复方黄獐软肝颗粒的质量标准研究

目的:建立复方黄獐软肝颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄芪、余甘子、肉豆蔻进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定黄芪中有效成分黄芪甲苷的含量。结果:TLC特征明显、专属性强;黄芪甲苷进样量在1.014～5.070μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9991),平均回收率为97.96%,RSD=1.91%(n=6)。结论:所建标准可用于复方黄獐软肝颗粒的质量控制。     

固冲止血颗粒质量标准研究

目的:建立固冲止血颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别炙黄芪、炒升麻、远志、三七、地黄、女贞子;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)测定黄芪甲苷含量。结果:TLC色谱中检出炙黄芪、炒升麻、远志、三七、地黄、女贞子的特征斑点;黄芪甲苷在1.1～6.6μg范围内线性关系良好,平均回收率为97.34%,RSD为1.08%(n=6)。结论:本文建立的定性、定量方法简便、准确、可靠,可作为本制剂的质量控制方法。     

和胃颗粒质量标准研究

目的建立和胃颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对和胃颗粒中厚朴、枳实、陈皮、木香、白术药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对厚朴酚、和厚朴酚进行定量测定。结果采用薄层色谱法均能检出厚朴、枳实、陈皮、木香、白术,空白样品无干扰,专属性强;厚朴酚进样量在0.050 88~1.017 6μg(r=0.999 7)、和厚朴酚进样量在0.024 8~0.496μg(r=0.999 9)范围内与峰面积的线性关系良好;平均回收率厚朴酚为101.1%,RSD=1.5%(n=9),和厚朴酚为97.9%,RSD=2.8%(n=9)。结论该法简便、准确、重复性好,可用于和胃颗粒的质量控制。     

三九胃泰颗粒的质量标准研究

目的:建立三九胃泰颗粒的质量标准.方法:采用TLC法鉴别方中黄芩、白芍、九里香;采用HPLC法测定黄芩苷的含量.结果:在TLC色谱中可检出黄芩、白芍、九里香的特征斑点,清晰,易于观察;黄芩苷在0.21～5.13μg范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为99.7%,RSD:1.1%(n=6).结论:方法简便、准确、稳定且无干扰,可作为该制剂的质量控制方法.     

复方蛤青片质量标准的改进

目的:改进复方蛤青片的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中前胡、南五味子进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定黄芪甲苷的含量。结果:定性鉴别斑点清晰,分离度好;黄芪甲苷进样量在1.4472~16.0800μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9996);平均加样回收率为99.68%,RSD=1.16%(n=6)。结论:本方法进一步完善了复方蛤青片的质量标准。     

银屑颗粒质量标准研究

目的修订提高银屑颗粒的质量标准,并对产品进行质量考察。方法采用高效液相色谱法对银屑颗粒中落新妇苷进行含量测定;采用薄层色谱法对制剂中的菝葜进行定性鉴别。结果落新妇苷在2.67～26.7μg范围内的线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.3%(n=5);薄层色谱可明显鉴别制剂中的菝葜药材。结论建立的方法简单准确、专属性强、重现性好,能有效地控制该制剂的质量。     

HPLC-ELSD法测定胃疡灵颗粒中黄芪甲苷的含量

建立胃疡灵颗粒中黄芪甲苷的含量测定的HPLC-ELSD方法。方法：采用Hypersil C18色谱柱（200mm×4．6mm,5μm）,流动相乙腈-水（35：65）,流速0．8ml·min^-1;蒸发光散射检测器参数：漂移管温度100℃,氮气流速2．8L·min^-1。结果：线性范围为0．37～7．46μg,r=0．999 9;回收率为97．0％,RSD为1．2％n=6）。结论：方法灵敏、可靠、准确、重复性好,可作为胃疡灵颗粒的质量控制方法。     

复方黄根颗粒的质量标准研究

目的:建立复方黄根颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对叶下珠进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法对制剂中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、黄芪甲苷进行含量测定。结果:定性鉴别法分离度好、专属性强;人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和黄芪甲苷进样量分别在1.26～12.60、0.41～4.10和2.83～28.30μg范围内,其自然对数与各自峰面积的自然对数呈良好的线性关系(r>0.999 0),三者平均加样回收率分别为99.34%、100.80%和100.10%,RSD分别为1.2%、2.4%和1.2%(n=6)。结论:所建标准可有效控制复方黄根颗粒的质量。     

归脾丸质量标准研究

目的提高归脾丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对党参、炙黄芪、远志、当归进行鉴别;用高效液相色谱-蒸发光散射法测定黄芪中黄芪甲苷的含量,色谱柱为Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-水(32∶68);流速为1.0 m L·min-1,漂移管温度105℃,气体流量2.5 L·min-1。结果薄层色谱斑点清晰;黄芪甲苷在1.046 0~5.230 0μg(r=0.999 8)的范围内线性良好,平均回收率为101.24%(n=6),RSD为1.92%。结论本法结果准确、可靠,可用于该制剂的质量控制。     

