药品包装、标签规范细则(暂行)

根据国家药品监督管理局第 2 3号局令 ,进一步加强和规范药品的包装、标签管理 ,确保《药品包装、标签和说明书管理规定》 (暂行 )的贯彻实施 ,特制定本细则。总体要求一、药品包装、标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制 ,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。药品的包装分为内包装和外包装。药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容。二、药品包装、标签上印刷的内容对产品的表述要准确无误 ,除表述安全、合理用药的用词外 ,不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识 ,如“国家级新药…     

药品包装、标签规范细则(暂行)

根据国家药品监督管理局第23号局令,进一步加强和规范药品的包装、标签管理,确保《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)的贯彻实施,特制定本细则。 总体要求 一、药品包装、标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。药品的包装分为内包装和外包装。药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容。 二、药品包装、标签上印刷的内容对产品的表述要准确无误,除表述安全、合理用药的用词外,不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识,如“国家级新药”、“中药保护品种”、“GMP认证”、     

关于印发《药品包装、标签规范细则(暂行)》 的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,中国生物制品标准化委员会办公室: 为进一步贯彻落实国家药品监督管理局第23号局令,清理、整顿药品包装、标签和说明书,我局已于2001年4月10日下发了《关于贯彻落实23号令,统一药品批准文号工作的通知》(国药监注[2011]187号),对这项工作的组织分工、计划等做了安排。 为确保该项工作的质量与进度,便于各省(区、市)药品监督管理局审核药品的包装、标签,我局组强织有关人员在广泛征求各方面意见的基础上,参照23号局令起草了《药品包装、标签规范细则(暂行)》,现予下发,请各省(区、市)药品监督管理     

药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)

第一条为加强药品监督管理,规范药品的包装、标签及说明书,以利于药品的运输、贮藏和使用,保证人民用药安全有效,特制定本规定。 第二条药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。 第三条药品包装内不得夹带任何未经批准的     

药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)

第一条 为加强药品监督管理,规范药品的包装、标签及说明书,以利于药品的运输、贮藏和使用,保证人民用药安全有效,特制定本规定。 第二条 药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。     

药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)

第一条 为加强药品监督管理,规范药品的包装、标签及说明书,以利于药品的运输、贮藏和使用,保证人民用药安全有效,特制定本规定。 第二条 药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同     

药品包装、标签说明书不规范问题调查

药品是用来诊断、预防和治疗疾病的特殊商品,关系到群众的身体健康和生命安全,为保证药品质量,加强对药品监督管理及方便药品的运输、贮存和使用,保证患者用药安全、有效,药品     

国家颁发《药品包装、标签规范规则》

国家药品监督管理局为了搞好清理、整顿药品包装、标签和说明书工作,制定并颁 发实行《药品包装、标签规范细则》(暂行)。药品包装、标签规范细则总 体 要 求一、药品包装、标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制,其文字及图案不得加入 任何未经审批同意的内容。药品的包装分为内包装和外包装。药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容。二、药品包装、标签上印刷的内容对产品的表述要准确无误,除表述安全、合理用药的用词外,不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识,如“国家级新药”、“…     

药品包装、标签和说明书规范执行情况评价

目的：评价药品包装、标签和说明书规范后的执行情况及其在使用过程中仍然存在的问题。方法：调查医院现有药品的包装、标签和说明书。结果：规范后的执行情况大体较好，仅有少量纰漏，但在使用过程中存在相关法规有待完善的方面。结论：仍需完善的地方有关法律条款有必要做相应调整和补充。     

药品包装、标签及说明书不规范问题调查

药品是用来诊断、预防和治疗疾病的特殊商品,关系到群众的身体健康和生命安全,为保证药品质量,加强对药品监督管理及方便药品的运输、贮存和使用,保证患者用药安全、有效,药品必须要有合适的包装.     

药品包装(说明书/标签)问题浅析

药品在世界各国都是受到最严格控制的商品。其质量管理从根本上依赖于广泛有效的监督。按照规定，药品包装必须贴有标签并附有说明书。药品说明书是药物情报的重要来源之一，在医疗上是具有法律意义的重要文件，也是临床用药的重要依据。《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》（GMP）均规定药品说明书必须详细完整，基本项月说朋齐全。目前医、药产品骤增，但缺乏有效的规范化管理，由此造成的药品市场的混乱和药品包装质量的严重滞后，已成为制约医、药经济发展的重要环节，极大地影响到人民的健康安危。其所涉问题具体表现在：l用法…     

规范药品包装标签、说明书和统一换发药品批准文号加强药品监督管理

新中国诞生以来,我国的医药工业从无到有,特别是改革开放以后,医药经济体制从计划经济逐步过渡到市场经济,逐渐蓬勃壮大、迅猛发展.自1985年我国第一部<药品管理法>颁布实施,对药品的监督管理也逐步走向法制化、规范化.     

