比对室内质控软件的设计与应用研究

目的探讨应用病人新鲜标本作为室内质控品在不同仪器或不同检测系统之间进行相对偏差室内质量控制的可行性。方法在LIS系统的基础上设计一个比对室内质控软件．以KX-21N为参比仪器．以CD-1700和XE-2100D为比对仪器．同时采用L—J室内质控法、零偏差室内质控法和偏差均值室内质控法,分别用购买的质控品和新鲜病人全血对三台血细胞分析仪进行室内质量控制．观察其质控效果。结果利用比对室内质控软件采用病人全血作为质控品进行零偏差室内质量控制,具有较好的误差检出概率和低失控概率．同时可达到比对试验的目的．使不同检测系统检测同一项目的结果具有可比性．可节约成本。结论在LIS系统的基础上可开发比对室内质控软件,在实际工作中利用该软件进行零偏差室内质控可达到质内质控的目的。     

比对室内质控软件的设计与应用研究

目的 探讨应用病人新鲜标本作为室内质控品在不同仪器或不同检测系统之间进行相对偏差室内质量控制的可行性.方法 在US系统的基础上设计一个比对室内质控软件,以KX-21N为参比仪器,以CD-1700和XE-2100D为比对仪器,同时采用L-J室内质控法、零偏差室内质控法和偏差均值室内质控法,分别用购买的质控品和新鲜病人全血对三台血细胞分析仪进行室内质量控制,观察其质控效果.结果 利用比对室内质控软件采用病人全血作为质控品进行零偏差室内质量控制,具有较好的误差检出概率和低失控概率,同时可达到比对试验的目的,使不同检测系统检测同一项目的结果具有可比性,可节约成本.结论 在US系统的基础上可开发比对室内质控软件,在实际工作中利用该软件进行零偏差室内质控可达到质内质控的目的.     

留样复查差值检验在血细胞分析室内质控中的应用

目的建立留样复查差值检验室内质控程序,监测血细胞分析仪测定结果的精密度。方法以BECKMAN COULTER LH750血细胞分析仪为实验仪器,每日从当天检测的样本中选取一份血样作为复查血样,贮存于2～8℃冰箱内,于次日将复查血样作为血细胞分析质控物进行测定,按公式分别计算次日与首日WBC,RBC,HGB,PLT,HCT,MCV检测结果的差值（delta值）,以“△％”表示,同时利用Excel软件制作差值检验质量控制图,进行动态监测。结果在一年多时间的应用中,有效监测了血细胞分析仪检测结果的精密度,能够及时发现偶然误差和仪器系统误差,促进工作人员及时解决存在的各种问题。结论留样复查差值检验将患者血样应用到血细胞分析室内质控工作中,能够针对性地解决目前进口配套全血质控物价格昂贵、购买不方便且效期短而国产全血质控物质量不佳的现实问题,其质控程序及制图方法适用于各级医院尤其是不易得到优质商品质控物的乡镇、社区医疗机构实验室的血细胞分析室内质控质量管理工作中使用,零成本,经济简便,有效地保证了检验结果的准确度和精密度,提高了检验报告的质量。     

全血细胞计数移动均值法质量控制规则应用的探讨

目的 通过12S(警告限),13S规则和X-B质控方法联合应用于全血细胞计数检测室内质量控制,来寻求临床实验室全血细胞计数不同参数室内质控的质控方法的适用者.方法 迈瑞全自动血液分析仪BC-5500上所做的原装高、中、低三个水平质控品的质控数据,用12S (警告限),13S规则和仪器自带的X-B功能同时对红细胞平均体积(MCV)、红细胞平均血红蛋白量(MCH)和平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)进行质控分析.结果 X-B质控图上全部质控结果在控,而L-J规则进行判断的质控图上随着时间的延长部分参数MCV、血细胞比容(HCT)、MCHC开始出现假性失控.结论 全血细胞计数质控品部分参数MCV、HCT、MCHC稳定性受限于开瓶时间的限制,临床实验室全血细胞计数室内质控不适宜用L-J质控规则进行判断,而更适合用X-B进行判断.     

