银耳多糖的急性毒性、遗传毒性和亚慢性毒性研究

目的 研究银耳多糖的急性毒性、遗传毒性及亚慢性毒性,为银耳多糖开发利用提供科学数据。方法 依据食品安全国家标准,对银耳多糖进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验和90 d经口毒性试验。结果 小鼠急性经口LD₅₀>12.0 g/(kg·bw),属实际无毒级;三项遗传毒性试验结果均为阴性;大鼠90 d经口毒性实验中,各剂量组动物生长发育良好,体重、增重、进食量、食物利用率、血液学、血生化、尿常规、脏器湿重及脏/体比等指标与阴性对照组比较均无显著性差异(P>0.05),组织病理学观察未见与试验因素有关的变化,确定该银耳多糖最大未观察到有害作用剂量(NOAEL)为：雄性动物为7.21 g/(kg·bw),雌性动物为8.18 g/(kg·bw)。结论 在本次条件下,银耳多糖未见急性毒性、遗传毒性及亚慢性毒性。     

复方绞股蓝益智颗粒急性毒性与慢性毒性实验研究

目的 研究复方绞股蓝益智颗粒(Compound Jiaogulan Yizhi Granules,CJG) 的急性与慢性毒性,以评价CJG(辅助改善记忆的保健食品)的安全性.方法 在急性经口毒性实验中,采用最大给药量实验法,以30000mg·kg-1·d-1剂量的CJG给予小鼠灌胃两周,观察小鼠一般外观表现、中毒症状与死亡数;在慢性毒性实验中,采用大鼠30d喂养实验,以3333mg·kg-1·d-1、5000mg·kg-1·d-1、6667mg·kg-1·d-13个剂量的CJG给大鼠连续灌胃30d,试验期间观察动物的生长发育情况,包括各剂量组的动物体重、增重量、进食量、食物利用率、血常规指标、血生化指标、脏器重量及脏器/体重比值.结果 在急性经口毒性实验中,未见动物有中毒症状,无动物死亡,外观表现未见异常;在慢性毒性实验中,实验期间动物的生长发育良好,各剂量组的动物体重、增重量、进食量、食物利用率、血常规指标、血生化指标、脏器重量及脏器/体重比值与对照组比较,均无显著性差异(P>0.05).结论 CJG属于无毒级保健食品,符合保健食品安全要求.     

四年生鲜人参遗传毒性及大鼠长期喂养实验

目的对四年生鲜人参食用安全性进行毒理学评价。方法采用大鼠经FI急性毒性试验、遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓细咆微核试验、小鼠精子畸形试验）、大鼠30d喂养试验。结果雌、雄大鼠经口最大耐受剂龟（MTD）均大于18．6g／kg。3项遗传毒性试验结果均为阴性。在大鼠30d喂养试验中．8．0g／kg．4．0g／kg及2．0g／kg3个剂量组的实验动物均生长发育良好,体重、摄食量、饮水量、咀象、血液生化学、主要脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化。结论四年生鲜人参属于实际无毒物,未见遗传毒性．长期服用是安全的。     

金斛春冲剂安全性毒理学评价

目的对金斛春冲剂的食用安全性进行毒理学评价.方法采用急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)、30d喂养试验进行检测评价.结果雌雄小鼠经口LD50均大于20.0g/kg体重,Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验三项遗传毒性试验结果均为阴性.5.00g/kg体重之剂量30d喂养试验未见明显毒性作用.结论金斛春冲剂急性毒性分级属无毒级、无遗传毒性,初步估计最大无损害作用剂量大于5g/kg体重,相当于人体推荐摄入量的100倍.     

甜茶的急性和长期毒性研究

目的 :研究甜茶的急性和长期毒性。方法 :采用急性经口毒性和长期毒性法。结果 :小鼠急性经口毒性试验 ,雌雄性小鼠经口 L D50 >2 1 5 0 0 m g/ kg。大鼠长期毒性试验 ,用 5 0 0 0 m g/ kg、1 0 0 0 0 m g/ kg、2 0 0 0 0 m g/ kg.bw的甜茶给大鼠连续灌胃 30天 ,未观察到中毒表现。甜茶各剂量组动物体重、增重、食物利用率 ,血液学和血液生化学指标值 ,各脏器的脏 /体比值与空白对照组比较均无显著差异 (P>0 .0 5 )。主要脏器在外观形态和组织学上均无异常变化。结论 :甜茶对大鼠的生长发育 ,造血功能 ,肝肾功能 ,器官组织均无明显毒性     

