酶联法与金标快速法检测乙型肝炎病毒的对比研究

目的通过对比ELISA与金标快速法检测HbsAg的效果,为临床选择更好的检测方法提供参考。方法随机分为酶联组（198例）和金标法组（199例）,采用酶联免疫吸附（ELISA）法及金标快速检测法进行测定,对其测定结果分别进行比较分析。结果用金标快速测试法与ELISA法平行检测乙肝HbsAg、抗—HBs、HbeAg、抗-Hbe、抗-HBc,差异无统计学意义（X^2=0．25、0．10、0．13,P〉0．05：∑x^2=0．48,v=5,P〉0．05）;两种方法检测结果HBV五项指标的总符合率分别为98．57％、99．52％、98．10％、95．23％、96．19%。以ELISA法为常规法验证金标快速测试法,则金标法的敏感性分别为99．50％、100％、98．95％、94．20％、95．65％,特异性为85．17％、99．51％、97．48％、96．03％、96．64％。用金标快速测试条进行乙肝五项指标重复检测,两次检测结果具有较高的一致性。结论两种方法比较,金标快速测试法较酶联免疫法具有简单便捷,快速准确的特点,是一种较好的乙肝病毒五项指标快速测定方法。     

金标快速检测板检测乙肝五项指标的应用价值

目的：探讨金标快速检测板在检测乙肝五项指标中的应用价值。方法：分别用金标快速板法与酶联免疫（ELISA）法检测550份血浆标本,比较分析乙肝五项指标的检测结果。结果：乙肝五项全阴者140例。两种检测法检测结果一致。ELISA法130例大三阳、120例小三阳和160例其他模式中,金标法HBsAg有3例未检出,符合率为99．0％;HBsAb有2例未检出,符合率为97．6％;HBeAg有5例未检出,符合率为96．2％;HBeAb有14例未检出,符合率为90．3％;HBcAb有35例未检出,符合率为90．1％。结论：金标法以ELISA法为标准,符合率在90％以上．具有快速、简单的特点,适用于急诊或术前患者的初步筛查。     

乙肝两对半酶联免疫法与金标法的应用及注意事项

目的：探讨酶联免疫法和金标免疫法在检测乙肝五项中的应用。方法：用金标快速板法与ELISA法的结果比较。结果：200例大三阳结果两法比较完全一致;150例小三阳中,金标法HBSAg有10例未检出,50例携带者有6例未检出,符合率96％。结论：酶联免疫法时间长,步骤多,特异性强、灵敏度高,重复性好,适合批量检测。金标法快速简便,单份测定,可立等结果等优点,无需任何仪器设备,试剂稳定因此适合于急诊检测。     

乙肝五项指标两种常用检测方法的比较分析

目的比较分析乙肝五项指标两种检测方法（TRFIA和ELISA）的应用价值。方法对501份血清分别采用时间分辨荧光免疫分析技术（TRFIA）和酶联免疫吸附试验法（ELISA）检测乙肝五项指标，并统计分析两种方法的检测结果的阳性率和阳性符合率。结果两种方法检测血清中的乙肝五项的阳性率差异均无统计学意义（P〉0．05），乙肝五项指标的阳性符合率分别是HBsAg99．6％、HBsAb85．7％、HBeAg98．2％、HBeAb97．6％、HBcAb97．1％。结论TRFIA和ELISA两种方法对检测乙肝标志物乙肝五项均有较高的特异性和敏感性，ELISA法方便快捷，更适合基层医院使用，但易出现假阳性和假阴性，TRFIA法不仅特异性强、敏感性高，并且能够准确定量，与ELISA法相比，能更好地反映患者体内乙肝病毒复制状况、乙肝疫苗接种后免疫效果以及抗病毒药物的疗效。     

