3123例可疑医疗器械不良事件报告分析

目的了解医疗器械不良事件发生的特点及规律。方法对2007年湖南省3123例可疑医疗器械不良事件报告进行回顾性分析。结果医疗器械不良事件主要来源于医疗机构使用单位;涉及植入材料和人工器官、注射穿刺器械、医用缝合材料及粘合剂、医用高分子材料及制品、口腔科材料的不良事件居前5位;涉及患者男女比例为0．49：1;不良事件报告数量地区间有较大差异。结论应加强医疗器械不良事件监测的培训,提高监测质量,将医疗器械风险降至最低。     

1024例医疗器械不良事件报告分析

采用回顾性分析的方法,对山东省2007年上报的1024例医疗器械不良事件进行了分析总结。医用卫生材料及敷料、植入材料和人工器官、医用高分子材料及制品、物理治疗及康复设备、注射穿刺器械引起不良事件数量居前五位,植入材料和人工器官、医用高分子材料及制品风险性高,发生数量和严重程度较大。     

莫西沙星注射液治疗社区获得性肺炎的安全性研究

目的：对莫西沙星注射液与对照药左氧氟沙星注射液在治疗社区获得性肺炎中的安全性作出评价。方法：本试验采用区组随机化、开放、阳性药物对照的试验方法，入选患者均为社区获得性肺炎患者。试验药莫西沙星注射液400mg(250mL)，ivd，qd；对照药左氧氟沙星注射液，200mg(200mL)ivd，bid；疗程均为7-14d。结果：试验组46例中10例(21．7％)发生18件(39．1％)不良事件，其中临床不良事件发生7例(15．2％)8件(17．4％)；实验室检查异常报告的不良事件5例(10．9％)10件(21．7％)。所有不良事件中与药物相关者5例9件。其中临床不良事件4例4件；实验室异常3例5件。对照组46例中8例(17．4％)发生14件(30．4％)不良事件，其中临床不良事件发生3例(6、5％)4件(8．7％)；实验室检查异常报告的不良事件7例(15．2％)10件(21．7％)。与药物相关的4例6件，其中临床不良事件为1例1件；实验室异常为4例5件。两组不良反应发生率相似，无统计学差异。结论：莫西沙星注射液治疗社区获得性肺炎患者，400mg，qd，患者安全耐受性良好。     

神经外科患者临床护理管理中的不良事件和有效防范

目的：探讨神经外科患者临床护理管理中的不良事件和有效防范。方法回顾性分析选取2012年5月至2015年5月神经外科发生的护理不良事件96例的相关资料。结果96例护理不良事件中,在类型构成方面,主要为给药错误,占总数的43．3％;其次为管道滑脱和跌倒,分别占总数的27．0％和16．7％;最后为烫伤和压疮,分别占总数的8．4％和4．2％。在护士工作年限构成方面,主要为＜2年,占总数的58．3％;其次为2～5年,占总数的25．0％;最后为6～10年、11～20年,分别占总数的10．4％、6．3％。在发生时间段构成方面,主要为8∶00～10∶00,占总数的54．2％;其次为20∶00～22∶00,占总数的22．9％;最后为15∶00～16∶00及其他时间,分别占总数的14．6％及8．3％。结论神经外科患者临床护理管理中的不良事件发生有其自身规律,临床应采取有针对性措施进行有效防范。     

戒烟对冠状动脉粥样硬化性心脏病患者预后的影响

目的了解戒烟对冠心病患者预后的影响。方法将PCI术前吸烟的冠心病患者分为2组，1组为PCI术后戒烟者138例，1组为PCI术后仍吸烟者138例。随访24个月。观察2组主要不良心脑血管事件（MACCE）、心因性死亡率及因冠心病再住院率。结果PCI术后戒烟组主要不良心脑血管事件（MACCE）、心因性死亡率及因冠心病再住院率分别为4．3％，1．4％，7．2％。PCI术后吸烟组主要不良心脑血管事件（MACCE）、心因性死亡率及因冠心病再住院率分别为10．1％，5．1％，19．6％，2组比较P〈0．05。结论冠心病患者通过戒烟能降低主要不良心脑血管事件（MACCE）、心因性死亡率及因冠心病再住院率。戒烟能改善冠心病患者的预后。     

