明目颗粒质量标准研究

目的研究明目颗粒的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的苍术、化橘红、防风进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。结果苍术、化橘红、防风的薄层色谱鉴别专属性强;芍药苷在1.092¹0.92μg范围内有良好的线性关系,r=1.000 0,平均加样回收率为97.03%,RDS为1.2%。结论该方法简便、准确、重现性好,可作为该颗粒剂的质量控制标准。     

感冒灵颗粒质量标准的研究

目的：对感冒灵颗粒质量标准进行研究。方法：用薄层色谱法鉴别野菊花，用高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚含量。结果：薄层鉴别斑点清晰、阴性无干扰；含量测定分离效果好，线性、精密度、重现性、回收率等方法学考察指标均符合定量的要求。结论：本研究为控制感冒灵颗粒的质量提供了依据。     

山甲催乳颗粒质量标准研究

目的建立山甲催乳颗粒的定性与定量检测方法,并制定质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对山甲催乳颗粒中的当归、丹参、穿山甲进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对该制剂中的主要有效成分黄芪甲苷进行含量测定,色谱柱为Agilent Extend C₁₈(4.6 mm×250.0 mm,5μm),流动相为乙腈-水(36∶64),流速1.0 m L/min,柱温30℃,采用ELSD检测器(Alltech Model 3300),漂移管温度90℃,氮气流速1.7 L/min,进样量10μL。结果当归、丹参、穿山甲的TLC斑点清晰、专属性强,阴性无干扰;黄芪甲苷的回归方程为Y=1.514X+13.702,r=0.9995,表明黄芪甲苷在0.1071～4.2840μg范围内线性关系良好;平均加样回收率为96.60%,RSD为0.85%。结论所制定的山甲催乳颗粒的定性与定量检测方法结果准确,专属性强、重复性好,能有效控制该制剂的质量。     

解肌退热颗粒质量标准研究

解肌退热颗粒由柴胡、葛根、枳壳、甘草等14味中药组成,具有发表解肌,解毒退热的功效.本文旨在建立解肌退热颗粒的质量标准.实验表明该方法操作简单、稳定、专属性和重现性强,可作为该制剂的质量控制方法.     

地榆配方颗粒质量标准研究

目的对地榆配方颗粒进行质量标准研究。方法采用薄层色谱法对地榆配方颗粒进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对地榆配方颗粒中没食子酸进行含量测定。结果定性鉴别薄层色谱特征明显，专属性强；高效液相色谱法能进行没食子酸的含量测定。该方法的线性范围为0．776—3．88μg（r=0．9998），平均回收率为100．3％（RSD=1．2％，n=5）。结论本法操作简便、准确，重复性好，能有效控制地榆配方颗粒的质量。     

天麻灵芝颗粒的质量标准研究

目的:建立天麻灵芝颗粒的质量标准。方法:采用TLC法对处方中天麻、淫羊藿、灵芝进行定性鉴别;采用HPLC法测定天麻素和淫羊藿苷的含量。结果:薄层色谱上样品与对照品显相同的斑点,分离效果好,阴性对照无干扰;天麻素在0.0502μg~0.3012μg、淫羊藿苷在8.4480μg~84.4800μg与峰面积具有良好的线性关系;平均回收率分别为99.85%和99.78%,RSD分别为0.33%和0.90%(N=9)。结论:该方法简单、可靠、准确,可以作为控制天麻灵芝颗粒的质量标准。     

鱼金抗毒颗粒质量标准研究

资料与方法材料:岛津LC-2010C高效液相色谱仪,CLASS-VP数据处理机,色谱柱(Hypersil C18柱4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈:0.2%磷酸溶液(1288),检测波长为324nm。硅胶G、绿原酸、黄芩苷由中国药品生物制品检定所提供。鱼金颗粒由本院制剂室制备。HPLC用乙腈为色谱纯,水为重蒸馏水,其他试剂均为分析纯。鱼腥草的薄层鉴别:取本品4g研细,加甲醇10ml超声提取30分钟,滤过,挥干甲醇,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取鱼腥草对照药材1g和阴性药材同法制成对照药材溶液和阴性对照溶液。以薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)…     

骨宁颗粒质量标准研究

【目的】建立骨宁颗粒质量标准。【方法】采用薄层色谱法对骨宁颗粒中白芍、葛根、威灵仙进行定性鉴别,并用高效液相色谱法对芍药苷的含量进行测定。色谱柱填充剂：十八烷基硅烷健合硅胶;流动相：乙腈-0．1％磷酸溶液（14：86,v／v）;流速：1．0ml／min;检测波长：230nm;柱温：30℃。【结果】薄层色谱分离清晰,阴性无干扰;芍药苷在0．4028—2．016μg范围内与峰面积有良好线性关系,r=0．9996,芍药苷的平均回收率为99．15％,RSD％=0．90％（n=6）。【结论】该方法专属性强,灵敏度高,重复性好,可用于骨宁颗粒的质量控制。     

1种中药配方颗粒的制备工艺和质量标准研究

目的：探究葛根素的中药配方颗粒制备工艺,并提出相关质量标准。方法：选取葛根粉5kg,应用水煎法进行提取,分析主要成分的出膏率、提取率;通过 L9（34）正交实验分析中药配方颗粒剂制备工艺,并提出相关优化措施。结果：10倍葛根素水量、1．5h 微沸回流、3次提取是葛根素的最佳提取方案。结论：采用正交试验优化后的工艺制备中药配方颗粒,有利于良好掌控质量。     