中山市新生儿乙肝疫苗计划免疫管理情况的调查分析

目的通过调查分析中山市乙肝疫苗纳入计划免疫管理工作的开展情况,为制定本市切实可行的乙肝免疫预防措施提供依据。方法抽查乙肝疫苗接种登记表及月报表,接种点现场询问承担新生儿乙肝疫苗接种工作人员有关乙肝疫苗接种知识、安全接种及资料转报情况。结果市、镇两级乙肝疫苗专项经费落实率、及时率100％,专项经费专项使用率100％。常住新生儿首针接种率、及时率和三针完整接种率均达98％以上。暂住新生儿首针接种率和三针完整接种率也达98％以上,但首针接种及时率只有88．4％,与常住新生儿有显著统计学差异（Χ^2=533．06,P〈0．01）。常住新生儿与暂住新生儿的第一针和第三针接种率亦有统计学差异（Χ^2=8．70,Χ^2=11．18,P〈0．01）。接种工作人员对乙肝疫苗接种的知识、安全接种基本掌握,工作规范。结论中山市新生儿乙肝疫苗纳入计划免疫管理工作已全面启动,新生儿免费接种乙肝疫苗工作进展顺利,但暂住新生儿的首针接种率和及时率还有待继续提高,对承担新生儿乙肝疫苗接种的单位还要加强管理,提高工作质量。     

肇庆市病毒性肝炎血清流行病学研究

目的为了解肇庆市人群病毒性肝炎血清流行病学现状和流行规律,并为制定预防控制策略和正确使用疫苗控制该类疾病提供依据。方法采取分层多阶段整群随机抽样方法,全市分3层,抽取了15个村（或居委）,共1698人作为研究样本。用酶联免疫吸附试验（ELISA）法检测抗-HAVIgG、抗-HBs、抗-HBc、抗-HCVIgG、抗-HDV、抗-HEVIgG;用固相放射免疫（SPRIA）法检测HBsAg。结果全市抗-HAV标化流行率15．48％,HBV标化流行率72．82％,抗-HCV标化流行率25．26％,抗-HEV标化流行率11．92％;甲、乙、丙肝标化流行率城镇低于农村,而抗-HEV的标化流行率城镇高于农村;甲、乙肝标化流行率有随年龄增长而升高的趋势。抗-HAV流行率男性（15．36％）低于女性（8．44％）（χ^2=16．55,P=0．000）;HBV流行率男性（41．31％）高于女性（34．11％）（χ^2=8．524,P=-0．004）抗HCV流行率男性（35．90％）高于女性（24．50%）（χ^2=23．337,P=-0．000）抗-HEY流行率男性（11．70％）与女性（9．77％）差异无显著的统计学意义。各型肝炎病毒混合感染情况：双重型别肝炎病毒混合感染者占26．39％,3个型别肝炎病毒混合感染者占5．81％。结论肇庆市是全省病毒性肝炎高发区和高感染区,流行的主要类型是HBV和HCV;甲肝疫苗纳入计划免疫管理近8年,1．9岁儿童抗-HAV阳性率较高,乙肝疫苗纳入计划免疫管理近15年,〈15岁儿童乙肝感染率较低。     

电化学发光法和ELISA法检测HBsAb的结果分析

目的探讨电化学发光法（ECLIA）和酶联免疫吸附实验法（ELISA）检测乙肝表面抗体的结果差异。方法选取沈阳医学院奉天医院2011年8～11月门诊和住院部送检的HBsAb为阳性的血液标本536份,分别进行ECLIA法和ELISA法进行检测,并对结果进行分析。结果ECLIA检测HBsAb在10～50IU,L时,ELISA的阳性率只有6．62％,说明ELISA方法的灵敏度不如电化学发光法高。与电化学发光法比较,ELISA方法的敏感性为41．24％,特异性为98．04％,符合率为46．64％,阳性预测值为99．50％,阴性预测值为12．99％。结论在临床常规检测标本中,电化学发光法和ELISA法检测结果相似。但电化学发光法的灵敏度高于ELlSA法。电化学发光法检测HBsAb对乙肝疫苗接种是否成功是非常有意义的。     

