我国中药饮片质量问题及强化监管的对策

目的强化监管措施,提高我国中药饮片质量。方法总结目前我国中药饮片存在的主要质量问题,分析产生质量问题的根源,提出相应的对策建议。结果中药饮片存在混伪品代用、掺伪,染色、增重,含量测定不合格,有害物质残留等质量问题,主要原因为中药种植不规范、生产企业不规范,流通市场混乱,监管能力不足等。结论应通过完善政策法规,强化生产、流通领域监管,建立中药材流通溯源体系,转变监管理念等方法,加强中药饮片综合监管,从而提高中药饮片质量。     

中药饮片监管存在的问题及对策

目的:为建立体现中医药特色的中药饮片监管体制提供参考。方法:从监管依据、监管能力和监管方式三方面分析中药饮片监管存在的问题。结果:监管依据不完善、监管能力不足、监管方式滞后是中药饮片监管存在的主要问题。结论:相关部门应当完善与中药饮片相关的法律法规,提升监管能力和改革监管方式,以保障中药饮片的质量。     

基层中药饮片质量状况分析

目的结合药品日常监管工作实际,探讨中药饮片的质量问题。方法分析中药饮片质量与中医药历史传承、标准缺失、经济利益、工作人员素质之间的关系。结果提出了提高中药饮片质量的对策,包括重视中药材的种植质量,不断完善中药饮片质量标准,建立科学的中药饮片价格形成机制,加强技术人才的培养,建立完善的中药饮片质量监管体系。     

基层中药饮片质量的现状及对策

目的结合药品日常监管工作实际,探讨中药饮片市场中以假充真、品种混淆等质量问题。方法分析中药饮片质量与中药材种植、采收、加工炮制、原药材质量、贮藏保管条件和工作人员的素质有关。结果与结论提出了解决中药饮片质量问题的对策。     

浅谈基层医疗机构中药饮片质量管理的现状及监管对策

中药饮片是中医药的物质基础,中药饮片的质量好坏直接关系到医疗机构临床使用的安全性和有效性。笔者根据日常中药饮片监督检查的工作实际,剖析目前基层医疗机构中药饮片质量管理中存在的现状,并从几个方面探讨如何提高医疗机构中药饮片品质的监管对策。     

浅析医疗机构中药饮片管理存在的问题、原因及对策

目的:提高中药饮片的质量。方法:结合日常监管工作的实践经验,分析医疗机构中药饮片管理存在的问题及产生的原因,并提出加强中药饮片质量管理的几点建议。结果与结论:应继续加强法律、法规的宣传教育;增强检查与抽验力度;加强供货方资质审查,规范购药渠道;加大药品监管与执法力度。医疗机构和药品监管部门应各司其职,努力探索加强中药饮片管理的途径与方法,确保中药饮片质量。     

农村卫生室及个体医疗机构中药饮片现状分析

中药饮片在防病和治病，特别是现代流行病的预防，提高人体免疫力方面发挥着重要作用。但是，由于国家对中药饮片监管的要求改变，以及长期以来没有对中药饮片的范围进行明确界定，导致中药饮片在经营、使用和监管中存在一些问题。特别是农村卫生室和个体医疗机构的中药饮片更存在一些不容忽视的问题，本文结合北京市门头沟区的现状对这个问题作一简单分析。     

中药饮片质量安全问题的成因及对策

目的:提高中药饮片品质,保障用药安全有效。方法:通过对当前中药材及饮片质量安全中存在的主要问题进行逐一分析,找出成因,提出对策。结果与结论:完善法律法规体系,加强中药材源头的监督管理,建立统一的质量标准体系,加大打假治劣的监管力度,确保中药饮片的质量安全和疗效。     

农村卫生室及个体医疗机构中药饮片现状分析

中药饮片在防病和冶病、流行病的预防、提高人体免疫力方面有极大的功效,发挥着重要作用.但是,由于国家对中药饮片监管的要求不同,以及中药饮片长期以来没有明确统一的界定,导致中药饮片在经营、使用和监管中存在着一些问题.     

传统中药饮片管理有待解决的若干问题

目的由客片厚朴质量问题的联想,提出当前中药饮片管理应完善、加强的措施。方法从中药饮片的生产、加工、贮藏全过程中的各个环节进行分析。结果目前中药饮片存在生产、经营混乱,缺乏统一质量标准,监管力度不强等问题。结论认为应进一步完善、加强中药饮片管理,提高中药饮片质量,加大监管力度,制定统一的质量标准和明确中药饮片的有效期,以保证人民用药安全、有效。     

A comprehensive review of recent studies on pharmacokinetics of traditional Chinese medicines (2014–2017) and perspectives

Traditional Chinese medicines (TCMs) have a long history for safely treating human diseases. Unlike western medicine, TCMs usually contain multiple components synergistically and holistically acting on the diseases. It remains a big challenge to represent rationally the in vivo process of multiple components of TCMs for understanding the relationship between administration and therapeutic effects. For years, efforts were always made to face the challenge, and the achievements were obvious. Here, we give an comprehensive overview of the recent investigation progress (from 2015 to 2017, except the part of ‘integrated pharmacokinetics of TCMs’ from 2014 to 2017 and the part of ‘reverse pharmacokinetics in drug discovery from natural medicines’ in 2014) on pharmacokinetics of TCMs, mainly referring to the following six aspects: (1) classical pharmacokinetic studies on TCMs; (2) absorbed components and metabolites identification of TCMs; (3) pharmacokinetic herb–drug interactions and herb–herb interactions with TCMs; (4) integrated pharmacokinetics of TCMs; (5) pharmacokinetic and pharmacodynamic combination studies to dissect the action mechanisms of TCMs; and (6) reverse pharmacokinetics in drug discovery from natural medicines. Finally, based on the insights from the recent progress and our latest efforts, we propose new perspectives on the integrated pharmacokinetics of TCMs.     