散结明目颗粒的制备及质量标准研究

目的:制备散结明目颗粒,并建立其质量标准。方法:采用湿法制粒制备散结明目颗粒,薄层色谱(TLC)法对方中夏枯草、赤芍、槐花、川芎进行定性鉴别,高效液相色谱法对制剂中丹酚酸B进行含量测定。结果:制备的颗粒干燥、均匀;TLC斑点清晰、分离度较好,阴性对照无干扰。丹酚酸B的检测浓度在0.062～1.054mg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.3%(RSD=1.52%,n=6)。结论:所建标准可用于散结明目颗粒的质量控制。     

银黄颗粒的质量标准

目的：研究与修订银黄颗粒的质量标准。方法：应用HPLC法,选用Betasil C18色谱柱（200mm×4．6mm,5μm）;流动相为甲醇-水-冰醋酸（50：50：1）;流速1．0ml·min^-1;检测波长274nm。结果：黄芩苷进样量在0．20～1．05μg范围内与峰面积成良好的线性关系（r=0．9999）;平均回收率为99．9％,RSD=0．91％。结论：本方法能控制银黄颗粒的质量。     

感冒清热颗粒的的质量标准

目的：制定感冒清热颗粒质量标准。方法：采用TLC法对方中柴胡、葛根、防风、苦地丁进行定性鉴别；采用HPLC法对颗粒中的葛根素进行含量测定。结果：本品薄层色谱特征明显，葛根素平均回收率为100．1％；RSD为0．9％（n=6）。结论：该方法简便、准确，可控制感冒清热颗粒的质量。     

复方夏枯草降压颗粒的质量标准研究

目的:建立复方夏枯草降压颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中夏枯草、白芍、槐角进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量。结果:TLC法快速、灵敏,斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;芍药苷检测浓度在8.848～442.400μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999,n=7);平均回收率为100.11%,RSD=1.10%(n=6)。结论:所建标准可用于复方夏枯草降压颗粒的质量控制。     

清暑解毒颗粒的质量标准研究

目的:建立清暑解毒颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对清暑解毒颗粒中的薄荷、甘草、夏枯草进行定性鉴别,以高效液相色谱法对其主药金银花中的绿原酸进行含量测定。结果:清暑解毒颗粒的薄荷、甘草、夏枯草薄层色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。绿原酸进样量在0.091μg～0.53μg范围内与峰面积积分值线性关系良好;平均加样回收率为97.16%(RSD=1.15%)。结论:本方法准确可行,可用于本品的质量控制。     

和肝利胆颗粒的质量标准研究

目的:建立和肝利胆颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中黄芩、五味子、茵陈、栀子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄芩中的黄芩苷进行含量测定:色谱柱为Welchrom C18(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(42∶58∶0.2,V/V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm。结果:TLC图中的斑点清晰、分离较好,阴性对照无干扰;黄芩苷的质量浓度在1⁴0μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均加样回收率为99.78%,RSD=2.68%(n=6)。结论:所建标准可用于和肝利胆颗粒的质量控制。     

痛风颗粒质量标准研究

目的:建立痛风颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中薏苡仁、赤芍、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定知母中有效成分菝葜皂苷元的含量。结果:TLC特征明显、专属性强;菝葜皂苷元进样量在0.546～4.368μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为97.74%,RSD=1.3%(n=6)。结论:所建标准可用于痛风颗粒的质量控制。     

消风颗粒质量标准研究

目的:建立消风颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中地骨皮、荆芥、甘草、地黄进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中盐酸去氯羟嗪进行含量测定。结果:所鉴别的药材TLC特征明显,在与对照药材相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰。盐酸去氯羟嗪检测浓度在2.45～78.4μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.11%,RSD=1.30%(n=6)。结论:所建标准可用于消风颗粒的质量控制。     

七叶灵颗粒质量标准研究

目的：建立七叶灵颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对黄芪、柚皮苷进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄芪甲苷进行含量测定。结果：定性鉴别阴性无干扰,分离度高;黄芪甲苷线性范围为0.166-1.104μg（r=0.999 1）,平均回收率为97.27%,RSD为1.3%（n=6）。结论：所建标准可以用于七叶灵颗粒的质量控制。     

健脾养胃颗粒质量标准研究

目的 建立健脾养胃颗粒的质量标准. 方法 采用薄层色谱（TLC）法鉴别制剂中的甘草、白术、党参,用高效液相色谱（HPLC）法同时测定厚朴酚与和厚朴酚的含量,色谱柱：Agilent Eclipse XDB C18柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）;流动相：甲醇 水（65：35）;流速：1.0 mL•min^-1;波长：294 nm,柱温30 ℃. 结果 在TLC色谱中均能检出甘草、白术、党参;厚朴酚与和厚朴酚的线性范围分别为 57.04～570.40 ng（r＝0.999 7）和37.76～377.60 ng（r＝0.999 5）;平均回收率分别为97.0%（RSD为1.0 %）和97.7%（RSD为1.9%）. 结论 所建鉴别方法专属性强,定量方法快速简单,快速,准确,可为健脾养胃颗粒的质量标准.