HPLC测定苦参素葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量

苦参素葡萄糖注射液在配制和放置中产生葡萄糖的降解产物5-羟甲基糠醛(5-HMF),5-HMF可发生聚合反应而由聚合物可导致制剂变色,且葡萄糖注射液颜色的深浅与5-HMF产生的量成正比。并且其过量对人体有一定损害。为保证制剂的质量及临床用药安全,需加以控制。我们用HPLC法对苦参素葡萄糖注射液(含5%葡萄糖)中的5-HMF含量进行定量测定,方法简便、准确,可很好完成测定     

5—羟甲基糠醛对葡萄糖注射液重金属检查的影响

５—羟甲基糠醛对葡萄糖注射液重金属检查的影响邹德华，徐凤兰（湖北省枝城市药品检验所４４３３００）葡萄糖注射液是临床广泛使用的输液，重金属检查是该制剂中杂质检查项目之一。我们按《中国药典》（１９９０年版附录）重金属检查法（第一法）进行葡萄糖注射液重金属...     

葡萄糖注射液中5－羟甲基糠醛的HPLC测定

采用高效液相色谱法，以ＡｍｉｎｅｘＨＰＸ－８７Ｈ氢型阳离子交换色谱柱，以及串联的紫外光度检测器和示差拆光检测器，可同时测定葡萄糖注射液中的葡萄糖及降解产物５－羟甲基糠醛。     

留样观察法分析葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量变化

为了真实反映葡萄糖注射液在常态贮存条件下５－羟甲基糠醛的含量变化,笔者采用留样观察法定期对５－羟甲基糠醛进行含量测定。实验结果表明,葡萄糖注射在贮存过程中,５－羟甲基糠醛的浓度变化随着存放时间的延长而增高,且温度越高,变化值越大。     

葛根素葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的双波长测定

采用双波长法制定葛根素葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛并进行方法学研究。经测定线性回归方程式为ΔA=0．823A284-0．00002,r=0．9999。本法具有良好线性,5-羟甲基糠醛限度为0．21。     

HPLC法检测葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛

目的本文探讨HPLC法检测葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛有关物质。方法采用C18（4.6mm×150mm,5μm）色谱柱,乙腈-水（4∶96,V/V）为以流动相,流速：1.0mL.min-1,柱温：30℃,检测波长：284nm,进样量：20μL。结果该测定方法,其浓度在0.0490.24 mg.mL-1范围内,浓度与峰面积呈良好线性关系,回归方程为Y=147558X-34.4（R=0.9996,n=5）;重复性试验RSD=0.91%;平均加样回收率为98.86%,RSD=0.826%。结论该含量检测方法科学、合理,适用于本品的质量控制。     

不同工艺对葡萄糖注射液中5-HMF含量的影响

葡萄糖注射液是临床上常用的输液之一。不同的生产工艺对葡萄糖注射液的质量影响很大,本文仅就配制与消毒后两种冷却方法的不同,通过加速实验用化学动力学方法来探讨10%葡萄糖注射液的稳定性问题。1　实验方法与材料11　方法一:配制完成后,在灌封之前,在配液缸夹层内通冷?..     

双波长分光光度法测定替硝唑葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量

目的：建立替硝唑葡萄糖注射液中5－羟甲基糠醛（5－HMF）的测定方法。方法：用双波长分光光度法，以水为溶剂，在波长为284．0及348.7nm处测定。结果：以A284．0为标示值的5－HMF溶液的ΔA与A284．0成良好的线性相关，平均回收率为100．7％，RSD为1．79％。结论：本方法简便快速，准确可靠。     

高效液相色谱法测定替硝唑葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量

目的采用高效液相色谱法测定替硝唑葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量。方法色谱柱采用Turner Kromasil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调pH至3.5）-甲醇（80∶20）,检测波长284 nm。结果 5-羟甲基糠醛的最低检测限为0.02 ng。结论所用方法快速、灵敏、准确,适于替硝唑葡萄糖注射液的质量控制。     

葡萄糖酸依诺沙星注射液中5-羟甲基糠醛的含量测定

<正>葡萄糖酸依诺沙星为喹诺酮类抗生药,其抗菌谱广、抑菌力强、不良反应小,主要用于泌尿生殖系统、呼吸系统、胃肠道骨和关节皮肤软组织等感染,还可用于伤寒败血症。5-羟甲基糠醛(5-HMF)是葡萄糖在放置过程中产生的降解产物,可发生聚合反应而由聚合物可导致制剂变色,且颜色的深浅与5-HMF产生的量成正比,5-HMF过量对人体有一定损害[1],另生产过程的不规范,如灭菌温度过高,时间过长很     

