中药产品如何进入国际市场之探讨

笔者从药品流通的角度,阐述当今我国药品面临国际市场形势和困难,以及今后制定一系列措施,与同行商磋。面临国际市场形势是21世纪将是中药世纪和我国中药研制、生产能力滞后;今后应调整的药品宏观政策是促进资本市场的开放力度,加大中药科研力度、采取民族工业价格政策和强化知识产权保护意识;选择进入国际市场几大板块有美国、欧洲、亚洲和其他地区;中药产品定位应是原料药、保健用品、营养保健品和处方药;中药处方药进入国际市场的出路是寻求合作伙伴。     

我国中药如何进入欧美市场

和普通商品相比,药品国际化程度要求很高,随着加入ＷＴＯ临近,中药能否走出国门,占领欧美及至国际传统药品市场,关系到我国中经产业的兴衰。本文从中药进入欧美市场利弊条件分析入手,提出相关的对策。     

对国际药品GMP的再认识

药品生产质量管理规范(GMP)对于中国医药界的大多数人已经不是一个陌生的概念,无论是中国传统的中药制剂,还是化学药物的原料和制剂,为了走向国际市场,除了满足我国SFDA颁布的规范管理标准外,也必定面临着同国际药品GMP标准的接轨问题.     

加强中药安全性研究是促进中药现代化的重要途径

中药的质量和药品不良反应问题,严重影响了中药在国内外市场上的形象。中医药要真正走向世界,必须重视中药安全性问题,积极开创中医药研究的新局面,加快与国际医药学研究接轨。     

中药出口应具有灵活的市场定位

中医药在社会观念、质量标准、工艺技术等方面与国际市场规则的冲突很多,近年来,中药出口遭遇重重困难,有关专家指出,中药难以走向世界的根本原因是传统中药没有真正实现产业化、现代化,在这方面狠下功夫才是治本之策。必须因势利导,创新思路,才能打开中药国际化战略的新局面。　　市场定位灵活化,以非药品名义抢滩欧美市场。迄今为止,包括中药产业化程度最高的日本在内,世界各国植物药品还没有一例通过FDA(美国食品及药物管理局)审批,在美国以药品名义成功上市,都被迫以保健品(属食品大类)名义上市。中药以非药品名义出口美国,在宣传…     

粤、港、澳、台中药现代化学术研讨会征文通知

随着我国加入ＷＴＯ ,必将推动中药现代化进程 ,有可能使中药产业成为我国进入国际市场的支柱产业之一。不少专家预言 ,2 1世纪将是中药世纪 ,是最具投资价值和发展潜力的“旭日产业”。同时 ,国际中药市场的竞争日趋激烈 ,中医药发展面临着严峻的挑战。中医药的现状与现代化的要求差距较大 ,如对药品中的有效成分缺少科学的依据 ;许多中药达不到国际市场的标准化要求 ;中药配方剂型没有按国际市场要求 ,传统的方剂国际市场难以接受等等 ,影响了中药现代化发展。为了推动粤、港、澳、台四地中药领域的学术交流 ,加深四地学者的交往 ,促进四…     

关于加快我国中药研究实施GCP步伐的浅见

1999年9月,国家药品监督管理局颁发了<药品临床试验管理规范>(Good Clinical Practice GCP)这标志着我国新药研究工作进一步走向法制化、规范化.国家对药品临床研究机构实行资格认证制度,这是国家对药品研究机构监督检查的一种手段;是完善药品研究监督管理工作的重要内容,也是保证药品试验研究质量的一种科学的先进的管理办法.对于中药的国际化和扩大我们在国际天然药物市场上的市场,均有着直接和深远的意义.     

国际天然健康制品注册管理政策研究及我国中药国际注册思考

天然健康制品被各国政府依法纳入药品管理后,中药以天然健康制品身份走向世界的国际政策气候已经形成。研究国际药品管理政策,了解和掌握国际药品注册有关法规和先进管理模式,前瞻性地指导和有效提高我国药品管理水平,引导我国药品研发、生产及出口按照国际标准进行注册和管理,实现真正意义上的进入国际市场与国际接轨,是促进医药事业健康发展的需要,也是履行科学监管职责的具体体现。     

中药材收购应实施许可证管理

中药收购,点多面广,经营品种不一,即有国家禁止在中药专业市场销售的《野生药材资源保护管理条例》规定的保护品种,也有医疗用毒性药品管理的毒性中药材。为了确保人民群众用药安全有效,防止毒性药品造成社会危害,以及保护林木和野生药材资源,提高中药在国际市场的地位,中药材收购应纳人许可证管理范围。     

欧盟草药市场和我国中草药出口欧盟现状

草药在欧盟国家的使用有悠久的历史,自20世纪80年代以来,又出现了草药回归热.欧盟议会和理事会在2004年颁布的药品法令中,就包括针对草药注册的2004/24/EC指令.同年,欧盟药品评价署EMEA成立了草药产品委员会,这标志着欧盟草药市场的管理进入了一个新时期,也给欧盟乃至世界范围内草药的生产、销售和使用带来了新的机遇.作为中华民族的瑰宝,中草药开拓国际市场的过程就是中药不断现代化的过程.笔者在此就欧盟草药市场和中草药出口欧盟的现状作一综述,为国内有志于开拓欧盟市场的中药出口企业提供参考.     

