克林霉素磷酸酯氯化钠注射液细菌内毒素检查的研究

目的 探讨用鲎试剂检查克林霉素磷酸酯氯化钠注射液(商品名：恒新，以下简称恒新注射液)中细菌内毒素的可行性。方法 对家兔热原检查合格的恒新注射液作细菌内毒素检查的干扰试验。结果 恒新注射液对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰。结论 鲎试剂可用于恒新注射液的细菌内毒素检查。     

紫外分光光度法测定克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液中克林霉素磷酸酯的含量

目的对克林霉素磷酸酯注射液中克林霉素磷酸酯的含量进行测定。方法采用紫外分光光度法测定。结果线性范围为0.1~0.5mg/mL,加样回收率为98.36%,RSD为1.7508%。结论该法简便准确,重复性好,可以用于克林霉素磷酸酯注射液中克林霉素磷酸酯的含量测定。     

电位滴定法测定肿节风注射液中总有机酸含量

目的 建立肿节风注射液中总有机酸含量的测定方法.方法 采用电位滴定法进行含量测定.结果 6个批次的肿节风注射液总有机酸含量(以反丁烯二酸计)每支在3.06～3.16 mg之间,RSD=1.20％ (n=6),反丁烯二酸加样回收率为96.28％～101.56％.结论 该方法简便快速,精密度好,准确度高,重现性好可以作为肿节风注射液中总有机酸的质量控制方法之一.     

自动电位滴定法测定牛磺酸含量

目的建立自动电位滴定法测定牛磺酸含量的方法。方法精密加入中性甲醛溶液3ml,以0．1mol／1氢氧化钠标准溶液为滴定液,采用等当点法计算牛磺酸含量。结果牛磺酸在2～6mg·ml^-1的范围内,与所消耗滴定液的量成良好线性关系（r=0．9997）。结论此法可简化操作步骤,缩短试验周期并相对减少了可能的误差,适用于测定牛磺酸含量。     

电位滴定法测定碘海醇注射液中氨丁三醇含量

目的 建立检测碘海醇注射液中氨丁三醇含量的电位滴定法。方法 采用电位滴定法,以稀盐酸为溶剂,用氢氧化钠滴定液滴定,以两次突跃点消耗氢氧化钠滴定液的容积差值计算氨丁三醇含量。结果 氨丁三醇在0.6～1.8 mg·mL^-1的浓度范围内与滴定液消耗体积呈良好线性关系(r=0.9998);平均回收率为102.8%,RSD为1.4%。结论 本方法简单、灵敏、准确,可用于碘海醇注射液中氨丁三醇的含量检测。     

克林霉素磷酸酯氯化钠注射液致变态反应1例

1 病例介绍 患者,男,56岁,咳嗽约0.5个月,诊断为慢性支气管炎急性发作。给予克林霉素磷酸酯氯化钠注射液(先清,山东省鲁抗辰欣制药有限公司生产,批号:03052501)600 mg,静脉滴注。2h后,患者感觉不安,咽喉部发痒、憋气、呼吸困难,面部、躯干及     

电位滴定法测定布洛芬精氨酸盐的含量

采用电位滴定法测定布洛芬精氨酸盐的含量,在非水溶液中用高氯酸标准溶液滴定,通过滴定过程中指标电极电位突跃,用二级微商内差法计算,确定终点,并根据有关公式计算其含量。     

克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液中细菌内毒素检测

目的建立克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法.方法按中国药典2005年版二部"细菌内毒素检查法"进行干扰实验.结果样品的最大非干扰浓度为4倍稀释液(0.75g·L-1).结论可以用细茵内毒素检查法代替家兔热原检查法.     

电位滴定法与手动滴定法测定富马酸亚铁胶囊含量的比较

目的:探讨用自动电位滴定仪测定富马酸亚铁胶囊含量,为提高检测效率及准确度提供依据。方法:用170自动电位滴定仪与手动滴定以硫酸铈标准滴定液测定富马酸亚铁胶囊的含量。结果:自动电位滴定法测定10批次富马酸亚铁胶囊的含量与按照《中国药典》2010年版中手动滴定法所测得的结果作比较,结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论:自动电位滴定法操作简单,测定快速,结果准确,适用于富马酸亚铁胶囊的质量控制。     

电位滴定法测定聚维酮碘栓中有效碘的含量

目的:建立电位滴定法测定聚维酮碘栓中有效碘的含量.方法:以硫代硫酸钠(0.1mol/L)为滴定液,用电位滴定法测定聚维酮碘栓中有效碘的含量.结果:有效碘质量在10.63～202.08mg范围内,与硫代硫酸钠滴定液呈良好的线性关系(r=0.9999),回收率为99.00%,精密度良好,重复性高,专属性好.结果:此方法简便、快捷、准确.     

