电化学发光法检测抗环瓜氨酸肽抗体的方法学评估

[目的]对电化学发光（ECLIA）法检测抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体进行方法学评价。[方法]用ECLIA法和酶联免疫吸附（ELISA）法分别检测192例类风湿关节炎（RA）患者、56例其它风湿性疾病患者以及100例健康对照患者血清中的抗CCP抗体；评估ECLIA法检测抗CCP抗体的精密度、回收率、诊断敏感性、特异性及与ELISA法的相关性。[结果]ECLIA法检测抗CCP抗体的批内、批问变异系数分别为0．9％～1．8％、1．7％～2．4％；回收率为96．7％～98．6％；对RA的诊断敏感性和特异性分别为72．9％、98．7％；与ELISA法检测的一致率达96．7％。[结论]ECLIA法检测抗CCP抗体的精密度要明显高于ELISA法、对RA诊断的敏感性、特异性都很高。能仪器自动化，整个测定时间仅为20min，能很好得满足临床诊断和研究的要求。     

电化学发光法检测抗环瓜氨酸肽抗体的诊断效能评价

目的采用电化学发光法(ECL)检测抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP),评价ECL检测Anti-CCP的诊断性能。方法选取173例类风湿关节炎(RA)患者,93例对照组人群,分别用ECL、免疫比浊法检测其血清Anti-CCP、类风湿因子(RF)的水平。结果 173例RA组患者中用ECL检测Anti-CCP阳性167例,诊断灵敏度为96.53%;用免疫比浊法检测RF阳性163例,诊断灵敏度为94.22%。93例对照组中,检测Anti-CCP阳性为9例,故诊断特异度为90.32%(84/93)。对照组患者检测RF阳性为22例,故诊断特异度为76.34%(71/93)。Anti-CCP和RF的受试者工作特征曲线(ROC曲线)下面积分别为0.989,0.959,当Anti-CCP水平等于17.50U/mL时,诊断RA的灵敏度和特异度分别为96.5%和90.3%。结论采用ECL检测Anti-CCP特异度高、线性范围宽、稳定性高,对RA的诊断效能优于RF,能有效识别早期RA或排除RF假阳性反应,为RA的早期诊断提供了另一全新检测手段。     

抗环瓜氨酸肽抗体的检测在类风湿性关节炎中的意义

类风湿关节炎(rheumatoid arthritis，RA)是一种致残性疾病，发病2年即可出现不可逆的骨关节破坏。美国风湿病学会(ACR)现行的诊断标准主要靠临床表现、X线以及类风湿因子(RF)检测。符合此标准时患者常已出现骨关节破坏，加之RF缺乏特异性，不利于早期诊断、早期干预治疗。因此临床需要能用于RA早期诊断的实验室指标。自从1964年     

类风湿性关节炎患者血清抗环瓜氨酸肽抗体的检测分析

目的：研究抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体在类风湿性关节炎（RA）早期诊断中的应用价值。方法：采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测150份RA患者、50例非RA患者、50例健康体检者血清中的抗CCP抗体，并与类风湿因子（RF）进行了比较。结果：150份RA患者血清中抗CCP抗体阳性72例，RF阳性69例。50份非RA弥慢性结缔组织病例中抗CCP抗体阳性为3例（SLE患者），RF阳性为21例。50例健康体检者中抗CCP抗体均为阴性，有1例RF阳性。抗CCP抗体的敏感性为48％、特异性为97％，RF的敏感性和特异性分别为46％和78％。抗CCP抗体的敏感性、特异性均高于RF。结论：抗CCP抗体是一项高特异性的临床诊断RA的血清学指标，在RA早期诊断中有一定价值。     

抗环瓜氨酸肽抗体检测对类风湿关节炎的诊断意义

类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是最常见的自身免疫性疾病，易出现不可逆的骨关节破坏。早期明确诊断及判断病情发展及早应用改善病程药物（DMARD）有助于控制疾病。目前临床上常用的诊断标准主要依靠临床表现，X线检查以及类风湿因子（RF）检测，符合此标准的患者常已出现骨关节破坏，丧失了最好的治疗时机。而IgM类风湿因子（IgM-RF）又缺乏特异性，不利于早期诊断。近来发现的抗角蛋白抗体（AKA）、抗核周因子（APF）、抗Sa抗体、抗纤聚蛋白抗体（AFA）都对RA有较高的特异性，并可在疾病的早期出现。进一步研究表明上述抗体的共同抗原决定簇为抗环瓜氨酸肽（cyclic citrullinated peptide，CCP），可人工合成，以此为抗原测得患者血清中的抗抗体，．RACCP取得满意结果（敏感性68％，特异性98％）。我院2005年用ELISA方法开展抗CCP抗体检测，以探讨对RA的诊断意义，报告如下。     

