金莲花露毒理学安全性评价

目的 对金莲花露毒理学安全性进行评价.方法 清洁级昆明种小鼠、SD大鼠以金莲花露各按最大耐受量(MTD)等体积灌胃,记录中毒表现及死亡情况;采用平板掺入法,分加与不加S-9混合液两种;选清洁级昆明种小鼠,取胸骨骨髓制片,查其骨髓嗜多染红细胞微核发生率;选雄性小鼠,取附睾制片,查小鼠精子畸形率;30 d喂养实验,观察生长发育、食物利用率、血液学检查和生化学检查结果.结果 雌雄性小、大鼠均未见明显的中毒症状及死亡;在加与不加S-9的情况下,均未呈现致突变作用;小鼠微核实验、小鼠精子畸形实验均呈阴性;30 d喂养大鼠,全部存活,且发育良好,选定各指标均未见异常.结论 金莲花露对两种性别的大、小鼠的MTD均大于20 000 mg/(kg·bw),说明该产品属实际无毒物;三项致突变实验结果 阴性;大鼠30 d喂养实验各项指标均无明显异常.     

消积颗粒安全性评价

目的 对消积颗粒进行安全性评价.方法 对医院制剂-消积颗粒从原材料、成品、临床使用及实验室研究进行一系列全面的安全性评价.结果 消积颗粒作为中药复方制剂在中医药理论指导下使用是安全的.结论 中药制剂安全性评价应在中医药理论指导下制定全方位的评价体系.     

蓇密牌钙片毒理学安全性评价

目的:对蓇密牌钙片的安全性进行评价.方法:根据<食品安全性毒性评价程序>进行小鼠急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验.结果:瞢密牌钙片小鼠经口LD50>21.5g/kg.bw,属无毒级;Ames试验、骨髓微核试验及小鼠精子畸变试验表明无致突变作用,对雄性生殖细胞无遗传毒性.结论:蓇密牌钙片属无毒级物质,对体细胞无致诱变及突变作用.     

瞢密牌钙片毒理学安全性评价

目的：对瞢密牌钙片的安全性进行评价。方法：根据《食品安全性毒性评价程序》进行小鼠急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验。结果：瞢密牌钙片小鼠经口LD50〉21．5gks．bw,属无毒级;Ames试验、骨髓微核试验及小鼠精子畸变试验表明无致突变作用,对雄性生殖细胞无遗传毒性。结论：瞢密牌钙片属无毒级物质,对体细胞无致诱变及突变作用。     

三七菊花速溶粉毒理学安全性评价

目的：对以三七、菊花、乳糖等为原料生产的三七菊花速溶粉进行毒理学安全性评价。方法：用小鼠急性经121毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、大鼠30d喂养试验等。结果：经口急性毒性试验LD50〉21．50g/kg．bw,属无毒级;Ames试验、小鼠骨髓嗜多染性红细胞微核试验和小鼠精子畸形三项遗传毒性试验检测均为阴性结果;30d喂养试验末期各项血液学指标、生化指标检测结果和肝、肾、脾、及生殖腺脏器系数值与阴性对照组无明显差异。大鼠体重变化、食物利用率正常,病理组织学观察结果表明肝、肾、胃、十二指肠及卵巢和睾丸均未见明显异常。传统致畸试验未见对胎鼠致畸效应或其它胚胎毒性作用。结论：三七菊花速溶粉对动物的生长发育、造血功能、肝肾功能、器官组织均无明显毒性作用。     

参茸龟芪口服液的毒理学安全性评价

目的：了解参茸龟芪口服液的安全性。方法：小鼠急性经口毒性试验;Ames试验;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验;雄性小鼠精子畸形试验和大鼠30d喂养试验。结果：该口服液急性经口毒性为无毒,3项遗传毒性试验均为阴性结果,30d喂养实验中也无异常发现。结论：参茸龟芪口服液安全无毒。     

马钱子的毒理学及安全性研究进展

马钱子有较明显的药用价值,临床及民间个人较常用,但由于其有大毒,治疗剂量与中毒剂量接近,故中毒致死的案例时有发生。本文结合相关文献,对马钱子的毒理学研究进行总结,并就马钱子安全性研究方面的问题进行探讨。     