多重引物PCR测序方法分析河北青县乙肝HBsAg阳性者的S基因特点

目的分析河北青县地区乙肝HBsAg阳性者的S基因特点。方法乙肝血清标志物酶联免疫检测试剂检测乙肝五项血清标志物,乙肝荧光PCR核酸定量试剂检测HBV病毒栽量,利用多重PCR的方法,扩增乙肝S基因,序列分析其基因型、血清型特点,并分析不同标志物组合中乙肝病毒载量变化。结果在101份乙肝HBsAgPEl性者中,主要有4种血清学模式：A（HBsAg＋,HBeAg-,HBeAb-,HBcAb＋）、B（HBsAg＋,HBeAg-,HBeAb＋,HBcAb＋）、C（HBsAg＋,HBeAg＋,HBeAb-,HBcAb＋）和D（HBsAg＋,HBeAg＋,HBeAb-,HBcAb-）,比例分别为15．8％（16／101）、50．5％（51／101）、28．7％（e9／101）和5．0％（5／101）。荧光定量PCR法HBV核酸阳性率为86％（87／101）,多重PCR方法的核酸阳性率为94％（95／101）,两者无显著统计学意义（X^2=3．55,P〉0．05）。A、B、c和D血清学模式的病毒载量分别为：1．6×10^4、8．5×10^2、1．8×10^7和1．5×10^8IU·mL^-1该地区以C基因型为主占91％（86／95）,B基因型仅9％（9／95）;血清型以adr为主占80％（76／95）,adw血清型19％（18／95）,ay血清型1％（1／95）。不同血清学模式下乙肝的基因型和血清型分布没有显著差异,血清模式e抗原阳性人群的病毒载量显著高于e抗原阴性人群,e抗原阳性人群的年龄低于e抗原阴性人群（P〈0．01）。结论多重PCR方法与荧光定量PCR方法的灵敏度相当,可以用于乙肝的S基因序列分析,青县地区c基因型乙肝病毒占绝对优势,应引起重视。     

HPLC法测定心可舒片中的丹参酮成分含量

目的测定心可舒片中二氢丹参酮I、隐丹参酮、丹参酮I和丹参酮Ⅱ^含量。方法采用Kromasil．C（5μm,4．6mmx250ram）色谱柱;乙腈-0．1％甲酸（60：40,v／v）为流动相,流速为1．0mL·rain～;紫外检测波长为270nm;柱温30℃。结果二氢丹参酮I在线性范围0．0523—5．23μg·mLll（r=0．9997）、隐丹参酮在线性范围0．0312—3．12μg·mLll（r=0．9999）、丹参酮I在线性范围0．0204～2．04μg·mLll（r=0．9998）及丹参酮Ⅱ^在线性范围0．0617～6．17μg·mL-1（r=0．9999）都具有良好的线性关系,平均回收率分别为98．72％、99．49％、99．01％和98．98％,4种化合物的日内精密度RSD分别为0．84％、0．59％、0．95％和0．78％。结论该方法快速、准确、重复性好,可同时定量心可舒片中4种脂溶性成分。     

