蓟贞滴丸的制备及溶出度研究

目的 对蓟贞滴丸进行制备工艺优选,确定最佳制剂工艺,并对其进行溶出度考察.方法 以滴丸的硬度、圆整度、丸重差异为评价指标,采用正交实验法研究滴丸成型的最佳工艺条件,并用紫外分光光度法考察了样品的溶出度.结果 最佳成型工艺条件为选用复合PEG作为基质,基质一药物配比为4.0:1,料罐温度为85℃,冷却液温度为16℃,滴距为4cm.结论 筛选出的制备工艺可行,所得滴丸溶出度良好.     

甜荞总黄酮提取工艺的优选及其滴丸制备工艺的优化

目的:优选甜荞总黄酮最佳提取工艺及其滴丸的最佳制备工艺。方法:紫外分光光度法测定甜荞总黄酮含量,采用单因素试验结合正交设计法优选总黄酮的最佳提取工艺;采用单因素试验考察药物浸膏与基质聚乙二醇(PEG)的配比、PEG 4000与PEG 6000的自身配比、滴速和滴距对黄酮滴丸品质的影响,以外观质量、丸重差异、溶散时限作为评价指标,Box-Behnken响应面试验设计优选甜荞总黄酮滴丸的最佳制备工艺。结果:正交试验确定的甜荞总黄酮最佳提取工艺为:料液比1:35(g/mL),60%乙醇90℃热回流提取150 min;在滴丸机药液温度92℃,滴头温度96℃,冷凝温度10℃下,优选出的甜荞总黄酮滴丸最佳制备工艺条件为:浸膏与PEG比1:6、PEG4000:PEG6000为3:1、滴距30 cm、滴速60滴/min。结论:该实验优选的甜荞总黄酮提取工艺可靠,优化的滴丸制备工艺稳定可行,所制滴丸符合2015版中国药典相关检测标准。     

白藜芦醇滴丸的制备及质量标准研究

目的:确立白藜芦醇滴丸的最佳成型工艺,并初步建立其质量控制标准。方法:采用单因素试验和正交试验方法,对药物与复合基质的用量比例、复合基质之间的用量比例、料液温度、滴距等因素进行优选,确定制备滴丸的最佳工艺;采用紫外分光光度法对白藜芦醇滴丸中总白藜芦醇进行定量研究。结果:最佳制备工艺条件为:药物∶复合基质(1∶10),PEG2000∶PEG6000(4∶1),料液温度为50℃,滴距为3 cm。所制备滴丸符合2010年版中国药典附录对滴丸剂的相关规定。结论:优选的制备工艺方法简便、可行,所建立的质量标准能检测和评价滴丸中总白藜芦醇的含量,且方法准确、稳定、可靠。     

穿心莲内酯滴丸的制备工艺研究

目的 研究穿心莲内酯滴丸成型的最佳工艺条件.方法 以滴丸的硬度、外观、黏连为评价指标,对影响滴丸的成型因素进行考察,采用正交实验法研究滴丸成型的最佳工艺条件.结果 穿心莲内酯滴丸的优化工艺条件为:PEG6000为基质,二甲基硅油为冷却剂,药液温度为90℃,冷却液的温度为6℃,药物∶基质=1∶3,滴距为7 cm.结论 该方法确定的穿心莲内酯滴丸制备工艺稳定可行.     

柠檬烯滴丸制备工艺研究

目的:对柠檬烯滴丸的制备工艺进行研究.方法:采用正交实验法研究成型的最佳工艺条件.结果:以PEG4000∶ PEG6000(1∶ 1.5)混合液作为基质,液体石蜡为冷却剂,药物与基质以1∶ 6配比,料温为70℃,冷却温度为15℃,滴口内外径为2.0/2.4(mm/mm),滴口距冷却液面为4 cm,滴速45 d/min为最佳条件.结论:该工艺可为柠檬烯滴丸的制备提供实验依据.     

紫菀止咳滴丸的制备工艺及质量标准

目的:确立紫菀止咳滴丸的最佳成型工艺,研究建立其质控标准。方法:采用正交设计的方法,对药物与基质的用量、药料温度、滴距等因素进行优选;采用紫外分光光度法对紫菀止咳滴丸中的总黄酮和总皂苷进行定量研究。结果:最佳制备工艺条件为药物-基质(1∶2.5),药液温度70℃,PEG4000-PEG6000(1∶1),滴距4 cm。根据实验所确定的工艺制备的3批样品,符合《中国药典》2010年版关于滴丸的规定。紫菀止咳滴丸中总黄酮和总皂苷质量分数分别为14.15%和3.091%,回收率分别为98.90%和100.06%。结论:优选的制备工艺方法简便可行,所建立的质量标准能检测和评价滴丸中总黄酮和总皂苷的含量,且方法简便、快速、准确、稳定可靠。     

