2种全自动血凝分析仪检测结果的线性分析

目的探讨不同血凝分析仪之间检测结果是否具有可比性。方法收集82例新鲜血浆标本,采用ACL TOP700全自动血凝分析仪和Sysmex CA7000全自动凝血分析仪分别测定凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）和纤维蛋白原（FIB）,并比对结果,以医学决定水平的系统误差判断检测系统结果是否为临床接受,并计其检测结果的相关系数和直线回归方程。结果 ACL TOP700全自动血凝分析仪和Sysmex CA7000全自动凝血分析仪检测所得的PT、APTT、TT及FIB结果比较分析,差异均无统计学意义（P〉0.05）,相关系数分别为0.985、0.992、0.971及0.968;医学决定水平的系统误差均小于允许总误差的1/2。结论以ACL TOP700全自动血凝分析仪作为标准检测系统,Sysmex CA7000全自动凝血分析仪测定的结果具有临床可接受性,两台血凝仪检测的结果具有良好的相关性。     

CA-7000血凝分析仪性能评估及临床参考范围建立

目的评估本实验室sysmex CA-7000全自动血凝分析仪的性能,验证厂家推荐的凝血指标参考范围,并建立适用于本实验室的参考范围。方法应用日本sysmex CA-7000全自动血凝分析仪检测混合血浆、质控品和360例健康体检者血浆样本的PT、APTT、TT和FIB凝血项目。结果按照国际血液学标准化委员会(ICSH)制定的技术方案,仪器的精密度、准确度、线性范围、携带污染以及抗干扰能力等性能评价良好。厂家提供的PT、APTT和TT的参考值经验证均适用于本实验室,用统计学处理建立了FIB的参考值为(1.7～4.0)g/L,不同性别间凝血各指标的差异均无统计学意义(P>0.05)。结论在保证仪器性能指标均为正常的基础上,验证和建立了适合本实验室的具体实验条件,符合本实验室的参考值范围,为临床提供更精准的检验结果。     

妊娠晚期孕妇血凝状态比较研究

目的 探讨妊娠晚期(孕28~40周)孕妇凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)、活化部分凝血酶时间测定(APTT)、血浆凝血酶时间(TT)、D-二聚体(DD)等凝血指标与正常育龄未孕女性的区别.方法 用SYSMEX1500全自动血凝分析仪分别检测160例正常育龄未孕女性和160例妊娠晚期女性PT、FIB、APTT、TT、DD.结果 两组人群血凝指标中PT、FIB、APTT、DD结果差异有统计学意义(P<0.01).结论 与正常育龄未孕女性相比,晚期妊娠孕妇处于动态平衡的高凝状态,联合检测血凝指标PT、FIB、APTT、TT、DD,可及时了解孕妇凝血功能,提示临床及时采取有效的预防、治疗措施.     

不同凝血分析仪检测项目比对结果分析

目的 探讨同一实验室不同凝血分析仪对凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原含量(FBG)、抗凝血酶Ⅲ活性(ATⅢ)4项凝血检测结果的可比性.方法 随机选取40例患者新鲜血浆,分别在两个不同凝血分析仪上(Stgo-Revolution和Sysmex CA1500)检测PT、APTT、FBG、ATⅢ 4项,将Sysmex CA1500作为比较方法,Stago-Revolution为实验方法,对结果进行统计学分析.同时,验证仪器的日间精密度,以判断不同检测系统之间的检测结果是否为临床接受.结果 两个不同检测系统稳定性较好.检测PT、ATⅢ的结果间差异无统计学意义(P>0.05),同时,相关性良好.检测系统检测APTT、FBG的结果间差异有统计学意义(P<0.05).但实验方法与比较方法测定各项结果的偏倚除APTT外均在CLIA′88规定的允许误差范围内,仍处于临床可接受水平.结论 两个不同检测系统检测PT、FBG、ATⅢ结果具有较好的一致性,但APTT测定结果一致性差,有待采取改进措施.应定期对不同凝血分析仪进行比对实验,以保证检测结果的可比性.     