三种诊断方法在丙型肝炎中的应用

目的探讨三种检测方法作为临床筛选和诊断丙型肝炎的的优缺点。方法随机收集71例丙肝患者血清作为阳性组,63例非丙肝患者血清作为阴性组,采用PCR-荧光探针法检测HCV RNA,同时采用CMIA法和ELISA法检测Anti—HCV。结果阳性组中,PCR-荧光探针法灵敏度为87．32％,CMIA为100％,ELISA为97．18％;经卡方检验分析,χ^2=4．95,两种Anti—HCV检测方法均与PCR-荧光探针法检测结果的差异有统计学意义（P〈0．05）;而两种Anti—HCV检测方法之间差异无统计学意义（P〉0．05）;阴性组中,HCV RNA特异度为100％,CMIA为95．23％,ELISA为98．41％;经χ^2检验分析,χ^2=3．84,三种诊断方法特异度的差异无统计学意义（P〉0．05）。结论三种方法各有利弊,在诊断丙型肝炎方面,本文推荐采用其中一种抗体检测方法与PCR-荧光探针法联合检测;在疗效观察方面,本文推荐PCR-荧光探针法;在大规模体检时,考虑经济因素,本文推荐ELISA;在Anti—HCV检测结果为阳性,或者两种Anti—HCV检测方法结果不一致时,需联合HCV RNA检测。     

联合检测preS1和HBcAg在慢性乙肝患者中的临床价值

目的：探讨联合检测preS1和HBcAg（均为HBV核酸相关抗原,nucleic acids related antigen,HBVNRAg）在慢性乙肝患者诊疗过程中的临床价值。方法：对568例慢性乙型肝炎患者血清及486例正常对照血清采用实时荧光定量PCR（FQ—PCR）进行DNA定量检测,酶联免疫吸附试验（ELISA）进行preS1和HBcAg（结果以HBVNRAg表示）的联合检测,同时检测HBV DNA、HBV—M、ALT、AST。结果：在568例慢性乙肝患者的血清标本中,HBV NRAg检出率为98．3％,HBeAg的检出率为37．4％,前者明显高于后者,差异有统计学意义（P〈0．05）。1054份血清标本中,HBVNRAg阳性组较阴性组,ALT、AST检出率明显升高,差异有统计学意义（P〈0．05）。结论：联合检测preS1和HBcAg的HBVNRAg在筛选HBV感染及判断HBV复制方面具有较高的临床价值。     

慢性乙型肝炎患者血清前Pre-S1抗原检测及其与肝功能关系的研究

目的检测慢性乙型肝炎病毒患者前S1(Pre-S1)抗原,探讨其与肝功能的关系。方法收集270例慢性乙型肝炎病毒患者血清,采用ELISA方法检测Pre-S1抗原;采用AU2700全自动生化分析仪检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)。结果 270例慢性乙型肝炎病毒患者中,Pre-S1抗原阳性中ALT异常检出率为91.1%,AST异常检出率为93.0%,Pre-S1抗原中阴性中ALT异常检出率为28.3%,AST异常检出率为35.4%,两组结果有显著性差异(P<0.05)。结论慢性乙型肝炎患者中,Pre-S1抗原可作为判断乙型肝炎病毒(HBV)感染,复制及对肝细胞损伤的另一个指标之一。     

乙肝病毒前S1抗原及乙肝五项与ALT的相关性分析及临床意义

目的:通过对联合检测乙型肝炎病毒感染者血清中前S1抗原与乙肝五项常见模式及ALT的关系分析,探讨前S1抗原(PreS1)对病毒性乙型肝炎诊断,治疗和预后的价值。方法:收集乙型肝炎病毒HbsAg阳性血清449例以及乙型肝炎病毒所有标志物均阴性的血清55例,采用ELISA法进行前S1抗原和HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc五项检测,血清ALT用AU-640全自动生化分析仪速率法检测。结果:HBsAg(+)+HBeAg(+)+HBcAb(+)、HBsAg(+)+HbeAb(+)+HbcAb(+)、HBsAg(+)加HBcAb(+)3种模式的前S1抗原阳性率分别为93.8%,71.6%.76.9%。318例preS1-Ag阳性患者血清ALT≥46/L者占34.9%,而131例HBVpreS1-Ag阴性患者ALT≥46U/L者仅1.53%。结论:PreS1配合ALT能够敏感的反映乙型肝炎病毒的复制和肝功能受损的情况。     