克林霉素磷酸酯注射液的分光光度法测定

目的：建立克林霉素磷酸酯注射液的含量测定方法。方法：采用分光光度法于520nm波长处测定克林霉素磷酸酯含量。结果：线性范围0.10-0.40mg.ml^-1,r=0.9999。平均回收率为99.8%,RSD为0.6%。结论：方法简便、准确、快速,与HPLC法相比较两者并无显著性差异。     

多索茶碱与地塞米松磷酸钠在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性

目的考察不同温度下多索茶碱与地塞米松磷酸钠在0．9％氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法采用HPLC法测定多索茶碱和地塞米松磷酸钠配伍6h内各个时刻的含量，同时观察配伍液外观并测定pH值。结果2种药配伍后，配伍液外观澄明，含量无明显变化，pH变化〈1．0。结论2种药在3种温度下6h内，配伍较稳定。     

电位滴定法标定高氯酸滴定液及其应用

目的:建立一种用电位滴定法标定高氯酸滴定液的分析方法,并将其结果运用于多种化学原料药的分析。方法:采用电位滴定对高氯酸滴定液(用DG113-SC电极)进行标定,再以相同方法测定盐酸多巴酚丁胺、硝酸硫胺和甘氨酸的含量。结果:用电位滴定法标定,线性关系好(r=0.9999),精确度更高,重复性更好,并且可以避免人为视觉误差。用电位滴定法标定与传统的酸碱指示剂法标定相比,两者之间存在一定差异。将其运用到化学原料药的分析,两种标定方法的结果对含量测定存在系统误差。结论:在药物分析过程中,对于使用电位滴定法测定药品含量的滴定液,应使用电位滴定法来标定其浓度,可以减小方法误差,使测量结果更严密。     

注射用克林霉素磷酸酯质量分析

摘要：目的 评价国内注射用克林霉素磷酸酯的质量,并对质量标准进行完善。方法 采用法定检验方法与探索性研究相 结合,对2021年国家药品抽验得到的142批次样品进行比较分析。结果 按法定标准检验142批次样品的合格率为100%。但现行 法定标准存在“一药多标”现象,且有关物质方法设置不合理,限度不同,含量测定方法待改进等问题。探索性研究新建了有 关物质和含量测定法,并采用LC/MS等方法确证了各杂质的结构,并对杂质的来源进行归属。结论 目前国内注射用克林霉素 磷酸酯总体质量良好,但存在杂质随着贮存时间的延长,含量明显增加的问题;此外法定检验标准未对含量最大的杂质B和F进 行控制,法定标准有待统一和提高。     

硝酸汞电位滴定法测定阿莫西林钠含量

用硝酸汞电位滴定法测定阿莫西林钠含量,以铂电极为指示电极,汞一硫酸亚汞电极为参比电极,用硝酸汞滴定液滴定,本方法简便,重现性好。     

盐酸克林霉素氯化钠注射液细菌内毒素检查法的建立及方法学研究

目的建立盐酸克林霉素氯化钠注射液细菌内毒素检查法。方法参照中国药典2005年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法进行实验〔1〕。结果当供试品为原液时进行细菌内毒素检查无干扰作用。结论盐酸克林霉素氯化钠注射液采用细菌内毒素检查法是可行的。     

依达拉奉的两种电位滴定测定方法的比较

比较了用乙醇作溶剂的普通电位滴定和非水电位滴定两种测定依达拉奉含量的方法,结果表明前法可解决依达拉奉在水中溶解度较小的问题,增大滴定突跃.     

非水滴定与电位滴定法测定福尔可定含量的比较

目的对非水滴定和非水电位滴定法测定福尔可定的含量进行比较。方法均以冰醋酸为溶剂,非水滴定法采用结晶紫作为指示剂指示滴定终点,电位滴定法测定以第二个滴定突跃为滴定终点,两法均对滴定结果进行空白校正。结果电位滴定法滴定突跃明显,测定出的3批实际样品含量高于非水滴定的结果。结论因非水电位滴定法操作简单、滴定突跃明显,相较于非水滴定法能更好地控制福尔可定的质量。     

非水电位滴定法测定双苯氟嗪的含量

目的建立测定双苯氟嗪含量的方法。方法采用非水电位滴定法，以冰醋酸为溶剂，用0．1mol／L高氯酸滴定液滴定，以玻璃电极为指示电极、甘汞电极为参比电极，用电位法指示终点。结果绘制出的滴定曲线，滴定突跃明显；重复测定同一批样品，其含量的RSD为0．13％（n=6）。结论非水电位滴定法简便快速，准确度高，精密度好，可作为双苯氟嗪的含量测定方法。     

注射用磷酸肌酸钠和氯化钾注射液与不同输液配伍的稳定性研究

目的为注射用磷酸肌酸钠和氯化钾注射液联合用药选择合适的溶媒,考察其稳定性,为临床用药提供科学依据。方法 0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖、10%葡萄糖和葡萄糖氯化钠注射液作为对照组,测定溶液的p H值和不溶性微粒数,采用高效液相色谱法测定溶液中磷酸肌酸钠的含量。参照临床常用剂量,注射用磷酸肌酸钠和氯化钾注射液溶于0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖、10%葡萄糖和葡萄糖氯化钠注射液为实验组,分别于0、0.5、1、2、4、8 h观察溶液的澄明度,按《中国药典》2010版附录ⅨC光阻法测定≥10μm和≥25μm的不溶性微粒数和p H值。结果 0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖、10%葡萄糖和葡萄糖氯化钠注射液符合《中国药典》2010版规定。加入到0.9%氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液后澄明度合格,磷酸肌酸钠的含量、p H值和不溶性微粒符合规定。在5%葡萄糖注射液和10%葡萄糖注射液中澄明度符合要求,p H值偏高,微粒数超出规定范围。结论注射用磷酸肌酸钠和氯化钾注射液联合使用可选用0.9%氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液为溶媒。