类风湿性关节炎患者血清抗环瓜氨酸肽抗体的测定

类风湿性关节炎（RA）患者血清中可以检测到多种自身抗体，其中抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体被认为是敏感性和特异性较好的血清学指标。我们对108例RA患者进行了抗CCP抗体测定、同时与类风湿因子（RF）做了对比，现将结果报告如下。     

电化学发光法检测抗环瓜氨酸肽抗体的临床应用评价

目的 比较增强化学发光酶联免疫分析（ECLIA）法和酶联免疫吸附测定（ELISA）法检测抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体的相关性,评价ECLIA定量检测试剂盒的性能.方法 将87例类风湿关节炎（RA）患者作为RA组;另选择强直性脊柱炎患者35例,干燥综合征患者5例,骨性关节炎患者25例,系统性红斑狼疮患者3例,痛风患者12例作为疾病对照组;正常对照组为健康体检人群.将疾病对照组和正常对照组儿童的血清合为对照组,分别采用ELISA检测试剂盒及ECLIA检测215份血清标本的抗CCP抗体.结果 ECLIA法试剂盒的敏感度为71.26%,特异97.66%;ELISA法试剂盒敏感度为68.97%,特异性96.88%.分两种方法测定215份血清标本,2种方法检测均为阳性的患者有61例,均为阴性的有147例.二者检测结果的总体符合率为96.74%.2种方法间有显著相关性（P〈0.005）.结论 ECLIA法检测抗CCP抗体试剂盒与ELISA法试剂盒检测结果的相关性良好.     

免疫比浊法测定抗环瓜氨酸肽抗体的临床应用

目的 评价免疫比浊法检测抗环瓜氨酸肽抗体(CCP)在类风湿关节炎(RA)诊断中的临床价值。方法 收集195例RA、105例骨关节炎、52例骨质疏松、42例结缔组织、40例系统性红斑狼疮、305例其他疾病患者,以及90例健康对照者的血清标本,分别使用免疫比浊法(Latex)、化学发光微粒子免疫法(CMIA)、酶联免疫吸附试验法(ELISA)检测CCP并比较结果。结果 Latex法检测RA阳性141例(72.30%),关节炎阳性54例(51.42%),骨质疏松阳性15例(28.84%),结缔组织阳性15例(35.71%),系统性红斑狼疮阳性18例(45.0%),其他疾病阳性11例(3.60%),90例健康对照者均为阴性。批内变异系数为1.9%~2.0%,总变异系数为2.0%~2.1%,Latex法试剂线性范围为0.8~100U/mL。Latex法、CMIA法、ELISA法检测CCP的敏感性和特异性差异无统计学意义(P0.05)。结论 Latex法检测CCP的敏感性和特异性好,线性范围宽,可用于临床。     

抗环瓜氨酸肽抗体检测在类风湿关节炎诊断中的意义

目的研究抗环瓜氨酸肽抗体（抗CCP抗体）在类风湿关节炎诊断中的意义。方法检测51名类风湿关节炎（RA）患者和35名其它风湿疾病患者的抗CCP抗体、类风湿因子（RF），评价二者诊断RA的价值。结果二种抗体诊断RA的敏感性、特异性分别为：抗CCP抗体为54．9％、94％，RF为58．8％、82．6％。两种检测方法之间无相关性，两者联合诊断RA的特异性提高。结论抗CCP抗体对RA有良好的诊断特异性，与RF联合使用可进一步提高诊断的准确性，可视为RA新的血清学诊断指标。     

