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强力银翘片中扑热息痛的体外溶出度及兔体内生物利用度的研究 总被引:2,自引:1,他引:1
以测定扑热息痛为指标,对同厂4批强力银翘片作了溶出速率参数T_(50)、T_d及m的比较和兔体内生物利用度研究。结果经方差分析和两两组间多重比较,表明各批间有显著性差异,其中以贮藏期短的产品溶出性能最好,相对生物利用度为61.3%。 相似文献
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目的:测定阿司匹林缓冲片的体外溶出速率、酸中和能力、单剂量和多剂po的生物利用度及其对胃粘膜的剌激作用。方法:体外溶出采用转篮法;生物利用度测定采用受试者自身交叉对照试验,剂量为0.9g;胃粘膜刺激作用采用大鼠ig后2h的胃体解剖镜窥检进行。结果:缓冲片和普通片溶出50%所需时间分别为0.74 mill和3.67min。单剂量po后峰时分别为1.23h和3.08h,有极显著差异;峰浓分别为154μg/ml和133μg/ml;葯-时曲线下面积AUC分别为1 454 (fxg?h)/ml和1343(fig?h)/ml;多剂量稳态峰浓分别为297.5μg/ml和270.8μg/ml。缓冲片对大鼠胃刺激性小于对照片。结论:阿司匹林缓冲片溶出吸收迅速、完全,对胃粘膜刺激性减轻,明显优于普通片。 相似文献
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目的:比较丁咯地尔(甲氧吡丁苯)两种片剂在家犬体内药代动力学和相对生物利用度?方法:高效液相-紫外检测法?结果:家犬口服后,其体内血药浓度-时间曲线符合一室开放模型,其主要药代动力学参数分别为:cmax(16.24±4.96)mg·L-1L和(15.91±5.94)mg·L-1;tmax(0.84±0.45)h和(0.82±0.49)h;AUC(99.13±23.22)mg·h·L-1和(97.94±25.63)mg·h·L-1?结论:国产甲氧吡丁苯片剂对进口甲氧吡丁苯片剂相对生物利用度为98.57%,可以认为国产片与进口片生物等效? 相似文献
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目的:比较尼莫地平固体分散片(尼达尔)与进口尼莫地平片(Nimotop)和国产片的溶出度和生物利用度。方法:在4种溶剂系统中比较尼达尔和进口及国产片的溶出度;用HPLC测定8名健康受试者交叉一次po尼达尔和Nimotop的生物利用度。结果:尼达尔的溶出性能与Nimotop相似,溶出百分率接近,明显高于国产片;以体积分数为14.25%的乙醇溶液为溶剂,尼达尔45min的溶出度可达80%以上;尼莫地平在人体的血药浓度可用一室开放式模型拟合,尼达尔的相对生物利用度为进口片Nimotop的96.32%,两者的药动学参数相似。结论:尼达尔明显优于其它国产片,而与进口片生物等效。 相似文献
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目的 研究葛根微粉在溶出和生物利用度方面的效果,为微细化工艺在中药中的应用提供理论依据。方法 以葛根黄酮为指标,用紫外分光光度法测定葛根微粉和葛根粉在不同时间点葛根黄酮溶出的量,计算累积释放率;采用透析袋为屏障观察葛根微粉和葛根粉的溶出情况。按葛根素100mg·kg-1体重分别给大鼠口服葛根微粉和提取物,用HPLC测定葛根素含量,以葛根提取物为对照,计算葛根微粉的相对生物利用度。结果 用桨法测定体外溶出度时,葛根微粉累积释放度显著高于葛根粉;用透析袋作为屏障时,两者差异不明显。葛根微粉的生物利用度是葛根提取物的50%强。结论 葛根制成微粉后,能改善其有效成分的溶出,但是与提取物相比,服药量大,生物利用度低,因此微米中药的应用有待进一步评价。 相似文献
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目的基于荧光多猝灭的原理,采用多通道光纤化学传感器在线检测呋喃妥因肠溶片的体外溶出度。方法用自制光纤荧光溶出度检测仪与ZRS-4型智能溶出仪联用,在线检测呋喃妥因肠溶片的溶出度,溶出曲线经微机从5种常用数学模型中根据相关系数r值,优选最佳模型进行拟合。结果方法的回收率为96.6%~102.1%,日内、日间的RSD均小于5%。经与美国药典23版方法对照,各时间呋喃妥因肠溶片累积溶出量和拟合后提取的参数均无显著性差异(P>0.05)。结论本法简便,快速,结果准确,可靠,重现性好。 相似文献
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美国FDA发布了关于以左甲状腺素钠为例的体内药动学、生物利用度研究和体外溶出试验指导原则。该指导原则旨在帮助新药申报者 (NDAs)如何进行左甲状腺素钠片的体内药动学和生物利用度研究以及体外溶出试验。左甲状腺素的产生是由下丘脑 脑垂体中枢通过一种负反馈系统来控制的 ,是甲状腺素左旋异构体的钠盐。用于甲状腺功能减退或丧失引起的症状的补充治疗 (辅助治疗 ) ,如呆小病、水肿 ,非毒性甲状腺肿或甲状腺机能减退。左甲状腺素钠也可用于二期 (垂体 )或三期 (下丘脑 )甲状腺功能减退患者的补充或辅助治疗。左甲状腺素钠是一个… 相似文献