护理不良事件原因分析及防范措施

目的通过分析护理不良事件发生的常见原因,为减少不良事件的发生而采取有效的预防措施,提高护理质量。方法对2012年1月至2013年5月发生的51例护理不良事件发生的原因进行分析,提出针对性的防范措施。结果护理不良事件主要为用药错误13例（25．5％）、静脉滴注速度12例（23．5％）、管道滑脱10例（19．6％）;不良事件给患者造成轻度影响32例（62．7％）、中度影响10例（19．6％）、重度影响9例（17．6％）;通过针对性地实施防范措施,患者对护理的服务满意度由整改前62．7％上升到整改后92．2％,差异有统计学意义钎：24．232,P〈O．05）,护理质量得到很大提高．结论加强护理管理制度．不断提高护士专业知识．严格遵守操作规程．可以有效减少护理不良事件的发生。     

2666例角膜接触镜不良事件分析

目的统计分析角膜接触镜不良事件数据,为安全、有效地使用角膜接触镜,减少不良事件发生提供参考。方法采用描述性方法,使用Excel表格对湖南2011年上报角膜接触镜2666例报告进行分析。结果器械生产经营企业上报的病例占总数的61．63％,监测机构上报的病例占总数的32．63％,医疗机构上报的病例占总数的4．91％,药品经营企业上报的病例占总数的0．83％,发生不良反应的男女比例为1：1．94,其中年龄21～30岁之间发生率最高,占总病例数的58．63％。眼有异物感占不良事件主要表现的33．05％。结论合理使用角膜接触镜,降低角膜接触镜不良事件发生率。建议开展宣传培训,进一步推动医疗器械不良事件监测工作,维护公众用械安全。     

对146例护理不良事件相关因素分析研究

目的通过分析我院2009年至2011年护理不良事件发生的原因，探讨预防护理不良事件发生的措施，减少护理风险的危害，保障患者安全和护理安全。方法对2009年至2011年我院各科上报的护理不良事件146例，进行分类，从护理人员不同职称、不同工作年限、不同学历，发生原因等方面的数据进行百分比统计和分析，寻找各环节与不良事件之间的内在联系与相关性。结果其发生的主要原因与护士的工作年限短（占64．38％）、职称低（占62．33％）、经验不足以致对患者评估不足（占22．60％）、责任心不强（占32．88％）、沟通不良（占13．01％）、查对不认真（占14．38％）、自我防护意识淡薄（占26．71％）等有关，低年资护士是发生护理不良事件的高危人群，是控制护理风险的重点对象。结论要重视低年资护士培训，落实护理工作制度，提高低年资护士安全意识、护理风险意识、业务能力、工作能力，才能减少护理不良事件发生，降低护理风险。     

新生儿科26例护理不良事件的分析与防范对策

目的对我科2011年6月至2013年6月上报的护理不良事件26例进行分析,以探讨不良事件发生的原因与防范对策,保障患儿和护士的安全。方法对26例护理不良事件进行分类,从事件类型、发生时间段、与护士专科工作年限及床位使用率之间的关系进行百分此统计和分析。结果事件类型以新生儿皮肤损伤占首位（30．7％）;不良事件发生的原因以专业能力不足为主要原因（42-3％）。在白班治疗相对集中时间段的发生率最高（61．5％）。床位使用率〉100％时发生率明显增高（65．4％）。护士专科工作年限〈1年的为发生护理不良事件的主要人群（60％）。结论规范新生儿科专科知识培训,重视低年资护士的临床带教,合理排班,加强核心制度的落实,针对发生的环节及时修订操作流程,才能降低新生儿护理不良事件发生率。     

856例宫内节育器不良事件报告分析

目的对官内节育器（IUD）不良事件报告进行分析，为安全、有效地使用IUD和更好开展监测工作提供参考和依据。方法对云南省2011年收集的856例涉及IUD可疑不良事件的报告进行分析。结果1UD不良事件报告主要由使用单位上报。67．6％的报告集中在四季度上报。以TCu1UD、MCuIUD、元官型IUD的不良事件报告数量位居前3位，分别为292例（34．1％）、161例（18．8％）、156例（18．2％）。IUD位置和形状改变、意外妊娠、月经问题的报告数量位居不良事件构成的前3位，分别为269例（31．5％）、240例（28．0％）、207例（24．2％），其中IUD下移242例（28．3％），带器妊娠238例（27．8％）。结论进一步提高认识，积极开展IUD的不良事件监测工作，提高上报数量和质量。加强操作者的专业水平和熟练程度，预防和减少IUD的不良事件发生。     

