细菌内毒素检查法检测甲硝唑注射液热原研究

甲硝唑注射液是医院制剂室常配制剂 ,中国药典1995年版对其热原检查是用家兔法 ,为适应制剂室的检验 ,我们对该制剂进行了内毒素检查热原的试验 ,现将结果报告如下。1　实验材料　鲎试剂 (ＴＡＬ)批号 990 5 18、0 5Ｅｕ· 0 1ｍｌ- 1(厦门鲎试剂厂 ) ;批号 990 812　0 5Ｅｕ·0 1ｍｌ- 1(福州东方鲎试剂厂 ) ;细菌内毒素工作标准品 (厦门鲎试剂厂 ) ,批号 990 80 5　 10Ｅｕ·支- 1;鲎试剂溶解液 (厦门鲎试剂厂 ,批号 990 111) ;甲硝唑注射液 (临沂市人民医院 ,批号 2 0 0 0 0 116 ) ;吸管及试管 180℃烘干 2ｈ。2　方法2 1　内毒素限…     

甲硝唑注射液的细菌内毒素法检测

《中国药典》１９９５年版二部介绍的甲硝唑注射液的热原检查方法为家兔法,本文探讨用细菌内毒素法检查。１材料与样品１．１材料：鲎试剂（批号：９７１０１５,灵敏度：０．５ＥＵ／ｍｌ,规格：０．１ｍｌ,湛江安度斯生物有限公司产品）;工作标准内毒素（批号：９７０８０２,规格：１０ＥＵ支,湛江中美生物有限公司产品）;无热原水（批号：９７０８０２,规格：１０×５ｍｌ／安瓿,湛江中美生物有限公司产品）。１．２样品：甲硝唑注射液,随机抽样３批（批号：９７０７１６,规格：１００ｍｌ： ０．５ｇ,浙江慈溪制药厂产品;…     

细菌内毒素法用于甲硝唑葡萄糖注射液的热原检查

细菌内毒素法用于甲硝唑葡萄糖注射液的热原检查徐倩李韬郭桂峰（山东胜利石油管理局中心医院东营２５７０３４）甲硝唑葡萄糖注射液为中国药典１９９５年版新增制剂。我院于１９９３年开始生产该制剂，其热原检查以细菌内毒素法为主，用于临床后未见不良反应。本文报道了...     

鲎法检测甲硝唑注射液的细菌内毒素

我院采用鲨法检测热原作出内部质量控制，评判标准为：阴性率＞50％判为合格，先使用鲨试剂0．5Eu，如不合格则改为1Eu。我院1995年共生产了8批，其中7批依据上述标准判为合格，有1批不合格．然而，兔法测试均为阴性．由此说明此种评判标准模糊、不准确、不科学．现采用自法干扰实验检测热原，结果易于判断，准确方便，实为甲硝隆注射液内部热原控制的一个较好方法。方法与结果1．实验仪器的处理：内毒素及样品稀释水采用未经管道的重蒸水，热原监测＜O．0625EU。玻璃满智、针简、10ml安欧经常规处理后，260C烘30min冷却备用．2．方法：…     

细菌内毒素法检查0．5％甲硝唑注射液的热原

细菌内毒素法检查０．５％甲硝唑注射液的热原王秀萍，余文光（湖北省梨园医院／武汉４３００７７）根据鲎试剂在没有干扰物质存在下，能与细菌内毒素起凝集反应的机理，我们采用细菌内毒素法（简称鲨法“ＬＴ”）和家兔法（ＲＴ）对０．５％甲硝唑注射液的热原进行了对照...     

细菌内毒素检查法检测板蓝根注射液热原

细菌内毒素检查法在美国、欧洲、日本等国药典中广为应用 ,中国药典 1995年正式收载了细菌内毒素检查法 ,该法以其所具有的特异、灵敏、简便、快速、重现性好等优点 ,正逐渐取代家兔法。但是 ,鲎试剂与内毒素的反应是一个十分复杂的酶促反应 ,易受到中药某些成份的干扰而出现假阳性或假阴性结果。是否能用于中药注射液的内毒素检查 ?我们在利用细菌内毒素检查法 ,对中药板蓝根注射液的热原检测作干扰实验 ,并与家兔法进行了对照 ,现报道如下。1　实验材料板蓝根注射液 (荣成市人民医院制剂室 ,批号2 0 0 0 0 4 12 ) ;鲎试剂 (ＴＡＬ ,批号 2…     

甲硝唑葡萄糖注射液的鲎法细菌内毒素检测

本实验对佳木斯第二制药厂生产的甲硝唑葡萄糖注射液用鲎法进行细菌内毒素检测，实验结果表明，样品1：2稀释时，选用标定灵敏度为0.25EV／ml的鲎试剂（TAL）可以检测样品的细菌内毒素     

