全自动血液分析仪Sysmex XT-2000i与Mindray BC-5800的比较分析

目的 比较分析Sysmex XT-2000i和Mindray BC-5800 2类全自动血液分析仪各项检验参数结果的精密度和相关性。方法 选取60例EDTA-K2抗凝静脉全血,对2台仪器各参数进行相关性分析;选取低、中、高值标本分别用2台仪器检测10次,对其进行精密度分析。结果 测定Sysmex XT-2000i血细胞计数各参数变异系数(CV)为0.02%~5.70%,白细胞分类各参数CV为0.06~1.66%,Mindray BC-5800血细胞计数各参数CV为0.02%~5.30%,白细胞分类各参数CV为0.09%~1.17%。2台仪器间血细胞计数各参数的决定系数(r2)为0.185~0.995。结论 2台仪器各参数精密度与设计范围相符合,二者之间的相关性较好。     

全自动血液分析仪Sysmex XE-2100与Abbott CD-3700的比较分析

目的 比较分析Sysmex XE-2100和Abbott CD-37002类全自动血液分析仪各项检测参数结果的精确度和相关性。方法 选取EDTA-K2抗凝静脉全血,对2台仪器进行精密度和相关性的检测。结果 精密度测定,Sysmex XE-2100血细胞计数各参数变异系数（CV）值位于0．24％～3．56％之间,白细胞分类各参数凹值位于0．66％～37．04％之间;Abbott CD-3700血细胞计数各参数CV值位于0．30％～4．37％之间,白细胞分类各参数CV值位于0．92％～27．91％之间。2台仪器间血细胞计数各参数相关系数的平方（r^2）位于0．9312～0．9987之间。结论 2台仪器各参数精密度符合设计范围,两者之间相关性较好。     

全自动血液分析仪Sysmex XE-2100与Abbott CD-3700的比较分析

目的比较分析Sysm ex XE-2100和Abbott CD-3700 2类全自动血液分析仪各项检测参数结果的精确度和相关性。方法选取EDTA-K2抗凝静脉全血,对2台仪器进行精密度和相关性的检测。结果精密度测定,Sysm ex XE-2100血细胞计数各参数变异系数(CV)值位于0.24%~3.56%之间,白细胞分类各参数CV值位于0.66%~37.04%之间;Abbott CD-3700血细胞计数各参数CV值位于0.30%~4.37%之间,白细胞分类各参数CV值位于0.92%~27.91%之间。2台仪器间血细胞计数各参数相关系数的平方(r2)位于0.931 2~0.998 7之间。结论2台仪器各参数精密度符合设计范围,两者之间相关性较好。     

Mindray BC-5200全自动血细胞分析仪主要性能评价

目的对巩留县人民医院的Mindray BC-5200全自动血细胞分析仪的主要性能进行评价。方法按照国际血液学标准化委员会(ICSH)的有关规定和仪器说明书要求对Mindray BC-5200全自动血细胞分析仪进行精密度、携带污染率、线性范围、总重复性等指标进行检测,同时与Sysmex XE-2100和瑞士奥菲Mytic 22全自动血细胞分析仪进行可比性试验。白细胞分类计数与显微镜目测进行比较分析。结果 (1)各主要指标的精密度和总重复性满足1/4美国临床检验修正法规(CLIA′88)要求。(2)携带污染率皆符合ICSH小于1.00%的要求,且线性良好(r≥0.98)。(3)与Sysmex XE-2100和瑞士奥菲Mytic 22全自动血细胞分析仪进行对比分析,各主要指标相关性良好。白细胞分类计数与手工镜检存在差异。结论 Mindray BC-5200检测各项指标均符合CLIA′88相应标准范围要求,测定白细胞、红细胞、血小板等指标的总数可信度较高,能满足临床需要,白细胞分类计数不能完全代替手工镜检。     

Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪临床应用评价

目的 针对我院新引进的日本希森美康公司推出的Sysmex XE-2100全自动五分类血细胞分析仪的性能进行评价;与迈瑞BC-6800、Sysmex XS-1000i两台血细胞分析仪的相关性检测.方法 根据相关文件规定,对仪器进行本底实验、批内精密度、仪器稳定性(室内质控)、携带污染率、线性测定;随机抽取50例标本,与迈瑞BC-6800、Sysmex XS-1000i比对试验;手工推片细胞计数结果比对实验,对本仪器进行多方面分析.结果 该仪器本底测定理想;批内精密度测试结果较仪器的设计指标小;线性范围宽广;污染携带率低于0.5％;比对试验中,除与Sysmex XS-1000i比对嗜碱性粒细胞相关不佳外,其余相关性较理想;白细胞分类与手工法分类相比,嗜碱性粒细胞相关性不佳.结论 相比之下,Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪是一台性能优良的仪器.     

