发现·辨识·优化——中药新药设计的核心与关键

中药新药设计在中药新药研发中占有重要地位,对提升新药创制水平具有重大意义。本文围绕"组效关系",提出了中药新药设计的概念、研究框架及技术方法,将处方发现、成分辨识和组方优化作为中药新药设计的核心与关键,以期为中药新药创制提供理论和技术支撑。     

中药复方新药创制及技术支撑体系

随着人类疾病谱的变化,复方药物日益得到包括国际主流医药界的重视和认可.中医药以其在慢性复杂多因素性疾病的治疗方面具有的显著优势备受关注.以确有疗效的中医方剂和名优中成药为源头,研究开发成为中医药特色明显、配伍科学合理、药效成分基本清楚、机理基本明确、安全有效、质量可控的复方中药创新药,有望国际主流医药市场的认可,并在未来创新药物国际竞争中占据有利地位.本文根据中医药的特点提出了中药复方新药创制的技术路线,对其技术支撑体系的建设提出了有关建议和方案,并对中药复方新药创制的发展趋势和方向进行了展望.     

中药复方新药创制及技术支撑体系

随着人类疾病谱的变化,复方药物日益得到包括国际主流医药界的重视和认可.中医药以其在慢性复杂多因素性疾病的治疗方面具有的显著优势备受关注.以确有疗效的中医方剂和名优中成药为源头,研究开发成为中医药特色明显、配伍科学合理、药效成分基本清楚、机理基本明确、安全有效、质量可控的复方中药创新药,有望国际主流医药市场的认可,并在未来创新药物国际竞争中占据有利地位.本文根据中医药的特点提出了中药复方新药创制的技术路线,对其技术支撑体系的建设提出了有关建议和方案,并对中药复方新药创制的发展趋势和方向进行了展望.     

世界中联中药新药创制专业委员会成立大会暨第一届学术年会在成都召开

正2016年3月25日-27日,世界中医药学会联合会中药新药创制专业委员会成立大会暨第一届学术年会在成都召开。中国大陆、美国、荷兰、新加坡、日本、中国香港、中国澳门等国家和地区的400余名专家参加了会议。中国中医科学院中药研究所所长陈士林当选会长,四川省中医药科学院院长赵军宁当选秘书长。会议以"中药新药创制政策解读与重点任务""中药新药创制的新理论、新思路及创新案例""中药资源系统研究、     

浙江大学药学院研制成功世界领先的数字化中药组分库

浙江大学药学院在现代中药创制方法学研究方面取得重大突破——通过源头创新，创建了定量组效关系建模等中药新药发现和组分配伍设计技术；作为中国学者首次在国际SCI期刊上发表原创性的新药发现和设计方法论文；经日夜奋战，历时5年构建成功数字化中药组分库，已申报发明专利近百项，储备了13000余个中药组分和235个化合物，成为目前世界上最大的天然药物组分库。最近，浙江大学药学院等3家单位以产、学、研联盟形式成立了“天津市组分中药技术工程中心”，成为国内首家以中药数字化分析及组分中药创制为特色的研究机构，将对20个名优中药产品进行二次开发，研发一系列组分中药，创立以组分配伍研制现代中药的新模式，寻找中医药产业国际化的突破口。     

源于中医传统知识与临床实践的中药新药发现研究策略

中医药领域的无数临床实践与理论研究积累的文献,承载着中医防治疾病用药规律的丰富信息,是中医传统知识的载体,也是中药新药处方筛选的源头。中药新药处方筛选和发现是中药新药创制的首要环节。本文针对中药新药处方来源的现状,分析了文献处方筛选、经验方筛选、有效成分制剂等处方来源存在的问题。在此基础上,提出源于中医传统知识与临床实践的中药新药发现研究策略,分为数据库构建及分析、处方筛选及论证、处方的再验证三个步骤,即以中医传统知识与临床实践为基础,构建可分析的结构化的中医方剂及临床数据库,引进数据挖掘方法对中医方剂的组方规律和用药经验进行分析,结合中医传统知识的专业判断和临床实践验证,从而确定中药新药研发的候选处方,为加快中药新药创制提供新的思路。     

国内中药化学成分库建设的现状分析与思考

源于中药的天然产物是新药发现的重要源泉,中药化学成分深入认识是中药新药创制的基础和关键,因此中药化学成分库(实物库和数据库)的建设对中药现代化和创新药物研制具有重要的意义。该文对我国近年来中药化学成分库建设情况进行了概述,并对存在的问题进行了分析,认为拥有一个高储量、高品质、综合、规范、共享的中药化学成分实物库和数据库,并将其与质量控制和活性筛选评价等系统结合,意义重大,还提出承担的国家"重大新药创制"科技重大专项课题"中药化学成分库"(eCL-TCMs)建设的思路,以期对国内中药化学成分库的研究与建设提供参考。     

效核四联法开展新药创制与中医临床药学的结合度分析

效核四联法是以药效为核心,由“代效、毒效、质效、构效”组成的新药创制模式和方法,其内涵与中医临床药学要求一致。该研究将中药新药创制实践过程的研究方法系统化总结归纳,但为防止中药新药研究的西药化,而进行了中医临床药学结合度的分析。该研究将效核四联法的基本要素分别与中医临床药学进行关联分析,以保证该方法从各个角度与中医临床的紧密结合。因此,该方法坚持多成分研究的整体观,坚持产生疗效时的代谢过程运动观,坚持成分质量控制与构效阐述的分子物质观,为中医临床药学为根基的中药现代新药创制提供新方法。     

第二届珠江论坛聚焦中药创新与发展

国家中医药发展论坛("珠江论坛")第二届学术研讨会于2011年4月8～9日在广州召开。针对目前中药创新面临的技术瓶颈和发展挑战,论坛以"中药创新发展的战略目标和任务"为主题,以理清中药创新发展思路,统一思想认识,提出中药新药创制可     

首个国家地方共建现代中药创新中心正式揭牌成立

国家工信部国家地方共建现代中药创新中心是在张伯礼院士的指导下,由天津中医药大学牵头,联合天士力集团、扬子江药业集团、天津市医药集团、上海医药集团、天津红日药业等5家行业优势企业共同组建.中心精准定位现代中药及大健康产业关键共性技术问题,深入开展组分中药新药创制、中药绿色智能制造、中药制药品质提升、生物新技术研发、经典名...     