POCT凝血分析仪电化学法检测的临床应用

目的评价POCT qLabs凝血仪电化学法检测凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、的准确性及在临床中的应用。方法应用SYSMEX CA8000全自动凝血分析仪和POCT qLabs凝血仪分别检测30例患者的PT、INR、APTT。比较两种类型凝血仪检测PT、INR、APTT的相关性及偏倚。评价POCT qLabs凝血仪电化学法检测PT、INR、APTT的性能。结果 POCT qLabs凝血仪与SYSMEX CA8000全自动凝血分析仪检测患者的PT(R~2=0.998,P0.05)、INR(R~2=0.997,P0.05)、APTT(R~2=0.9342,P0.05)存在良好的相关性。两种方法检测患者的PT、INR结果比对均合格,APTT比对不合格。POCT qLabs凝血仪的精密度CV值小于SYSMEX CA8000全自动凝血分析仪。结论 POCT qLabs凝血仪电化学法检测PT、INR,符合临床实验室的质量要求,可以替代全自动凝血仪缩短样本周转时间(TAT)。检测APTT结果有差异,需要确定自己的参考范围来进行临床判读。     

积水CP2000全自动凝血系统对新生儿黄疸凝血APTT、FIB、PT的检测效能分析

取我院2016年6月1日~2016年8月30日采集的新生儿黄疸期新鲜血浆标本42份,按照随机数字表法分为对照组和观察组各21份,对照组使用CA-1500全自动凝血分析仪进行分析,观察组则使用积水CP2000全自动凝血分析仪作为基准系统进行分析,比较两种凝血分析系统在APTT、FIB、PT检测上的结果。两组检测系统在FIB和PT的检测结果比较上,差异无统计学意义(P0.05),两组检测系统在APTT的检测结果有差异(P0.05),而积水CP2000全自动凝血系统的精密度高于CA-1500全自动凝血分析仪。积水CP2000全自动凝血系统对新生儿黄疸凝血APTT、FIB、PT检测准确率高,操作简易快速。     

不同血凝分析仪的凝血项目校正及比对试验

目的 对ACLTOP全自动血凝分析仪进行性能评价,建立适用于本实验室优化的血凝分析系统.并对另一台ACL Futura型全自动血凝分析仪进行校正及比对实验.方法 按照临床和实验室标准协会(CLSI,原名NCCLS)相关文件的要求,选择代表三种方法学的指标常规进行重复性、稳定性实验;对ACLTOP全自动血凝分析仪定期用配套校准物进行校准并绘制标准曲线,每天用定值全血质拉物做室内质控.并以此仪器作参考系统,每半年以ACLTOP对ACL Futura型全自动血凝分析仪进行校正及比对实验,以保证我院凝血分析结果的准确性和一致性.随机选取比对仪器已检测的凝血时间正常和异常的患者的新鲜血浆40份,在校正后的ACL Futura全自动血凝分析仪上检测凝血酶原时间(PT)、国际标准化比率(INR)、活化的部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白(FIB)项目的 检测.结果 ACL TOP全自动血凝分析仪PT、APTT、TY、Fbg(Clauss法)、D-二聚体(D-D)、抗凝血酶(AT)的批内及日间变异系数(CV%)均小于6%;40份正常和异常标本在ACLTOP全自动血凝分析仪与校正后的ACL Futura全自动血凝分析仪比对,PT、APIT、TT、FIB的比对结果的变异百分率(CV%)值均符合卫生部临床检验中心凝血实间质量评价标准.结论 ACL TOP血凝仪与ACL Fmum血凝仪常规凝血指标比对,具有良好的重复性、稳定性.利用比对仪器测定患者正常和异常标本来校正及比对其他仪器,可以提高不同血凝分析仪之间的PT、INR、FIB、APTT检测结果的可比性.     