正交试验法优选小柴胡汤滴丸制备工艺

目的:研究小柴胡汤滴丸的最佳成型工艺。方法:采用滴制法制备,以滴丸的丸重变异系数、外观质量(包括圆整度、色泽)和溶散时限作为评价指标,采用正交试验法研究滴丸的最佳成型工艺条件。结果:采用PEG 6000与PEG 4000以1∶1配比作为基质,黏度为200 mPa.s的二甲基硅油作为冷却剂,最佳滴制工艺条件为药材提取物与基质配比1∶1.5,滴制温度80℃,滴速30滴/min。结论:选取的处方及滴制工艺稳定、简便,具有良好的重复性,适用于本制剂的制备。     

乙酸龙脑酯滴丸制备工艺研究

目的对乙酸龙脑酯滴丸的制备工艺进行研究。方法采用正交实验法研究滴丸成型的最佳工艺条件。结果以选择PEG4000∶PEG6000(2∶1)混合液作为基质,药物∶基质以1∶4配比,料温为70℃,液体石蜡为冷却剂,冷凝液温度为10℃,滴口内外径为2.5/2.9(mm/mm),滴口距冷液面3 cm,滴速40 d/m in为最佳条件。结论该工艺可为乙酸龙脑酯滴丸的制备提供实验依据。     

西黄滴丸成型工艺优选

目的： 优选西黄滴丸的成型工艺。方法： 以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异为综合评价指标,在单因素试验基础上,选取药物与基质的配比、滴制温度、冷却剂温度、滴距为考察因素,采用正交试验优选西黄滴丸的成型工艺。结果： 最佳成型工艺条件为以PEG8000-PEG10000（1:1）为基质,药物-基质（1:1.5）,冷却剂为二甲基硅油100,药液温度75℃,冷却剂温度采用梯度冷却方式（上部温度30℃,下部温度0~5℃）,滴速20~25滴/min,滴距4 cm。结论： 优选的西黄滴丸成型工艺合理、稳定可行,为西黄滴丸的临床推广提供参考。     

仙灵骨葆滴丸的制备工艺

目的:研究仙灵骨葆滴丸的最佳成型工艺。方法:以硬度、圆整度、溶散时限、得率作为评价指标,对药物与基质的比例、滴制温度、冷却剂上部温度3因素进行正交试验。结果:优选的最佳成型工艺是二甲硅油350cs作为冷却液,处方配比为:提取物∶聚乙二醇1500(PEG1500)∶聚乙二醇4000(PEG4000)(1∶0.8∶0.4),滴制液温度85±2℃,冷却剂上部温度为35±2℃,滴丸成型率最高。结论:以筛选出的成型工艺条件制成的滴丸,成品得率高。     

正交试验法优选益心脑滴丸制备工艺

目的 优选益心脑滴丸的最佳制备工艺.方法采用正交试验设计,以滴丸的圆整度、丸重差异、溶散时限和外观质量为评价指标,以基质种类、中间体与基质用量比、滴制温度为考察因素优选滴丸成型工艺,以滴距、冷凝剂温度和滴速为考察因素优选最佳滴制工艺.结果 优选的最佳制备工艺为:PEG 4000∶PEG 6000为1∶2,药物∶基质为1∶2,滴温75 ℃,滴距10 cm,滴速30滴/min,冷凝剂温度10 ℃.结论 选取制备工艺合理、简便,适用于本制剂的制备.     

泽泻滴丸成型工艺优选

目的:研究泽泻滴丸的最佳成型工艺.方法:以滴丸的外观质量、溶散时限与丸重差异为评价指标,采用正交试验法对基质配比、含药量、药液温度和滴距等因素进行优选.结果:泽泻滴丸的最佳成型工艺条件是以液体石蜡为冷凝剂,含药量30％,基质比例PEG4000-PEG6000 1∶3,药液温度(85±1)℃,滴距2 cm,冷凝液温度(6±0.2)℃,冷却距离70 cm,滴速40d·min -1,滴管口内外径分别为1.64,2.22 mm.结论:优选的泽泻滴丸成型工艺简明可行,滴丸成型性好,适宜工业化生产.     

大黄苷元滴丸成型工艺的研究

目的 研究大黄苷元滴丸的最佳成型工艺.方法 采用正交试验法以滴丸的丸重差异、溶散时限、圆整度为评价指标优选滴丸成型的药液温度、滴头内径、滴距、滴速的工艺条件.结果 在大黄苷元与基质的配比为1∶3,滴制温度为75℃,滴速40滴/min,滴距3cm时,滴丸成型性最好.结论 该工艺可行,评价指标合理,符合2010年版〈中国药典〉对滴丸制剂的要求.     

金刚藤滴丸的制备

目的:研究金刚藤滴丸的处方和制备工艺.方法:在初步筛选基质和冷凝剂的基础上,使用薄层法对金钢藤的原料药进行鉴别,通过正交试验优化了处方和滴制工艺,确定了最佳处方工艺条件,并对质量控制方法进行考察.结果:最佳工艺是以液体石蜡为冷凝剂,药物与基质比例为1:4.5,药物在65℃熔融,滴速为35滴/min,冷凝胶温度为0℃,滴距为4 cm的方法进行滴制.结论:该滴丸质量稳定,重现性好,设备简单,适于工业化生产.     

