PDCA循环管理法提高医院药品不良反应报告和监测水平的研究

目的探讨开展医院药品不良反应(ADR)报告和监测的有效方法,提高医院药品不良反应报告和监测工作质量,促进医院用药安全。方法分析本院2016年ADR报告和监测工作中存在的问题,运用PDCA循环管理法进行干预,评价干预1年后的整改效果。结果针对我院ADR上报质量不高的原因,制定了奖惩措施,并将该项工作纳入绩效考核,定期为医护人员进行ADR专项培训及加强与医护人员和患者的沟通等措施。与2016年相比,2017年我院ADR上报数量增加了41.81%,其中严重的ADR数量增加明显;药师上报比例明显增加;抗菌药物导致ADR例数虽然增加,但是占比下降,而生物制品导致ADR例数与占比均明显增加。结论 PDCA循环管理法的干预,明显提高了我院ADR报告和监测水平,有助于降低临床用药风险,保障患者用药安全。     

我院开展药品不良反应监测的措施与体会

目的:探讨医疗卫生机构开展药品不良反应监测的有效办法,推动药品不良反应监测工作.方法:成立药品不良反应监测领导小组与工作小组,制订药品不良反应监测报告制度,建立药品不良反应监测网络与申报流程,加强宣传,加大培训力度,给临床科室定指标,执行可疑就报的原则,编印药品不良反应知识问答,监测员与临床药师直接参与药品不良反应分析与报表填写及制订奖惩措施.结果:措施出台后我院药品不良反应病例报告大幅增加.结论:药品不良反应监测是日常医疗工作的一部分,有效的措施才能确保该项工作的正常开展.     

我县药品不良监测工作实践与思考

近年来,我国ADR监测工作,取得了突破性的进展。但是,作为县级监测站,由于该项工作起步较晚,基层药品不良反应监测机构不健全,在履行药品不良反应监测、宣传、培训、分析评价职能过程中存在许多问题。基层ADR监测工作是国家ADR监测工作的重要组成部分,基层上报的药品不良反应数据是国家汇总分析药品安全性的重要依据,只有基层ADR监测工作良性、健康、持续发展,我国ADR监测工作才能更好、更快发展。现结合我县ADR监测工作实践,     

对基层食品药品监管部门广告监测工作的认识和思考

目的:对基层食品药品监督管理部门广告监测工作的现状进行分析和梳理,为新形势下进一步做好该项工作做好准备。方法:分析基层广告监测工作的重要性、存在的主要问题,并提出了意见和建议。结果与结论:基层食品药品监管部门的广告监测工作非常重要,需要从完善法律法规、提高工作主动性、改进和探索工作方法等多方面予以改进,进一步提高基层食品药品违法广告监测工作的质量。     

基层药品不良反应监测工作难点与对策分析

药品不良反应（简称ADR）监测工作是上市后药品安全性评价的重要手段,开展ADR监测工作,有助于避免发生群体性药害事件、减少严重不良反应的重复发生、促进临床合理用药水平、最大限度地保障人民群众用药安全。近年来,我国ADR监测工作,取得了突破性的进展。但是,作为县级监测站,由于该项工作起步较晚,基层药品不良反应监测机构不健全,在履行药品不良反应监测、宣传、培训、分析评价职能过程中仍存在许多问题。     

PDCA循环管理方法在我院药品不良反应监测管理中的应用效果分析

目的:探讨PDCA(计划、实施、检查、处理)循环管理方法在我院药品不良反应(ADR)监测工作中的应用效果。方法:分析我院2012年ADR监测工作中存在的问题,运用PDCA循环法进行干预,评价管理实施1年后的改进效果。结果:实施PDCA循环管理后,通过完善ADR监测的管理制度、将ADR监测纳入临床药师考核体系、建立ADR网络上报平台、加强医务人员的培训、传递ADR信息及加强重点药品品种的ADR监测,2013年我院ADR上报数量增加了18.37%,其中新的和严重的ADR上报比例明显升高(由22.28%增至38.42%);ADR上报来源方面,病区ADR上报率明显增加(由8.16%增至43.84%);抗菌药物和中药制剂导致的ADR占比均明显下降(分别由54.52%、23.03%下降至43.84%、13.30%);ADR临床表现方面,累及皮肤及其附件的比例也显著下降(由53.64%下降至39.41%)。结论:PDCA循环管理法用于我院ADR监测工作的管理成效显著。     