全自动血细胞分析仪HGB测定多种室内质控方法应用研究

目的探讨自动化血细胞分析仪简便有效的室内质量控制(IQC)方法,确保血红蛋白(HGB)检验结果准确可靠。方法参照1988年美国临床实验室修正法规(CLIA'88)能力比对检验的分析质量要求,BayerADVIA120全自动血细胞分析仪(ADVIA120)定标后,每天随机抽取已测标本(记录结果为靶值)置4～8℃冰箱,第二天同法检验(简称A法);用已知定值全血质控液在ADVIA120仪上随标本上机检验(简称B法);采用A法病人标本手工法与仪器法盲法对比检验(简称C法),以这三种方法(简称ABC法)联合应用进行室内质控。用ADVIA120仪检测的同一样本(记录结果为靶值)在AC970血细胞仪(AC970仪)、KX-21血细胞仪(KX-21仪)和MEK8118K血细胞仪(MEK8118K仪)同时检验(简称ABC-D法),以控制其三台仪器检验质量。结果ADVIA120仪ABC法HGB室内质控检测误差绝对值(%)分别为A法0.0～7.1,B法0.0～3.4和C法0.0～6.6,为在控范围。AC970、KX-21仪和MEK8118K仪ABC-D法室内质控检测结果比较稳定。结论建立的ABC和ABC-D法用于全自动血细胞仪HGB测定室内质控,效果满意,保证了HGB检测质量,值得推广应用。     

全自动血细胞分析仪HGB测定多种室内质控方法应用研究

目的 探讨自动化血细胞分析仪简便有效的室内质量控制(IQC)方法,确保血红蛋白(HGB)检验结果准确可靠.方法 参照1988年美国临床实验室修正法规(CLIA'88)能力比对检验的分析质量要求,Bayer ADVIA120全自动血细胞分析仪(ADVIA120)定标后,每天随机抽取已测标本(记录结果为靶值)置4～8 ℃冰箱,第二天同法检验(简称A法);用已知定值全血质控液在ADVIA120仪上随标本上机检验(简称B法);采用A法病人标本手工法与仪器法盲法对比检验(简称C法),以这三种方法(简称ABC法)联合应用进行室内质控.用ADVIA120仪检测的同一样本(记录结果为靶值)在AC970血细胞仪(AC970仪)、KX-21血细胞仪(KX-21仪)和MEK8118K血细胞仪(MEK8118K仪)同时检验(简称ABC-D法),以控制其三台仪器检验质量.结果 ADVIA120仪ABC法HGB室内质控检测误差绝对值(%)分别为A法0.0～7.1,B法0.0～3.4和C法0.0～6.6,为在控范围.AC970、KX-21仪和MEK8118K仪ABC-D法室内质控检测结果比较稳定.结论 建立的ABC和ABC-D法用于全自动血细胞仪HGB测定室内质控,效果满意,保证了HGB检测质量,值得推广应用.     

新鲜全血重复测定差值法在血细胞分析质量控制中的应用

目的建立一种以病人新鲜全血为质控物的血细胞分析仪的质控方法。方法以Bayer ADVIA 2120血细胞分析仪为实验仪器．每天上午在配套质控物随标本测定后．选取20份结果合适的新鲜病人标本，下午重复测定1次（间隔6小时），连续检测10天，计算红细胞、白细胞、血红蛋白、红细胞压积、血小板前后2次检测结果的差值．将差值的均值和标准差定义为质控图的靶值和标准差．建立差值法Z分数质控图，再以Westgard质控规则连续17天监测病人新鲜全血标本，判断检测结果是否在控。结果除Hb发生1次失控外．差值法连续17天的质控结果均在控。结论差值法能作为仪器配套质控物8小时外质量控制的补充．该方法经济、方便．提高了检验报告的质量。     

新鲜全血重复测定差值法在血细胞分析质量控制中的应用

目的建立一种以病人新鲜全血为质控物的血细胞分析仪的质控方法。方法以Bayer ADVIA 2120血细胞分析仪为实验仪器．每天上午在配套质控物随标本测定后．选取20份结果合适的新鲜病人标本，下午重复测定1次（间隔6小时），连续检测10天，计算红细胞、白细胞、血红蛋白、红细胞压积、血小板前后2次检测结果的差值．将差值的均值和标准差定义为质控图的靶值和标准差．建立差值法Z分数质控图，再以Westgard质控规则连续17天监测病人新鲜全血标本，判断检测结果是否在控。结果除Hb发生1次失控外．差值法连续17天的质控结果均在控。结论差值法能作为仪器配套质控物8小时外质量控制的补充．该方法经济、方便．提高了检验报告的质量。     

血细胞分析仪室内质控方法的选择与比较

目前 ,我国大中型医院同一实验室使用不同厂家或型号的血细胞分析仪已较普遍。血细胞分析仪室内质控方法多采用Levey Jennings质控法 ,判断失控的界限为“ x± 3s” ,个别实验室采用经典的Westgard多规则控制方法 (N =2 )。这些方法带有极大的盲目性 ,没有考虑测定方法本身的性能特征 (方法的准确度、精密度、允许总误差等 ) ,对许多测定项目未能做到真正的控制 ,致使在同一实验室内同一标本用不同仪器分析 ,测定结果的准确性和可比性不能保证。为此 ,我们利用功效函数图[1 ,2 ] 法 ,对本室 3台血细胞分析仪各项目质控方法进行选择与比较…     