两台凝血分析仪检测结果的可比性研究

目的：探讨不同型号凝血分析仪检测凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血酶原时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）和凝血酶时间（TT）的结果是否具有可比性。方法随机选取40例患者新鲜血浆,分别在ACLTOP与ACLTOP700血凝分析仪上检测PT、APTT、FIB、TT,对结果进行比较分析。结果两凝血分析仪4个检测项目结果的相关系数（r）均大于0．975,各项结果的偏倚均在CLIA′88规定的允许误差范围内。结论ACLTOP与ACLTOP700血凝分析仪检测PT、APTT、FIB、TT的结果具有可比性,符合临床要求。     

不同材质真空采血管对凝血指标检测的影响

目的 探讨玻璃材质和塑料材质的真空采血管对凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原(FIB)结果的影响.方法 用Sysmex CA-7000全自动血凝仪检测64例用不同厂家生产的玻璃管和塑料管采血的患者(定为A组)及92例用相同厂家生产的玻璃管和塑料管采血患者(定为B组)的PT、APTT、TT、FIB结果.结果 A组的玻璃管和塑料管对PT、APTT、TT、FIB的结果经t检验差异有统计学意义(P<0.05).B组的玻璃管和塑料管对PT、APTT、FIB的结果经t检验差异有统计学意义(P<0.05),对TT结果差异无统计学意义(P>0.05).结论 不同材质的采血管对凝血指标的检测有一定的影响,建议更换不同材质的采血管时,都应确立自己实验室的参考范围.     

2种全自动血凝分析仪凝血四项检测结果的比对研究

目的探讨2种不同检测原理全自动血凝分析仪检测结果的一致性。方法在不连续的5d内共收集患者新鲜血浆标本77份,每份标本在2台仪器上分别进行APTT、PT、FIB和TT的检测。对检测结果进行线性回归,求出回归方程及相关系数(r),计算医学决定水平上的系统误差(SE)和相对偏差(SE%),以相对偏差小于1/2总允许误差(1/2TEa)为标准判断2台血凝分析仪测定结果的可比性。结果 2台仪器的相关性较差(r<0.975),各项目在各医学决定水平上的相对偏差多大于1/2总允许误差(1/2TEa)。结论 STAGO-STA和SYSMEXCA1500全自动血凝仪对凝血四项检测结果的一致性不佳,检测病理浓度标本时尤其明显,在临床实验室中同时使用这2种仪器不符合《医疗机构临床实验室管理办法》的要求。     

SYSMEX尿液常规分析系统的显微镜复查标准探讨

目的 探讨SYSMEX尿液干化学分析仪与尿沉渣仪的显微镜复查标准.方法 取新鲜尿液进行尿液干化学和尿沉渣分析仪检测,同时使用显微镜尿沉渣计数板定量计数尿沉渣白细胞/红细胞.结果 14.16%的尿干化学分析正常样本显微镜复查WBC\RBC结果超出生物参考区间;尿沉渣自动分析与镜检符合率为96.58%,尿干化学分析与镜检符合率为85.84%.结论 单一尿干化学分析方法不能替代显微镜复查方法,对该类尿液常规分析有必要做显微镜复查;UF100尿沉渣分析仪测定结果在生物参考区间内的样本无需显微镜复查,超出生物参考区间的样本需显微镜复查.     