Missing medications associated with centralized unit dose dispensing.

The reasons for missing medications in a centralized unit dose system were studied, and means of improving the situation were recommended. Reasons for missing medications included: insufficient or incorrect medications dispensed by the pharmacy, differences in interpretations of orders by pharmacists and nurses, administration of extra medication or incorrect doses, waste of medication, administration of medication to patients other than for whom it was dispensed, delivery to wrong nursing unit, pilferage, and requests by nurses for medication before the orders were received by the pharmacy. A procedure for checking medications in unit dose carts by pharmacy and nursing personnel was implemented. Before this procedure, the rate of missing medications was 0.93% of the doses dispensed; after the procedure, the rate was 0.33%. Other recommendations designed to prevent missing medications in this unit dose system are presented.     

同类中药名称的规范书写与正确使用

目的:促进中药名称书写和使用的规范化、标准化。方法:对一部分历史书籍及现代杂志、报刊中出现的一些同名异药、异名同药的现象进行分析、整理,纠正误写误用现象。结果与结论:不能简化中药名称的书写;规范书写与正确使用同类中药名称,有利于中药的交流与发展及中药科技成果的推广应用。     

一测多评中药质量控制研究进展

一测多评(QAMS)是近年来新兴的中药质量控制方法,能够在缺少对照品的情况下实现多成分质量控制。迄今,QAMS报道的中药材、饮片以及中药制剂已达数十种。植物次级代谢产物是多数中药发挥药效作用的物质基础,也是评价相应中药质量优劣的关键。本文从植物次级代谢产物的角度,综述了近年来QAMS在中药质量评价中的研究进展,为该方法进一步的研究和应用提供了参考。     

多组分中药化合物组释放同步性评价方法

中药剂型中所含各组分的理化性质不同， 其释放特征往往存在差异。目前尚无定量评价此种差异的方法。基于Kalman滤波法原理， 定义了化合物组异步性特征参数“化合物组相对误差(relative chemomic error， ε)”， 并据此建立同步性参数“同步性因子(synchronization factor， SF)”和反映化合物组释放同步性的参数“平均同步因子(average synchronization factor， SF_av)”等评价参数。采用随机产生的模拟数据， 示例化合物组释放同步性评价的计算过程和方法学意义。结果显示， 模拟数据的化合物组相对误差与各组分释放度变异系数呈高度线性相关(r=0.996 8)； 多组分中药化合物组的释放特征不同步是中药制剂的基本特征， 而化合物组释放同步性评价可能成为中药制剂质量评价的重要内容， 本文建立的量化评价化合物组同步特征的方法能直接定量地反映多组分中药释放的异步性和同步性特征。     

痔宁片等5种含槐花/米中成药中黄酮类成分测定研究

目的：建立痔宁片、痔康片、地榆槐角丸、槐角丸和槐花散5种含槐花/米痔疮治疗中成药中黄酮类特征成分的HPLC质量控制方法。方法：供试品中黄酮类特征成分采用甲醇-水提取,经HPLC C8柱、乙酸水溶液-乙腈流动相梯度洗脱分离,UV 280nm检测,Q-TOF电喷雾负离子鉴定。结果：痔宁片等5种中成药处方中均含有槐花/米等含黄酮类成分的关键药材,并检测到相应的8个黄酮成分：芦丁、山奈酚-3-O-芸香苷、水仙苷、柚皮苷、新橙皮苷、黄芩苷、汉黄芩苷和黄芩素。以芦丁、柚皮苷、新橙皮苷、黄芩苷4个成分作为指标成分。经方法学验证,各组分均分离良好,均在系列浓度范围内线性关系良好（r2＞0.999）,平均回收率在93%~99%,RSD在0.6%~4.4%。适用于痔宁片等含槐米/花中成药特征成分的含量测定。结论：该方法专属、准确,适用于含槐米/花痔疮治疗中成药中黄酮类特征成分的质量控制要求。     

数理模型在中药药性及配伍规律研究中的应用概况

基于中医药理论和数学理论,构建并应用合理的数理模型是中药药性理论和复方配伍研究的新模式,亦是践行中医药传承与创新的重要举措之一。近年来网络理论、数据挖掘、路径模型等方法已被广泛用于中药药性理论和配伍研究。通过归纳、总结近年来基于数理模型的中药药性理论和复方配伍研究,以期为用现代科学语言解释深奥的中药药性理论和复方配伍,为深入阐释其科学内涵,并为中医药国际化和现代化提供研究思路。     

A study of codispensing with sodium alendronate in Australia

AIM: To estimate the percentage of patients dispensed alendronate who were also dispensed another drug for treatment of an upper gastrointestinal disorder ('GI' drug). METHODS: The Australian Health Insurance Commission (HIC) Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS) database was searched to identify a cohort of patients for whom alendronate or calcitriol had been dispensed and had also been dispensed a GI drug. RESULTS: The number of patients dispensed a GI drug were 6.7% for alendronate and 7.5% for calcitriol with H(2)-receptor antagonists accounting for the majority of usage. This difference of - 0.8% (95% confidence interval -1.6, 0.1) is not significant. CONCLUSION: There was no excess use of GI drugs in patients taking alendronate compared with those taking calcitriol and the Australian HIC PBS database is useful for identifying large numbers of patients who have been dispensed combinations of drugs.