川射干中射干苷的制备方法

目的从川射干中制备射干苷。方法提取液经DM 401型大孔吸附树脂分离纯化制备川射干总异黄酮,总异黄酮再经半制备型色谱分离制备射干苷。结果产品经熔点、薄层色谱、IR、UV、ES I-M S、NM R分析,并与文献对比,确定为射干苷,质量分数>98%。结论该方法重复性好,制备的射干苷纯度高。     

胃灵颗粒的质量标准研究

目的：建立胃灵颗粒的质量控制标准。方法：采用波长切换高效液相色谱法同时测定胃灵颗粒组分甘草中甘草苷和白芍中的芍药苷的含量。色谱条件：Thermo Hypersil GOLD C18（4.6mm×250mm,5μm）色谱柱,流动相为乙腈-0.1%冰乙酸溶液（19：81）,流速为1.0ml/min,检测波长芍药苷为230nm、甘草苷为276nm,柱温25℃。结果：甘草苷在0.3939-3.939μg呈良好线性关系（r=0.999）,平均加样回收率为99.9%,RSD=2.1%（n=6）;芍药苷在0.4061-4.061μg呈良好线性关系（r=0.999）,平均加样回收率为101.4%,RSD=2.2%（n=6）。结论：本研究建立的标准简便、准确、专属性强,可有效控制胃灵颗粒的质量。     

胃爽颗粒制备工艺及质量标准研究

目的:制定胃爽颗粒的制备工艺及质量标准。方法:采用薄层色谱法对胃爽颗粒进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定胃爽颗粒中的主要成分丹酚酸B的含量。结果:薄层色谱能有效鉴别出方中主要药物麦冬、吴茱萸、党参,以丹酚酸B为含量测定成分,可以较好地控制该制剂的质量。结论:采用色谱法测定胃爽颗粒中的主要成分制备工艺简便可行。     

龙胆清热颗粒制备和质量标准的研究

目的：探讨龙胆清热颗粒的制备与质量标准。方法：龙胆清热颗粒采用水提及挥发油提取工艺,提取药材有效部位;薄层色谱法进行龙胆草、威灵仙的定性鉴别,反相高效液相色谱法（RP-HPLC）测定龙胆清热颗粒中龙胆苦苷含量。将符合炮制规范的中药饮片经过加工煎煮、过滤、提取浓缩、制粒、干燥等工艺制成颗粒。结果：龙胆清热颗粒质量稳定,薄层色谱法定性鉴别可行,反相高效液相色谱法测定龙胆苦苷含量准确、重现性强。结论：龙胆清热颗粒制备工艺合理,质量标准准确可行。     

风寒咳嗽颗粒的质量标准研究

目的：建立和完善风寒咳嗽颗粒质量标准。方法采用TLC法对处方中的桑白皮进行定性鉴别,并用HPLC法对处方中橙皮苷进行含量测定,采用CAPCELLPAK C18（5μm,4.6mm×250mm）色谱柱,以乙腈-0.2%磷酸（2080）为流动相,检测波长为283nm。结果薄层色谱斑点清晰,易于识别,专属性强;橙皮苷在0.25-1.52μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9995）,平均回收率为100.2%,RSD为1.3%。结论该方法准确灵敏、简便,重复性好,提高后的质量标准能更有效地控制制剂质量。     

糖足颗粒质量标准研究

目的 建立糖足颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法对糖足颗粒中的黄芪、防己、当归3味主要中药进行定性鉴别,以高效液相色谱法对其主药赤芍中的芍药苷进行含量测定。结果 定性鉴别分离度好,专属性强;芍药苷在0.504~5.040 μg内线性关系良好,r=0.999 8(n=6),平均回收率为97.74%,RSD为0.72%(n=6)。结论 本法可靠,准确,专属性强,可有效控制糖足颗粒的质量。     

益肾清利颗粒的质量标准研究

目的摸索和建立益肾清利颗粒的质量控制方法。方法采用高效液相色谱法以及薄层色谱鉴定法,对益肾清利颗粒组方中的药味黄芪、山茱萸、泽泻、三七进行定性鉴别;对益肾清利颗粒组方中的有效成分马钱苷进行含量测定。结果定性鉴别薄层斑点清晰,测定3批制剂马钱苷的含量;系统耐用性试验、专属性试验、线性范围、精密度试验、重复性试验、加样回收率试验均符合要求。结论该方法安全、可靠、可用于益肾清利颗粒的质量控制。     

疏络化纤颗粒的质量标准研究

目的:建立疏络化纤颗粒的质量控制方法。方法:对制剂中的百合、灵芝、茜草、地龙、丹参采用薄层色谱(TLC)法进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中的疏络化纤颗粒所含成分芍药苷进行含量测定,以C18柱为色谱柱,乙腈-0.1%磷酸水溶液(1486)为流动相,检测波长为230 nm。结果:用薄层鉴别百合、灵芝具有较好的专属性;在0.313~0.626μg范围内芍药苷与峰面积呈良好的线性关系,r2=0.9999,回收率均在95%与105%之间,RSD小于5%(n=6)。结论:所建立的方法专属性强,简便准确,该制剂标准可有效控制其质量。