唐古特白刺红色素毒理学安全性评价

目的 对唐古特白刺红色素毒理学安全性进行评价.方法 清洁级昆明种小鼠、SD大鼠以唐古特白刺红色素各按最大耐受量(MTD)等体积灌胃,记录中毒表现及死亡情况;采用平板掺入法;分加与不加S-9混合液两种;选清洁级昆明种小鼠,取胸骨骨髓制片;检查骨髓嗜多染红细胞微核发生率;选雄性小鼠;取附睾制片;查小鼠精子畸形率;90 d喂养实验,观察生长发育、食物利用率、血液学检查、生化检查和组织病理检测结.结果 雌雄性小、大鼠均未见明显的中毒症状及死亡;在加与不加S-9的情况下,均未呈现致突变作用;小鼠微核实验、小鼠精子畸形实验均呈阴性;90d喂养大鼠,全部存活,且发育良好,选定各指标均未见异常.结论 唐古特白刺红色素对两种性别的大、小鼠的MTD均大于30 000 mg/( kg· bw),说明该产品属实际无毒物;三项致突变实验结果阴性;大鼠90d喂养实验各项指标均无明显异常.     

铁皮石斛叶的安全性毒理学评价试验研究

目的：系统评价铁皮石斛叶的食用安全性。方法：经过急性经口毒性试验、遗传毒性试验（细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳细胞染色体畸变试验）、 90 d经口毒性试验和大鼠致畸试验,综合评价铁皮石斛叶的食用安全性。结果：铁皮石斛叶急性经口毒性试验表明,该物质属实际无毒级别;三项遗传毒性试验结果均为阴性;90 d经口毒性试验未观察到有害作用剂量雄鼠为8.37 g/（kg·bw）,雌鼠为8.73 g/（kg·bw）;致畸试验结果显示试验剂量下铁皮石斛叶对大鼠无致畸作用。结论：铁皮石斛叶作为食品原料对人体健康造成的潜在风险较低。     

黑果枸杞红色素毒理学安全性评价

目的对黑果枸杞红色素毒理学安全性进行评价。方法清洁级昆明种小鼠、SD大鼠以黑果枸杞红色素各按最大耐受量(MTD)等体积灌胃,记录中毒表现及死亡情况;采用平板掺入法,分加与不加S-9混合液两种,选清洁级昆明种小鼠,取胸骨骨髓制片,检查骨髓嗜多染红细胞微核发生率;选雄性小鼠,取附睾制片,查小鼠精子畸形率;90 d喂养实验,观察生长发育、食物利用率、血液学检查、生化检查和组织病理检测。结果雌雄性小、大鼠均未见明显的中毒症状及死亡;在加与不加S-9的情况下,均未呈现致突变作用;小鼠微核实验、小鼠精子畸形实验均呈阴性;90 d喂养大鼠,全部存活,且发育良好,选定各指标均未见异常。结论黑果枸杞红色素对两种性别的大、小鼠的MTD均大于30 000 mg/(kg.bw),说明该产品属实际无毒物;三项致突变实验结果阴性;大鼠90 d喂养实验各项指标均无明显异常。     

芎归胶艾汤加减治疗崩漏三则

芎归胶艾汤又名胶艾汤、胶艾四物汤 ,出自《金匮要略》,由川芎、阿胶、甘草、艾叶、当归、干地黄、芍药组成。功能补血调经 ,安胎止崩。笔者多次应用胶艾汤加减治疗崩漏效果显著 ,特举例如下。例 1 ,林某 ,女 ,2 9岁 ,1 998年 1 0月 1 2日就诊。患者平素月经周期正常 ,量较少 ,     

月见草油胶囊的安全毒理学评价

月见草油胶囊是以月见草油、维生素E为主要原料制成的保健食品,我们按卫生部《食品安全性毒理学评价程序和方法》,进行了如下毒理学试验,以探讨其安全性。     

双参胶囊毒理学安全性的研究

目的：对威门牌双参胶囊的毒理学进行评价研究,以证实其安全性。方法：通过昆明种大鼠、SD小鼠经口急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和30天喂养试验对威门牌双参胶囊进行检测。结果：大、小鼠急性经口LD50均大于10000mg／kg．bw属无毒级。Ames试验、骨髓微核试验及小鼠精子畸形试验结果表明,该样品无致突变作用,对雄性生殖细胞无遗传毒性。结论：威门牌双参胶囊安全性好、对体细胞无致诱变及突变作用,可用于糖尿病患者辅助降血糖作用。     