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目的研究5个厂家生产的氟罗沙星片体外溶出速率与人体内生物利用度的相关性。方法应用RCZ-8A智能药物溶出仪测定不同厂家氟罗沙星片的溶出速率;12名男性健康志愿受试者po400mg氟罗沙星片,以尿药浓度法测定药动学参数,并考察体内外参数之间的线性关系。结果5种不同厂家氟罗沙星片的内累积排药量达到50%时的时间t与体外溶出t50二者之间呈明显的线性相关关系,回归方程为y=0.7853X+15.4946,r=0.9299。结论氟罗沙星片的体外溶出参数td与体内药动学参数tmax之间存在相关性。 相似文献
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建立了用改良高效液相色谱法测定吡磺环己脲(Gli)血药浓度的方法。11名健康志愿者,随机、交叉po单剂量国产和进口Gli5mg,测定不同时间的血药浓度,用MCPKP药代动力学程序进行房室模型拟合,计算药代动力学参数。国产和进口产品均符合开放一室模型,C_(max),T_p,T_(1/2),AUC分别为329.85±128.68μg/L和347.28±138.12μg/L,2.00±0.88h和2.27±1.35h,2.19±0.51h和2.46±1.25h,1781±465和1970±551(μg·h)/L。两种产品的主要药代动力学多数经配对t检验及F检验均无显著性差异(P>0.05),以进口产品为对照药,国产产品的平均相对生物利用度为94.64%±28.65%。 相似文献
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建立了用改良高效液相色谱法测定吡磺环己脲(Gli)血药浓度的方法。11名健康志愿者,随机、交叉po单剂量国产和进口Gli5mg,测定不同时间的血药浓度,用MCPKP药代动力学程序进行房室模型拟合,计算药代动力学参数。国产和进口产品均符合开放一室模型,C_(max),T_p,T_(1/2),AUC分别为329.85±128.68μg/L和347.28±138.12μg/L,2.00±0.88h和2.27±1.35h,2.19±0.51h和2.46±1.25h,1781±465和1970±551(μg·h)/L。两种产品的主要药代动力学多数经配对t检验及F检验均无显著性差异(P>0.05),以进口产品为对照药,国产产品的平均相对生物利用度为94.64%±28.65%。 相似文献
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目的研究国产和进口替米沙坦片相对生物等效性。方法24名健康志愿者随机、交叉单剂po80mg国产和进口替米沙坦片。用高效液相色谱-荧光法检测血浆中替米沙坦的药物浓度,计算试验制剂的药动学参数及相对生物利用度,并进行生物等效性评价。结果国产及进口制剂的实测tmax分别为:(0.82±0.33)和(0.81±0.20)h,ρmax分别为(560.94±229.23)和(602.75±212.71)μg·L-1,AUC0~t分别为(3231.42±1353.49)和(3304.46±1308.97)μg·h·L-1。替米沙坦试验制剂的相对生物利用度为(98.2±11.5)%。结论主要药动学参数经统计学分析,两种制剂具有生物等效性。 相似文献
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目的:研究国产盐酸西替利嗪片和胶囊的人体药动学和生物等效性。方法:选择21名男性健康志愿者,采用反相高效液相色谱法,以紫外229 nm为检测波长,测定了单剂量(20 mg)口服国产盐酸西替利嗪片、胶囊和进口盐酸西替利嗪片在人体内的西替利嗪浓度。结果:盐酸西替利嗪的体内动态过程呈一级吸收的二房室开放模型,国产片、胶囊和进口片的Cmax分别为(648.5±117.6),(678.8±104.6)和(661.5±120.6) ng·ml-1,Tmax分别为(1.0±0.4),(1.2±0.5)和(1.1±0.4) h,t1/2β分别为(7.8±2.6),(7.6±2.7)和(9.4±5.2) h,MRT分别为(7.2±0.6),(7.3±0.6)和(7.4±0.4) h,AUC0→25分别为(4503.3±689.5),(4601.2±739.1)和(4840.5±937.1) ng·h-1·ml-1,AUC0→∞分别为(5034.4±841.4),(5129.6±776.2)和(5432.8±1024.0) ng·h-1·ml-1。结论:国产盐酸西替利嗪片和胶囊与进口片具有生物等效性。 相似文献
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目的:研究评价法莫替丁缓释片在健康人体内的生物利用度?方法:以高效液相色谱法测定血药浓度,用3P87程序处理数据?结果:单剂量给药,本品的达峰时间为(7.12±0.40)h,峰浓度为(58.69±4.36)ng·ml-1,相对生物利用度为(117.0±8.9)%;多剂量给药达稳态后,本品的峰浓度为(70.72±4.61)ng·ml-1,血药浓度波动度为(121.6±11.4)%,相对生物利用度为(117.9±23.46)%?结论:法莫替丁缓释片与市售普通片基本生物等效? 相似文献