高风险医疗器械使用质量管理现状与对策

高风险医疗器械是植入人体或用于支持、维持生命或对人体具有潜在危险的医疗器械产品,其质量优劣直接关系病人的生命安危。在日常监管中我们发现,部分医疗机构在高风险医疗器械使用质量管理上还存在不少隐患,本文提出个人观点进行探讨。1现状与问题我市医疗技术力量雄厚,卫生服     

高风险医疗器械的使用现状及监管对策

高风险医疗器械是植入人体或用于支持、维持生命或对人体具有潜在危险的医疗器械产品,目前基层医疗机构使用最多的为骨科钢板、螺钉、人工骰骨头、血管支架、人工晶体和一次性使用无菌医疗器械等.其质量优劣直接关系病人生命安危.     

山东省高风险医疗器械监管现状及对策

医疗器械安全有效关系到广大人民群众的身体健康，特别是一次性使用无菌医疗器械，植/介入医疗器械，动物源医疗器械，体外循环及血液处理医疗器械，手术防粘连类医疗器械等植入人体或用于支持、维持生命或对人体具有潜在危险的医疗器械产品（以下简称高风险医疗器械），其质量和使用状况赢接关系病人的治疗效果和生命安危，成为近年来社会公众、医患双方共同关注的焦点。     

医疗机构高风险医疗器械管理中存在的问题与对策

高风险医疗器械是指植入人体,用于支持、维持生命或对人体具有潜在危险的医疗器械产品,如:植入介入材料、各种填充材料、血管及腔道支架、体外循环设备和血液处理设备及管路、CT、MRI、呼吸麻醉设备、婴儿培养箱等等。使用高风险医疗器械的往往是一些危重病人,这些产品出现质量     

医疗机构植入性医疗器械存在的问题与监管对策

为加强对植（介）人性医疗器械使用单位的日常监管，进一步规范植（介）人性医疗器械使用管理，消除安全隐患，确保患者的身体健康和生命安全，临邑县局根据高风险医疗器械监管重点在医疗机构的实际，在认真分析高风险医疗器械使用现状和存在问题的基础上，抓住重点环节，加强对高风险医疗器械的监管。并就医疗机构在植人性医疗器械使用中存在的主要问题、采取的措施进行分析，提出监管对策，与大家一同探讨。     

高风险医疗器械零库存管理措施探讨

目的探讨医疗机构高风险医疗器械采取零库存管理的措施。方法结合国家有关管理规定分析目前高风险医疗器械管理状况、原因和措施。结果与结论必须强化医疗机构高风险医疗器械采购、使用、保管等管理措施，以避免医疗器械不良事件的发生，保障患者安全，维护医院的声誉与利益。     

医院使用高风险医疗器械管理的探讨

由于高风险医疗器械的使用存在一定的潜在的危险,本文从高风险医疗器械的管理、使用到监管方面加以探讨,加强对高风险医疗器械的管理,最终保证医疗器械在人体使用的安全有效。     

医疗器械使用环节监管若干问题的研究

医疗器械使用环节的监管问题直接涉及人体健康与生命安全，也是药监部门监管的重点与难点。我们根据对医疗机构使用医疗器械问题的调研，试对医疗机构使用医疗器械的监管作初步的探讨，以期对《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）的修订提供参考。     

山东省食品药品监督管理局在全省开展骨科植入器械经营专项检查

为继续推进高风险医疗器械的监管，按照国家局要求和全省药品安全专项整治工作的统一部署，结合去年高风险医疗器械监督检查的实际情况，省局决定对骨科植入器械产品的经营开展专项检查。这次检查的范围是：全省所有经营骨科植入器械的经营企业及有关使用骨科植入器械的医疗机构。检查内容主要包括：企业合法性、产品合法性、购销渠道合法性及购销记录规范性等。     

浅谈基层医疗机构医疗器械使用管理中存在的问题及对策

医疗器械同药品一样，是防病治病的武器，是关系人民身体健康和生命安全的特殊商品。《医疗器械监督管理条例》实施五年来，医疗器械市场得到根本好转，特别是自2005年以来，我县在全县医疗机构实施医疗器械使用管理规范化创建活动，各医疗机构依法管械、依法用械的意识明显增强，医疗器械管理逐步走上规范化。但是仍有部分医疗机构的负责人认识不到位，措施不得力，特别是农村医疗器械使用管理上存在一定的问题和隐患。今年我们结合市局提出的“医疗器械监管万村行活动”和“医疗机构医疗器械使用管理规范化先进单位创建活动”，对全县基层医疗机构医疗器械的使用情况进行了一次调研，调查的主要内容是：医疗机构医疗器械的配备状况、购进渠道、使用管理、一次性无菌医疗器械的消毒毁形，有无违法违规使用等情况。现将调查情况综述如下。