中药新药毒理学研究与评价

药品是一种特殊商品,其安全问题的重要性,不是一般商品可与之相比的。我们对新药进行临床前毒理学研究与评价的目的,就是为研究与掌握新药对机体的危害及危害程度提供科学依据,以保证临床用药的安全。 一种新药的毒理学研究工作做得细致、深入,配合药效学的有效剂量,临床应用时方法得当,它将会起到治病救人、起死回生的作用;否则,不仅贻误病情、影响后代,甚至危及生命。 回顾历史上的“药害”事件,至今仍使人不寒而栗!如30年代发生在美国的“磺胺酏剂”事件,追其原因是未做动物毒性试验就上了临床,造成107人死亡。50年代发生在法国…     

乙肝三降颗粒毒理学研究

<正>乙肝三降颗粒是北京中医药大学著名中医药学家刘渡舟教授30多年治疗慢性乙型肝炎的经验结晶,是依据慢性乙型肝炎湿热毒邪阻滞,气机郁勃不舒,继而湿热毒邪侵及血分,血脉瘀阻,络脉涩滞,同时湿热阻遏中焦运化,脾胃失和,肝病传脾,脾胃虚弱的病机理论,由柴胡、黄芩、茜草、白术等组成,具有疏肝健脾、清利湿热、活血软坚之功效,适用于慢性乙型肝炎肝郁脾虚、湿热内蕴、络脉瘀阻证。本实验对其毒理学进行了研究,现报告如下。     

肠卫士植物胶囊安全性毒理学评价

目的研究肠卫士植物胶囊作为保健食品的安全性。方法采用小鼠急性经口毒性试验,Ames试验,小鼠骨髓微核试验,小鼠睾丸初级精母细胞染色体畸变试验,30d喂养试验,观察肠卫士植物胶囊的毒理作用。结果雌雄小鼠急性经口毒性试验,属无毒级;Ames试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠睾丸初级精母细胞染色体畸变试验均未检出诱变活性;样品30d喂养试验的最大未观察到最大无作用剂量(NOAEL)为2000mg/kgb.w.。结论肠卫士植物胶囊无明显毒性,符合保健食品的安全性要求。     

强身益寿液的毒理学评价

急性毒性试验结果表明，强身益寿液安全无毒，对小鼠体细胞和生殖细胞遗传物质无损伤作用，无潜在的致突变作用，有较好的使用安全性。长期毒性试验结果表明长时间服用本品对大鼠造血功能无损害，且对大鼠心、肝、脾、肾、肺、生殖腺及脑组织等脏器无损伤，有较好的应用安全性。     

复方芸归颗粒主要药效学实验研究

通过观察对燥结型便秘模型大鼠排便功能的影响、对燥结型便秘模型大鼠大肠运动的直接影响、对燥结型便秘模型大鼠排便时间和点数的影响等实验研究,证明复方芸归颗粒对由限水法导致的大鼠便秘有良好的治疗效果。     

补肾强脊颗粒治疗强直性脊柱炎疗效与安全性评价

目的评价补肾强脊颗粒治疗强直性脊柱炎（AS）肾虚血瘀证的疗效与安全性.方法采用随机、对照、单盲前瞻性研究,将68例AS肾虚血瘀证患者随机分为中药组和中西医结合组,中药组予以补肾强脊颗粒治疗,中西医结合组予以补肾强脊颗粒联合柳氮磺胺吡啶（SASP）治疗,连续用药6个月,选取治疗前、治疗1个月、治疗3个月、治疗6个月作为评价时点.结果中药组和中西医结合组总有效率分别为81.82%和86.82%,两组比较差异无显著性,但治疗第1个月,中药组和中西医结合组的总有效率分别为15.15%和27.59%,两组比较差异有显著性（P＜0.01）;两组患者Bath病情活动指数、Bath功能指数、疼痛、晨僵等临床症状均有明显的改善,Schober试验、胸廓活动度、指地距、ESR、CRP亦有改善;补肾强脊颗粒治疗AS疗效具有明显的时效性,随治疗时间延长,疗效逐渐增强（P＜0.05或P＜0.01）;中西医结合组起效时间早于中药组.结论补肾强脊颗粒治疗AS临床疗效满意,安全性与依从性好,服用方便,具有广阔的应用前景和开发价值.     

芎归滴丸毒理学研究

芎归滴丸急性毒性试验，采用ＩＣＲ系小鼠，ｉｇ给药ＬＤ５０为１７１６．８８ｍｇ／ｋｇ体重，ｉｐ给药ＬＤ５０为５２６．９ｍｇ／ｋｇ体重，死亡 物的内脏肉眼未见异常改变；