基于源头控制的中药制剂质量研究

中药制剂的研究设计、中药材质量、饮片炮制加工以及中药制剂生产过程控制是影响中药制剂质量的关键因素,也是中药制剂质量控制的源头.通过对中药制剂质量控制现状的分析,对《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)》《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则(试行)》《中药新药质量标准研究技术指导原则(试行)》3个指导原则主要内...     

信息技术在中药现代化研究中的应用及发展

信息技术在中药现代化研究中的重要性与日俱增,已经成为中药现代化研究必备技术工具。本文在对多元统计、模式识别、知识工程、神经元计算、模糊信息处理和信息智能集成处理等主要相关技术进行简要论述的基础上,概述了信息技术在中药现代化研究中的主要应用领域。最后从建立中药新药创制体系、构建中药数据分析与规律发现平台等方面,探讨了中药信息技术的若干应用思路和发展前景。     

医疗机构中药制剂现状及其对中药新药研发路径的启发

医疗机构中药制剂是中医药特色的体现,也是中药新药创制的重要的源泉。该文通过对全国31个省份的医疗机构中药制剂开展调研,系统梳理其现状、存在问题及发展趋势,结合中药注册和管理的法规要求,提出了基于医疗机构中药制剂向中药新药转化的发展路径,为促进中医药的传承创新发展提供新的思路。     

转化医学与创新中药研究

转化医学是将墓础生物医药的成果和技术快速转化并应用到疾病的预防、诊断和治疗,基础与临床双向互动(BtoB)的一门新学科.中药是我国的特色、优势产业,正处于从传统中药经过中药现代化到创新中药的发展阶段,继承与创新、基础与临床相结合是创新中药的核心思想.这与转化医学BtoB的研究模式关系十分密切.在这个转化过程中,充分利用中医药理论指导的优势和中药整体调节的特色,探求还原与整合结合的思路和方法对于中药新药创制具有积极的推动作用.     

21世纪中药研究的几个热点

作者就基因技术与中药新药创制、信息技术与中药的发展、中药的可持续发展、中药在提高生活水平方面的作用以及中药的现代化与国际化等几个热点问题进行了讨论。     

中国中医科学院中药研究所13项新药创制联合课题获论证

近日,中国中医科学院中药研究所举行新药创制联合课题任务分工洽谈会,来自全国12个省区市的承担联合课题的负责人参加。中国中医科学院中药研究所设立的新药创制联合课题得到了来自全国12个省市15家中医药科研院所的积极响应,提交申请书35份。经过专家委员会的评议,确定了13项立项课题。在每一个课题汇报的基础上,中药研究所科技委员会专家进行了论证,指出存在问题及整改建议。     

中成药上市后临床再评价:循证与创新

2007年初,国务院将“重大新药创制”列入国家中长期发展规划重大科技专项中,药物上市后再评价研究即为当前开展重大新药研究的主要内容之一.中成药使用已有几千年历史,积累了丰富的经验,但缺乏现代科技的支撑和规范临床再评价.做好中成药上市后再评价的一个重要任务就是建立中药上市后再评价的技术规范、具有中医特色的试验设计、科学的评价方法以及关键技术.几年来,本方向引起了广泛重视,开展了系统研究,取得了一定进展.反映临床评价研究进展,交流这个领域研究经验,正是此专刊出版的目的所在.     

基于中药有效单体成分的新药研究

中药有效成分研究是中药开发与应用的关键科学问题,是新药创制的重要源泉,基于中药有效单体成分的新药开发是研发具有自主知识产权新药的一条重要途径。一直以来,中国科学家们在这方面开展了大量的工作,也取得了许多令我们称赞和骄傲的佳绩。一些从研究中药有效单体成分出发而成功开发为化学实体类新药的代表性工作,更值得我们学习和借鉴,本文对此做一概括性地介绍,希望为新世纪、新形势下的中药新药开发提供一些参考。     

信息技术在中药现代化研究中的应用及发展

信息技术在中药现代化研究中的重要性与日俱增，已经成为中药现代化研究必备技术工具。本文在对多元统计、模式识别、知识工程、神经元计算、模糊信息处理和信息智能集处理等主要相关技术进行简要论述的基础上，概述了信息技术在中药现代化研究中的主要应用领域。最后从建立中药新药创制体系、构建中药数据分析与规律发现平台等方面，探讨了中药信息技术的若干应用思路和发展前景。     

基于多组分多靶点理论和高通量筛选技术的民族药物开发创新思路

结合新药创制的时代背景,介绍了我国方剂药效组分的研究进展,总结了我国中药复方的研究方法与技术手段,提出以多组分多靶点的整合调节思想为指导,运用组分快速制备技术和高通量筛选技术,攻克民族药大复方研究的难题,以期从中筛选到具有自主知识产权的创新民族药物.