枣仁安神胶囊的制备工艺和质量控制研究

目的:优选枣仁安神胶囊的制备工艺并建立质量控制方法。方法:以浸膏中酸枣仁皂苷A和B的含量作为指标,采用L_9(3~4)正交试验优选提取工艺,采用薄层色谱法对枣仁安神胶囊中酸枣仁皂苷A和B进行定性鉴别,同时单波长薄层扫描法测定酸枣仁中酸枣仁皂苷A、B的含量。结果:1)枣仁安神胶囊的最佳提取工艺为8倍量水,煎煮3次,每次2.0 h时有效成分含量最高;2)薄层色谱法检测酸枣仁皂苷A和B的专属性较强,酸枣仁A的线性回归方程为:Y_A=0.958X+0.921×10~(-4)(r=0.9998),酸枣仁皂苷B的线性回归方程为:Y_B=0.652X+0.767×10~(-4)(r=0.9997),皂苷A点样量在2.1~7.1μg,皂苷B点样量在2.0~6.0μg范围内线性关系良好。结论:优选的枣仁安神胶囊提取工艺提取率高,可行性好,工艺稳定,同时建立的鉴别方法专属性强,定量方面简单、准确,适用于对枣仁安神胶囊的质量控制。     

蒲地蓝消炎片质量标准研究

目的建立蒲地蓝消炎片的质量标准。方法采用薄层色谱法对原质量标准中黄芩、苦地丁进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对蒲公英中咖啡酸进行含量测定。结果在薄层色谱中可检出黄芩、苦地丁的特征斑点；咖啡酸进样量在0.1276-0.7656μg范围内与峰面积呈线性关系，平均回收率为97.4％,RSD为1．1％（n=6）。结论所建立的方法稳定可靠,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定枣仁安神颗粒中丹酚酸B的含量

目的：建立以高效液相色谱法测定枣仁安神颗粒中丹酚酸B含量的方法。方法：色谱柱为phenomenex Lu-nar C18（150 mm×4.6 mm id,5μm）,流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水（30∶10∶1∶59）,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为286 nm。结果：丹酚酸B进样量在0.1664～1.6640μg范围内与峰面积分值呈良好的线性关系（r=0.9999）;平均加样回收率为99.95%,RSD=0.09%（n=9）。结论：本方法操作简便,准确,可用于该制剂中丹酚酸B的含量测定。     

更年安颗粒CO_2超临界流体萃取工艺与水蒸气蒸馏提取工艺的比较研究

目的对更年安颗粒处方中当归、白术、香附、砂仁等四味药材(简称"A")采用CO2超临界流体萃取(SFE-CO2)工艺与蒸馏提取工艺进行了比较研究。方法应用高效液相色谱(HPLC)法测定A提取物中的阿魏酸、α-香附酮含量。以阿魏酸提取量、α-香附酮提取量为考查指标,对A采用SFE-CO2工艺与蒸馏提取工艺进行了比较研究,考查了两种工艺对提取量的影响。结果方法学考查结果:阿魏酸在0.050~0.800μg范围内具有良好的线性关系,回归方程:Y=4130.8X+4.9042,R2=0.9999;α-香附酮在9.92~79.36μg范围内具有良好的线性关系,标准曲线回归方程为:Y=273.34X+26.116,R2=0.9999;阿魏酸等极性较大的成分,蒸馏提取工艺难以提取出,而SFE-CO2工艺可以很好的提取;α-香附酮极性较小的成分可以通过两种工艺提取,但两种工艺提取的化学成分含量差异有统计学意义(P<0.01),SFE-CO2工艺提取量明显高于水蒸气蒸馏提取工艺。结论本实验为四味药材的SFE-CO2工艺和水蒸气蒸馏提取工艺的选择提供了实验依据。     

妇宁洗液的质量标准研究

目的建立妇宁洗液的质量标准。方法采用薄层色谱法对妇宁洗液中的苦参、蛇床子、连翘、盐酸小檗碱进行定性鉴别，并用高效液相色谱法对制剂中的蛇床子所含成分蛇床子素进行了含量测定。结果薄层色谱法色谱斑点清晰，蛇床子素进样量在0．03848～0．3848μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999）。结论所用方法简便准确，重现性好，为妇宁洗液质量控制提供了方法。     

微量盐酸可乐定含量测定

目的：建立高效液相色谱法测定微量盐酸可乐定的含量的方法。方法：色谱柱：C18柱，流动相：0．22％辛烷磺酸钠-甲醇-磷酸（500：500：1），用2mol／L氨水溶液调节pH至3.0；检测波长：220nm．外标法。结果：该方法的线性范围是101μg／ml～50μg/ml，R=0．9999；平均回收率为99．7％。RSD（％）=0．13％。结论：该方法测定样品效果佳，灵敏度高，结果准确可靠。     

