肠痈消炎合剂质量控制方法探究

目的建立肠痈消炎合剂的质量标准,便于控制该制剂质量。方法制剂中的君药连翘、当归,用薄层色谱法进行定性鉴别;制剂中的连翘苷、绿原酸,用高效液相色谱法进行含量测定。结果连翘、当归的薄层色谱中,特征斑点清晰,分离度好,且阴性对照无干扰;含量测定时,连翘苷进样量在0.0718~1.0770μg范围内与峰面积线性关系良好(r2=0.9999,n=5),平均加样回收率为99.87%(RSD=0.22%);绿原酸进样量在0.0527~0.7905μg范围内与峰面积线性关系良好(r2=1.0000,n=5),平均加样回收率为99.85%(RSD=0.21%)。结论本方法操作简便、结果准确、专属性强,可应用于肠痈消炎合剂的质量控制和评价。     

黄连阿胶安神胶囊质量标准研究

目的:建立胶艾炭颗粒质量标准。方法:用薄层色谱法对胶艾炭颗粒中的黄连、黄芩、阿胶、鸡子黄进行定性鉴别;用高效液相色谱法同时测定芍药苷、黄芩苷、盐酸小檗碱的含量。结果:TLC斑点清晰,分离度良好,阴性无干扰;芍药苷进样量在0.211~1.055μg范围内呈良好线性关系,相关系数r=0.999 9;黄芩苷进样量在80.260~1.30 0μg范围内呈现良好的线性关系,相关系数r=0.999 9;盐酸小檗碱进样量在0.314~1.570μg范围内呈现良好的线性关系,相关系数r=0.999 9;3个待测成分的加样平均回收率分别为102.16%、102.15%、101.41%(n=6,RSD3%),RSD值分别为1.46%、1.99%、1.05%。结论:该标准能有效控制黄连阿胶安神胶囊的质量。     

咽干灵袋泡茶质量标准研究

目的:建立咽干灵袋泡茶质量标准。方法:用薄层色谱法对处方中金银花、桔梗、玄参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定绿原酸和木樨草苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,重现性好。HPLC测定绿原酸含量在进样量0.0352~1.408μg范围内线性良好,平均加样回收率为97.6%,RSD=0.68%;木犀草苷含量在进样量0.0255~1.02μg范围内线性良好,平均加样回收率98.5%,RSD=1.18%。结论:所建立的薄层鉴别和含量测定方法专属性强、重现性好。     

肤康合剂制备及质量控制

目的研制肤康合剂,并建立该制剂的质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别肤康合剂中黄芩、白花蛇舌草,高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷、芍药苷的含量。色谱柱：Agilent EclipseXDB-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）。黄芩苷流动相为甲醇-2%醋酸（55∶45）,流速1.0 mL/min,检测波长315 nm;芍药苷流动相为甲醇-水（35∶65）,流速0.8 mL/min,检测波长230 nm。柱温为常温,灵敏度为0.08 AUFS,进样量20μL。结果薄层色谱能明显检出黄芩、白花蛇舌草。制剂中黄芩苷和芍药苷的含量分别为2.103～2.145 g/L、1.569～1.650 g/L。黄芩苷进样量在0.54～4.32μg范围内呈良好线性关系,平均回收率为99.80%,RSD=1.76%（n=6）;芍药苷进样量在0.14～0.70μg范围内呈良好线性关系,平均回收率为99.10%,RSD=1.08%（n=6）。结论该制备工艺简单,质量控制方法准确可靠、重复性好。     

HPLC法测定抗感颗粒中绿原酸和芍药苷含量

目的 :应用高效液相色谱法测定抗感颗粒中绿原酸和芍药苷的含量。方法 :DiamonsilC18 柱(4 6×250mm ,5μm) ,流动相为乙腈 -水 -磷酸(20∶80∶0 4) ,流速1 0ml/min,检测波长为235nm。结果 :绿原酸在进样量0 4 -4 0μg范围内呈良好的线性关系 ;平均加样回收率为98 71 %,RSD=1 70%(n=6)。芍药苷在进样量1 0 -10 0μg范围内呈良好的线性关系 ;平均加样回收率为99 47 % ,RSD=0 88%(n=6)。结论 :HPLC法操作简便、易行、重现性好 ,可用于抗感颗粒的质量控制     

芪蛭通络胶囊的质量标准研究

目的 建立芪蛭通络胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别方中土鳖虫、肉桂、冰片及制何首乌;采用高效液相色谱法对丹参中丹参素和赤芍中芍药苷进行含量测定.结果 在薄层色谱中可检出土鳖虫、肉桂、冰片、制何首乌的特征斑点,阴性对照无干扰;丹参素钠在0.1633～3.2666μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均加样回收率为102.53%(RSD=1.48%,n=6);芍药苷在0.1012～2.0240μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均加样回收率为99.55%(RSD=1.75%,n=6).结论 所建立的方法 能准确可靠的进行定性、定量检测,重复性好,可作为芪蛭通络胶囊的质量控制标准.     

