复方冰甲乳膏皮肤刺激性研究

目的:研究复方冰甲乳膏的刺激性。方法:采用家兔皮肤刺激性实验,分完整皮肤组和破损皮肤组,同一兔的左右背两侧分别涂抹复方冰甲乳膏和赋形剂,每次1 g,单次和连续7 d给药后,对家兔皮肤刺激性、刺激强度评分并观察恢复情况。结果:完整皮肤组家兔背两侧皮肤无红斑、水肿等现象,破损皮肤组家兔皮肤涂复方冰甲乳膏侧有轻度刺激性。结论:复方冰甲乳膏对家兔完整皮肤无刺激性,对家兔破损皮肤有轻度刺激性。     

咪喹莫特乳膏对家兔皮肤的刺激性研究

目的 考察咪喹莫特乳膏对家兔皮肤的刺激性作用。方法 分别进行单次和多次给药对家兔皮肤的刺激性实验。单次给药实验时，取家兔8只，随机平均分成实验组1和实验组2，均对称脱去脊柱两侧毛，将每只家兔脱毛皮肤自上而下平均分为4块，脊柱两侧共8块，下部4块制作破损皮肤模型。所有家兔脊柱左侧均给予赋形剂1 g，实验组1脊柱右侧给予1%咪喹莫特乳膏1 g，实验组2脊柱右侧给予5%咪喹莫特乳膏1 g。涂药后用医用手术巾包扎8 h，观察并记录除去咪喹莫特乳膏及赋形剂后1，24，48，72 h给药部位皮肤的红斑、水肿、焦痂等刺激反应情况。多次给药实验时，分组、给药方法、剂量及包扎时间均同单次给药实验，每日给药1次，连续7 d。每次给药后8 h，用温水洗去药物及赋形剂。结果 1%和5%咪喹莫特乳膏在家兔完整及破损皮肤单次给药时未见皮肤刺激性反应；1%咪喹莫特乳膏在家兔完整皮肤多次给药未见明显刺激反应，破损皮肤多次给药有轻度刺激反应；5%咪喹莫特乳膏在家兔完整皮肤多次给药有轻度刺激反应，破损皮肤多次给药有中度刺激反应。但停药后刺激反应消失，皮肤恢复正常。未见赋形剂对家兔皮肤的明显刺激作用。结论咪喹莫特乳膏单次给药对家兔完整和破损皮肤无刺激性，多次给药对家兔破损和完整皮肤的刺激反应小。预期咪喹莫特乳膏临床可用。     

咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶皮肤用药安全性试验

目的对咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶进行皮肤刺激性试验和过敏性试验,为,临床用药安全提供依据。方法采用家兔进行皮肤刺激试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药7d后观察;采用豚鼠皮肤进行主动过敏性试验（ACA）,观察咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果家兔皮肤刺激性试验,完整皮肤组和破损皮肤组均未出现红斑、水肿等现象;豚鼠皮肤主动过敏性试验,未引起皮肤过敏反应或全身过敏反应。结论咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶未引起家兔皮肤刺激性反应和豚鼠皮肤过敏性反应,其临床用药剂量安全可靠。     

复方祛白喷雾剂的皮肤毒性和安全性研究

目的 研究复方祛白喷雾剂的皮肤毒性和经皮肤用药的安全性。方法 采用家兔急性皮肤毒性试验、豚鼠皮肤过敏试验、家兔皮肤刺激性试验,观察复方祛白喷雾剂经皮肤用药的急性毒性、过敏性和刺激性。结果 复方祛白喷雾剂对家兔完整皮肤与破损皮肤无急性毒性反应;对豚鼠皮肤无致敏作用;对家兔破损皮肤有轻度刺激性反应,但给药48 h后该刺激性反应消失。结论 复方祛白喷雾剂无明显急性皮肤毒性,经皮肤用药的安全性良好。     

聚甲酚磺醛溶液对家兔阴道黏膜和皮肤刺激性的评估研究

目的:研究聚甲酚磺醛溶液的局部刺激性,以期为临床合理用药提供依据。方法:本实验通过肉眼及病理组织学观察,研究给药期及恢复期聚甲酚磺醛溶液多次给药对完整和家兔破损阴道黏膜及皮肤的刺激性。结果:聚甲酚磺醛溶液对家兔完整及破损阴道黏膜有轻度刺激反应,但无病理性损害;对完整皮肤无刺激反应,对破损皮肤有轻度刺激反应。结论:聚甲酚磺醛溶液具有选择性的凝固作用,对坏死或病变组织可致蛋白质坏死变性脱落,对物理屏障完整的组织则无明显刺激作用;其对屏障损坏后的皮下组织的轻度刺激属药物效应的固有体现,而非不良反应。     