清肝化瘀颗粒的急性毒性试验研究

目的:经口给予小鼠清肝化瘀颗粒进行急性毒性实验,为清肝化瘀颗粒进一步临床应用的安全性提供实验数据。方法:实验用ICR小鼠80只,体重18～21g,随机分为对照组和清肝化瘀颗粒26.8、35.8、48.3、64.4、85.9、116.3、153.8g生药/kg 7个剂量组,每组各10只。禁食15h后灌胃给药1次,给药体积40ml/kg体重,对照组给予同体积水。给药后观察毒性反应,记录不良反应。14d观察期结束时对存活动物剖检,观察各脏器改变。结果:清肝化瘀颗粒一次性经口给予小鼠后,64.4g生药/kg剂量组有2只、85.9、116.3、153.8g生药/kg剂量组10只均急性死亡。Bliss法计算半数致死量(LD50)为69.94g生药/kg(相当于临床剂量的104倍),最大无致死剂量为48.3g生药/kg,最大无毒反应剂量为26.8g生药/kg。除急性死亡外,不良反应主要为腹泻、静卧、步态不稳、翻正反射消失伴肢体僵直。用药14d后存活小鼠各脏器肉眼观察均未见病变。结论:清肝化瘀颗粒给予小鼠26.8g生药/kg(相当于临床剂量的40倍)时无毒性反应;药量达到临床剂量的104倍,即69.94g生药/kg时,达到小鼠半数致死量。提示清肝化瘀颗粒临床拟用剂量(0.67g生药/kg)安全。     

灵芝扶正颗粒的毒理学研究

目的：观察大鼠和小鼠口服灵芝扶正颗粒的急性毒性和长期毒性作用，为临床试验设计人用安全剂量和主要观察指标提供参考。方法：以SPF级NIH小鼠进行最大给药量法的急性毒性试验；用SPF级SD大鼠进行长期毒性试验，192只大鼠按性别与体重随机分为低、中、高三个剂量组（灵芝扶正颗粒1.63、3.25、6.51 g/kg）和一个空白对照组，每日按1.5 ml/100 g灌胃给药一次，每周给药6 d，连续26周。结果：小鼠体重增长、摄食量与空白对照组相比较均无明显差异，试验过程中未见动物死亡，大体解剖也未发现组织器官出现体积、颜色、质地等病理改变。各组SD大鼠的外观体征、行为活动、粪便性状及摄食量等未见明显异常，体重正常增长，血液学和血液生化学检查未见与毒性作用相关的异常变化，病理剖检和组织检查均未见特征性的病理学改变。结论：小鼠口服灌胃灵芝扶正颗粒允许的最大耐受量为20 g/kg，未观察到灵芝扶正颗粒（1.63-6.51 g/kg）对SD大鼠有特征性毒性作用，也未观察到其延迟性毒性作用。     

多不饱和脂肪酸毒理学研究

目的 为多不饱和脂肪酸(PUFAs)安全性评价提供毒理学依据.方法 采用急性毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、Ames试验、小鼠精子畸形试验和大鼠30天喂养试验进行检测.结果 多不饱和脂肪酸对雌雄性小鼠和雌雄性大鼠经口LD50均>20.0g/kg体重,属无毒类.三种致突变实验均未显示出致突变性,对大鼠30天喂养实验各项指标均未见明显毒性,大鼠30天喂养试验无损害作用剂量为6.66g/kg体重.结论 多不饱和脂肪酸一、二阶段毒性试验结果 均未表现出明显毒性,食用安全.     

五年生鲜人参毒理学研究

目的 对五年生鲜人参的食用安全性进行毒理学评价.方法 采用小鼠、大鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)、大鼠30d喂养试验.结果 雌、雄小鼠与大鼠经口最大耐受剂量(MTD)均大于19.2g/kg.bw.3项遗传毒性试验结果均为阴性,表明该受试物无致突变作用.在大鼠30d喂养试验中,实验动物均生长发育良好,体质量、摄食量、饮水量、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化.结论 五年生鲜人参属于实际无毒物,未见遗传毒性,长期服用安全.     

珍珠粉的食用安全性毒理学评价

目的:对珍珠粉的食用安全性进行毒理学评价。方法:采用小鼠急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)和大鼠30 d喂养试验。结果:小鼠急性经口半数致死剂量(LD50)大于15 000 mg/(kg体重);Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性;在30 d喂养试验中,大鼠的生长发育、血液学、生化、脏器重比及病理组织学未见与受试物相关的异常变化。结论:珍珠粉急性毒性属无毒级,无遗传毒性,珍珠粉30 d喂养实验未发现明显毒性反应,临床剂量安全。     

印字水松纸的毒性及致突变研究

目的对印字水松纸进行安全性评价。方法通过急性毒性试验、骨髓细胞微核试验、骨髓细胞染色体畸变试验、精子畸形试验、Ames试验和30d喂养试验对印字水松纸进行安全性评价。结果①急性毒性试验显示印字水松纸的LD50〉21．5g／kgBW；②骨髓细胞微核试验、骨髓细胞染色体畸变、精子畸形试验、Ames试验均为阴性结果；③30d喂养试验结果显示印字水松纸未见毒性反应。未见体内蓄积中毒。结论即字水松纸在所试务件下属无毒级，无致突变作用、无明显体内蓄积毒性。     