18—氨基酸注射液细菌内毒素法检测热原探讨

报道采用鲎试剂检查１８－氨基酸注射液中细菌内毒过程中抑制或增强试验，排除干扰试验，最低致热理论计算，结果表明１８－氨基酸注射液稀释１倍对鲎试验无干扰作用。     

甲硝唑注射液的细菌内毒素检测探讨

甲硝唑注射液《中国药典》1995年版二部收载为热原检查法。我院自1996年以来进行了细菌内毒素检查法的可行性试验,结果满意。现将其研究应用结果报告如下。1试验材料1．1甲硝唑注射液（规格100ml：甲硝隆0．5g）6批,本院制剂室生产。1．2细菌内毒素工作品（1．0EU／支,批号960305）。1．3堂试剂（灵敏度0．5EU．ml-1,批号960325）。1．4鳖试剂溶解水（2ml／支,内毒素含量＜0．03EU．ml－1,批号960420）。以上试剂均为厦门鲨试剂厂出品。2方法与结果2.1鳖试剂灵敏度复核按中国药典1995年版[1]规定方法复核灵敏度（入0．5EU．ml-1）…     

细菌内毒素法检查丹参注射液的热原

目的：研究细菌内毒素法检查丹参注射液的热原。方法：应用鲎试剂检查丹参注射液中的热原,考察丹参注射液对功茵毒毒检查法的干扰行为。结果：丹参注射液稀释15倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：选用鲎试剂,用细菌内毒素检查法代替丹参注射液热源检查是可行的。     

葡萄糖酸钙注射液中细菌内毒素法检查热原

目的：研究细菌内毒素法检查葡萄糖酸钙注射液热原。方法：应用细菌内毒素重检查葡萄糖酸钙注射液中的热原。考察了葡萄糖酸钙注射液对细菌内毒素检查法的干扰行为。结果：葡萄糖酸钙注射液稀释5倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：细菌内毒素检查法可代替家兔法。     

细菌内毒素检查法检测硫酸阿米卡星注射液的热原

目的 　利用家兔法和细菌内毒素法测定硫酸阿米卡星注射液中的热原 ,比较两种方法的差异。 方法 　按照《中国药典》2 0 0 0年版二部附录的细菌内毒素检查法进行实验。结果 　通过干扰实验 ,以灵敏度为 0 .5 EU· m L- 1 的鲎试剂检查 1∶ 40硫酸阿米卡星注射液稀释液中的细菌内毒素与法定方法没有差别。 结论 　可用细菌内毒素检查法替代法定方法测定硫酸阿米卡星注射液中的热原。     

注射用泮托拉唑钠细菌内毒素法检验热原的考察

采用细菌内毒素法检验热原比家兔法更方便、可行，本文通过实验来探讨其可行性。     

细菌内毒素法检查复方乳酸钠注射液的热原

根据鲎试剂的作用原理，笔者采用细菌内毒素法（LT）和家兔法（RT）对本院制剂室生产的复方乳酸钠注射液的热原进行了对照试验，探讨是否能用简便、快速、灵敏度高的LT法作为热原的初试方法。现将结果报道如下：1试剂鲎试剂，厦门鲎试剂厂生产的冻干品，批号950606，每安瓿2ml，灵敏度0．5Eu／ml；细菌内毒素工作标准品，厦门鲎试剂厂生产，批号941010，每安瓿10Eu；鲎试剂溶解水（超纯水），厦门试剂厂生产，批号941210，每安瓿2ml。2方法与结果2．1自身凝集反应：参照卫生部标准WSI－364（B-123）－91鲎试剂文件[检查]项下的“自身凝…     

细菌内毒素法检查碳酸氢钠注射液热原的研究

目的:研究用细菌内毒素法检查碳酸氢钠注射液的热原.方法:应用鲎试剂检查碳酸氢钠注射液中的热原,考察了碳酸氢钠注射液对细菌内毒素检查法的干扰行为.结果:碳酸氢钠注射液稀释2.5倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论:选用鲎试剂,细菌内毒素检查可代替碳酸氢钠注射液热原检查法.     

鲎试验法检测42批甲硝唑注射液中热原的实验考察

甲硝唑，由于具有抗厌氧菌感染，因而临床应用十分广泛，笔者采用鲎试验法检测甲硝唑注射液热原，实验结果报告如下。1．材料1．1仪器HH·W21·Cu600型电热恒温水温箱（上海医疗器械七厂）；FZQ—2型分析振荡器（江苏泰县医疗器械厂制造）。1．2药品与试剂甲硝唑注射液（本院生产）。鲎试剂；厦门鲎试剂厂，批号970120，灵敏度0．5Eu／ml；细菌内毒素工作标准品：湛江市海洋生物制品厂，批号960305，每安瓿5Eu；鲎试剂溶解液：批号960729，每安瓿2ml，湛江市海洋生物制品厂；热原实验用兔；本院动物室提供。2．方法2．1自身凝集反应参照…     

乳酸环丙沙星注射液的细菌内毒素检测考察

对２００ｍｇ／１００ｍｌ乳酸环丙沙星注射液的细菌内毒用鲎试剂做了增抑试验及灵敏度试验，并用药典家兔法加以对照。     

鲎试验法检查甲硝唑注射液中细菌内毒素

中国药典(1995年版)规定0.5%甲硝唑注射液的热原检查为家兔法.参照"细菌内毒素检查法"中干扰试验的基本原理及细菌内毒素检测方法,笔者对0.5%甲硝唑注射液的细菌内毒素检测方法进行了研究.     

鲎试法检测0.2%甲硝唑注射液中细菌内毒素

0.2％甲硝唑注射液(Metronidezole injection)为我院自制大输液剂,其热原检测,中国药典规定为家免热原法(Rt),美国药典22版第5增补本将其删除热原试验增加了细菌内毒素试验(简称LT)。为进一步证实