聚维酮碘溶液皮肤刺激性和致敏性实验研究

目的评价聚维酮碘溶液的安全性。方法采用家兔皮肤刺激试验和豚鼠皮肤过敏试验观察聚维酮碘溶液的安全性。结果家兔皮肤刺激试验，聚维酮碘溶液对家兔完整皮肤无刺激性，破损皮肤组1只家兔出现轻度红斑，停药48h后恢复正常．豚鼠皮肤过敏试验，聚维酮碘溶液未出现过敏反应。结论聚维酮碘溶液对家免皮肤无明显刺激性作用，对豚鼠皮肤无明显致变态反应作用。     

伤必止的皮肤毒性实验研究

目的研究伤必止对动物皮肤的毒性作用。方法对健康家兔进行皮肤急性毒性实验、皮肤刺激性实验,对健康豚鼠进行皮肤过敏实验。结果伤必止对家兔完整及破损皮肤均未引起急性毒性反应和刺激反应,对豚鼠无致敏作用。结论伤必止应用于临床安全、无毒。     

伤疡愈软膏皮肤毒性实验研究

目的 :考察伤疡愈软膏对动物皮肤的毒性作用。方法 :对健康家兔进行皮肤急性毒性实验、皮肤刺激性实验 ;对健康豚鼠进行皮肤过敏实验。结果 :伤疡愈软膏对家兔完整皮肤和破损皮肤均未引起急性毒性反应和刺激反应 ;对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论 :伤疡愈软膏用于临床安全、无毒。     

十一方药酒急性毒性、皮肤刺激性和过敏性试验

目的:考察十一方药酒的急性毒性、皮肤刺激性和过敏性。方法:采用健康家兔进行急性毒性和皮肤刺激性试验,采用健康豚鼠进行皮肤过敏性试验。结果:家兔完整皮肤及破损皮肤单次用药(临床等效剂量的53,27,13倍),14 d内无中毒表现,呼吸、进食等活动正常,体重分别增长6.97%和6.67%;家兔完整皮肤和破损皮肤单次给药,连续7 d,均未见刺激性;十一方药酒对豚鼠皮肤无致敏性。结论:十一方药酒对家兔皮肤无急性毒性和刺激作用,对豚鼠皮肤无致敏作用。     

羊毛防虫蛀剂的急性毒性及刺激实验

为了研究羊毛防虫蛀剂对人的毒性及安全性,作者用小鼠进行了毒性实验。用80％乙醇溶液,在豚鼠完整皮肤及破损皮肤上进行了皮肤刺激性实验。用10％生理盐水混悬液对家兔眼结膜进行了刺激性实验。结果表明：小鼠口服羊毛防虫蛀剂的半敷致死量为9.2g/kg。对豚鼠完整皮肤及破损皮肤均无明显的刺激性,对家兔眼结膜可产生轻度刺激。研究证明：该羊毛防虫蛀剂对人体是安全的。     

四物消风洗剂临床用量的安全性评价

目的　通过临床前毒理学试验———急性皮肤毒性试验 (限量试验 )和过敏试验 (限量试验 )考察四物消风洗剂临床用量的安全性。方法　①对健康家兔进行皮肤急性毒性试验 ;②对健康豚鼠进行皮肤过敏性试验。结果　四物消风洗剂对家兔皮肤未引起急性毒性反应和刺激反应。对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论　四物消风洗剂用于临床安全、无毒     

701跌打镇痛膏安全性实验研究

的 研究701 跌打镇痛膏经皮给药急性毒性、皮肤刺激性和过敏性,为其临床应用和推广提供实验依据。 方法 选用新西兰兔和 Hartley 豚鼠为研究对象,分别采用最大耐受量法和同体左右侧对照给药的方法考察701 跌打镇痛膏经皮给药的急性毒性、皮肤刺激性和过敏性。 结果 701 跌打镇痛膏经皮给药后对新西兰兔未见明显毒性反应;对新西兰兔破损皮肤会产生刺激性反应,但此刺激性可于停药后14 d 完全恢复;对新西兰兔完整皮肤也会产生轻度刺激性,但此刺激性是一过性反应;对 Hartley 豚鼠未产生明显过敏反应。 结论 701 跌打镇痛膏具有良好的安全性,经皮单次和多次给药后除轻微的皮肤刺激性外未见其他明显毒性反应,且所产生的皮肤刺激性均为可逆性反应,值得进一步推广应用。 但在临床应用中701 跌打镇痛膏应尽量在损伤局部皮肤无明显破损时使用,尽量避免在破损皮肤上使用,以减少药物对皮肤的刺激性。     

