高效液相色谱法测定盐酸溴己新及其片剂的含量和有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定盐酸溴己新及其片剂的含量和有关物质。方法:采用 C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为醋酸溶液(pH 3.4)-甲醇(30∶70),流速1.0 mL·min~(-1),检测波长254 nm。结果:盐酸溴己新在18.70～130.90μg·mL~(-1)范围内,线性关系良好,回归方程 Y=30.1549 X 5.4729,r=0.9999。平均回收率为98.24%(n=9)。最低检出限为0.086μg·mL~(-1)。结论:本法快速、简便、准确,专属性强。     

反相高效液相色谱法测定注射用胸腺五肽含量及有关物质

目的:建立以反相高效液相色谱法测定注射用胸腺五肽含量及其有关物质的方法。方法:色谱柱为Luna C18,流动相为50mmoL·L-1磷酸二氢钾(氢氧化钠调节pH=5.0±0.1)-甲醇(90∶10),流速为1.0mL·min-1,检测波长为276nm,进样量为20μL。结果:胸腺五肽在100.24～801.92μg·mL-1范围内,峰面积与浓度的线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为99.8%(RSD=0.47%)。单一最大杂质的检查限度为2.0%,有关物质总量为5.0%。结论:所用方法准确、简便、快速,适用于本品的质量控制。     

反相离子对高效液相色谱法测定盐酸溴己新及其片剂的含量

目的用反相离子对高效液相色谱（RP—IP—HPLC）法测定盐酸溴己新及其片剂的含量。方法色谱柱为KromasilC18柱（200mm×4．6mm,5μm）,流动相为水-甲醇-三乙胺（含5mmol庚烷磺酸钠,用磷酸调pH至3．4,30：70：0．3）,检测波长为249nm,流速为0．8mL／min。结果盐酸溴己新进样量在0．0804-1.608μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为98．25％,RSD=0．72％（n=6）。结论该法简便、结果可靠、专属性强,可用于盐酸溴己新及其片剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定盐酸溴己新注射液的含量

目的：建立高效液相色谱法测定盐酸溴己新注射液的含量。方法：采用Kromasil C18色谱柱（4．6mm×200mm,5um）,流动相为水-甲醇-三乙胺（含5mmol庚烷磺酸钠,用磷酸调pH至3．5）（30：70：0．3）,检测波长249nm,流速为1．0ml／min。结果：盐酸溴己新浓度在4．0-80．0ug／ml范围内与峰面积有良好的线性关系,高、中、低3种浓度的平均加样回收率为99．1％（RSD=0．33％,n=6）。结论：高效液相色谱法方法简便,结果可靠,专属性强,可用于盐酸溴己新注射液的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定注射用盐酸阿糖胞苷的有关物质

目的建立测定注射用盐酸阿糖胞苷有关物质和降解产物的反相高效液相色谱（RP-HPLC）法。方法色谱柱为C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,以磷酸盐缓冲液（O．005mol／L磷酸二氢钠和0．005mol／L磷酸氢二钠）-甲醇（95：5）为流动相进行洗脱,流速为0．6mL／min,检测波长为250nm。结果主峰和各杂质峰均达到基线分离,理论塔板数按盐酸阿糖胞苷峰计算不低于3000;盐酸阿糖胞苷、尿苷和阿糖尿苷的峰面积与质量浓度线性关系良好（n=5）。结论所用方法灵敏、准确,适于注射用盐酸阿糖胞苷的有关物质测定。     

反相高效液相色谱法测定GCLE含量及有关物质

目的 建立反相高效液相色谱法测定GCLE的含量及检查有关物质.方法 ODS-C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm);以乙腈:四氢呋喃:水(用1mol/L磷酸调pH3.5)(45:15:40,v/v/v)为流动相;检测波长为254nm;流速1.0ml/min;柱温25℃.结果 GCLE进样浓度在0.2537～1.0150mg/ml范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),日间精密度RSD=0.17%(n=6).结论 该方法简便、快速、准确且重现性好,可作为GCLE含量测定及有关物质控制方法.     

RP-HPLO测定注射用盐酸万古霉素的含量

目的：用反向高效液相色谱法测定注射用盐酸万古霉素的含量。方法：色谱柱为Shim-packVP-ODSC18（250mmx4．6ram）,以0．025mol／L磷酸二氢钾缓冲液一甲醇（80：20）为流动相,检测波长为230Bin,流速O．7mL／min,柱温40℃。结果：在5-80mgm范围内,万古霉素浓度与峰面积的线性关系良好（r=0．9999）,高、中、低3种浓度的加样回收率为98．65％-101．7％,相对标准差为0．10％-0．98％。结论：该方法准确、简便,适用于注射用盐酸万古霉素的质量控制。     

RP-HPLC法测定盐酸异可利定片含量及有关物质

目的:采用反相高效液相色谱法测定盐酸异可利定片的含量及其有关物质。方法:采用C18柱,以甲醇-磷酸盐缓冲液(取0.05 mol.L-1磷酸二氢钾溶液,用三乙胺调pH值至7.0)(60∶40)为流动相;流量为1.0 mL.min-1;检测波长267 nm。结果:杂质峰与主峰均能有效分离,盐酸异可利定在40.48～161.92μg.mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为100.3%(n=9),RSD为0.7%。结论:本法简便、准确,专属性好,为提高盐酸异可利定片现行标准提供了参考依据。     

