基于不同维度统计学分析方法的糖尿病周围神经病变中医症状量表研制

目的:探讨糖尿病周围神经病变中医症状量表的筛选方法,为糖尿病周围神经病变的中医临床疗效评价提供客观、可量化的依据。方法:通过文献回顾性研究和专家咨询形成备选中医症状条目池,从流行病学角度收集患者资料,运用因子分析法、区分度分析法、相关系数法、回归分析法、克朗巴赫系数法、重复测量法6种数理统计方法对中医症状条目进行筛选。结果:通过综合分析,最终形成了包含肢体麻木、夜尿频多等29个条目在内的糖尿病周围神经病变中医症状量表。结论:在中医理论指导下,基于多维度统计学分析方法的糖尿病周围神经病变中医症状量表研制具有中医特色和较好的信效度,可应用于中医证候临床研究,作为疗效评价指标。     

非小细胞肺癌中医证候诊断量表的研制

目的:通过建立非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)中医证候诊断量表,为中医辨证分型提供理论依据,指导非小细胞肺癌的临床治疗。方法:通过检索NSCLC中医证候学和症状学的相关文献,以及临床患者访谈,初步确定NSCLC中医证候诊断量表条目池,根据专家、患者对各条目的重要性评价结果,确定条目。选取河南中医药大学第一附属医院、河南省肿瘤医院正在接受治疗的NSCLC患者进行调查,经统计分析后,得出中医证候量表。结果:通过对条目池筛选及专家、患者的评价,初步确定23个条目,制定NSCLC中医证候诊断量表。结论:本研究建立的NSCLC中医证候诊断量表具有良好的信效度,为治疗方案和指导临床用药提供了依据。     

肝郁化热证证候评价量表的研制

目的:研制肝郁化热证的证候评价量表。方法:系统检索肝郁化热证相关文献形成条目池,并建立肝郁化热证证候评价量表概念框架。采集15位专家问卷数据和116例患者临床信息数据,通过专家问卷法、区分度法、相关系数法和克朗巴赫系数法4种方法筛选条目,再使用因子分析法提取代表性条目,从而构成肝郁化热证证候评价量表。结果:评价量表由13个条目组成,分别是易怒、心烦、急躁、症状随情志变化、口苦、目赤、面红、胁胀痛、口咽干燥、尿黄、眠差、苔黄、脉弦。该量表的半分信度为0.643,以医生判断为对照的效标效度为0.625,反应度基本满意。结论:本研究所编制的证候评价量表具有较好的信度、效度和反应度,可作为疗效评价指标,应用于部分中医证候临床试验研究。     

艾滋病四诊信息采集表的研制与应用

目的:在中医理论指导下研制艾滋病四诊信息采集表,以HIV/AIDS的共性表现和脏腑相关的特异性症状为基础,体现中医症状信息,观察HIV/AIDS人群的健康状况和治疗过程的病情变化,探索艾滋病中医证候类型以及分布特征。方法:遵照国际通用量表研制的程序化方法,在中华文化背景下和中医理论指导下,结合艾滋病相关概念内涵,构建了艾滋病四诊信息采集表的结构及条目池,又组织多次专家论证,探讨该表的结构及项目组成,通过现场调查,进行项目分析,完善调查表并确定其信、效度。结果:通过对133例临床调查资料的因子分析、相关系数和内部一致性分析等统计分析筛选条目,根据不同分析结果选中的条目综合考虑,形成了由6个方面、57个条目组成的艾滋病四诊信息采集表。初步考核结果表明,该量表具有良好的结构效度,6个方面的克朗巴赫信度系数分别为0.851、0.896、0.880、0.950、0.868、0.863。结论:艾滋病四诊信息采集表是按照国际通用的方法研制而成的,为艾滋病中医证候学研究提供了1个有效的工具。     

