养肝颗粒成型工艺的研究

目的:确定养肝颗粒成型工艺条件.方法:根据每日服用量,用药粉吸湿百分率、休止角为指标,比较了乳糖、可溶性淀粉、糊精以及可溶性淀粉:糊精(1:1)混合物对颗粒质量的影响;用颗粒粒度、性状、溶化性和流动性考察了辅助粘合剂乙醇及用量对干法制粒的影响;用不同口感人群的试食试验,考察了矫味荆甜菊素及用量;用休止角、堆密度及颗粒吸湿百分率为指标,考察了颗粒流动性、粒度及临界相对湿度.结果:最佳成型工艺条件为:选择辅料为可溶性淀粉:糊精(1:1)混合物,用量与中间体总量等量;选择甜菊素为矫味剂,用量为制剂总量的0.8%;用乙醇为辅助粘合剂,用量为物料总量的2.5～3.75%;制粒采用干法制粒,颗粒临界相对湿度为55.0%.结论:为养肝颗粒成型工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的试验依据.     

尿石颗粒的成型性工艺研究

目的优选尿石颗粒的成型工艺条件。方法根据制粒难易程度初步优选出颗粒剂的最优辅料,再以辅料的成型性、吸湿性、休止角为考察指标,采用正交试验法优化辅料加入量、乙醇体积分数及辅料比例的工艺参数,并对制得的颗粒进行临界相对湿度考察。结果最佳成型工艺条件为浸膏粉与糊精配比为1∶0.9,乙醇的体积分数为90%,糊精与淀粉比为3.5∶1。为减少水分对药物性质及稳定性的影响,环境相对湿度应控制在72%以下。结论优选出的尿石颗粒成型工艺简单可行,为进一步工业化生产提供参考。     

养肝益水颗粒防治高血压病早期肾损害理论探讨

高血压病早期肾损害的中医病机主要是以肝肾阴虚为主,兼有血瘀。肝肾阴虚,虚火灼阴加重阴虚,阴血虚则脉道干涩,血行不畅,肾络瘀阻,肾失封藏,精微外泄(尿微量蛋白排泄增多)。针对这一病机,我院研制之养肝益水颗粒应用于临床,取得满意的疗效。     

养肝疏胆颗粒成型工艺处方优选

目的优选养肝疏胆颗粒处方组成。方法采用均匀设计试验,以干浸膏、糊精、乳糖用量为考察因素,以成型率、吸湿性、溶化性为考察指标优选处方组成。结果最佳处方组成为:干浸膏:糊精:乳糖=11:6:7。结论该处方组成所用辅料较少,制成颗粒后成型率、吸湿性、溶化性等综合评分较高,可为养肝疏胆颗粒处方组成的确定提供依据。     

养肝益水颗粒质量标准的研究

目的：建立养肝益水颗粒的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对本品中的黄芪、枸杞子、牛膝进行定性鉴别；采用薄层扫描法测定方中黄芪甲苷的含量，色谱条件为氯仿-甲醇-水（13：6：2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，5％硫酸无水乙醇显色，测定波长k=530nm，λR=700nm。结果：定性鉴别分离度好，专属性强；黄芪甲苷在0.360-1.800μg范围内呈良好的线性关系，r=0.99753，平均回收率96.13％,RSD=2.87％。结论：本法快捷、简便、准确，可用于该制剂的质量控制。     

正交试验优选养肝颗粒工艺

养肝颗粒由党参、黄芪、鳖甲等多味中药配伍组成。具有舒肝健脾 ,活血化瘀之功效。为江苏省中西医结合医院名老中医徐长桂主任医师的经验方。经临床应用 ,对慢性病毒性肝炎有较好疗效。为了保证产品质量 ,使工艺更科学经济 ,特以正交试验优选其提取工艺的最佳条件 ,为生产提供依据。1　材料与仪器实验用药材购自南京市药材公司 ;黄芪甲甙对照品由中国药品生物制品检定所提供 ;硅胶 G(青岛海洋化工厂 ) ;所用试剂均为分析纯 ;CS- 90 0 0薄层扫描仪。2　实验方法与结果2 .1　提取工艺条件优选　根据传统汤剂提取方法及该方组方特点需要 ,选…     

养肝益水颗粒对高血压病患者内皮功能的影响

目的 观察养肝益水对高血压病患者内皮功能的影响,并探讨其机理.方法 患者120例,随机分为两组.治疗组在西医常规降压治疗的基础上给予养肝益水颗粒,对照组予西医常规降压,疗程4周.观察治疗前后两组血压、一氧化氮(NO)、内皮素(ET-1)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、尿微量白蛋白(MAU)等指标的变化情况.结果 治疗后两组血压改善相近;治疗组NO、ET-1、hs-CRP、MAU的改善优于对照组.结论 养肝益水颗粒可以改善高血压病患者内皮功能,这种作用独立于降压之外,可能与改善高血压病患者炎症因子、减少微量白蛋白排出有关.     