葡萄糖注射液中5—羟甲基糖醛的PHLC测定

采用高效液相色谱法，以ＡｍｉｎｅｓＨＰＸ－８７Ｈ氢型阳离子交换色谱柱，以及串联的紫外光度检测器和示差折光检测器，可同时测定葡萄注射液中的葡萄糖及降解产物５－羟甲基糠醛。     

葡萄糖注射液不同灭菌条件下5-羟甲基糠醛的含量

<正>葡萄糖注射液或者含葡萄糖的灭菌制剂,在灭菌时,温度超过120℃、时间超过30min,溶液开始变黄,随着温度升高、时间延长,颜色逐渐加深,这种现象与葡萄糖注射液在制     

HPLC法测定葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量

目的:建立葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量测定方法.方法:高效液相色谱法,采用Diamonsil(钻石)C<,18>(250×4.6mm,5μm)色谱柱;0.05mol/L磷酸二氢钾-乙腈(80:20)为流动相;柱温30℃;流速1.0ml·min<'-1>;检测波长284nm.结果:在0.4201μg/ml～25.2...     

5-羟甲基糠醛与葡萄糖注射液的颜色考察

葡萄糖注射液是目前临床应用最多的一种制剂,其质量标准中有对其中5-羟甲基糠醛(5-HMF)和其颜色的控制.一般认为,葡萄糖的分解产物5-HMF可聚合成有色物质[1],从而使溶液的颜色变黄.也有人认为,葡萄糖灭菌后的有色物质是另一种物质[2].对我市13家医院制剂室生产的葡萄糖注射液进行了质量专项考察,现报道如下.     

对葡萄糖注射液中相关杂质5-羟甲基糠醛的考察分析

葡萄糖注射液是临床常用的制剂,其质量的优劣直接关系到人民的身体健康,因此药典中对其相关杂质含量作出了明确规定。如5-羟甲基糠醛(5HMF)的含量,一直以来,生产中,尤其是一些医院的制剂室,忽视对5-HMF的控制或工艺上掌握不好,严重超标。并认为其含量与灭菌后溶液的颜色的深浅有直接关系,为此,笔者对部分医院制剂室生产的5％与10％的500ml葡萄糖注射液进行了质量专项考察,并对其颜色与含量的关系进行了探讨,结果表明,5-HMF不合格率较高(达21．4％),而值得注意的是样品的颜色与其含量没有必然的联系,某些样品即使无色也可能超过规定的限度,而部分颜色明显变黄,结果却低于药典规定,     

RP-HPLC测定盐酸米托蒽醌葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量

目的 :采用HPLC测定盐酸米托蒽醌葡萄糖注射液中 5 羟甲基糠醛的含量。方法 :用苯基柱 (3 9mm×30 0mm)为分离柱 ,以水 乙腈 庚烷磺酸钠 (75 0∶2 5 0∶2 5 )为流动相 ,检测波长 2 84nm。结果 :平均回收率 99 9% ,RSD=1.83 % (n =5 ) ,在 0 2～ 5 .0 μg·ml 1范围内呈良好线性关系 ,r=0 .9999。结论 :该方法简便、准确可靠     

5-羟甲基糠醛不合格的葡萄糖注射液的利用

在葡萄糖注射液生产过程中,常常因配液的pH值以及消毒灭菌的温度、时间掌握不当而导致药液颜色变黄,这种有色物质被认为是葡萄糖在弱酸性溶液中在高温环境下（灭菌温度超过120℃,时间超过30分钟）脱水形成的5-羟甲基糠醇（5－HMF）,再分解为甲酸、乙酰丙酸和一种有色聚合物。色泽的深浅与产生的5－HMF量成正比[1]。5－HMF是一种对人体极为有害的物质,故中国药典1985年版增加了对葡萄糖注射液5-羟甲基糠醛的检验项目。1990年版及1995年版中国药典均收载了该项目的检测方法及标准。目前,葡萄糖注射原料价格较高（每吨八千余元）,若…     

甲硝唑葡萄糖注射液中5—羟甲基糠醛的含量测定

甲硝唑葡萄糖注射液中５－羟甲基糠醛的含量测定李文霞武珍（甘肃省定西地区医院７４３０００）陶兰萍（甘肃省定西地区药品检验所）甲硝唑为近年常用的抗厌氧菌、抗滴虫、抗阿米巴药。其制剂甲硝唑葡萄糖注射液，在生产过程中易产生有毒害作用的５－羟甲基糠醛（简写成５...