气虚血瘀证评价量表条目筛选方法分析

目的对气虚血瘀证评价量表进行条目筛选。方法在前期研究基础上,收集15位专家问卷数据和140例患者临床信息数据,通过专家问卷法、区分度法、相关系数法和克朗巴赫系数法进行条目筛选。结果综合4种方法结果,删除4种方法中2种及以上方法提示删除的条目,筛选后保留条目21个。结论基于专家共识与临床流行病学资料,气虚血瘀证评价量表条目筛选可结合多种统计方法进行,可为复合证候评价量表研制提供借鉴。     

中医复发性口腔溃疡患者报告结局量表的研制及条目筛选

目的在中医理论指导下研制中医复发性口腔溃疡患者报告结局(PRO)量表。方法按照PRO量表制作原则与流程,结合中医相关理论,建立复发性口腔溃疡PRO量表的理论框架。通过访谈法、文献法等方式建立条目池,根据专家Delphi法及Likert评定法进行条目筛选和优化,并通过文化适应性调查等形成预调查量表。临床调查复发性口腔溃疡患者,运用离散趋势法、相关系数法、因子分析法、t检验法、克朗巴赫α系数法、专家重要性评分6种统计方法进行条目筛选。结果形成条目池78条症状,经优化得到复发性口腔溃疡PRO预调查量表条目27条。发放量表175份调查表,共回收169份,通过离散趋势法删除标准差0.7的条目2条,因子分析法除去与其他因子接近的条目1条,克朗巴赫α系数法删除Cronbach'sα系数0.7的条目1条,专家重要性评分删除评分8分的条目6条(其中2条与离散趋势法相同),最终筛选出19个条目,形成中医复发性口腔溃疡PRO量表。分为生理、心理、社会、独立性领域4个领域,包括疼痛及不适、体力、睡眠、二便、饮食、出汗、寒热、积极感受、消极感受、日常生活、个人能力、社会关系、社会环境12个方面。结论中医复发性口腔溃疡PRO量表研制流程规范,能够体现中医复发性口腔溃疡发病特色,反映复发性口腔溃疡患者生存质量,尚需对量表的信度、效度及反应度实施进一步的科学性考评。     

中医脾胃系疾病PRO量表的研制与条目筛选

目的：在中医理论指导下研制中医脾胃系疾病PRO量表,丰富和发展国际量表体系。方法：遵照国际通用量表研制的程序化方法,在中医理论指导下,结合国际PRO相关概念内涵,建立中医脾胃系疾病PRO量表的理论模型、建立条目池、编制初选量表和临床调查。结果：通过对调查结果进行重要性评分、离散趋势分析、因子分析、逐步回归分析、判别分析法和克朗巴赫系数法等分析方法进一步筛选条目,选择4个以上分析方法选中的条目,最后形成了由4个领域、8个方面和44个条目组成的中医脾胃系疾病PRO量表。结论：中医脾胃系疾病PRO量表是严格按照国际量表研制的操作原则和方法进行,科学性强,结论可信,有利于临床研究中推广应用。     

膝骨关节炎中医证候患者报告结局评价量表的研制

目的：研制膝骨关节炎(knee osteoarthritis, KOA)中医证候患者报告结局(Patient-Reported Outcome, PRO)评价量表。方法通过查阅文献、访谈患者收集各种证候类型KOA的主观症状,整理归类后获得包含24个主观症状的原始条目池;通过专家问卷对原始条目的重要性进行评判,获得包含11个条目的KOA中医证候PRO评价量表条目池;根据患者对11个条目的关注程度,得到条目权重。结果获得包含疼痛、肿胀、僵硬等11个与KOA中医证候相关的PRO评价量表的条目,以及不同的条目权重。结论 KOA中医证候PRO评价量表把PRO评价量表形式引入中医证候疗效评价,符合中医证候疗效评价的自身规律与特点,可为中医疗法在KOA中医临床疗效评价中提供客观化、标准化的测量工具。     