RP-HPLC测定丹参舒心胶囊中丹参酮ⅡA的含量

目的：建立丹参舒心胶囊中丹参酮ⅡA的含量测定方法。方法：采用反相高效液相色谱法测定含量。色谱柱为Diamonsil C18;流动相为乙腈-甲醇-氯仿-水（42∶40∶1∶18）;流速为1.0 ml/min;检测波长为270 nm。结果：丹参酮A在0.162~2.700μg范围内与峰面积成良好的线性关系（r=1.000 0）;平均加样回收率为99.90%（n=5）,RSD=0.4%（n=5）。结论：本法灵敏、准确,重现性好,可用于丹参舒心胶囊中丹参酮A的含量测定。     

高效液相色谱法同时测定小儿咳喘灵颗粒中麻黄碱和伪麻黄碱含量

目的：建立一种高效液相色谱法同时测定小儿咳喘灵颗粒中麻黄碱、伪麻黄碱含量的方法。方法：以菲罗门Synergi Fuion-RP色谱柱（250×4.6mm,5μm）,甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液为流动相,检测波长为210nm,流速为0.8ml/min,柱温为35℃。结果：盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的线性范围分别为0.001281~0.032025mg/ml（r=0.9999）和0.0001327~0.013274mg/ml（r=0.9996）,平均加样回收率分别为94.67%,RSD=1.4%和94.51%,RSD=2.3%。结论：该方法简便、准确、易行,可用于质量测定。     

高效液相色谱法测定肾宝合剂中淫羊藿苷的含量

目的建立高效液相色谱法（HPLC）测定肾宝合剂中淫羊霍苷的含量测定方法。方法色谱柱为DiamonsilC18,5μm,4.6 mm×250 mm,流动相为乙腈-水（27∶73）,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为270 nm,柱温30℃,进样量20μL。结果肾宝合剂中淫羊藿苷的含量测定标准曲线回归方程为：Y=2.188 217×104X-2 415.6,r=0.999 8;线性范围为：1.04～8.32μg.mL-1;回收率为97.8%,RSD为0.6%。结论 HPLC测定肾宝合剂中淫羊霍苷的含量重...     

HPLC法测定小柴胡软胶囊中黄芩苷的含量

目的：建立高效液相色谱法测定小柴胡软胶囊中黄芩苷含量的方法。方法：超声法提取小柴胡软胶囊中黄芩苷,高效液相色谱法测定含量。结果：该方法线性方程为：A=205745X＋841882,r=0.9999,线性范围2.26~144.48mg/L,重复性试验：RSD=1.51%（n=5）,加样回收率为97.81%。结论：HPLC法可作为小柴胡软胶囊中黄芩苷含量测定方法,该实验为该产的质量控制提供了实验依据。     

反相高效液相色谱法测定壳聚糖纳米粒中丙酮酸乙酯的含量简

背景：有关丙酮酸乙酯含量检测方法的研究较少,采用反相高效液相色谱法检测丙酮酸乙酯含量的文献更少。目的：建立测定壳聚糖纳米粒中丙酮酸乙酯含量的反相高效液相色谱法。 方法：采用Agilent1200系列高效液相色谱仪检测丙酮酸乙酯-壳聚糖纳米粒中丙酮酸乙酯的含量。色谱柱：ZORBAX Eclipse XDB-C18（4.6 mm×150 mm,5μm）,柱温25℃,流动相为乙腈-水（体积比为40∶60）,流速1 mL/min,检测波长210 nm,进样量20μL。 结果与结论：丙酮酸乙酯峰与辅料及溶剂峰分离良好,丙酮酸乙酯质量浓度在1-100 mg/L内于峰面积线性关系良好（r =0.9996）,低、中、高浓度丙酮酸乙酯对照品溶液日内、日间精密度的相对标准偏差均小于3%,重复性实验的相对标准偏差为1.25%,稳定性实验的相对标准偏差为1.3%。3批样品的加样回收率分别为（91.5±1.0）%,（93.5±0.2）%,（94.4±0.4）%;包封率分别为（87.20±0.22）%,（90.50±0.15）%,（91.10±0.17）%。不同批次样品丙酮酸乙酯含量检测结果的相对标准偏差分别为0.9%,0.5%,0.3%。说明反相高效液相色谱法灵敏度高、线性范围宽、专属性强、精密度高、加样回收率好、结果精确可靠,可用于壳聚糖纳米粒中丙酮酸乙酯含量的测定。     

反相高效液相色谱法测定重楼分散片中重楼皂苷Ⅰ的含量

目的建立反相高效液相色谱法测定重楼分散片中重楼皂苷Ⅰ含量方法,为控制重楼分散片的质量提供依据。方法色谱柱为Waters Symmetry Shield TMRP18柱,柱温为室温,流速为1．0mL／min,检测波长为203nm,以乙腈-水（41：59）为流动相,室温操作。结果该方法线性范围为2．112-21.112μg,r=0．9999,平均回收率为99．8％（RSD=1．48％,n=6）。结论反相高效液相色谱法测定重楼分散片中重楼皂苷Ⅰ含量简便、准确,结果稳定,重复性好。     