RP-HPLC法测定盐酸阿莫地喹片的含量及有关物质

目的：采用反相高效液相色谱法测定盐酸阿莫地喹片的含量及其有关物质。方法：采用C18柱,以甲醇-磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾13．6g,加水溶解并稀释至2000mL,加高氯酸2．0mL,用磷酸调pH值至2．5±0．5）（22：78）为流动相;流量为1．0mL·min-1;检测波长224nm。结果：在该色谱条件下,杂质峰与主峰均能有效分离,盐酸阿莫地喹在5．044-201．798μg·mL-1浓度范围内线性关系良好（r=O．9999）,平均回收率为99．51％（n=9）,RSD为0．49％。结论：本法简便、准确,专属性强,有助于更好地控制本品的质量。     

反相高效液相色谱法测定盐酸异丙肾上腺素注射液的含量

目的：建立HPLC法测定盐酸异丙肾上腺素注射液的含量。方法：采用Diamonsil^TM C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为0．005mol·L。庚烷磺酸钠（pH3．0）-甲醇（65：35），流速1．0ml·min^-1，检测波长280nm，柱温35℃。结果：盐酸异丙肾上腺素在0．02～2mg·ml^-1范围内线性关系良好（r=0．9999，n=7），平均回收率为99．7％（n=9）。结论：本方法简便、快速、准确，专属性好，可用于盐酸异丙肾上腺素注射液的含量测定。     

RP-HPLC法测定盐酸哌唑嗪片的含量及有关物质

目的　以HPLC法测定盐酸哌唑嗪片的含量及有关物质。方法　采用Zorbax SB-C₁₈色谱柱(250mm×4.6mm ,5μm) ,流动相为甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(490∶460∶45∶5) ,流速为1.0ml·min^-1,柱温30℃,检测波长为247nm ,用外标法测定。结果　盐酸哌唑嗪的保留时间约为4.2min ,且与其它峰的分离度大于1.5。盐酸哌唑嗪的线性范围为5～50μg·ml^-1(r=0.9999) ,最低检测限为0.4ng·ml^-1,平均回收率和RSD分别为100.8%和0.68%。结论　该方法简便、快速,结果准确可靠,适用于盐酸哌唑嗪片的含量及有关物质的定量检测。     

RP-HPLC法测定盐酸哌唑嗪片的含量及有关物质

目的　以HPLC法测定盐酸哌唑嗪片的含量及有关物质。方法　采用ZorbaxSB C1 8色谱柱(2 5 0mm×4 .6mm ,5μm) ,流动相为甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(490∶4 6 0∶4 5∶5 ) ,流速为1 . 0ml·min-1 ,柱温30℃,检测波长为2 4 7nm ,用外标法测定。结果　盐酸哌唑嗪的保留时间约为4 . 2min ,且与其它峰的分离度大于1 . 5。盐酸哌唑嗪的线性范围为5～5 0 μg·ml-1 (r=0 . 9999) ,最低检测限为0 .4ng·ml-1 ,平均回收率和RSD分别为1 0 0 .8%和0 . 6 8%。结论　该方法简便、快速,结果准确可靠,适用于盐酸哌唑嗪片的含量及有关物质的定量检测。     

RP—HPLC法测定盐酸吡格列酮含量及有关物质的方法学研究

目的 :采用反相高效液相色谱法测定盐酸吡格列酮的含量及其有关物质。方法 :采用ODSC18色谱柱 (4 6mm× 2 5 0mm ,填料 :Kromasil,粒度 :5 μm) ,以乙腈 -水 -乙酸 (45∶5 5∶0 3,用氨水调节体系的pH为 5 5±0 0 5 )为流动相 ,流速 1 2mL·min-1,紫外检测器于 2 6 9nm测定。结果 :反相HPLC法测定的线性范围为 0 0 1～1 0mg·mL-1,相关系数r=0 9999;最低检测限 0 2ng ;样品溶液在 10d内稳定 ;日内精密度 (RSD <1 0 % )和日间精密度 (RSD <2 0 % )良好。结论 :采用反相HPLC法测定盐酸吡格列酮的含量及其有关物质方法简便 ,结果准确。     

高效液相色谱法测定注射用盐酸头孢吡肟中精氨酸含量

目的 改进中国药典2010年版中注射用盐酸头孢吡肟中精氨酸的含量测定方法.方法 采用Agilent Extend-C18柱（5μm,4.6×250mm）,含0.015mol·L-1辛烷磺酸钠的0.1mol·L-1的磷酸二氢钠 （用氢氧化钠试液调节pH值至5.0）-甲醇（94：6）为流动相,流速：1.0mL·L-1,检测波长206nm,精氨酸浓度为0.1mg·mL-1,柱温控制在40℃.结果 克服了原方法中精氨酸峰形严重拖尾问题;本方法中精氨酸在0.3μg～1.4μg范围内,线性关系较好（r=0.9977）,平均回收率为99.17%,RSD为1.8%.结论 方法可用于注射用盐酸头孢吡肟中精氨酸的含量测定,结果准确可靠.     

盐酸溴己新片溶出度测定方法研究

目的:建立紫外分光光度法测定盐酸溴己新片溶出度的方法。方法:以水为溶出介质,转速为75r·min-1,紫外分光光度法测定溶出量,检测波长为245nm。结果:在4~32μg·ml-1浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.9998,精密度RSD为0.29%(n=6)。结论:本方法简便、准确,可用于盐酸溴己新片溶出度的测定。