桂芍镇痫片质量标准研究

目的建立桂芍镇痫片的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别桂芍镇痫片中甘草、党参及柴胡,采用高效液相色谱法测定白芍中芍药苷的含量。结果薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。芍药苷进样量在0．2452～0．7356μg范围内线性关系良好（r=0．9997）。平均加样回收率为98．3％,RSD=1．52％（n=5）。结论本法简便、可靠,所建立的质量标准可有效控制本品的质量。     

HPLC测定众生丸中三种苷类成分的含量

目的用HPLC法测定众生丸中三种苷类成份的含量。方法采用高效液相色谱法对众生丸中三种苷类进行含量测定,检测波长为230nm,色谱柱为Kromasil C18(4.6mm×250mm,5μm),甲醇-0.4%磷酸为流动相梯度洗脱,流速为1.0min/mL,柱温为35℃。结果芍药苷进样量在0.1542μg～2.8384μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为97.82%,RSD为0.99%(n=6);虎杖苷进样量在0.0976μg～1.5920μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为97.44%,RSD为1.31%(n=6);黄芩苷进样量在0.7692μg～11.5380μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.79%,RSD为1.75%(n=6)。结论该法简便准确,重现性好,专属性强,可作为该制剂的质量控制。     

青银注射液中绿原酸与樟脑的含量测定

目的:建立青银注射液(青蒿,金银花)质量标准中的含量测定项.方法:用高效液相色谱法和气相色谱法,分别测定青银注射液中绿原酸与樟脑的含量.结果:绿原酸对照品进样量在0.0476～0.3808μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为96.14%,RSD为0.88%(n=6);樟脑对照品进样量在0.462～2.77μg之间线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.22%,RSD为2.44%(n=6).结论:方法简便快速,准确可靠,可作为该制剂的含量测定.     

灵芝养肝丸的质量标准研究

目的:建立灵芝养肝丸质量标准。方法:采用显微鉴别法对猪苓、大黄、赤芍、黄连、厚朴、甘草进行鉴别,用薄层色谱法对大黄、黄连进行鉴别;用高效液相色谱法测定赤芍中芍药苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰;芍药苷在0.06～1.8μg(r=0.9999)的范围内线性关系良好,平均回收率为98.41%(n=6),RSD为0.63%。方法精密度,重复性符合要求。结论:该方法结果准确可靠,适用于灵芝养肝丸的质量控制。     

舒筋活血丸的质量标准研究

目的:建立舒筋活血丸(大黄,当归,马钱子,赤芍,白芷,等)的质量标准。方法:采用薄层色谱法对处方中大黄、当归进行定性鉴别;用薄层色谱法对处方中马钱子中的士的宁进行限度检查;采用高效液相色谱法测定处方中芍药苷和欧前胡素的含量。结果:在薄层色谱鉴别中能检出大黄、当归;芍药苷在19.2μg/mL~76.8μg/mL范围内有良好的线性关系,r=0.999 6,平均回收率为98.57%,RSD为1.2%;欧前胡素在2.092μg/mL~7.322μg/mL范围内有良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为98.60%,RSD为1.0%。结论:该法简便、准确、专属性强,可作为控制舒筋活血丸质量的方法。     

排石Ⅰ号颗粒剂质量标准研究

目的研究排石I号颗粒的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对制剂中广金钱草、泽泻进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定排石I号颗粒中的绿原酸的含量。结果金钱草、泽泻的薄层色谱鉴别专属性强;绿原酸进样量在0.01032~0.10320 mg/m l范围内呈良好的线性关系,r=0.9998。平均回收率为99.95%,RSD=1.50%(n=6)。结论该方法简便、灵敏、准确、重现性好,可作为排石I号颗粒剂的质量控制标准。     

HPLC法测定十味扶正片中芍药苷的含量

目的建立十味扶正片中芍药苷含量测定方法。方法采用高效液相色谱法对方中芍药苷含量进行测定。结果芍药苷对照品进样量在0.136μg～0.789μg范围内线性关系良好。方法的平均回收率为96.40%(n=6),RSD=1.38%。结论本法快速,准确,方法稳定性、重现性好。可以用于控制十味扶正片中芍药苷的含量。     