原发性高血压病肝气郁结证诊断量表条目筛选及检验

目的中医理论指导下筛选高血压病肝气郁结证诊断量表条目并进行检验。方法通过检索整理古今文献和历代医案等四诊信息,结合百分位数法和德尔菲法专家咨询,通过离散趋势法等统计学分析进行备选条目筛选,形成测试版诊断量表,并进一步进行量表信度和效度检验。结果由统计学分析进行条目筛选,形成包括肝失调畅维度、气机郁滞维度和舌脉维度在内的共15个条目的高血压病肝气郁结证诊断量表,并且量表具有良好的信度和效度。结论借鉴国际上公认的医学量表研制方法对中医证候诊断进行规范化研究具有重要的意义,原发性高血压病肝气郁结证诊断量表具备较高的一致性、有效性和可靠性。     

中医脾胃系疾病PRO量表的研制与条目筛选

目的：在中医理论指导下研制中医脾胃系疾病PRO量表,丰富和发展国际量表体系。方法：遵照国际通用量表研制的程序化方法,在中医理论指导下,结合国际PRO相关概念内涵,建立中医脾胃系疾病PRO量表的理论模型、建立条目池、编制初选量表和临床调查。结果：通过对调查结果进行重要性评分、离散趋势分析、因子分析、逐步回归分析、判别分析法和克朗巴赫系数法等分析方法进一步筛选条目,选择4个以上分析方法选中的条目,最后形成了由4个领域、8个方面和44个条目组成的中医脾胃系疾病PRO量表。结论：中医脾胃系疾病PRO量表是严格按照国际量表研制的操作原则和方法进行,科学性强,结论可信,有利于临床研究中推广应用。     

非酒精性脂肪肝中医患者报告结局量表的性能测评研究

目的 按国际患者报告结局(Patient reported outcomes,PRO)量表研制规范,从信度、效度两方面评价非酒精性脂肪肝(NAFLD)中医PRO量表的科学性能.方法 临床纳入200例NAFLD患者,发放NAFLD中医PRO量表,并汇总数据结果.分别通过克朗巴赫系数(cronbach's alpha)法、...     

中华生活质量量表应用于肠易激综合征的信度与效度评价

目的:探讨中华生活质量量表(ChQOL)应用于肠易激综合征(IBS)患者的信度与效度,为临床应用该量表提供依据。方法:选择2015年3月至2017年6月在佛山市中医院门诊和住院部就诊符合罗马Ⅲ诊断标准的IBS患者123例,同时纳入健康受试者123例,使用ChQOL量表测定其生活质量,评价该量表的信度和效度。结果:该量表所有维度的Gronbach’sα系数均 0.7;重测信度 0.7;结构效度分析基本符合量表设计构想;以SF-36作为效标的比较,ChQOL量表各领域具有良好关联性,同时具有良好区分效度。结论:ChQOL量表用于IBS患者的生活质量评价具有良好的信度与效度。     

中医药联合化疗在结直肠癌临床治疗作用中的系统评价

目的：运用Meta分析研究的方法系统的评价中医药联合化疗治疗结直肠癌患者的临床有效性和安全性,为临床治疗结直肠癌患者提供新思路、新方法。方法：运用中国知网、万方数据库、维普、PubMed等相关数据库进行相关数据分析和检索,搜集关于中医药联合化疗治疗结直肠癌患者的随机对照研究,并运用Jadad量表对纳入文献评分采用Review Manager5.3软件进行Meta分析。结果：本次研究共纳入11项随机对照试验,试验中共涉及728例患者。Meta分析结果显示,在临床有效性方面,中医药联合西医治疗CRC试验组与单纯西医治疗对照组相比较,联合治疗可以有效改善患者的临床症状,在中医症候疗效、不良反应、降低化疗对患者的毒副反应及试验室检查等相关方面的结局指标,差异有显著性。结论：临床上中医药联合西医治疗CRC患者是安全和有效的,对于改善CRC患者的临床症状有显著疗效,值得临床推广。     

143 位员工健康状况调查与分析

目的:分析上海绿谷公司员工健康状况及其可能表现出的主要中医证。方法:应用中医四诊信息化实验室自制的四诊信息采集量表(此量表已经过信度和效度考核)对148位上海市绿谷公司员工进行健康状况采集。信息应用Spss15.0统计软件中analyze进行分析。结果:分别总结了员工出现的问诊症状、舌象、面色、脉象等信息的特点。结论:四诊合参的方式揭示了绿谷公司大部分员工的体质特点,并提示最可能会发生的证候类型。     