2种检测方法在类风湿关节炎抗环瓜氨酸肽抗体检测中临床价值比较

目的：比较化学发光微粒子免疫（CMIA）测定法与酶联免疫吸附试验（ELISA）法检测抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体,在类风湿关节炎（RA）诊断中的临床应用价值。方法采用 CMIA 法与 ELISA 法分别检测895例研究对象的抗 CCP 抗体,其中包括 RA 患者252例,骨关节炎112例,结缔组织37例,系统性红斑狼疮39例,骨质疏松46例,其他疾病329例,80例健康对照者。结果 CMIA 法检测抗 CCP 抗体的精密度批内、批间变异系数分别为1．7％、2．9％;2种方法检测抗 CCP 抗体符合率为90．0％。CMIA 法检测高浓度抗 CCP 抗体血清样本稀释验证结果显示,标本浓度稀释至1∶160线性 R 值仍均大于0．9。 CMIA 法检测RA 阳性为183例（72．61％）,骨关节炎阳性65例（58．04％）,结缔组织病阳性为12例（32．43％）,系统性红斑狼疮阳性16例（41．02％）,骨质疏松阳性9例（19．56％）,其他疾病阳性16例（4．86％）。在 ELISA 法检测中,骨质疏松阳性12例（26．08％）,灵敏度略高于 CMIA 法,其余灵敏度均低于 CMIA 法。80例为健康对照者在2种方法检测中均为阴性。结论 CMIA 法对 RA 诊断的灵敏度、特异度与 ELISA 法具有较好的一致,值得临床推广应用。     

抗环瓜氨酸肽抗体测定对类风湿关节炎诊断的临床价值

目的　分析评价抗环瓜氨酸肽抗体定量检测对类风湿关节炎的临床诊断价值以及结合类风湿因子测定的互补作用。方法　ELISA定量检测 5 0 6例血清样本抗环瓜氨酸肽抗体 ,散射免疫比浊法检测血清类风湿因子。结果　类风湿关节炎患者 2 0 3例 ,抗环瓜氨酸肽抗体阳性 16 6例 (81 8% ) ,平均浓度为 5 4 9RU ml。类风湿因子阳性 176例 (86 7% )。非类风湿关节炎患者 30 3例 ,抗环瓜氨酸肽抗体阳性 15例(4 9% ) ,类风湿因子阳性 6 8例 (2 2 4 % )。抗环瓜氨酸肽抗体特异性达 95 0 % ,敏感性 81 8%。结论　抗环瓜氨酸肽抗体对类风湿关节炎诊断的特异性很高 ,联合类风湿因子的检测明显地提高了类风湿关节炎早期诊断的准确性。     

抗环瓜氨酸肽抗体检测在类风湿性关节炎的临床应用研究

目的探讨抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP抗体)检测在类风湿性关节炎(RA)患者的诊断及临床意义。方法研究对象为211例RA患者及对照组为40例健康体检者,采用ELIAS法检测抗CCP抗体、速率散射比浊法检测类风湿因子(RF),并对其结果进行回顾性分析。结果①211例RA患者检测抗CCP抗体和RF结果阳性率分别为73.93%(156/211)和63.51%(134/211),其分别与对照组比较,经χ2检验,P<0.01结果均有非常显著性意义,抗CCP抗体与RF组间比较,则P<0.05结果有显著性意义。②211例RA患者及对照组检测RF结果分别为113.28±218.5IU/ml和9.24±15.02IU/ml,结果组间比较,经t检验,P<0.01结果有非常显著性意义。结论抗CCP抗体与RA病情严重程度及其发展有关,可作为RA临床检测新的血清学指标。与RF联合检测,再结合临床症状可提高RA的检出率,抗CCP抗体检测用于早期诊断,对RA早期诊断具有非常重要的临床意义。     