氯吡格雷对不同体重的急性缺血性脑卒中患者的疗效观察

目的：研究标准剂量的氯吡格雷对正常体重指数范围内不同体重的急性缺血性脑卒中患者的防治效果。方法入组2012年9月至2013年5月,在南京市第一医院神经内科住院的正常体重指数范围内诊断为 AIS的患者126例,将其分性别取体重中位数等量分为高、低体重组各63例,给予标准剂量氯吡格雷抗血小板治疗,检测服药前及服药7 d 后的血小板聚集率,随访患者1年内卒中再发率及不良事件发生率。结果两组患者服用氯吡格雷前血小板聚集率为低体重组74．1％±13．2％,高体重组74．7％±13．6％,P ＝0．802,无统计学差异,服药7 d 后低体重组34．4％±9．8％,高体重组39．1％±14．4％,P ＝0．034,有显著的统计学差异。随访1年,两组卒中再发率及不良事件发生率无统计学差异。结论正常体重指数范围内,较低体重的患者在服用氯吡格雷7 d 后有更好的抗血小板作用。但此作用是否会减少缺血性卒中再发率或增加出血等不良事件发生率,仍需进一步研究。     

老年用药与药物不良反应

老年人因脏器逐渐老化，机能下降，疾病发生率较高，用药机会也相对增多。作者新近调查60岁以上住院的老年患者224例的医嘱中发现，药物不良相互作用和不合理用药达100例，约占45％，其中药物不良相互作用引起的药物不良反应占SO％。也就是说，老年人不合理用药主要是由于药物不良反应求加以注意，在出现新症状时又再加用药物，从而增加了用药品种，也增加了药物不良相互作用的机率。1．一般资料：调查对象224例平均年龄69．5岁。用药品种少于6种22例占9．8％，用药7～Ic种78例占34．8％，用药11～15种80例占35．7％，用药16～20种34例占1…     

超声检查对术后子宫愈合情况的评估作用

目的探讨超声检查对术后子宫愈合的评估价值。方法用超声检查记录260例剖宫产术后6～8d的子宫大小、宫腔、切口及子宫旁情况,分析超声检查的价值。结果子宫复旧不良54例,占20．8％;宫腔少量积血150例,占57．7％;中等量积血16例,占6．2％;大量积血6例,占2．3％。子宫切口愈合良好226例,占86．8％。切口愈合欠佳22例,占8．5％。切口愈合不良8例,占3．1％。宫旁血肿4例,占1．5％。结论超声检查能早期诊断术后子宫出血、切口愈合、宫旁血肿等并发症。     

消化性溃疡复发原因分析及护理对策

目的分析消化性溃疡复发的原因，探讨其护理对策。方法选取消化性溃疡复发患者106例为研究对象，分析其一般资料及复发原因数据。结果复发诱因包括：不良生活习惯40例，占37．7％，不遵医嘱用药17例，占16．0％，幽门螺杆菌（HP）感染14例，占13．2％，非甾体类等药物因素13例，占12．3％，精神心理因素9例，占8．5％，季节因素复发8例，占7．5％，其他因素3例，占2．8％。结论饮食、精神心理、药物、季节、幽门螺杆菌感染为导致消化性溃疡复发的主要原因，积极有效的护理措施，能够有效地减少消化性溃疡的复发。     

广东省医用缝合线可疑不良事件重点监测分析

目的通过重点监测方法分析医用缝合线导致的可疑不良事件。方法监测我省42家医院使用医用缝合线致可疑不良事件的信息,录入epidata3.02软件,用EXCEL对信息进行统计分析。结果在全部88例可疑不良事件中,可吸收缝合线导致的不良事件占53.4%。缝合线导致的不良事件主要表现为缝合线易断裂、感染、缝线反应、不吸收或延迟吸收、切口愈合不良。引起不良事件的可能原因主要包括产品因素、患者体质因素、使用者操作因素。88.6%的不良事件需要通过进一步治疗来避免对患者的伤害。结论医用缝合线导致的可疑不良事件并非少见,其安全性值得长期重点监测。     

早产合并胎膜早破的临床研究

目的：探讨有无明显诱因导致的早产合并胎膜早破对母婴的影响。方法选择早产合并胎膜早破孕妇130例作为研究对象，分为有明显诱因的早产胎膜早破孕妇（观察组）75例和无明显诱因的（对照组）55例。分析比较两组孕妇一般情况、既往史、该次妊娠及分娩状况、母婴并发症等。结果观察组和对照组分娩孕周分别为（33．00±2．38）周和（34．02±2．30）周，观察组短于对照组（ t＝2．46，P＜0．05）；观察组有不良孕产史、未定期产前检查所占比例分别为10．7％和53．3％，均高于对照组的0．0％和32．7％（均P＜0.05）。观察组阴道顺产比例为33．3％，低于对照组的70．9％（χ2＝17．93，P＜0．01）；观察组剖宫产所占比例为62．7％，高于对照组的27．3％（χ2＝15．93，P＜0．01）。观察组新生儿体质量（1947．8±629．7） g、1 min Apgar评分（8．7±2．2）分，均低于对照组的（2289．7±592．5） g、（9．6±1．3）分（ t＝3．14、2．35，均P＜0．05）。结论有明显诱因的早产合并胎膜早破孕妇危险因素主要包括有不良孕产史、未定期进行产前检查、分娩孕周小、剖宫产等，该类孕妇所生新生儿不良事件发生率较高。     