Sysmex CA7000血凝仪试剂仓试剂放置时间对血凝四项检测结果的影响

本研究旨在探讨Sysmex CA7000血凝仪试剂仓开封试剂放置不同时间对血浆凝血酶原时间（PT）、纤维蛋白原（FIB）、活化部分凝血活酶时间（APTT）及凝血酶时间（TT）检测结果的影响。采用凝固法采集21例患者凝血标本,使用Sysmex CA7000型全自动血凝分析仪及其原装配套试剂及放置一定时间的试剂和新鲜试剂测定每1例标本的PT、APTT、TT及Fib。各试剂放置时间分别为Thromborel S（TS）：12、24、36、48、60、72 h;Dade Actin（DA）：24、48、72、96、120 h;Test Thrombin（TT）：2、4、6、8、10、12 h;Thrombin Reagent（TR）：4、8、12、16、20、24 h;Owren＇s Veronal Buffer（OVB）：1、2、3、4、5、6 h。以试剂仓放置一定时间为各试验组,以其新鲜试剂（0 h,即时配置）为对照组,计算各试验组PT、APTT、TT及Fib检测值与其对照组间统计学差异,分析放置时间对检测结果的影响。结果表明,当TS、DA、TT、TR及OVB在试剂仓分别放置≥48、96、10、16、4 h时,其PT、APTT、TT及Fib结果与新鲜试剂差异均有统计学意义（P〈0.01）;当放置时间分别达到48-72、96-120、10-12、16-24及4-6 h时,其检测结果与0h间差异百分比分别在-2.6%-10.8%、-3.44%-4.8%、-3.9%-5.52%、-10.8%-3.3%及-17.2%-0.5%之内,其中TS对PT及OVB对Fib影响较为明显;随着试剂放置时间的延长,PT、APTT、TT均呈现延长趋势,而Fib呈现下降趋势。结论：常规检测血凝四项时,需及时更换试剂仓试剂,以保证标本检测结果的准确性。     

SYSMEX XE-5000血液分析仪血小板准确计数的相关分析

目的探讨红细胞碎片(FRC)、红细胞体积(MCV)、血小板参数[血小板分布宽度(PDW)、大血小板比率(P-LCR)、血小板压积(PCT)]、幼稚血小板(IPF)对SYSMEX XE-5000血液分析仪(简称XE-5000)计数血小板(PLT)准确性的影响。方法选取采用XE-5000电阻抗法检测无FRC的标本200例,按MCV(60、60~70、70~80、≥80 fL)分为4组(A1组、B1组、C1组、D1组,每组各50例);选取MCV≥70 fL且FRC分别为0.1%~0.99%(A2组)、≥1.0%(B2组)的标本各40例;选取MCV≥70 fL且无FRC、PLT参数(PDW、PCT、PLCR)显示"—"(表示检测不出结果)的标本50例(C2组),分别采用电阻抗法、光学法和手工法计数以上330例标本的PLT并推片镜检;分别采用电阻抗法、光学法和手工法连续5 d测定1例幼稚PLT增高患者的PLT并进行镜检。结果 A1组、A2组、B1组、B2组、C2组电阻抗法和手工法计数PLT差异有统计学意义(P0.05),C1组和D1组两种方法之间差异无统计学意义(P0.05)。A1组、B1组、C1组、D1组、A2组、B2组、C2组光学法与手工法计数PLT差异均无统计学意义(P均0.05)。电阻抗法测定幼稚PLT增高患者的PLT连续5 d均低于手工法和光学法;手工法计数PLT结果相对稳定,而电阻抗法、光学法结果随着幼稚PLT的不断成熟而增高,镜检有大量巨大PLT。结论采用XE-5000测定MCV70 fL、含有FRC或PLT参数结果显示"—"的标本时应选择光学法通道进行PLT复查,并进行涂片镜检。IPF增高且镜检有较多巨大PLT的标本应进行手工计数。     

Sysmex CA7000血凝仪2种方法测定纤维蛋白原结果的比较

目的：探讨 Sysmex CA7000血凝仪2种方法测定纤维蛋白原（Fib）结果差异及其相关性。方法使用 Sysmex CA7000型全自动血凝分析仪及其原装配套试剂,分别用凝血酶原时间（PT ）衍算（PT‐Fib）法及凝血酶法（Clauss 法）同时测定临床常规血凝标本 Fib 水平。回顾性随机抽取 PT‐Fib 法检测的 Fib 水平在1．00～1．99、2．00～2．99、3．00～3．99、4．00～4．99 g ／L范围内的各21例患者数据,分析其与 Clauss 法测定结果差异及其相关性。结果 PT‐Fib 法检测 Fib 水平在1．00～1．99、2．00～2．99、3．00～3．99、4．00～4．99 g／L 时,2种方法之间检测结果差异有统计学意义（P＜0．05）,PT‐Fib 法结果明显低于 Clauss 法,4组浓度平均值分别低15．2％（－4．9％～38．3％）、27．2％（－0．9％～49．4％）、24．6％（－3．7％～35．6％）、32．7％（15．7％～48．2％）,2种方法测定结果呈正相关。结论测定血浆 Fib 时,PT‐Fib 法与 Clauss 法有差异,建议临床实验室把 Clauss 法作为Fib 常规定量测定方法。     