抗环瓜氨酸肽抗体在不同发病年龄类风湿关节炎患者中的差异

目的 比较抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体在不同发病年龄类风湿关节炎(RA)患者中检测的意义.方法 220例RA患者按发病年龄分为幼年组24例、成年组162例、老年组34例,采用ELISA法分别检测其外周血抗CCP抗体,免疫比浊法测定类风湿因子(RE).结果 幼年组、成年组和老年组患者中抗CCP抗体阳性率分别为14.3%(2/14)、81.7%(98/120)和67.9%(19/28),组间比较差异有统计学意义(χ2=42.819,P<0.001);3组患者抗CCP抗体和RF间具有良好的一致性,分别为71.4%(10/14)、82.2%(97/118)和82.1%(23/28).抗CCP抗体仅与RA患者的X线分期呈正等级相关(rs=0.243,P=0.002).幼年组抗CCP阳性者均出现在多关节型患者中,且抗CCP抗体与关节肿胀数和关节肿胀指数呈正直线相关(r=0.563,P=0.045;r=0.574,P=0.040).老年组抗CCP抗体阳性者双手关节X线分期Ⅲ+Ⅳ期所占比例明显高于抗CCP抗体阴性者[X线分级Ⅲ+Ⅳ期占52.2%(12/23),Ⅰ+Ⅱ期为0(0/9),χ2=2.298,P=0.022].结论 抗CCP抗体在不同年龄发病组RA患者中阳性率不同.幼年组抗CCP抗体与多关节亚型有关,提示关节肿胀更重.老年组中抗CCP抗体阳性提示骨质侵蚀更严重.     

关节液中抗环瓜氨酸肽抗体在类风湿关节炎诊断和评估中的意义

目的:分析关节液中抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体对类风湿关节炎(RA)的诊断和评估意义。方法:用ELISA法检测37例RA患者血清和关节液中的抗CCP抗体和13例对照组关节炎患者关节液中的抗CCP抗体,并测定类风湿因子(RF),记录RA患者的一些临床参数。对检测结果及临床参数进行统计分析。结果:关节液中抗CCP抗体对RA诊断的敏感度为72.9%,特异度为92.3%。RA组和对照关节炎组患者的关节液中抗CCP抗体的差异有显著性。RA组血清与关节液中抗CCP抗体的浓度高度相关(P<0.001),且关节液中抗CCP抗体与关节液中RF浓度有较高相关性(P<0.01)。RA组关节液中抗CCP抗体与病程相关,病程越长,抗CCP抗体滴度越高;而与肿胀关节数、压痛关节数、疾病活动评分(DAS28)、血清RF、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)和Steinbrocker放射线分级不相关。结论:关节液中抗CCP抗体对RA的诊断有高度特异性和较好敏感性,对其他关节炎有显著性差异,独立于一些临床参数,同时又与血清中抗CCP抗体及关节液中的RF相关。     

血清抗环瓜氨酸肽抗体阳性与阴性类风湿关节炎患者的临床特点比较

目的:探讨血清抗环瓜氨酸肽(ACCP)抗体阳性与阴性类风湿关节炎(RA)患者临床表现及预后的差异,为临床诊疗提供参考。方法:根据血清ACCP抗体将116例类风湿关节炎患者分为两组,ACCP抗体阳性组75例,阴性组41例。分析ACCP抗体阳性组与阴性组的临床表现及相关实验室检查结果,比较两组间的差异。结果:ACCP抗体阳性组患者有发热、乏力等全身症状者较ACCP抗体阴性组多且严重(P<0.05)。血沉、C反应蛋白亦以ACCP抗体阳性组显著为高(P<0.05或<0.01)。ACCP抗体阳性组血红蛋白显著降低,而血小板计数显著增加,与ACCP抗体阴性组比较,差异均具有统计学意义(P<0.05)。RA病程达2年以上者,血清ACCP抗体阳性组双侧腕、肘、髋及膝关节X线片表现≥Ⅲ级以上者显著多于ACCP抗体阴性组(P<0.05)。病程小于2年且无明显骨质破坏的RA患者,1年后发生骨质破坏者,ACCP抗体阳性组明显多于阴性组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:血清ACCP抗体阳性的RA患者较ACCP抗体阴性者临床症状重,血液系统、骨骼系统损害多见,预后差。血清ACCP抗体可能反映RA的临床症状轻重并判断预后。     

抗环瓜氨酸抗体和类风湿因子在诊断类风湿关节炎的临床应用价值

目的：探讨抗环瓜氨酸肽抗体（抗-CCP抗体）和类风湿因子（RF）在类风湿关节炎（RA ）诊断中的临床应用价值。方法分别检测RA组180例、健康对照组59例的抗CCP抗体、RF血清水平,分析其在RA组和健康对照组间的关系,并应用受试者工作特征曲线（ROC）进行分析。结果 RA组的抗环瓜氨酸肽抗体（抗-CCP抗体）和类风湿因子（RF）水平明显高于健康对照组组,两种比较间有显著差异（P＜0．05）,抗CCP抗体用于诊断RA患者的曲线下面积（AUC）高于RF ,抗CCP抗体用于诊断RA的AUC为0．877（CI：81．7％～93．8％）,敏感度为77．2％,特异度为91．6％。结论抗CCP抗体在RA诊断中具有较高的特异性,可作为诊断RA的理想血清学指标,抗CCP抗体和RF联合检测可提高检测的特异度和敏感度。     

