新药Ⅱ期临床试验

新药Ⅱ期临床试验要对新药的疗效、适应证、不良反应进行详细考察。通过随机对照临床试验对新药的安全有效性作出确切评价。目的是为Ⅲ期临床研究确定给药剂量     

未来新药研发何去何从

根据医药行业咨询公司IMS health的预测,2010年全球医药市场的份额达8500亿美元。未来几年,整个行业的发展将会保持5％~8％的增长率,预计2011年全球医药行业的产值将达到8800亿美元。虽然医药行业的年增长率略高于其他行业,但是目前制药行业主要盈利品种——“重磅炸弹”级药物。几乎都面临专利到期的窘境。2010年,美国食品药品管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMEA）批准的新药数目又为历年最少。新药产品开发线上缺乏有前景的候选药物,这已经成为全球制药行业面临的普遍问题。     

我国新药研发突破多项关键技术

2011年4月9～10日,由中国医药科技成果转化中心主办、GE（中国）医疗集团协办主题为＂突破关键技术、提升产业能级、实现跨越发展＂的＂第三届中国国际新药创制关键技术研讨会（Key Tech2011）＂在北京稻香湖景酒店隆重召开。天津国际生物医药联合研究院院长、     

新药和医疗器械临床试验设计与SAS统计分析培训班

随着改革开放不断深入,我国的新药和医疗器械的临床试验研究正如火如荼地开展,且方兴未艾。然而,从审阅已完成的大量此类研究项目的结果来看,其试验设计质量和数据分析质量均不容乐观。有必要对有关研究单位和临床试验部门的相关人员,进行前瞻性技术培训,真正提高他们的科研素质、临床试验设计水平和数据分析能力,以期达到大幅度降低企业的人力、物力、财力和时间等成本的投入、最大化提升科研结果的质量、确保人民的人身安全和治疗效果。     

新药和医疗器械临床试验设计与SAS统计分析培训班通知

随着改革开放不断深入,我国的新药和医疗器械的临床试验研究正如火如荼地开展,且方兴未艾。然而,从审阅已完成的大量此类研究项目的结果来看,其试验设计质量和数据分析质量均不容乐观。有必要对有关研究单位和临床试验部门的相关人员,进行前瞻性技术培训,真正提高他们的科研素质、临床试验设计水平和数据分析能力,以期达到大幅度降低企业的人力、物力、财力和时间等成本的投入、最大化提升科研结果的质量、确保人民的人身安全和治疗效果。     

国家级继续医学教育项目——第二期新药临床试验数据管理与统计分析操作示范培训班通知

南京军区南京总医院在2007年成功举办第一期“新药临床试验数据管理与统计分析操作示范培训班”（国家级继续医学教育项目编号：2007-12-05-007国）的基础上，经过不断完善，拟于2008年8月1-4日在江苏省南京市继续举办第二期培训班[国家级继续医学教育项目编号：2008-12-05-001（国）]。     

2010年十大令人惋惜的Ⅲ期失败新药

制药公司来说,当一个新药开发进展到Ⅲ期临床试验阶段,如果一切数据比较令人满意,适应症又很明确,那么离最后的成功——批准上市进而获得丰厚的利润也许只有一步之遥。否则稍有差池,这些处于研发晚期阶段药物的失败将重创大型制药公司。在过去的2010年,一些大型制药公司的Ⅲ期试验失败新药令人扼腕叹息。     

新药和医疗器械临床试验设计与SAS统计分析培训班通知

<正>随着改革开放不断深入,我国的新药和医疗器械的临床试验研究正如火如荼地开展,且方兴未艾。然而,从审阅已完成的大量此类研究项目的结果来看,其试验设计质量和数据分析质量均不容乐观。有必要对有关研究单位和临床试验部     

《中国普外基础与临床杂志》关于加入中国临床试验注册与发表协作网、推动临床试验透明化的申明

临床试验透明化是本世纪初推动全球临床医学发展的重大事件之一,是提高医学试验公信度的重要举措,是伦理的需要,是提高临床试验质量的有效措施。     

《中国普外基础与临床杂志》关于加入中国临床试验注册与发表协作网、推动临床试验透明化的申明

临床试验透明化是本世纪初推动全球临床医学发展的重大事件之一，是提高医学试验公信度的重要举措，是伦理的需要，是提高临床试验质量的有效措施。     

常染色体显性遗传多囊肾病药物治疗研究进展

常染色体显性遗传多囊肾病(ADPKD)是一种单基因遗传性肾脏疾病。ADPKD的病理特征是肾脏多发囊肿的进行性生成和增长。增大的囊肿破坏肾实质,损害肾功能,最终导致终末期肾病(ESRD)。目前临床上仍缺乏阻止ADPKD疾病进展的有效药物,对症治疗是ADPKD的主要治疗方式,包括降压、止痛、透析等。近年来,一些有望治疗ADPKD的潜在药物不断出现。本文主要综述ADPKD的临床和临床前治疗药物试验研究进展。     

糖尿病对勃起功能障碍严重程度及ED患者接受药物治疗后疗效的影响：来自他达那非临床试验的相关数据分析

Fonseca V等人进行了一项研究,目的:通过对12个临床随机对照试验研究数据的回顾性荟萃分析,评价他达那非在治疗伴有糖尿病的勃起功能障碍(ED)患者与不伴有糖尿病的ED患者之间其临床有效性和安全性的差异。方法:患者被随机分配到不同剂量的实验组和对照组:他达那非10 mg,20 mg和安慰剂对照组,根据需要服用12周。研究共纳入伴有糖尿病的ED患者637例(平均年龄57岁)与不伴有糖尿病的     

华中科技大学同济医学院附属协和医院整形外科

<正>该科是我国最早成立的整形美容外科专业机构之一,至今已有近40年历史,是华中地区唯一的卫生部整形外科专科医师培训基地,华中科技大学博士、硕士学位点,中华医学会整形外科学分会常委单位、湖北省医学会整形外科学分会及武汉市医学会整形外科学分会主委单位,2012年通过国家食品药品监督局审批成为全国整形外科中仅有的几家GCP临床药物试验基地之一。经过多年的发展,该科已成为国内规模最大的整形美容专科之一。现有首席专家1人,权威专家2