复方九节茶乳膏的抗炎镇痛及皮肤安全性的初步研究

目的初步评价复方九节茶乳膏的抗炎、镇痛作用及其使用安全性。方法采用醋酸扭体法和小鼠耳廓肿胀模型观察镇痛、抗炎作用,并进行家兔皮肤刺激实验和豚鼠皮肤过敏实验。结果复方九节茶乳膏能显著性减少冰醋酸引起的小鼠扭体次数;抑制由二甲苯所致小鼠耳廓肿胀。复方九节茶乳膏对家兔完整皮肤无刺激性,单次给药破损皮肤组1只家兔出现轻度水肿,24h后恢复正常;豚鼠实验未出现变态反应。结论复方九节茶乳膏具有明显的镇痛、抗炎作用;复方九节茶乳膏对家兔皮肤无明显刺激性作用,对豚鼠皮肤无明显致变态反应作用。     

舒阴洗液皮肤毒性及黏膜刺激性实验研究

目的对舒阴洗液进行了部分动物实验研究,包括皮肤急性毒性实验、皮肤刺激性实验、皮肤过敏性实验及黏膜刺激性实验,以了解其安全性。方法将不同剂量的舒阴洗液用于大耳白兔背部完整或破损去毛区皮肤,观察其产生急性毒性和皮肤刺激性情况;采用致敏与激发接触舒阴洗液,观察豚鼠过敏情况;将舒阴洗液注入大耳白兔的阴道中,观察大耳白兔阴道黏膜的情况。结果舒阴洗液未产生皮肤急性毒性和刺激性;也未产生阴道黏膜刺激性;反复致敏后无皮肤与全身过敏反应。结论舒阴洗液是安全的新型外用洗剂。     

鸦胆子油乳皮肤刺激和皮肤过敏实验研究

目的对鸦胆子油乳皮肤的刺激性和致敏性进行了动物实验观察。方法以家兔为模型进行一次给药皮肤刺激和多次给药皮肤刺激实验,以豚鼠为模型观察邪胆子油乳的皮肤致敏作用。结果鸦胆子油乳单次和多次给药刺激性研究结果表明,鸦胆子油乳对家兔正常皮肤无刺激性,对损伤皮肤有轻度刺激性。不引起豚鼠出现过敏反应。结论鸦胆子油乳外用治疗时安全可靠。但对损伤皮肤应慎用。多次给药时尤其应该注意。     

Comparative dermatotoxicology: I. Direct comparison of rabbit and human primary skin irritation responses to isopropylmyristate

The primary skin irritation properties of isopropylmyristate (IPM) have been determined for rabbit and human skin. In rabbit studies, an occluded patch procedure was used in which irritation due to a vehicle was eliminated. Known amounts of IPM were applied to patches with ethanol as a vehicle. A radiotracer study showed the ethanol could be evaporated to a nonirritating level prior to use of the patch. This procedure was used with an experimental design that improved the efficiency of the irritation test by allowing removal of animal-to-animal variability and permitting four different treatments on each animal at one time. Four consecutive 23-hr occluded exposures of rabbit skin to 6.3 mg IPM/cm² of patch produced moderate erythema according to the Draize scale while four exposures to 23 or 85 mg IPM/cm² of patch produced moderate to severe erythema with very slight edema. A single exposure at doses ranging from 1.7 to 85 mg IPM/cm² of patch produced responses ranging from no erythema to well-defined erythema. The responses to a single exposure were less with 1 or 4 hr of occlusion than with 23 hr. A statistical analysis showed substantial variation in irritation scores from skin site-to-skin site but no tendency for one site on the rabbits' backs to have systematically higher scores than another. Human studies were conducted with experimental conditions the same as for the rabbit. Four consecutive 23-hr occluded exposures of human back skin to 85 mg IPM/cm² of patch produced only very slight erythema with no edema. The results of these studies support the use of IPM as a model species-variable skin irritant to study the biological basis for the variability of skin irritation among species.     

海藻糖作为药用辅料的安全性评价

目的 评价海藻糖作为药用辅料使用的总体安全性。方法 以SD大鼠为试验对象,测定急性经口毒性;以健康白色家兔为试验对象,测定皮肤、眼刺激性;以豚鼠为试验对象,测定皮肤变态反应（致敏）性;以SD大鼠为试验对象,采用肌肉注射的方法进行90d给药试验,测定长期毒性。结果 在本试验条件下,海藻糖对SD大鼠急性经口毒性为实际无毒,对家兔皮肤、眼睛无刺激性,对豚鼠皮肤的致敏强度为弱致敏物,SD大鼠连续90d肌肉注射给药试验未观察到海藻糖明显的毒性反应,其无毒作用剂量＞200 mg/kg。结论 海藻糖作为药用辅料,安全性良好。