血细胞分析仪的校准与质控

目的建立实验室内部不同血细胞分析仪校准与室内质控系统。方法取同血型的常规体检的健康人的混合新鲜全血，分别在贝克曼库尔特和雅培两种血细胞分析仪上检测，以贝克曼库尔特血细胞分析仪作为溯源目标系统，计算雅培血细胞分析仪各参数的偏差，根据判断标准决定是否需要对雅培血细胞仪进行校准，再以此次校准后两仪器的偏差作为雅培血细胞分析仪比对室内质控的靶值，每日进行比对室内质控。结果红细胞计数和MCV均超出范围，需对雅培血细胞仪进行校准，当月雅培血细胞仪各参数比对室内质控的平均值与靶值接近，变异系数均在允许范围之内。讨论建立一个完善的校准与室内质控系统，可保证每日实验室内部不同血细胞分析仪结果的统一性，确保病人标本的结果可溯源到同一个测量基准。     

上海市血液分析仪地区性质量控制

目的研究血液分析仪地区性质量控制的方法和程序。方法制备全血室内质控品,观察其精度和稳定性,使用质控品进行室内质控,统计分析医院各仪器组的质控参数。结果室内质控品稳定期为90 d,分装变异系数(CV)最小为0.36%[血红蛋白(Hb)],最大为2.98%[血小板(PLT)]。90 d内白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、Hb、红细胞比积(HCT)、PLT的变化偏倚分别为-1.5%、-0.2%、1.5%、2.3%和-2.1%。各医院将每个工作日检测的室内质控品结果输入计算机形成质控图,并从地区性质控汇总表中得到相关质控参数进行自我评价。结论血液分析仪地区性质量控制方式切实可行,为提高上海地区内血液分析仪的结果准确性和可靠性提供了保证。     

上海市血液分析仪地区性质量控制

目的研究血液分析仪地区性质量控制的方法和程序。方法制备全血室内质控品,观察其精度和稳定性,使用质控品进行室内质控,统计分析医院各仪器组的质控参数。结果室内质控品稳定期为90 d,分装变异系数（CV）最小为0.36%[血红蛋白（Hb）],最大为2.98%[血小板（PLT）]。90 d内白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、Hb、红细胞比积（HCT）、PLT的变化偏倚分别为-1.5%、-0.2%、1.5%、2.3%和-2.1%。各医院将每个工作日检测的室内质控品结果输入计算机形成质控图,并从地区性质控汇总表中得到相关质控参数进行自我评价。结论血液分析仪地区性质量控制方式切实可行,为提高上海地区内血液分析仪的结果准确性和可靠性提供了保证。     

利用比对实验作为血液分析室内质控补充应用

目前,很多医院拥有不同型号或品牌同种检验仪器已成为较普遍现象.按<实验室室内质控、校准和内部比对要求>规定:每台仪器、每次检测样本时至少测定1次室内质控品;相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时,要对检验结果的可比性进行比对.我科于2010年8月引进1台日本Sysmex公司生产的XS-800i血液分析仪(简称XS-800i),另有1台深圳迈瑞公司生产的BC3000血液分析仪(简称BC3000).为了保证相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时结果的一致性和做好室内质控,我们利用新鲜全血,通过日常比对实验方式,以XS-800i做为参比仪器,对BC3000的检测项目[红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)和白细胞(WBC)]进行室内质量控制.经过1年多的应用,取得了较好的效果.     

实验室管理与质量控制

参比定值新鲜全血应用于血液分析仪的校准;荧光定量PCR法检测HBV DNA室内质控物的制备及质控图的应用;抗-HCV免疫测定室内质控图连续性的应用;校准和溯源在提高临床生化检验质量中的应用;     

黄石地区临床检验血液学室间比对结果分析

在临床血液学检验中,各实验室室内质控常规用全血质控物进行日间质量监测。为保证临床实验室常规工作质量,各实验室所用质控物各不相同,而各单位多不止一台血细胞分析仪,购进质控品在每种仪器中的参考值也不一致,给统计工作带来很多不便。     