北京市医疗器械不良事件监测工作现状与思考

目的经过10年的发展,北京市医疗器械不良事件监测工作已经取得一定成绩。在以往工作的基础上,总结经验和不足,提出解决问题的建议,促进北京市医疗器械不良事件监测工作的健康、快速、持续发展。方法对北京市医疗器械不良事件监测工作现状进行分析。结果与结论北京市医疗器械不良事件监测工作已处于快速发展阶段,应针对现阶段工作中产生的问题进行具体分析,借鉴国内外先进经验,正确应用于监测工作。     

药品不良反应监测工作培训模式的探讨

通过论述培训对药品不良反应监测工作的推动作用及分析目前培训中存在的问题,对今后药品不良反应监测工作的培训模式进行了探讨,以期为促进该项工作提供借鉴。     

提高药品不良反应上报率的措施研究

目的:通过对比药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)监测管理体系改进前后情况,总结成效,发现问题,提高本院ADR监测上报率和质量.方法:总结分析ADR上报工作中出现的问题,逐步探索出适用于本院ADR上报工作的有效流程和考评制度,并研发便于临床上报的ADR电子上报平台,落实奖惩制度,提高上报积...     

我国国家基本药物制度监测评价现状与建议

目的:为加强国家基本药物制度监测评价工作提供参考。方法:采用文献研究法,分析我国国家基本药物制度监测评价的现状及存在的问题,提出相应的对策与建议。结果:我国国家基本药物制度监测评价体系还存在国家基本药物制度监测评价指标不完善、各省监测点与卫生部对国家基本药物制度监测点要求存在差异、国家基本药物制度监测评价范围不全面、监测报告的上报程序不明确等问题。结论:完善国家基本药物制度监测评价指标体系,继续建立基本药物监测点,采用科学的评价方法,才能形成长效的国家基本药物制度监测评价机制。     

我国药品不良反应报告与监测现状分析

通过对我国目前药品不良反应报告与监测现状进行分析,找出药品不良反应报告与监测中存在的问题,并提出一些具体的改进措施,希望能为我国药品不良反应报告和监测工作的进一步开展提供参考.     

2006—2010年药品不良反应报告和监测工作质量评价

目的:了解某三甲医院药品不良反应(ADR)报告和监测工作的质量,促进工作的改善。方法:对全国ADR监测中心收集到的2006—2010年该院上报的ADR报告按年度进行检索统计、分析。结果:该院ADR报告和监测工作个别年度的部分指标质量较好,但总体上报告率不高、呈报科室分布不均衡、报告人职业结构不合理、报告质量偏低、关联性评价质量不高。结论:该院ADR报告和监测工作仍存在不足之处,有待进一步完善。     

美国制药企业不良反应报告和监测工作对我国的启示

通过介绍美国药品生产企业开展不良反应监测工作的情况并与我国医药企业进行比较,分析我国药品生产企业存在的问题与原因,并针对性地提出建议。对此,我国应该借鉴美国药品生产企业开展不良反应监测工作的经验,通过细化法规要求、扩展不良反应信息收集来源、优化内部信息传递途径、引进专业人员及完善反馈机制等举措,提高我国制药企业不良反应报告的自觉性和监测水平。     

药品不良反应监察是临床药学工作的一个重要内容

1988～1990年,卫生部药政局在部分省市的部分医疗单位进行了药品不良反应(ADR)监察报告制度的试点工作。本文根据试点情况,讨论了有关药品的两重性,ADR的原因及其危害的严重性,影响ADR发生发展的因素,因果关系的分析评价,ADR监察中需注意的几个问题,自愿报告制度的优缺点和药品流行病学等问题。     