帕金森病中医疗效评价评分表的研究

目的：对研制的帕金森病中医评分表（包括主要症状评分表、肝肾不足证评分表两部分）进行效度和反应度测评,以考察其中医临床疗效评价的适用性。方法：2008年9月-2009年12月,采用帕金森病中医评分表对3个临床研究中心（首都医科大学宣武医院、广东省第二中医院、北京市中西医结合医院）的121例帕金森病患者实施调查,所有研究对象均获得书面知情同意。以帕金森病统一评分量表（UPDRS）作为效标,通过相关分析评价其效标效度;以改良Hoehn＆Yahr分级将研究对象分为轻度组、中度组评价其区分效度。采用配对t检验、效应量（ES）和标准反应均数（SRM）评价其反应度。结果：1）帕金森病中医评分表与UPDRSⅡ的Spearman相关系数为0.38～0.47,与UPDRSⅢ的Spearman相关系数为0.25～0.46。2）按改良Hoehn＆Yahr分级,将研究对象分为轻度组和中度组进行帕金森病中医评分表得分的比较,主要症状评分表总分和其中的兼症得分有统计学差异（P〈0.05）。3）从治疗组、对照组干预6个月前后帕金森病中医评分表得分的比较来看,除对照组主要症状评分表的总分无统计学差异外,主要症状评分表的主症得分、兼症得分以及肝肾不足证评分表得分,具有不同程度的统计学差异（P〈0.01～P〈0.001）。治疗组效应量（ES）和标准反应均数（SRM）均〉0.8。结论：帕金森病中医评分表具有较好的效度和反应度,可以用于帕金森病中医临床疗效评价。     

疏肝解郁安神法联合“双心”医学模式对PCI术后焦虑抑郁的影响

目的:观察疏肝解郁安神法联合"双心"医学模式对冠心病经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)术后焦虑抑郁(以下简称双心)患者的临床疗效。方法:选择冠心病PCI术后伴抑郁和/或焦虑的患者120例,随机分为对照组、双心组及中药组,每组40例,3组均给予PCI术后规范化治疗,双心组在规范化治疗基础上口服盐酸帕罗西汀片,同时给予健康教育、心理治疗、运动疗法等非药物干预;中药组在双心组治疗基础上联合疏肝解郁安神中药膏方,疗程12周;比较3组治疗前后在临床症状、心绞痛发作频率及最长持续时间,焦虑自评量表(self-rating anxiety scale,SAS)评分或抑郁自评量表(self-rating depression scale,SDS)评分的变化,评估其临床疗效。结果:治疗8周后中药组和双心组患者临床症状改善明显,中药组有效率为87.5%,双心组有效率为72.5%,均明显高于对照组的12.5%,差异有统计学意义(P0.01),其中中药组优于双心组,两组比较差异有统计学意义(P0.05);治疗后中药组和双心组心绞痛发作的频率及持续时间减少,比较差异有统计学意义(P0.05);治疗后中药组和双心组患者SAS、SDS评分较对照组均降低,差异有统计学意义(P0.05)。结论:疏肝解郁安神法联合双心疗法可明显减少冠心病PCI术后双心患者心绞痛的发作次数、缓解其焦虑抑郁程度。     

基于中风病患者报告的结局评价量表的第一轮临床验证

目的:研制符合中国国情的《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》并对其性能进行考评,为进一步完善中风病中医临床疗效评价体系提供有效方法。方法:从中风患者的自我感觉症状出发,借鉴心理测量学的方法,参照美国FDA发布的患者报告的结局(PRO)研究方法指南,采用专家问卷和患者访谈相结合筛选量表条目,形成量表初稿。通过多中心临床验证收集数据,考评量表的性能。结果:前后2次量表的分半信度分别为0.849和0.873,Cronbach,s Alpha系数分别为0.892和0.918;前后2次测评量表总分与SS-QOL量表总分相关系数分别为-0.741和-0.756;因子分析结果4个因子所包含的内容与预想的结果一致;前后2次PRO量表总分经非参数秩和检验,P0.01。结论:《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》的研制方法科学,具有良好的信度、效度和反应度,有助于进一步完善中风病中医临床疗效评价指标体系。     