养肝益水颗粒对高血压病患者炎症因子的影响

目的:观察养肝益水颗粒对高血压病患者炎症因子的影响,并探讨其机理。方法:120例按照1:1的比例随机分组成治疗组和对照组。治疗组在西医常规降压治疗的基础上给予养肝益水颗粒,对照组予西医常规降压治疗,疗程4周。观察治疗前后两组血压、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白介素6(IL-6)指标的变化情况。结果:治疗后两组血压水平较治疗前均明显下降(P<0.01),但治疗后两组血压组间比较无显著性差异(P>0.05)。治疗前两组hs-CRP、IL-6无显著性差异(P>0.05),对照组和治疗组hs-CRP、IL-6治疗后较治疗前均下降明显(P<0.01),治疗组hs-CRP、IL-6较对照组明显下降(P<0.05)。结论:养肝益水颗粒可以减轻高血压病患者内皮功能,其作用独立于降压之外,可能与滋阴活血法有关。     

益心泰颗粒成型工艺优化及其吸湿性研究

目的 优化益心泰颗粒成型工艺,并对其吸湿性进行研究。方法 湿法制粒后,单因素试验筛选稀释剂种类。以干膏粉与稀释剂(乳糖)比例、复合稀释剂(乳糖-可溶性淀粉)比例、润湿剂(乙醇)体积分数为影响因素,制粒情况评分、成型率、吸湿率与休止角的总评“归一值”(OD值)为评价指标,正交试验优化成型工艺。采用Origin软件对益心泰颗粒与干膏粉吸湿率随时间变化的函数关系进行拟合,建立其吸湿过程动力学模型。结果 最佳条件为干膏粉与稀释剂比例1∶1,复合稀释剂比例1∶0(只用乳糖),润湿剂体积分数90%,其制粒、包装、储存环境相对湿度宜控制在73%以下。结论 该方法合理可行,可用于益心泰颗粒的成型工艺,并为该制剂的生产和贮存提供了依据。     

太芪培元颗粒的成型工艺优选

目的:确定太芪培元颗粒的最佳成型工艺.方法:以成型率、吸湿率、休止角为考察指标,筛选太芪培元颗粒的最佳辅料及其配比,按《中国药典》2010年版方法测定该工艺所得成品的临界相对湿度.结果:最佳成型工艺为浸膏-糊精-黄芪药粉7:2:1,此时制出的颗粒成型率高、溶解度好、吸湿率低、流动性好.结论:该法确定成型工艺较好,可为太芪培元颗粒的生产提供试验依据.     

小儿百部止咳颗粒的成型工艺

目的:优选小儿百部止咳颗粒的成型工艺。方法:考察不同辅料对小儿百部止咳颗粒成型性、吸湿性和临界相对湿度的影响,并用综合评分法筛选出制备小儿百部止咳颗粒的最优辅料及处方组成,筛选矫味剂甜菊素的用量,测定颗粒的临界相对湿度。结果:制备小儿百部止咳颗粒最佳处方组成为4份浸膏粉与3份乳糖、3份可溶性淀粉混合制粒,甜菊素的用量为0.8%,颗粒的临界相对湿度56%。结论:该法所制颗粒成型性、溶解性好,且不易吸湿,较为理想。     

丹桃颗粒成型工艺优选

目的： 优选丹桃颗粒的成型工艺。 方法： 以可溶性淀粉和糊精用量比、辅料用量和乙醇体积分数为自变量,合格颗粒收率、溶化性及临界相对湿度为因变量,采用星点设计-效应面法和总评归一值法优选丹桃颗粒的成型工艺。 结果： 最佳成型工艺条件为辅料-浸膏粉混合物用量比2：1,可溶性淀粉-糊精（1：1）,润湿剂为75%乙醇;制备的颗粒剂合格收率约85%,溶化时间<1 min,临界相对湿度约58%。 结论： 优选的成型工艺稳定可靠,制备的丹桃颗粒具有合格率高、溶化性好、抗吸湿性强的特征,为丹桃颗粒的制备及生产环境控制提供实验依据。     

养肝益水方治疗1级高血压疗效及对患者血压变异性的影响

目的:探讨养肝益水方治疗1级高血压的疗效及对血压变异性的影响。方法:选取160例1级高血压病患者,按随机数字表法分为治疗组和对照组,每组各80例。对照组患者采用常规药物治疗,治疗组在对照组的基础上给予养肝益水方治疗。观察比较两组患者中医证候疗效,治疗前后炎性因子IL-6、TNF-α、CRP水平,治疗前后SBP、DBP及降压有效率,治疗前后血压变异性指标变化。结果:治疗组与对照组相比,中医症候治疗总有效率更高,治疗后患者血清炎性因子IL-6、TNF-α、CRP水平更低,SBP及DBP更低,降压治疗总有效率更高,SBP标准差、DBP标准差、SBP平均真实变异、DBP平均真实变异均更低,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:养肝益水方治疗对1级高血压治疗效果较好,能有效减轻患者炎性反应,缓解中医症候,降低患者血压,改善患者血压变异性。     

