小剂量阿司匹林口腔崩解片的制备

采用直接压片法制备小剂量阿司匹林口腔崩解片，并优化其处方。所得片剂可在30s内完全崩解。     

口腔崩解片崩解时限检测方法的研究

目的:设计口腔崩解片崩解时限的检测方法及评价.方法:采用自制的阿昔洛韦口腔崩解片,分别采用4种崩解时限的测定方法进行对比检测和方法学验证,考查自制装置的检测方法的科学性和可行性.结果:采用设计的自制崩解时限检测装置测定具有较好的重现性和较好的体内外相关性.     

天麻素口腔崩解片的制备和质量控制

目的 制备天麻素口腔崩解片并建立其质量控制方法.方法 以口感为评价指标,采用单因素法优选矫味剂;在预试验基础上,以崩解时限为指标,设计正交试验筛选天麻素口腔崩解片最优处方;采用粉末直接压片法制备天麻素口腔崩解片.结果 优化处方制得的天麻素口腔崩解片口感良好,30 s内崩解完全,2 min溶出达98.0％,各项指标符合药典规定.结论 天麻素口腔崩解片处方合理,制备工艺简单,适合工业生产.     

多潘立酮口腔崩解片崩解时限检查方法探讨

目的：探讨多潘立酮口腔崩解片崩解时限检查方法.方法：分别采用《中国药典》方法、量筒法和自制装置检查多潘立酮口腔崩解片崩解时限,并依据国家食品药品监督管理局药品审评中心颁布的《口腔崩解片的剂型特点和质量控制会议纪要》予以评价.结果：与其他两种方法相比,采用自制装置能更准确地检查多潘立酮口腔崩解片崩解时限,基本符合相关规定和要求,且与体内崩解时限检查具良好相关性.结论：本实验中自制装置适用于多潘立酮口腔崩解片崩解时限检查.     

缬沙坦口腔崩解片的制备及质量评价

目的:制备缬沙坦口腔崩解片,并评价其质量.方法:采用正交设计方法优选出制备的最佳条件,以微晶纤维素、交联聚维酮为崩解剂,制备缬沙坦口腔崩解片.利用高效液相色谱法测定崩解片中缬沙坦的含量.结果:缬沙坦口腔崩解片崩解时间在30 s内,含量稳定.结论:该制备工艺简单、易行,可用于缬沙坦口腔崩解片的制备及质量控制.     

硫辛酸口腔崩解片的制备及质量研究

目的:制备硫辛酸口腔崩解片,并评价其质量。方法:采用湿法制粒后直接压片制备硫辛酸口腔崩解片,以崩解时间、溶出度为指标,采用单因素试验联合正交试验筛选崩解剂组成、填充剂、润滑剂。考察所制片剂的片质量、硬度、崩解时间、累积溶出度和占标示量百分含量。结果:处方为微晶纤维素167.58 mg、低取代羟丙甲纤维素23.94 mg、交联聚乙烯吡咯烷酮47.88 mg、甘露醇60 mg、硫辛酸300 mg、硬脂酸镁0.6 mg;制得口腔崩解片的片质量为(0.59±0.05)g,硬度为(20.32±0.16)kg,崩解时间为(23.5±0.4)s,3 min的累积溶出度为101.49%,含量为标示量的96.34%。结论:成功制得硫辛酸口腔崩解片,且其质量可控。     

布洛芬口腔崩解片制备工艺的研究

目的:建立布洛芬口腔崩解片的工艺方法.方法:本文通过单因素实验及正交试验设计,考察了甘露醇、枸橼酸、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、吐温-80等处方组分的用量对崩解时限的影响,并最终根据实验结果确定最佳处方.结果:确定最佳处方为:布洛芬200mg,羧甲纤维素钠含量4％,枸橼酸含量5％,交联聚乙烯吡咯烷酮8％,甘露醇...     

盐酸氨溴索口腔崩解片制备工艺研究

目的设计制备盐酸氨溴索口腔崩解片。方法选用进口崩解剂,采用正交试验设计处方,用直接压片法制备盐酸氨溴索口腔崩解片。结果最佳处方为：微晶纤维素（进口）与甘露醇（1：3）;6%交联聚乙烯吡咯烷酮（进口）;0.8%枸橼酸为泡腾崩解剂;2%阿司帕坦;2%粉末香精。结论制备的盐酸氨溴索口腔崩解片矫味效果良好,崩解迅速,口感好。     

阿托伐他汀钙口腔崩解片的制备工艺研究及含量控制

目的制备阿托伐他汀钙口腔崩解片,并评价其质量。方法采用正交设计方法优选出制备的最佳条件,以微晶纤维素、交联聚维酮为崩解剂,制备阿托伐他汀钙口腔崩解片。利用高效液相色谱法测定崩解片中阿托伐他汀钙的含量。结果阿托伐他汀钙口腔崩解片崩解时间在30 s内,含量稳定。结论该制备工艺简单易行,可用于阿托伐他汀钙口腔崩解片的制备及质量控制。     