热灌注化疗对恶性腹水患者肿瘤标记物CA125、CA19-9水平的影响

目的 回顾性评价腹腔热灌注化疗治疗恶性腹水前后患者血清肿瘤标记物CA125、CA19-9的水平变化及其与热灌注化疗疗效的相关性.方法 2012年7月至2014年1月包头肿瘤医院确诊为腹腔转移伴腹水的患者40例,选用直径20～22 mm套管针左、右侧下腹部或单侧置管,引流腹水后连通TRL 2 000热灌注化疗机,灌注0.9％氯化钠注射液1 000～2 000 ml,入腹温度43℃,单循环3次.再灌注500 ml 0.9％氯化钠(温度43℃)腹腔保留,同时腹腔内灌注顺铂40 mg/m2+地塞米松5 mg.每周1次,3周为1疗程行疗效评价,分别记录患者治疗前后血清肿瘤标记物CA125、CA19-9变化,分析临床疗效和肿瘤标记物变化的相关性.结果 近期疗效:热灌注化疗治疗前、后比较,两种肿瘤标志物的血清水平差值变化显著,其中治疗前后CA125、CA19-9水平分别为(116.89±21.96) U/ml vs(101.21±11.67) U/ml和(147.91士21.13)U/ml vs (137.49±13.23) U/ml,两者比较差异有统计学意义(P＜0.05);40例患者接受热灌注化疗治疗后,57.5％(23/40)患者有效,42.5％(17/40)患者进展;患者按照化疗疗效分为有效组和进展组,有效组与进展组化疗前后肿瘤标志物CA125、CA19-9差值比较,有效组肿瘤指标下降明显,两者之间的差异具有统计学意义(P＜0.05);患者生存时间越长,热灌注化疗后相应的肿瘤指标下降幅度越大,患者生存时间越短,化疗后肿瘤指标下降幅度越小,甚至有上升的可能,两组比较差异有统计学意义(P ＜0.05).结论 CA125和CA19-9这两种肿瘤标志物化疗前后差值与腹腔热灌注化疗疗效密切相关,可作为评价预后的指标.     

Automated blood count analysis by trimodal size distribution of leukocytes with the SYSMEX E-5000

The automated haematology analyser, SYSMEX E-5000, measures and computes quantitative haematological parameters, and determines the size distribution of blood cells and platelets. After partial lysis, the analyser classifies the leukocytes into 3 populations: small cells (lymphocytes), intermediate sized cells (basophils, eosinophils, monocytes) and large cells (neutrophils, including band cells). One thousand blood samples from inpatients and outpatients were analysed automatically in the SYSMEX as well as being submitted to microscopic blood smear differentiation, and the results were compared. The trimodal size distribution of the automated analysis revealed 1.8% false normal results. Ten cases of eosinophilia of between 6.6 and 12.5% remained undetected by the automated method, which also failed to detect 7 cases of left shift with normal leukocyte count, as well as a single sample containing 2% of myelocytes. Both diagnostic sensitivity and diagnostic specificity were high, i.e. 97.1% and 81.8%, respectively. The predictive values were also high for both pathological and normal results. Since certain changes in blood cell morphology are not detected by the SYSMEX, certain clinical indications still call for a microscopic blood smear examination. With due regard to these limitations, the apparatus yields reliable results and economizes considerably the routine laboratory work load. In the present study, 31% of the microscopic blood cell differential counts were saved by using the SYSMEX E-5000.     