确认试验在ELISA法筛查梅毒抗体阳性中的应用价值

目的：探讨确认试验在酶联免疫吸附试验（ELISA）法筛查梅毒抗体阳性中的应用价值,提高梅毒检测的准确性。方法：先用ELISA法对7112例患者的血清进行检测,阳性标本再用梅毒螺旋体明胶颗粒凝聚试验（TPPA）和免疫印迹法（WB）进行确认试验。结果：ELISA法检出110例阳性,TPPA法确认107例阳性,假阳性率为2.72%（3/110）;WB法确认106例阳性,假阳性率为3.64%（4/110）;WB法与TPPA法检出假阳性率的差异无统计学意义（χ^2=0.56,P〉0.05）。结论：为提高梅毒检测的准确性,对ELISA法筛查的阳性标本,结合临床表现和病史,用TPPA法进行确认试验,对有疑问的结果用WB法进一步确认。     

乙型肝炎病毒外膜大蛋白检测的临床意义

目的探讨乙型肝炎病毒外膜大蛋白（HBV—LP）与乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBV—DNA）的相关性,动态检测俩项指标,分析其在诊断乙型肝炎和临床治疗,妒的意义。方法采用酶联免疫吸附试验和实时荧光定量聚合酶链反应技术对230例乙型肝炎患者血清标本进行HBV—LP和HBV-DNA平行检测。结果乙型肝炎病毒感染患者血清HBV—LP含量与HBV—DNA拷贝数间呈正相关（r=0．84,P〈0．01）,230例乙肝病毒感染患者血清标本中,HBV-LP阳性率为84.78％,HBV-DNA阳性率为84．35％,两者差异无统计学意义（P〉0．05）。55例HBeAg阴性血清标本中,HBV—LP与HBV-DNA的阳性检出率分别为63．63％（35／55）、58．18％（32／55）,两者差异无统计学意义（P〉0．05）。HBV—DNA阳性194例中,HBV—LP阳性率（82．47％）明显高于HBeAg阳性率（52．06％）（x2=80：3,P〈0．01）。结论HBV—LP及HBV-DNA是判断乙型肝炎病毒感染患者体内病毒复制程度的重要指标,尤其是HBeAg阴性患者体内病毒复制及预后判断有价值的血清学检测指标,为临床诊断及治疗提供可靠的实验室数据。     

恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎临床评价

目的：回顾恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎临床疗效。方法：选取慢性乙型肝炎病人56例,其中28例使用恩替卡韦（治疗组）,28例使用拉米夫定（对照组）进行比较。治疗组与对照组的治疗剂量分别为0．5mg／d和100mg／d,观察两药在第4、8、12和24周共4个治疗阶段的ALT（丙氨酸氨基转移酶）、HBVDNA（乙肝病毒脱氧核糖核酸）及e抗原血清转换情况。结果：治疗组与对照组在治疗4周时AIJT复常率、HBVDNA转阴率及e抗原血清学转换率分别为25％和21％（P〉0．05）,50％和25％（P〉0．05）,0％和5％（P〉0．05）;8周时分别为36％和29％（P〉0．05）,71％和32％（P〈0．05）,19％和21％（P〉0．05）;12周时分别为54％和39％（P〉0．05）,75％和71％（P〉0．05）,31％和32％（P〉0．05）;24周时分别为75％和61％（P〉0．05）,89％和75％（P〉0．05）,44％和42％（P〉0．05）。结论：恩替卡韦相对于拉米夫定能更早、更有效的抑制乙肝病毒复制,伴随着HBVDNA的下降,两组间Au、复常率及e抗原血清转换率差异无显著性。     