我国加入WTO后中药产业发展的思考

目的：为我国加入WTO后中药产业的发展提出建议.方法：对我国中药产业的现状进行分析.结果：我国中药产业目前现状表现为中药产品内在质量有待提高、规范建设需要进一步完善、基础研究需不断加强、产业规模需要扩展、中药应用市场有待进一步开拓.结论：对我国中药产业今后的发展提出以下建议：①充分认识自身优势,增强在国际医药市场的竞争力;②合理引入外资,提高中药行业整体水平;③改进中药生产设备,缩小与国际间的差距;④强化管理规范,保证药品安全有效;⑤加大中药产业投入,扩大企业生产规模;⑥注重中药产品深加工,提高市场占有份额.     

植物药国际申报中毒理研究的关键问题

近年来,我国中药的国际化进程取得了长足进步,但在国际植物药市场所占有的份额仍然微不足道,难以提交符合欧美等国家的药品申报注册资料是其原因之一。本文从以下4个方面就植物药国际药品申报注册要求中毒理学的要求做一简要介绍,即植物药国际申报现状、美国和欧盟中药注册申报要求中对毒理研究的规定、中美非临床毒理研究的差异及国际注册中毒理研究的关注点。     

把握机遇,让中药产品进驻欧洲主流市场——世界中医药学会联合会董志林副主席访谈

《欧盟传统药品法》为传统中药以治疗药品身份进入欧盟药品市场提供了法律依据,如果中药在欧盟注册成功,将使中药进入欧洲主流植物药市场和欧洲药品分销渠道提供了可能。     

现行中药质量标准研究的误区及其解决方案

中药作为特殊商品,质量标准关系到其传承发展的前途和在国际药品市场中的战略地位.中药一直缺少与临床疗效对应的质量标准.众所周知,中药是治疗疾病的有形物质并客观存在,那么建立与临床疗效对应的质量标准就不是一个难题.问题的存在不是学术观点不同而是科学知识的错误,不是研究技术的落后而是研究引导的错误,不是中药复杂而是中药知识的缺乏.中药质量标准是影响中药发展的核心问题.中药要继续发展下去,必须回到两千年前,从传统的中医药理论和临床实践中寻找答案.     

基于SWOT分析的中药国际市场拓展策略研究

该文在阐述中药国际市场现状的基础上,采用优势、劣势、机会、威胁(SWOT)分析方法对中药国际市场拓展环境进行了深入分析,提出了通过科学地传播中医药文化、知识产权保护、提升中药产业集中度、加大研发投入、健全中药行业反技术性贸易壁垒服务体系等策略来提升中药产业的国际竞争力,拓展中药国际市场.     

我国银杏灵以药品身份进入美国市场

近日,上海市中药研究所与美国昆泰跨国有限公司正式签约,合作开展经FDA批准的“银杏灵”Ⅱ、Ⅲ期临床研究,这标志着银杏灵已被国际权威的药品管理部门认可,为我国中药以治疗药物的身份进入发达国家医药主流市场打开了大门。     

中药向欧盟出口面临的机遇、困难与对策

中医药有着数千年的历史,是我国为数不多的拥有原创知识产权的产业,面对经济全球化趋势和国际天然药物市场的发展,中药面临良好的国际市场发展前景。近年来,欧洲植物药市场占世界植物药市场的份额越来越多,据统计,现有60％以上的欧洲人使用传统药品。目前欧盟扩大到25个国家,总人口超过4．5亿,超越北美贸易自由协议,     

中药现代化的现状分析

据预测,国际植物药市场今后将以每年10%到20%左右的速度增长.如何抓住植物药产品市场,还应加快我国中药产业现代化的进程,提高中药企业的国际市场竞争能力,扩大国际市场份额,这是我国中药企业亟待解决的根本问题.     

《中药新药与临床药理》杂志2006年征订启事

《中药新药与临床药理》杂志是由国家食品药品监督管理局主管，广州中医药大学主办的一份学术性杂志，以弘扬中医药事业、促进中药现代化为使命，积极宣传和报道中药新药及临床药理的研究成果和进展。为我国创新药物的开发和参与国际药品市场的竞争，提供最新信息和交流园地。     

金嗓子进军国际药品市场

广西金嗓子集团近日将从柳州启运两个集装箱共 1 40 0件金嗓子喉片 ,运往俄罗斯市场。这是金嗓子集团参加俄罗斯第十届国际药品展结出的硕果。2 0 0 3年 1 1月初 ,金嗓子集团参加了在莫斯科市奥林匹克中心举行的俄罗斯第十届国际药品展。此次国际药品展 ,有近千家俄罗斯制药企业及部分欧美著名医药企业参加。金嗓子喉片是既获得当地医药认证又获准进入此展会仅有的两个中国医药产品之一。金嗓子集团到俄罗斯参展 ,一方面是为了进一步巩固和拓展当地市场 ,另一方面也希望探索中药国际化的合作路子 ,使更多优秀的民族中医药产品进入海外市场金…