丁香苦苷滴丸剂的工艺学研究

目的确定丁香苦苷滴丸的制备工艺。方法采用正交试验设计,从提取物与基质配比、料温、基质的配比等方面进行考察,以丸重变异系数、溶散时限、外观综合质量3个指标对试验结果进行方差分析,优选制剂工艺的最佳条件。结果根据试验确定最佳工艺为：以PEG4000∶PEG6000=4∶1为基质,丁香苦苷∶基质=1∶4,药液温度80℃。结论该工艺符合2005年版《中华人民共和国药典》对滴丸制剂的要求。     

牙疼口含滴丸制备工艺研究

目的通过正交设计优化牙疼口含滴丸的制备工艺。方法从基质配比、药物与基质配比、冷却剂、滴距、滴速的选择和温度的确定等方面探索牙疼口含滴丸的制备方法,并利用正交设计优选滴丸成型工艺。结果优选的制备工艺条件：以PEG6000-PEG4000（1∶2）为基质,药物与基质配比为1∶2,药液温度为60℃,滴距4～7 cm,滴速为40滴/min,以液体石蜡为冷却液,冷却剂温度为5℃。结论本工艺简单可靠,稳定性与重复性均好,符合药典要求。     

HPLC测定明目地黄丸(浓缩丸)中马钱苷的含量

目的:建立HPLC测定明目地黄丸(浓缩丸)中马钱苷的含量.方法:采用Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×250mm,5μm),流动相为[四氢呋喃-乙腈-甲醇(1∶8∶4)-0.05％磷酸溶液](8∶92),检测波长为236 nm,流速为1.0 mL? min-1,柱温为40℃,外标法计算含量.结果:马钱苷在40.43～1 213.02 ng有良好线性关系(r=1.000 0),平均回收率为98.2％,RSD0.4％(n=6).结论:此方法前处理简便,准确可靠,可作为该制剂的质控方法之一.     

番荔枝内酯对人淋巴瘤Raji细胞体外增殖和凋亡的影响

目的研究番荔枝内酯对体外人淋巴瘤Raji细胞体外增殖和凋亡的影响及其可能机制。方法将体外培养的Raji细胞分为番荔枝内酯组、阿霉素对照组及未干预组,番荔枝内酯药物浓度按6.25、12.5、25、50μg/mL分级作用于细胞。采用四甲基偶氮唑蓝比色法检测细胞增殖,流式细胞仪检测细胞凋亡率,免疫组化染色检测各组细胞半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶-9（caspase-9）的表达情况。结果番荔枝内酯组细胞增殖率均低于未干预组,25、50μg/mL药物浓度组细胞增殖率低于阿霉素组,增殖率与浓度及培育时间负相关;番荔枝内酯组细胞凋亡率高于未干预组,25、50μg/mL药物浓度组凋亡率高于阿霉素组,和浓度、时间正相关;与未干预组相比,番荔枝内酯组caspase-9表达量逐步增加,与阿霉素组比较,6.25μg/mL组caspase-9表达低于阿霉素组（P〈0.05）,50μg/mL浓度组表达高于阿霉素组（P〈0.05）。结论番荔枝内酯对体外人淋巴瘤Raji细胞的增殖有抑制作用,并可能通过线粒体途径促进其凋亡。     

保心滴丸提取工艺优选

目的:优选保心滴丸的提取工艺.方法:以丹酚酸B为检测指标,采用正交试验优选丹参和山楂的乙醇回流提取工艺;以阿魏酸和二苯乙烯苷为检测指标,采用正交试验优选处方中三七等其余药材的乙醇渗漉提取工艺.结果:保心滴丸最佳提取工艺为丹参、山楂加6倍量70％乙醇提取3次,每次1h;三七、首乌、制首乌、川芎采用渗漉提取,10倍量60％乙醇浸泡18 h,滴速10 mL·min-1 ·kg-1.结果:优选的保心滴丸提取工艺稳定可行,可推广于工业化生产.     

延灯滴丸3种提取方法的对比

目的:对比不同提取方法对延灯滴丸中灯盏乙素的提取效果.方法:以灯盏乙素含量和出膏率为考察指标,分别采用L16(45)正交试验法,U10(106),U4(54)均匀试验法优化乙醇回流、超声波提取及闪式提取的最佳工艺.并对比延灯滴丸中灯盏乙素的提取效果.结果:乙醇回流、超声波提取及闪式提取3种方法的灯盏乙素平均含量分别为3.26％,2.61％,2.15％;平均出膏率分别为26.23％,14.02％,19.2％.结论:采用乙醇回流法提取时灯盏乙素含量及出膏率最高,为延灯滴丸的提取方法优化提供理论依据.