HBV-M与HBV-DNA结果差异研究

目的探讨乙肝患者HBsAg（＋）血清中乙肝病毒血清学标志物（HBV-M）模式与HBV-DNA检测结果的相互关系,了解HBV-M模式其对应的HBV-DNA载量。方法用TRFIA法定量测定HBV-M,取乙肝表面抗原阳性标本同时用荧光聚合酶链反应（FQ-PCR）对患者进行HBV-DNA检测。结果在271例患者血清中检测出HBV-DNA病毒基因拷贝值范围为2．1×10^3～3．8×10^7copies／ml,平均含量为3．0×10^4copies／ml,总阳性检出率为48．0％（130／271）。模式4HBV-DNA阳性率高于其他模式差异有统计学意义（P〈0．05）。结论HBV-M和或HBV-DNA检测评价乙肝疗效或治愈标准都存在一定的局限性,需要联合诊断和寻找新的指标。     

乙型肝炎疫苗基础免疫后儿童2967例的免疫水平调查分析

目的：调查分析乙型肝炎疫苗基础免疫后所取得的保护效果。方法对2967例住院患儿静脉血,使用酶联免疫吸附试验,以乙型肝炎五项指标检测为判断标准,分析其乙型肝炎疫苗基础免疫后的免疫状态。结果患儿总体抗-HBs 阳性率55．05％,其中感染科抗-HBs 阳性率52．18％,儿科抗-HBs 阳性率55.92％;男性抗-HBs阳性率54．17％,女性抗-HBs阳性率56．6％;抗-HBs阳性率在科室和性别间差异均无统计学意义（χ2＝2．99、0．51,均P＞0．05）。结论乙型肝炎疫苗基础免疫为行之有效的控制乙型肝炎的手段,但抗-HBs阳性率偏低,需进行补种。     

慢性乙型肝炎血清HBVDNA基因含量与临床的相关性研究

目的探讨慢性乙型肝炎（慢乙肝）患者病毒复制水平与HBV标志物（HBV—M）模式及肝损害程度的关系。方法360例慢性乙型肝炎（轻度160例、中度140例、重度60例）患者血清HBVDNA含量采用荧光标记（AmpliSensor）定量PCR方法检测,HBV—M检测采用ELISA法。结果血清HBVDNA含量与HBV—M模式有关,血清HBeAg阳性组HBVDNA含量（106．35±1．84）显著高于HBeAg阴性组（104．73±1．88）（P〈0．01）。慢乙肝轻度、中度患者HBVDNA含量[（105．58±1．92）,（106．27±2．05）]与慢乙肝重度患者HBVDNA含量（105．73±1．90）相比较无显著性差异（P〉0．05）,且不同HBVDNA水平患者的TBil、AI』、AST差别无显著性（P〉0．05）。结论血清HBeAg的存在影响HBVDNA的水平变化,随着肝损害程度的加重,慢性乙型肝炎轻度、中度、重度患者血清HBVDNA基因含量未发生显著变化,同时血清HBVDNA含量与TBil、ALT、AST水平无明显关系。     

时间分辨荧光免疫技术在乙肝两对半测定中的应用

目的比较时间分辨荧光免疫分析技术（TRFIA）和酶联免疫吸附试验（ELISA）对乙肝两对半的测定结果,探讨TRFIA在乙肝两对半测定中的应用价值。方法采用TRFIA对其配套两对半试剂盒进行准确性和重复性测试。对235例临床标本采用TRFIA和ELISA2种方法同时测定乙肝两对半,并对结果进行分析。结果 TRFIA试剂盒测定乙肝五项指标具有良好的准确性和重复性。与ELISA相比,TRFIA在HbsAg与HBeAg的测定上差异无统计学意义（P〉0.05）,而在HbsAb、HbeAb及HBcAb的测定上差异均有统计学意义（P〈0.01）。在两对半模式的测定上,TRFIA与ELISA相比在HbsAb、HbeAb、HbcAb模式的检出率显著增高（P〈0.05）,其他医学模式相比差异均无统计学意义（P〉0.05）。结论 TRFIA较ELISA特异性强、灵敏度高,是一种比较理想的定量检测方法。TRFIA通过乙肝两对半的定量测定为乙肝诊断、治疗及预后提供全面动态监测,并为疫苗接种提供可靠依据。