蜂胶胶囊的毒理学安全性评价

目的对蜂胶胶囊的食用安全性进行毒理学实验评价。方法采用小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)和30d喂养试验进行检测评价。结果小鼠急性经口毒性MTD20.0g/kg.bw,三项遗传毒性试验结果均为阴性。30d喂养试验未显示明显毒性。结论蜂胶胶囊急性毒性分级属无毒级、无遗传毒性,初步估计最大无损害作用剂量大于人体推荐摄入量的100倍。     

龙归酒毒理学安全性评价

目的了解龙归酒的饮用安全性。方法采用小鼠急性经口毒性试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和30d喂养试验进行检测。结果龙归酒小鼠经口MTD〉20．0g／kg体重，属无毒级；小鼠骨谴微核试验、小鼠精于畸形试验和Ames试验结果均为阴性，无遗传毒性；30d喂养试验受斌物各剂量组大鼠体重、食物利用率、血液学和血液生化学指标、脏体比与对照组比较差别无显著性（P〉0．05），主要脏器在外观形态和病理组织学上均未见异常变化，未显示明显毒性作用。结论龙归酒可安全饮用。     

火麻仁油藻油混合物安全性实验研究

目的评价火麻仁油藻油混合物安全性。方法采用KM小鼠和SD大鼠为实验动物,分别进行急性毒性试验、遗传毒性试验以及30d喂养试验。结果急性毒性试验中,样品组与阴性对照组比较,自发活动、反应速度、精神状况、组织器官等均无异常(P0.05);遗传毒性试验中,小鼠骨髓嗜多染红细胞微核含量测定,样品各剂量组与阴性对照组比较,差异无显著性(P0.05);小鼠精子畸形试验中,样品各剂量组与阴性对照组比较无显著性差异(P0.05);30d喂养试验中,各剂量组大鼠体重增重、进食量及食物利用率与对照组比较无显著性差异(P0.05),血生化指标和血常规指标与对照组比较无显著性差异(P0.05)。结论在此次的实验中,未发现火麻仁油藻油有毒性作用,为无毒物。     

自组方1号的毒理学安全性评价

目的：评价自组方1号的安全性。方法：依据毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、骨髓细胞微核试验、精子畸形试验、Ames试验和30天喂养试验。结果：小鼠经口MTD〉15000mg/kg,属无毒物;骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和Ames试验结果均为阴性;30天喂养试验中各项指标均未见异常。结论：在该试验条件下,自组方1号是安全的。     

番茄红素的毒性研究

目的　研究番茄红素的毒性。方法 :鼠急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、大鼠 30天喂养试验。结果 :番茄红素雌、雄小鼠LD50 均大于 2 0 0 g/kg ,属无毒物质 :Ames试验、微核试验和精子畸形试验结果均为阴性 ;大鼠 30天喂养试验结果显示该样品 30天喂养对大鼠各项观察指标未见毒性作用。结论 :在本次实验条件下 ,番茄红素为无毒物质 ,未显示有遗传毒性和亚急性毒性作用。     

奥明格健脑口服液毒性及诱变性试验

目的观察奥明格健脑口服液（以二十二碳六烯酸、二十碳五烯酸和ａ－亚麻酸为主体成分）的急性毒性试验、微核试验、精子畸形试验及Ａｍｅｓ试验，研究及评价其毒性及诱变性。方法采用昆明种小白鼠，体重为１８～２２ｇ，随机分成四组，观察奥明格健脑口服液的急性毒性试验；取昆明种小鼠，体重２５ｇ～３０ｇ，随机分成四个剂量组，观察奥明格健脑口服液的微核试验；取体重２５ｇ～３５ｇ昆明种雄性小鼠，随机分为五组，观察奥明格健脑口服液的精子畸形试验；采用ＴＡ９７、ＴＡ９８、ＴＡ１００、ＴＡ１０２四种菌株观察奥明格健脑口服液的Ａｍｅｓ试验。结果小白鼠经口ＬＤ５０＞１００００ｍｇ·ｋｇ－１，三项诱变试验均为阴性。结论奥明格健脑口服液不具有诱变性，毒理学一、二阶段试验结果是安全的     

太和胶囊毒理学安全性研究

目的 评价太和胶囊作为新资源食品的食用安全性。方法 采用小鼠急性经口毒性试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和30d喂养试验进行检测。结果 雌雄小鼠急性经口最大耐受剂量(MTD)均大于15．0g/kg体重，属无毒级；骨髓微核试验、精子畸形试验、Ames试验3项遗传毒性试验均为阴性；30d喂养试验未显示明显毒性。结论 太和胶囊属安全性食品。