中药质量标准的现状

从1953年由卫生部编印发行的第一部中华人民共和国药典(简称药典)至今的2000年版药典，就是新中国药业的发展史，中成药不论在剂型、质量标准、检测手段等方面，都有了一个飞跃的发展。随着人类的医学模式由单纯的治疗疾病向预防、保健、治疗、康复相结合的模式转变，博大精深的传统中医药越来越受到重视，“回归自然”、崇尚天然药物已成为一种世界性潮流，为我国的中医药的发展提供了难得的机遇和广阔的空间。     

中药质量标准研究现状

目的:本文主要探讨了中药质量标准的研究现状以及中药质量标准的发展方向,简述了中药质量标准的现状,分析了目前中药质量标准存在的问题及原因。认为中药质量标准的研究必须坚持科学研究,统筹兼顾,严格要求,不断完善,追求更好的理念。此外中药质量标准只是保证中药质量的一个重要措施,只有加强中药的全过程质量控制,才能保证中药的高效、均一、稳定和可控。     

中药质量标准与质量控制的发展状况

基于中药难以用质量标准与质量控制的形式验证其安全性和有效性,对我国在中药质量标准和质量控制方面的发展进行综合论述,对其发展趋势和方向进行探讨。     

中药质量标准的现状

从1953年由卫生部编印发行的第一部中华人民共和国药典(简称药典)至今的2000年版药典,就是新中国药业的发展史,中成药不论在剂型、质量标准、检测手段等方面,都有了一个飞跃的发展.     

中药质量标准的研究进展(上)

中药是祖国医药学的伟大宝库,为中华民族的健康和繁衍做出了巨大贡献,近年来,也越来越引起了世界许多国家的重视。为了不断完善和丰富祖国中医药,保证中药的安全性和有效性,更好地为人类的健康服务,我们有必要在中药的质量标准方面进行深入的研究,这也是制约中药发展和中药走向世界的瓶颈。其实,中药一直处在不断规范化、标准化的进程中。从《神农本草经》,《新修本草》到《本草     

中药质量标准的研究进展(下)

4 中药质量标准分析方法验证指导原则中药质量标准分析方法验证的目的,是证明采用的方法是否适合于相应的检测要求。在建立中药质量标准时,分析方法需经验证;在处方、工艺等变更或改变原分析方法时,也需对分析方法进行验证。需验证的分析项目有:鉴别试验、限量检查和含量测     

中药新药质量标准研究

中药因其疗效确切 ,应用方便 ,毒副作用低 ,使用范围广泛而赢得世界人民的信赖 ,随着全球性“回归自然”的热潮 ,国际社会更加重视对中药或天然药物的研究开发工作 ,制剂质量标准得到了更进一步的提高和完善。目前 ,世界许多国家对传统药和草药保健品均有严格的质量标准 ,下面重点介绍一下中药新药质量标准研究的国内情况。1　鉴别试验制订的基本原则及注意事项一般要求对处方中的药味逐个鉴别 ,只须建立一种鉴别方法[1] ,鉴别项目应具有针对性、专属性、可靠性。1.1　针对性　应有目的地对处方中的重要药材及影响制剂质量的主要成分拟订鉴…     

加强中药质量标准研究是实现中药现代化的必要前提

在新药研制开发日益困难的今天,世界各国纷纷将目光由化学全盛物转向天然产物,中药,作为中华民族的瑰宝,在中华民族的千百年繁衍生息中起了极为重要的作用,长期的实践证明,中药具有明显的疗效与较低的副作用,同时,有独特的理论作为指导,在现有的中药中开发新的药物,将比传统的分离筛选具有更大的优势,中药现代化,正是希望利用现代的理论和方法,对中药一无是处埂 深层次的研究开发,从而提高中草的质量与疗效,并为国际上所接受,实现中草现代化,质量标准是其主要的制约因素之一。     