正交试验优选扶正助脉片提取工艺研究

目的：优选扶正助脉片的提取工艺。方法：采用采用L9（3^4）正交试验，以黄葛根素含量和出膏率为指标，以提取次数、提取时间和加水量和为考察因素，筛选最佳的提取工艺。结果：最佳的提取工艺为加水提取2次，加水量依次为12、10倍，每次1h。结论：优选得到的提取工艺合理，操作可行，质量可控。     

抗小叶增生合剂的质量标准研究

目的建立抗小叶增生合剂的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对白芍、丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定当归中的阿魏酸的含量。结果在薄层色谱中能同时检出白芍、丹参;阿魏酸在24．8-248 μg／L范围内线性关系良好,相关系数（r）=0．9995,平均回收率为100．11％,RSD为0．86％（n=5）。结论方法简便、准确、重现性好,可有效控制制剂质量。     

正交设计进行消淤接骨散的醇提工艺

背景：采用传统水提法提取的消淤接骨散药效不明显,推测可能为有效成分提取不充分所致。目的：正交实验进行消淤接骨散醇提取工艺设计。方法：以处方的醇浸膏得率和君药骨碎补有效成分柚皮苷含量为考察指标,采用L9（34）正交实验法进行优选,HPLC法测定柚皮苷含量,对消淤接骨散醇提取工艺进行优化筛选。观察醇浸膏得率,柚皮苷含量及吸醇率。结果与结论：第3次醇提的醇浸膏得率及柚皮苷提取量所占比率均大于10%,应进行3次醇提方可完全提取药物成分。药材吸醇率平均值为265.67mL/g,表明提取时第1次应多加3倍量溶剂。正交实验结果分析,由极差R值大小显示,各因素作用主次为加醇量〉乙醇体积分数〉提取时间,方差分析结果表明：乙醇体积分数、加醇量两因素的影响具有显著性意义（P〈0.05）。最佳优选工艺即药材加乙醇回流提取3次,第1次加6倍量体积分数65%乙醇提取2h,第2次加5倍量体积分数65%醇提取1.5h,第3次加5倍量体积分数65%醇提取1.5h。较以往中药提取工艺可更有效得出药物有效成分、节省不必要的工艺流程,且该工艺操作简单,重复性好,柚皮苷含量高。     

正交实验法优选香莲去痛霜渗漉提取工艺

目的 探讨香莲去痛霜渗漉提取工艺。方法 用正交实验法对香莲去痛霜渗漉提取工艺进行优选，以栀子苷积分值为指标以药物分散度（A）乙醇浓度（B）渗漉收取量（C）浸泡时间（D）为因素，进行四因素三水平正交试验。结果 因素相关性为RC〉RA〉RB〉RD〉，渗漉收取量（C）为主要因素，浸泡时间（D）为次要因素。结论 香莲去痛霜最佳渗漉提取工艺是将药材粉碎为10目粗粉，加入60％乙醇浸泡12h，收取药材量12倍的渗漉液。     

HPLC法测定长春西汀注射液的含量

目的：探讨用高效液相色谱法测定注射液长春西汀的含量。方法：高效液相色谱法，色谱条件为ODS反相柱，甲醇-碳酸铵水溶液（1.57g→100ml)-乙醚（90：20：3）为流动相，273nm检测波长，黄体酮为内标。结果：长春西汀在7-70mg/L浓度范围线性关系良好（r=0.9998)，平均回收率为99.7%(RSD=0.5%n=5)。结论：该法简便，准确，专属性强，是长春西汀注射液含量测定的较好方法。     

正交试验优选紫冰栓中紫草油提取工艺的研究

目的优选出紫冰栓中紫草油的最佳提取工艺。方法以左旋紫草素的含量为工艺考察指标,使用高效液相色谱建立左旋紫草素含量测定方法,采用L9（34）正交试验法优化紫草油的提取条件。结果选用紫草,加8倍菜籽油,温度140℃,加热0.5h为最优提取工艺。结论优选的提取工艺合理、可行,质量可控。     

HPLC法测定复方益芪颗粒中盐酸水苏碱的含量

目的：建立复方益芪颗粒中盐酸水苏碱的HPLC含量测定方法。方法：采用WatersNH2色谱柱（4．6mm×250mm,5μm）;以乙腈-水（80：20）为流动相,检测波长202nm;理论板数按盐酸水苏碱峰计算应不低于6000。结果：在高效液相色谱法中,盐酸水苏碱与其他组分分离良好,其回归议程为：Y=970810．6903X-5587．5671,r=0．9999（n=6）,盐酸水苏碱进样量在0．102mg／ml～1．02mg／ml之间线性良好,平均加样回收率为98．78％,RSD=0．36％（n=6）。结论：HPLC法测定复方益芪颗粒中盐酸水苏碱的含量,该方法方法稳定、可行。     

HPLC法测定抗体散中阿魏酸的含量

目的：建立测定抗体散中阿魏酸含量的方法。方法：采用高效液相色谱法测定抗体散中当归主要成分阿魏酸的含量。结果：阿魏酸在0．992-24．8μg／mL范围内呈良好的线性关系，r=0．99997，平均回收率（n=5）为100．49％，RSD为1．25％。结论：本方法简便可行、重复性好，可用于该制剂的质量控制。