医疗机构药品不良反应监测管理培训的效果分析

目的 通过分析宁波市第一医院药品不良反应(ADR)监测工作的实际情况,找出医务人员在ADR监测工作中的不足与困难,探索建立有效的医疗机构ADR监测培训模式。方法 回顾性分析笔者所在医院2009—2013年ADR监测上报数据以及对全院医务人员开展ADR认知度调查,以了解医务人员获得ADR信息途径与培训现状,从而找出影响医务人员ADR报告积极性的主客观因素。结果 在实施一系列针对性改善措施后,2013年度ADR报告与2009—2012年平均值相比,数量明显增加(472例→644例,增幅达36.4%);报告的质量也有了显著提高,2013年新的且严重的ADR报告例数增幅达681.8%;ADR报告主体由药学人员转变为临床医护人员,使得ADR报告时效性增强;重点监测药物别嘌呤醇片的严重ADR监测质量也显著增加(1.5例→7例)。结论 现阶段笔者所在医院建立的ADR监测培训新模式是行之有效的,值得推广。ADR监测工作是一项需要长期持续改善的系统工程,必须持之以恒和强化培训。     

贵阳医学院附属医院2008至2012年药品不良反应报告质量分析

目的探讨医院药品不良反应（ADR）上报工作中存在的问题及对策。方法收集贵阳医学院附属医院2008年1月至2012年12月上报国家ADR监测中心并被接收的ADR报告,重点就ADR报告是否符合国家卫生和计划生育委员会2011年关于“个例药品不良反应”上报的要求进行分析。新药监测期内药品（新药）和监测期外药品（老药）分别按批准文号计算上市〈5和≥5年统计。结果纳入分析的ADR报告共485例,其中2012年242例（49．9％）,2008至2011年243例（50．1％）。2012年上报数量明显增多与贵阳市自2012年实施ADR上报指标量化等措施有关。485例ADR报告中,符合上报要求者107例（22．1％）,其中新药所致ADR22例,老药所致新的或严重的ADR共85例。新药所致22例ADR中严重ADR5例,一般ADR17例,涉及18种新药;老药所致ADR共463例,符合上报要求者85例（18．4％）,其中新的ADR9例,严重ADR76例,涉及药品384种。结论医院ADR上报工作中存在的主要问题是质量不高。量化上报措施对改善报告质量的作用有限。建议细化ADR定义,明确上报范围,完善报告制度,实施可行的新药监测制度,提高ADR报告质量及其可利用价值。     

护士参与药品不良反应监测存在问题调研

目的：了解当前护理人员参与药品不良反应（ADR）监测现状,剖析存在的问题。方法：根据卫生部《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》自行设计护士ADR监测知识调查问卷,对240名护士ADR基本概念、报告意识、上报范围和程序、法律意识等展开调查。结果：超过90％的认为有必要报告ADR,但对ADR概念认知程度较浅、法律条款不清、隐瞒不报、漏报或错报现象较为普遍。结论：护士是ADR的发现者和处理执行者,护士在ADR监测中起着重要作用。然而由于目前存在诸多问题,报告率还很低,远没发挥对ADR的监测作用,应予以重视。     

落实《药品不良反应报告和监测管理办法》浅议

目的 推进药品不良反应报告和监测管理工作顺利开展.方法 梳理药品不良反应报告和监测管理工作实践,分析存在的问题.结果与结论 药品不良反应报告和监测管理工作仍然存在一些尚待完善之处,笔者就此提出了一些具体的建议.     

Factors influencing the spontaneous reporting of adverse drug reactions--the experience of the Slovak Republic

The system of adverse drug reaction (ADR) monitoring in the Slovak Republic is greatly influenced by changes taking place in the current health care delivery system. Under-reporting and reporting biases due to selective ADR reporting provide very serious problems in pharmacovigilance. In the year 2001, the number of reported ADRs increased due to reports of angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor-induced cough; this coincided with limits being imposed on the use of angiotensin-II receptor antagonists. These factors provide an example of selective ADR reporting, deforming the quality of drug safety monitoring. They also indicate that administrative strategies can significantly affect spontaneous reporting activities.     

国外药品不良反应监测研究概述

目的:回顾国外尤其是西方发达国家近10年在药品不良反应(ADR)监测领域的学术研究,为研究如何完善我国ADR监测体系提供借鉴.方法:通过文献研究与分析归纳法,总结国外在ADR监测领域的主要研究成果.结果与结论:国际ADR监测领域研究成果主要集中在对ADR信息的有限性、药物警戒信息处理中尚存在哪些无法解决的问题、药物警戒面临的来自公众的挑战、不同ADR监测方法的优缺点比较、以及ADR监管完善策略等方面的探讨,我国学者可在相关领域进行研究借鉴.