小儿鞣酸小檗碱口腔崩解片的制备

<正>鞣酸小檗碱在肠液中分解,产生游离的小檗碱和鞣酸,起抗菌和收敛作用。小檗碱体外对多种革兰阳性菌及革兰阴性菌均具抑菌作用,其中对溶血性链球菌、金葡萄球菌、霍乱弧菌、脑膜炎球菌、志贺痢疾杆菌、伤寒杆菌、白喉杆菌等有较强的抑制作用,高浓度时有杀菌作用,对流感病毒、阿米巴原虫、钩端螺旋体、某些皮肤真菌也有一定作用。与青霉素、链霉素等无交叉耐药性;鞣酸使肠黏膜血管收缩,炎性渗出     

积雪苷口腔崩解片的研制及质量控制

目的 研制积雪苷口腔崩解片。方法 以积雪苷为主药,内加淀粉为崩解剂,建立性状、崩解时限、含量测定等质控方法。结果 制备的口腔崩解片符合工艺要求。以高效液相色谱法测定积雪苷口腔崩解片中积雪草苷的含量,平均回收率为100.7%,RSD=1.01%(n=9)。结论 该制剂制备工艺可行,测定方法简便、准确。     

盐酸西替利嗪口腔崩解片的制备和质量控制

目的 分析应用本研究的处方制备盐酸西替利嗪口腔崩解片的产品质量效果.方法 采用湿颗粒制备工艺制备盐酸西替利嗪口腔崩解片,并对药品的崩解时限、脆碎度、溶出度、含量及含量均匀度进行检测.结果 经该工艺制备的盐酸西替利嗪口腔崩解片的崩解时限、脆碎度、溶出度、含量及含量均匀度等指标方面均符合相关标准要求.结论 经湿颗粒再干燥工...     

可用于口腔崩解片的新型崩解剂研究概况

口腔崩解片（Orally disintegrating tablets，ODT，简称口崩片）是近年研发的一种固体速释制剂，遇唾液后约30s即能迅速崩解、分散，患者无需或仅需少量水即可顺利服下药物。国外对其崩解时限的要求一般在15S；国内一般要求ODT应在1min完全崩解，并通过600710μm的筛网。     

盐酸罗格列酮口腔崩解片的研制

目的研制盐酸罗格列酮口腔崩解片工艺。方法以崩解时限为主要指标筛选崩解剂微晶纤维素和交联聚维酮的配比,采用直接压片法制备盐酸罗格列酮口腔崩解片。结果使用微晶纤维素与交联聚维酮配比为8：2的复合崩解剂,其崩解时限均在20s以内,其他指标均符合规定。结论本制剂工艺简单,达到口腔崩解片的要求,质量稳定,成本较低,具有良好的市场前景和竞争力。     

口腔崩解片的研究进展

综述了口腔崩解片的制备工艺、质量评价方法,重点介绍了粉末直接压片法,及一些适于直接压片的新材料和口腔崩解片崩解时间测定的新方法.     

盐酸氨溴索口腔崩解片的研制

目的:设计制备氨溴索口腔崩解片.方法:采用正交设计,根据口腔崩解片的特点选用不同辅料,考察各处方制备崩解片的溶出度和崩解时限.结果:最佳处方为:甘露醇10克,微晶纤维素 30 g,羟丙纤维素 8 g 和碳酸氢钠 1 g.结论:制备的氨溴索口腔崩解片崩解时限符合规定,口感良好,溶出速度明显优于普通片.     

3D打印丹参口腔崩解片的研究

目的探讨3D打印技术制备丹参口腔崩解片(ODT)的可行性。方法通过3D打印技术制备丹参ODT,设定ODT直径10mm,喷涂层高0.1mm,层数30层。并检测口腔崩解片的崩解时限、硬度、口感、外观及内部结构特征等指标。结果打印的丹参ODT直径约10mm,厚度约3mm。平均质量163.4mg,平均硬度为1.78kg。所制得片剂在45s以内崩解,外观及口感良好,孔隙度高。结论 3D打印的丹参ODT孔隙度高,工艺简易,崩解时限短,口感及外观良好。3D打印丹参ODT具有一定的可行性。     

盐酸小檗碱微囊口腔崩解片的制备与质量评价

目的制备盐酸小檗碱微囊口腔崩解片,并进行质量评价。方法以Eudragit E100作为囊材,MCC+PVPP为混合崩解剂,制备盐酸小檗碱微囊口腔崩解片,并测定崩解片中盐酸小檗碱的含量、崩解时间、溶出度和体外生物利用度。结果崩解片在口腔内平均崩解时间为(22±5)s,在p H=1.0、2.0的酸性介质中10 min内溶出超过70%,体外生物利用度与糖衣片差异无统计学意义。结论采用溶剂挥发法制备微囊,直接压片法制备口腔崩解片,工艺稳定可靠,质量评价符合药典要求。     

口腔崩解片质量评价与临床应用研究进展

近年来多种新的测定方法用于口腔崩解片的质量评价,多种药物的口腔崩解片用于临床,均取得良好疗效。现介绍口腔崩解片在质量评价与临床应用方面的研究进展,口腔崩解片有良好的应用前景。     

口腔崩解片的研究进展

［摘要］介绍口腔崩解片的概念、特点、制备工艺的研究进展及国内外产品的研发情况。口腔崩解片是一种服用方便的新剂型,近年来发展迅速,具有广阔的应用前景。