复方丁香罗勒口服混悬液治疗成人慢性腹泻783例

目的评价复方丁香罗勒口服混悬液治疗成人慢性腹泻的安全性和临床疗效。方法选择783例急诊腹泻成人患者，进行开放性、多中心临床试验。受试者口服复方丁香罗勒口服混悬液，1次40mL，每日3次，连续用药6d为1个疗程。综合评价安全性和临床疗效。结果临床疗效分析显示，783例受试者中，显效587例（74．97％），有效135例（17．24％），无效61例（7．79％），总有效率为92．21％（722／783）；症状体征分析显示，排便次数、排便性状和排便不适感治疗前与治疗后比较，均有显著性差异（P〈0．05）；安全性分析显示，有49例患者发生49件不良事件，发生率为6．26％，所有不良事件均对症治疗后已缓解，未发生与药物相关的不良事件，未发现严重不良事件。结论复方丁香罗勒口服混悬液治疗成人慢性腹泻，疗效显著且临床使用安全，能明显缩短腹泻病程、减少腹泻次数，改善慢性腹泻的临床症状。     

慢性肾脏病对冠心病预后影响的临床研究

目的：探讨慢性肾脏病对冠心病治疗后的影响主要心血管不良事件发生的影响。方法：入选冠心病患者112例,接受常规治疗。出院后随访90d,观察主要心血管事件如心绞痛、心肌梗死、再梗死、心力衰竭、晕厥、死亡等的发生。用Log-rank检验和Cox比例风险模型分析慢性肾脏病对主要心血管不良事件发生的影响。结果：112例患者90d内主要心血管事件共发生55例,占49．1％。38例肾功能正常者主要心血管事件发生率为31．6％（12／38）,低于74例肾功能异常者的发生率58．1％（43／74）（X^2=5．12,P=-0．021）。经Cox多因素分析调整后,肾脏病对主要心血管不良事件发生的OR值为2．768,95％CI为2．322～3．214。结论：慢性肾脏病是影响冠心病主要心血管不良事件发生预后的重要独立危险因素。     

产科急症子宫切除13例

现将本院10年间因急症行子宫切除的13例临床资料进行回顾性分析。13例中35岁以下11例，占84．6％；初产妇7例，经产妇6例。最高孕次孕5产3。孕周31-42周。平均38周。13例中剖宫产时切除子宫3例，占23．1％；剖宫产后切除子宫7例，占53．8％；阴道分娩后切除子宫3例，占23．1％。其中子宫乏力5例（46．2％），胎盘因素4例（38．5％），羊水栓塞1例（7．69％），瘢痕子宫破裂1例（7．69％），剖宫产切口感染1例（7．69％），子宫肌瘤并妊娠1例（7．69％）。子宫切除术式及术前总出血量：子宫次切术12例，占92．3％，子宫全切术1例，占7．7％；出血量最多5800ml，最少1600ml，平均2500ml。13例均发生失血性休克，经宫缩剂、按摩子宫、缝扎出血点、宫内填塞等各种保守治疗措施效不佳，而行子宫切除术。     

广东省骨科植入物不良事件调查分析

目的总结广东省部分医院骨科植入物不良事件发生率及其特点。方法对2008年广东省七家医院涉及骨科植入物的全部病例进行筛查,对发现的126例可疑不良事件进行统计分析。结果七家医院2008年骨科植入物可疑不良事件总发生率为5．87％,其中第一次入院病例发生率（2．43％）远小于第二次入院病例发生率（16．51％）,脊柱内固定物不良事件发生率较高,其余植入物不良事件发生率无明显差异。植入物断裂、松动、变形及感染是可疑不良事件最常见表现（69％）,植入物材料因素和设计因素是导致不良事件的主要原因（72．22％）。结论临床上对骨科植入物不良事件存在大量的漏报现象,需要加强骨科植入物不良事件监测工作。