心功能不全中医症状评分表的研制与临床适用性

目的 研制心功能不全中医症状评分表并考察其在中医药临床疗效评价中的适用性.方法 根据量表设计原理和程序,编制心功能不全中医症状评分表;应用其对3个临床研究中心的79例心功能不全患者实施调查,计算中医症状评分表的Cronbach's a系数和分半信度考察其可靠性;用心功能不全中医症状评分表与明尼苏达心功能不全生命质量量表(MLHFQ)中文版比较的Spearman相关系数评价效标效度;按美国纽约心脏病协会(NYHA)分级标准将患者分为3组,采用方差分析方法考察其区分效度;用干预前后评分表积分配对t检验以及效应量(ES)、标准反应均数(SRM)评价其反应度.结果 研究形成了16个条目的心功能不全中医症状评分表.中医症状评分表的Cronbach's a系数和分半信度分别为0.84、0.80.中医症状评分表与MLHFQ中文版在生理领域、情绪领域、总分的Spearman相关系数分别为0.51、0.43、0.54,呈中等程度的正相关(P＜0.001).不同NYHA分级患者中医症状评分表积分差异均有统计学意义(P＜0.001).中医药干预2周后患者中医症状评分表积分明显降低(P＜0.001);ES和SRM分别为1.12和1.29.结论 心功能不全中医症状评分表编制具有较好的信度、效度和反应度,可以用于心功能不全中医药临床疗效评价.     

益肾活血泄浊方联合陆氏针灸治疗糖尿病肾病Ⅲ期临床疗效观察〖JZ)〗〖HS)〗

目的:研究观察糖尿病肾病Ⅲ期患者在经过益肾活血泄浊方单独和联合陆氏针灸治疗前后患者临床的疗效。方法:采用前瞻性随机对照临床研究的方法,选取2017年1月至2018年12月上海中医药大学附属第七人民医院收治的肾病糖尿病患者90例作为研究对象,按照随机对照的原则分为A组:A组给予西药常规治疗,B组:B组在西药治疗基础上加益气活血泄浊方口服,C组:C组在中西药治疗的基础上加上针灸治疗。3组都以2个月为1个疗程,共治疗3个疗程,观察3组患者治疗前及治疗后2、4、6个月尿微量白蛋白、肾功能(血肌酐、肾小球滤过率、血尿酸),C-反应蛋白、纤维蛋白原、胰岛素抵抗指数)以及炎性细胞因子,评价临床疗效,为中西药联合陆氏针灸内外合治早期糖尿病肾病提供科学依据。结果:经过比较治疗前后的各项指标,A、B、C 3组患者治疗后症状均得到了一定的缓解,临床效果比较C组好于B组,B组好于A组,C组患者各项生理指标均改善最明显,效果最显著。结论:中西医联合针灸综合疗法对于治疗早期的糖尿病肾病临床效果更加显著。     

针刺配合艾灸治疗肾阴虚型卵巢储备功能不足

目的:观察针刺配合艾灸治疗肾阴虚型卵巢储备功能不足(DOR)的影响。方法：选取2017年4月至2019年8月海南医学院第一附属医院收治的DOR患者65例作为研究对象,按照随机数字表法随机分为针灸组(n=17)、中药组（n=21）和西药组（n=20）,3组均治疗3个月经周期后,观察临床疗效、中医症状积分,血清卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E2)、FSH/LH及抗缪勒管激素(AMH)水平。结果:在改善中医症状积分、血清FSH、FSH/LH方面,针灸组及中药组均优于西药组;E23组治疗前后有统计学意义,但组间比较无明显差异;AMH3组治疗前后比较差异无统计学意义,组间比较无统计学意义。3组中医症候疗效3组治疗前后差异有统计学意义,针灸组和中药组优于西药组。结论:针灸和中药一样能改善卵巢功能,改善临床症状,也是治疗卵巢储备功能不足的好的治疗手段。