复方芪苓无糖颗粒剂成型工艺的研究

目的：筛选出复方芪苓无糖颗粒剂的最佳处方及成型工艺条件。方法：考察不同辅料及辅料用量对颗粒剂成型性、堆密度、休止角、溶化性和吸湿性影响,并用综合评分法筛选出制备颗粒剂的最优辅料及处方组成;以成形性为指标用正交试验法优选制粒工艺条件,并考察成品的吸湿性。结果：筛选出最佳制备颗粒剂的辅料为乳糖。最佳制粒工艺条件为：浸膏粉与乳糖按4：1的比例混匀,以90％乙醇为润湿剂制软材,醇的用量为浸膏粉的10％。成品颗粒的流动性好,临界相对湿度约为78％。结论：该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据。     

簕菜胶囊的成型工艺考察

目的： 优选簕菜胶囊的成型工艺条件。 方法： 以吸湿性、临界相对湿度（CRH）、休止角、堆密度等为指标,筛选簕菜胶囊处方,采用ABTS和DPPH考察簕菜胶囊的清除自由基能力。 结果： 选用二氧化硅、磷酸氢钙、β-环糊精（β-CD）与预分散浸膏复配作为胶囊芯材,最佳处方二氧化硅-磷酸氢钙-β-CD-预分散浸膏质量比 1：1：1：1,CRH 81.40%。簕菜胶囊内容物对ABTS和DPPH自由基的IC₅₀分别为2.3,4.9 g·L^-1。 结论： 制备的簕菜胶囊质量稳定,具有较高的抗氧化活性且呈量效关系。     

无糖型腰痹康颗粒工艺研究

目的 优选无糖型腰痹康颗粒剂的成型工艺.方法 以制剂成型率、吸湿率为筛选指标,筛选出其处方中加入辅料的品种、配比及其最佳的成型工艺.结果 1份腰痹康颗粒的稠膏加入3倍量的糊精为最佳处方.结论 优选的工艺可行,颗粒的抗湿性、成型性能均良好.     

中药半浸膏薄膜衣片的成型工艺考察

目的:以冠心平片为模型,研究中药半浸膏薄膜衣片的成型工艺。方法:单因素考察冠心平片的处方设计及制粒、压片的工艺条件;以包衣操作时间和包衣外观合格率为综合评价指标,采用正交试验优选冠心平片的薄膜包衣工艺参数,并对半成品、成品进行吸湿性研究。结果:冠心平片的流化床制粒处方为干膏粉加1.5%～2%微粉硅胶混匀,以1.9～2.0倍量60%乙醇为湿润剂;工艺条件为雾化压力0.10～0.12 MPa,物料温度51～53℃,进风温度85～90℃,风机流量120～140M3.h-1,供液泵转速10～15～20～26 r.min-1。薄膜包衣最佳工艺参数为包衣液质量浓度16%,主机转速6～8 r.min-1,片床温度45～50℃。冠心平颗粒最佳含水量7.0%～9.0%,压片机压力0.4～0.6 MPa。吸湿率随相对湿度变化的数学方程为逻辑斯蒂模型,操作环境的相对湿度应控制<62%。结论:优选的成型工艺稳定可行,可推广于冠心平片的大生产应用,为中药半浸膏薄膜衣片的大生产提供试验依据。     

肠炎颗粒的制备工艺优选

目的:优选肠炎颗粒的制备工艺,并考察其醇沉工艺和成型工艺。方法:以干膏质量和盐酸小檗碱质量分数的综合评分为指标,选取提取时间、提取次数及加水量为考察因素,采用正交试验优选肠炎颗粒的提取工艺;单因素试验考察其醇沉工艺;以颗粒成型性、流动性、吸湿性和制粒情况为指标,筛选辅料的种类及配比,确定成型工艺。结果:最佳提取工艺为加10倍量水煎煮提取2次,每次1.5 h;醇沉浓度60%;最佳制粒工艺为浸膏-糖粉-糊精1∶2∶1,临界相对湿度61%。结论:优选的肠炎颗粒工艺稳定可行,可应用于其工业化生产。     

心脑络通胶囊成型工艺研究

目的 确定心脑络通胶囊剂成型工艺条件。方法 以成型性、休止角、吸湿性、堆密度、临界相对湿度为考察指标，选择辅料，确定胶囊号及装药量。结果 淀粉为辅料，选用0号胶囊，每粒装0．46g，生产车间的相对湿度应控制在51％以下。结论 通过上述试验确定的成型工艺合理，为大生产提供可靠依据。