药品包装、标签的规范性探讨

根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称药品管理法），国家药品监督管理局颁布了《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称条例），已于2002年9月15日起执行，而《药品包装、标签和说明书管理规定》（以下简称规定）也已正式开始实施，因此药品的包装应该是有法可依了，关键在于有法必依而依法执行。药品包装是药品的外部表现和内在质量的文字体现，它直接影响着药品的相对稳定性，作好药品的包装非同小事。     

关于下发“药品说明书规范细则（暂行）”的通知

各省、自治区、直辖市及有关市药品监督管理局,中国生物制品标准化委员会办公室: 为进一步贯彻落实国家药品监督管理局第23号令,清理、整顿药品包装、标签和说明书,我局已于2001年4月10日下发了《关于贯彻实施23号令,统一药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]187号),对这项工作的组织分工、计划等做了安排。     

规范使用药品标签

药品的标签与其说明书及广告一样,都是药品的信息情报,它的功能作用是向用户介绍药品的有关重要信息,指导人们正确使用药品。《药品管理法》第37条第2款规定：“标签或者说明书上必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成份、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项”,在药品标签管理中规定：为了保证药品质量,方便储存运输、销售和使用,药品必须有适合的包装,同时,不论内包装或者外包装,大包装或者小包装都应有正确的标签,并正确贴标签。随着市场经济的发展,药品生产厂家只片面地追求华丽的外包…     

药品包装、标签及说明书调查分析

目的 规范药品包装、标签、说明书的管理。方法 调查统计现有药品包装、标签及说明书情况。结果 我国现流通药品中，依旧存在着药品标识不清、标签及说明书不规范的现象。结论 建议加强药品包装、标签及说明书的管理。     

规范药品包装、说明书,提高药品质量

药品作为一种特殊的商品 ,消费者很难凭直觉判定其真、伪、优、劣。但对药品包装的好坏 ,说明书的简明扼要 ,通俗易懂 ,直接影响到药品的质量和信誉。随着人们医药知识的不断提高和非处方药品的普及 ,越来越多的人习惯自己选择购买药品 ,因此药品的包装、说明书是药品的第一张名片。1 口服药品的包装　处方药和非处方药的包装必须有明显的标识 ,而且设定统一位置。成人和儿童应用的非处方药应分别包装 ,标签要规范 ,应体现非处方药的特点 :品名醒目 ,文字清晰 ,通俗易懂 ,方便使用。(1)瓶装　瓶装规格大多在 10 0片以上 ,应避免易潮解的药品…     

规范药品标签和说明书

规范药品标签和说明书李金生，沈洪彬（中国人民解放军第４６０医院药剂科郑州市４５０００７）今年７月１日是我国药品管理法实施１０周年。１０年来我国医药行业伴随着改革开放，以经济建设为中心的进程，出现了前所未有的繁荣景象。然而药品作为特殊商品，必然有其特殊...     

保健品的包装标签、说明书亟待规范

编辑部:最近,笔者在农村发现,许多农民朋友在患病、购药时,用辛辛苦苦赚来的治病的钱,误买了保键品。这种情况,轻者贻误病情,重者危及生命。这种现象的发生,主要原因是很多保健品的包装酷似药品包装,标签、说明书的文字、图案设计酷似某种药品,暗示具有某种治疗作用,警示语“本产品不能代替药品”标示不清,极易误导消费者。针对这一现象,笔者建议从以下几方面进一步规范保健品的包装、标签、说明书。(一)保健品包装、标签、说明书的显著位置应当标明“非药品”字样,字体大小应大于或等于品名字号的2倍,颜色应与底色有明显区别。(二)保健品的…     

药品包装、标签和说明书与安全用药

药品是特殊商品,如果使用不当,很可能产生不良反应,不仅达不到治疗效果,而且还会给患者造成痛苦。要重视安全用药,采取有效措施,消除安全用药上存在的诸多隐患,切实提高药品质量包括药品的包装质量,确保公众的用药安全。