血清抗环瓜氨酸肽抗体在类风湿关节炎诊断中的评价

目的:评价抗环瓜氨酸抗体在类风湿关节炎(RA)诊断中的价值。方法:用ELISA法检测RA及疑似患者血清中的抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体。比较抗CCP抗体和类风湿因子(RF)对RA诊断的敏感度、特异度及诊断预测性方面的差异。结果:抗CCP抗体的敏感度为42.5%,RF为67.8%,RF高于抗CCP抗体(P<0.05),抗CCP抗体的特异度为97.4%,RF为78.7%,抗CCP抗体明显高于RF(P<0.05),在RA诊断预测中,抗CCP抗体明显优于RF(P<0.05)。结论:抗CCP抗体在RA诊断中具有高的特异性和预测性,可作为诊断RA的理想血清学指标。     

抗环瓜氨酸肽抗体对类风湿性关节炎早期诊断的应用研究

目的探讨抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体对类风湿性关节炎（RA）早期诊断的临床意义。方法应用酶联免疫吸附试验（ELISA）对126例病程〈2年的RA患者、135例非RA患者、112名健康体检者进行抗CCP抗体的定量检测,并与类风湿因子（RF）相比较。结果抗CCP抗体在RA组的阳性率为63.5%,明显高于非RA患者组（2.2%）和健康对照组（0.0%）,抗CCP抗体的特异性（97.8%）显著高于RF（83.7%）,假阳性率（2.2%）显著低于RF（16.3%）（P均〈0.001）;抗CCP抗体阳性RA患者的红细胞沉降率（ESR）和C反应蛋白（CRP）均显著高于抗CCP抗体阴性的RA患者。对抗CCP抗体阳性而RF阴性的RA患者追踪观察表明,半年后其中42.9%的患者RF转为阳性。结论抗CCP抗体对早期RA诊断有很高的特异性,具有反映RA病情是否活动和帮助判断预后的应用价值;由于血清抗CCP抗体可以较RF先出现,具有早期诊断价值。     

抗环瓜氨酸肽抗体的定量检测在类风湿性关节炎诊断中的应用

目的 探讨抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体在类风湿性关节炎(RA)中的诊断意义。方法 采用酶联免疫吸附法(ELISA)定量检测抗CCP抗体相对浓度，采用免疫散射比浊法定量检测类风湿因子(RF)浓度，并比较抗CCP抗体与RF的相关性。结果 抗CCP抗体在RA诊断中其敏感性较RF低(P＜0．05)，特异性较RF高，有显著性差异(P＜0．01)，抗CCP抗体联合检测在诊断RA时，能使敏感性提高到86．7％，特异性提高到98．6％。结论 抗CCP抗体对RA具有很高的特异性。尚不能认为与RF具有相关性。因此，两者联合检测能提高RA血清学的阳性率。     

抗环瓜氨酸肽抗体、类风湿因子与抗角蛋白抗体在类风湿关节炎诊断中的价值比较

目的比较抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体、类风湿因子(RF)与抗角蛋白抗体(AKA)在类风湿性关节炎(RA)诊断中的作用。方法对118例(RA 61例,非RA 57例)患者血清同时进行抗CCP抗体、RF和AKA检测,检测方法分别为酶联免疫吸附试验(ELISA)、BECKMAN全自动蛋白分析仪、间接免疫荧光法。结果RA组中3种抗体的阳性率显著高于非RA组(P<0.01);抗CCP抗体对RA诊断的敏感性(67.2%)明显高于AKA(41.6%,P<0.01),且两者显著相关(P=0.004),与RF(77.0%)差异无显著性;抗CCP抗体对RA诊断的特异性(94.7%)明显高于RF(73.7%,P<0.01)与AKA(91.2%),差异无显著性;抗CCP抗体和RF联合检测的敏感性达90.2%。结论抗CCP抗体有适度的敏感性和很高的特异性,对诊断RA具有良好的应用价值;联合检测抗CCP抗体和RF具有更高的敏感性。