红细胞和白细胞计数参考方法的实验初探

目的应用红细胞(RBC)和白细胞(WBC)计数参考方法,建立规范的检测平台,为开展血细胞计数正确度验证试验提供技术保障。方法按照国际血液学标准化委员会和中华人民共和国卫生行业标准(WS/T245-2005)RBC和WBC计数参考方法要求,在Z2颗粒计数仪上分别使用S-CAL全血校准品、5C细胞质控品、浓度质控品、弱固定处理的新鲜全血标本和新鲜全血标本进行RBC、WBC等批内批间精密度、重合计数校正、稳定性和仪器间可比性等实验。结果 RBC、WBC和浓度质控品批内精密度CV1%,批间精密度符合美国临床实验室标准化委员会(CLSI)H26-A2文件的要求;Z2颗粒计数仪校正RBC和WBC的重合计数偏倚1%;弱固定处理的新鲜全血标本RBC、WBC大多可稳定5 d以上;BECKMAN-COULTER ACT diffⅡ血液分析仪、BECKMANCOULTER LH-750血液分析仪、SYSMEX K-4500血液分析仪和SYSMEX XE-2100血液分析仪测定RBC、WBC与Z2颗粒计数仪的偏倚分别为≤±2%和≤±4%。结论用Z2颗粒计数仪进行RBC和WBC计数的精密度、准确度、重合计数校正和弱固定处理的新鲜全血标本的稳定性均符合要求,与其他厂商的常规血液分析仪检测结果间具有可比性,为进一步开展血细胞计数正确度验证试验提供了技术保障。     

血细胞分析质量控制方法结合使用的探讨

我院属综合性医院,患者标本量大,单项质控检测通过是远远不够的,结合浮动均值法、核对试验法,可有效的完善室内质量控制。通过一年来室内质量控制的开展,基本上达到了预期目的。 1 材料与方法 1．1 仪器与试剂 Sysmex F－800血细胞分析仪及配套试剂。 1．2 方法 1．2．1 定值质控法 每天开机,空白计数通过后,上机检测定值质控物,绘制质控图。 1．2．2 浮动均值法 定值质控通过后,进行患者标本检测,剔除极端值与专科病例,搜集患者每天的数据,20个为一批,求出每批的浮动均值,并绘制质控图。 1．2．3 核对试验法 随机取任一患者…     

ISO 15189血细胞分析仪室内质控管理体系的建立

目的为提高实验室全血细胞分析结果的准确性和可靠性,根据ISO 15189:2012的相关规定,建立一套适宜的血细胞分析仪室内质控体系。方法使用仪器配套的高、中和低3种水平质控品对全血细胞常规分析22个项目进行检测,绘制Levey-Jennings控制图,每月或每批次对质控数据进行分析与评估。结果建立了一套适宜的室内质控管理体系,包括质量目标的设立、新质控靶值和标准差的设定和质控规则的选择等。新批号质控设定靶值时,MCV、HCT和MCHC应采用至少20个值的均值,而其余项目可以采用10个值的均值;同一项目不同水平和不同品牌以及相同品牌不同仪器之间,某些项目CV值也存在差异,因此应根据不同水平、不同仪器设立相应的质量目标以及新批号的SD值。MCV、HCT和MCHC根据质控品特点,质控图存在漂移现象,因此采用1_(3s)和2_(2s)规则,其余项目则采用1_(3s)、2_(2s)和10x规则。结论在符合ISO15189相关规定的基础上,结合本实验室的实际情况,建立了一套适宜的室内质控管理体系。     

Sysmex-XN系列全自动血细胞分析仪质量监管体系的建立及应用

目的以Sysmex-XN系列全自动血细胞分析仪为载体,建立一套全面、适宜的质量监管体系,提高实验室全血细胞计数结果的可靠性。方法使用高、中、低3个水平Sysmex新鲜全血质控品进行检测,1次／d;实时参加Sysmex在线质控;使用浮动均值法对平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白量、平均红细胞血红蛋白浓度进行实时监测;使用当日患者新鲜全血标本作为质控品进行批内质控,每2小时1次。结果室内质控在控,在线质控在控,浮动均值在允许范围之内,患者全血质控均在控。结论在Sysmex-XN系列全自动血细胞分析仪上应用整套质量监管体系有效且全面,能够切实提高实验室全血细胞计数结果的可靠性。     

用血液分析仪做好血小板室内质控的探讨

血液分析仪广泛用于血站系统的全血、成分血的分类计数及机采血小板献血者采前检测。由于试验室使用的仪器、试剂、方法、检验人员素质的不同,检测结果往往差异较大,因此,做好室内质控非常必要。笔者就如何做好血小板的质量控制做了初步探讨,报告如下。1材料与方法1.1仪器与试剂MEK-5108K血液分析仪(日本光电公司);配套试剂,全血质控物(批号0605117,四川迈克科技有限公司);合格的血液样本,机采血小板(本站制备)。1.2方法常规条件下已知值质控物变异(RCV)的测定在常规(室温环境、仪器运行正常、现有工作人员按SOP操作)条件下,将质控全血…