妇科十味片质量标准研究

目的建立妇科十味片的质量控制方法,加强对该药的质量控制,维护用药安全。方法通过薄层色谱法鉴别方中当归、川芎、赤芍、白芍,采用超高效液相色谱法双波长同时测定妇科十味片中芍药苷、阿魏酸的含量。结果薄层色谱特征斑点清晰,分离度良好。芍药苷在0.150 4～1.805 4μg(r=0.999 9)、阿魏酸在0.082 5～0.990 0μg(r=0.999 4)的范围内有良好的线性关系,芍药苷的平均加样回收率为100.5%(RSD=1.1%,n=6),阿魏酸的平均加样回收率为103.6%(RSD=1.4%,n=6)。结论所建立的薄层鉴别和含量测定方法简便、准确、重复性好,分析时间短,对妇科十味片的质量可以有效监控,为临床用药的安全、有效起促进作用。     

桃芍醒脑胶囊质量标准研究

目的:建立中药复方制剂桃芍醒脑胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别桃芍醒脑胶囊中的桃仁、柴胡、赤芍和香附;采用液相色谱法对君药赤芍中芍药苷含量进行测定。结果:定性鉴别分离较好,专属性强;芍药苷在2.784 4~44.550μg·m L~(-1)范围内峰面积与芍药苷浓度有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.99%,RSD=0.57%(n=9)。结论:该方法简单、准确、重复性好,可有效控制桃芍醒脑胶囊的质量。     

益气宁心颗粒的质量标准研究

目的:建立益气宁心颗粒质量标准;方法:用薄层色谱法对制剂所含甘草、黄芪、麦冬、当归、紫草进行鉴别,以HPLC法对组方药物赤芍所含芍药苷进行含量测定;结果:甘草等5味组方药物被鉴识,在HPLC法中,芍药苷在0.655μg～5.24μg间,呈线性关系,γ=0.9992,加样回收率为98.71%,RSD=2.12%,两批样品含芍药苷分别为0.132%、0.111%,平均含量0.1215%;结论:用薄层色谱法对益气宁心颗粒中甘草、黄芪、麦冬、当归、紫草的鉴别及HPLC法对芍药苷的含量测定,可作为该制剂的质控方法.     

祛风合剂质量标准研究

目的:完善祛风合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中的防风、连翘及蛇床子进行定性鉴别;对制剂中黄芩用高效液相色谱法测定黄芩苷含量。结果:薄层色谱法鉴别斑点清晰,专属性强、重现性好;黄芩苷进样量在0.118～2.36μg范围内与峰面积呈良好线性关系,相关系数r=0.9991(n=5),黄芩苷平均回收率为99.42%,RSD为1.07%(n=6)。结论:该方法操作简便,专属性强,结果准确可靠,可用于祛风合剂的质量控制。     

经舒宁颗粒质量标准研究

目的:建立经舒宁颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对经舒宁颗粒中的延胡索、枳壳、黄芪进行鉴别;采用高效液相色谱法测定白芍中芍药苷的含量。结果:定性鉴别方法准确、专属性强。芍药苷进样浓度在2.92～29.19μg.mL-1(r=0.999 8)范围内与其峰面积呈良好线性关系,平均回收率为97.6%,RSD为1.76%(n=6)。结论:所建立的方法准确、快速、重现性好,能有效控制该制剂的质量。     

养血解郁汤的质量标准研究

目的：建立养血解郁汤的质量控制方法。方法：采用高效液相色谱法测定养血解郁汤中芍药苷和黄芪甲苷的含量,薄层色谱法鉴别甘草和当归。结果：芍药苷在1.248～6.24μg范围内呈线性关系（r=0.9998）,加样回收率为96.96%（n=6）,RSD3.19%;黄芪甲苷在0.503～4.024μg范围内呈线性关系（r=0.9996）,加样回收率为98.35%（n=6）,RSD2.54%;养血解郁汤在甘草和当归对照药材薄层色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。结论：所用方法操作简便,可靠,专属性强,重现性好;可作为养血解郁汤的质量控制方法。     

芪句颗粒质量标准的研究

目的建立芪句颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对黄芪、夏枯草、当归、甘草进行鉴别。采用高效液相色谱法测定黄芪甲苷含量。结果薄层色谱可以鉴别黄芪、夏枯草、当归、甘草,薄层斑点清晰,专属性强。黄芪甲苷进样量在0.358μg~8.95μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为99.17%(n=4),RSD为0.61%。结论本方法简便、准确,可用于控制制剂的质量。