SYSMEX CS5100血凝分析仪性能评估及凝血六项参考区间的调整

目的评估本实验室SYSMEX CS5100全自动血凝分析仪(简称CS5100)的性能,验证厂家推荐的凝血指标参考范围,并建立适用于本实验室的参考区间。方法应用CS5100检测混合血浆、质控品和222名健康体检者血浆样本的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(DD)和纤维蛋白原降解产物(FDP)。结果按照国际血液学标准化委员会(ICSH)制定的技术方案,仪器的精密度、准确度、线性范围、携带污染等性能指标评价良好。厂家提供的TT、DD和FDP的参考区间经验证均适用于本实验室,重新建立的PT、APTT、FIB的参考区间分别为10.4~13.0 s、19.5~30.3 s、1.6~3.6 g/L。不同性别间凝血各指标的差异均无统计学意义(P0.05)。结论在保证仪器性能指标均为正常的基础上,验证和建立了适合本实验室的性能评价指标,符合本实验室的参考区间,为临床提供更精准的检验结果。     

SYSMEX XN-3000血液分析仪检测外周血有核红细胞的应用评估

目的评价SYSMEX XN-3000血液分析仪(简称XN-3000)计数外周血有核红细胞(NRBC)的方法学特性和临床应用价值。方法分别用XN-3000与人工显微镜镜检法对96例血液标本进行检测,采用SPSS 11.0统计软件分析其相关性。结果 XN-3000检测NRBC的敏感性为98.41%,特异性为93.94%,假阳性率为3.13%,假阴性率为3.13%,检测结果重复性好,低值变异系数(CV)为6.5%,中、高值CV均5%。与显微镜镜检法计数外周血中NRBC数量有极好的相关性(r20.867),且两者差异无统计学意义(P=0.019)。结论使用XN-3000进行外周血NRBC计数,方法可靠,操作简便快速,准确性高,可替代显微镜法,有一定的临床应用价值。     

Sysmex XE-5000在血液疾病中光学血小板检测的应用

[目的]探讨Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪计数血液病光学血小板的临床应用价值。[方法]用电阻抗法、光学法和手工法同时计数血小板（PLT）,以手工法结果为参考,分别与电阻抗法（PLT—I）和光学法（PLT—O）进行比较。[结果]1．Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪PLT—I法和PLT-O法计数血小板（低、中、高值）有较好的重复性,变异系数（CV）均〈4．0％。2．对于血小板减少的血液性疾病患者,PLT—O法计数血小板与显微镜法比较差异无统计学意义（P〉0．01）,PLT—I法计数血小板与显微镜法比较差异有统计学意义（P〈0．01）;对于血小板增多的血液性疾病患者PLT—I法计数血小板与显微镜法比较差异无统计学意义（P〉0．01）,PLT—I法计数血小板与显微镜法比较差异有统计学意义（P〈0．01）;[结论]Sysmex XE-5000血液分析仪是测定血液病患者血小板计数较理想仪器,光学法是解决异常血液标本检测血小板计数的一个重要手段,而对于血小板增多的患者应选用阻抗法。     

SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪计数有核红细胞的准确性评价

目的探讨SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪(简称XN-1000)计数有核红细胞(NRBC)的准确性。方法应用XN-1000对66例外周血标本进行NRBC检测,同时用流式细胞仪(FCM)和显微镜(镜检法)对同一份外周血的NRBC百分率进行计数。以镜检法为金标准,比较不同方法的计数结果。结果 XN-1000与镜检法检测NRBC有较好的相关性(r=0.927),但低于FCM与镜检法NRBC的相关性(r=0.956),XN-1000与FCM检测NRBC的相关性较高(r=0.994)。XN-1000、FCM计数结果与镜检法的结果间差异均无统计学意义(P0.05)。XN-1000检测NRBC%较FCM法有更高的诊断特异性(95.7%)。结论 XN-1000能快速、准确、有效地自动计数外周血NRBC。