中药质量生物活性检测的发展现状及思考

本文首先分析了目前中药质量控制现状及存在的问题,指出生物活性检测对于中药质量控制的意义以及可行性,进而阐述了中药质量生物活性检测在中国的研究进展和应用状况,并对该方法进一步完善和发展提出了自己的思考和展望。     

中成药中牛黄的检测研究

目的：探讨中药质量标准研究的有关问题。方法：分析牛黄药材的应用及含牛黄中成药质量准研究的现状。结果：针对牛黄类药材及含牛黄类药材的制剂检测存在的不足建议进行有针对的质量标准研究。结论：中成药质量标准的研究是一项与时俱进的研究,应制定出能更好的控制药品质量的标准。     

中药注射剂不良反应与质量标准完善

以2007-2008年辽宁省中药注射剂不良反应报告为基础进行回顾性分析,从分析结果中发现中药注射剂不良反应的类型与质量标准的缺陷,为完善中药注射剂质量标准提供参考。     

上海市中医医院中药饮片调剂质量监管新模式的建立

目的 提高中药饮片调剂质量,减少患者对质量问题的投诉,提高患者满意度。方法 对不同调剂方式的质量投诉进行分析,采用PDCA循环法实现持续质量改进。结果 新的中药饮片质量监管模式包括药师驻厂管理、药厂飞行检查等事前监管措施,患者-药房-药厂-快递的快速质量问题处理等事中处理措施,以及药厂评估、药厂季度沟通会等事后追溯措施。结论 经过3年的实践,新的质量监管模式有效降低了中药房质量投诉率,明显提高了中药饮片代配送质量。     

中药指纹图谱的应用

阐述了中药指纹图谱用于中药质量控制已被国内外认可。中药指纹图谱的建立方法，应用中存在的问题及应用前景展望。     

加快现代中药研发提高中医药国际影响力

中药以及中医药现代化的概念应随现代科技水平的发展而不断延伸。文中阐述了中药现代化的重要性,借鉴有关文献,对中药物质基础、组方原则、药性理论等中医药基础理论进行分析,探讨现代中药提取、分离技术的特点和应用。提出实现中药国际化,不仅要实现中药标准国际化,确保中药安全性和疗效,而且要开发一批按组分(成分)配伍组方的"现代中药",以适应中药国际化和医学发展趋势的需要。     

中成药基本药物质量标准与控制分析

对我国中成药基本药物质量标准与控制现状进行综合分析并就如何提高和完善标准提出合理化建议,为科学评价基本药物安全风险、加强基本药物质量监管提供科学依据。     

指纹图谱在中药质量控制中的应用进展

本文综述了化学指纹图谱、生物指纹图谱及代谢指纹图谱在中药质量控制研究中的应用。化学指纹图谱已经发展比较成熟,并广泛应用于中药及其制剂的定性、定量研究中;生物指纹图谱和代谢指纹图谱与中药的药效活性相关,其发展尚处于起步阶段,但已经越来越受到人们的重视;建立从原料、中间体到制剂的包括化学与药效学信息的多维多息指纹图谱已经成为解决中药目前＂信任危机＂最有效的手段。     

中医药在细胞治疗中的应用现状及未来发展趋势

细胞治疗作为新兴的现代生物医学技术,促进了以精准医学和系统生物学为代表的治疗变革,也不断地与中医关于生命认识的整体观和"天人合一"的思维接近.细胞治疗为肿瘤等多种疾病的治疗提供了新的策略,但其不良反应和应用局限制约了其在临床上的广泛应用.中医药与细胞治疗联合使用,发挥协同作用,在提高细胞治疗疗效、减轻毒副作用方面已经做...     

《中国药典》2010年版收载的含朱砂的中药制剂质量标准探讨

目的探讨含朱砂的中药制剂的质量标准。方法将《中国药典》2010年版一部和第一增补本中收载的含朱砂的中药制剂的处方（处方总量和含朱砂的量）、制法和质量标准情况进行统计,分析其标准质量控制项目。结果与结论为含朱砂的中药制剂安全用药提出建议,为更加科学地认识并评价含有朱砂的中药制剂提供参考。