3台血细胞分析仪的比对结果

目的评价Mindray BC 6800、Sysmex XE-5000和Sysmex XT-1800i3台血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性。方法在保证仪器重复性稳定的情况下,用新鲜的全血分别在3台血细胞分析仪上检测,分析白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(HB)、红细胞压积(HCT)以及血小板计数(PLT)5个项目的准确性和一致性。结果除了Sysmex XE-5000的HCT和Sysmex XT-1800i的RBC的相对偏差超出1/2CLIA′88的标准外,其他项目均有良好的一致性和相关性。结论实验室有多台血液分析仪时,要定期做比对试验,及时发现仪器存在的误差,通过调整和校准来保证检验结果的准确性和一致性。     

不同血细胞分析仪检测网织红细胞计数的比对评价

目的观察Sysmex XN-9000血细胞分析仪和Mindray BC-6800 Plus血细胞分析仪网织红细胞(reticulocyte, Ret)计数结果可比性,并评价其检测性能。方法按照CNAS-CL02-A001:2018技术要求,分别评价其精密度、线性、准确度、相关性,并根据WS/T 407—2012以及WS/T 406—2012制定比对方案,分别计数154例临床血液标本Ret,分析比对方案的可行性。结果 Sysmex XN-9000血细胞分析仪Ret批内精密度(用CV表示)分别为4.98%、3.54%、4.02%,日间精密度(用CV表示)分别为8.54%、5.37%、4.45%;Mindray BC-6800Plus血细胞分析仪Ret批内精密度(用CV表示)分别为3.29%、3.30%、2.99%,日间精密度(用CV表示)分别为5.34%、3.43%、3.60%;Sysmex XN-9000血细胞分析仪和Mindray BC-6800 Plus血细胞分析仪线性斜率分别为1.0456、1.0111,r~2分别为0.989 0、0.999 2;二者结果呈正相关,r=0.970(P0.01)。Bland-Altman偏移散点图分析显示,Sysmex XN-9000与Mindray BC-6800 Plus Ret计数结果差值95%CI为(-46.64×10~9/L,36.34×10~9/L),差值均值-5.149×10~9/L,差值均值的标准差21.17×10~9/L。随着Ret计数的增加,散点的分布呈现分散状态。根据WS/T 407—2012比对方案,3个样本比对偏差分别为13.14%、11.87%、53.93%,比对不通过。根据WS/T 406—2012比对方案,154例样本总体符合率64.94%,比对不通过。多个系统相互比较同样提示Ret不具有可比性。结论 Sysmex XN-9000血细胞分析仪与Mindray BC-6800 Plus血细胞分析仪Ret计数检测均符合各自质量标准要求,但结果不具有可比性,实验室应制定合适的性能验证方案以提高检验质量。     

不同型号血细胞分析仪检测结果比较分析

目的比较Sysmex KX-21与Sysmex XT-1800i检测红细胞、白细胞计数、血红蛋白、血细胞比容、血小板计数的结果,评价其临床价值。方法分别用新鲜全血及原厂质控液分析两台仪器的批内精密度,日间精密度,及两仪器的可比性,并对实验结果进行统计学处理。结果两仪器的日间及批内精密度良好,新鲜全血测定结果在这两种检测系统之间的差异均无显著性意义。结论 Sysmex KX-21与Sysmex XT-1800i检测红细胞、白细胞、血红蛋白、血细胞比容、血小板,检测结果相比无显著性统计学差异,两仪器的实验结果均可应用于临床。     

BC-5300全自动血细胞分析仪性能评价

目的评价迈瑞BC-5300全自动血细胞分析仪的性能。方法对BC-5300的精密度、携带污染率、线性、重复性进行测定;将100例健康体检标本同时用Sysmex XT-1800i和BC-5300测定白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、血小板（PLT）、红细胞比容（HCT）5项指标并进行比对;并将这100例标本的BC-5300分类结果与手工分类结果进行比较。结果 BC-5300的精密度、携带污染率、线性、重复性均在允许范围内（仪器厂家提供）;BC-5300和Sysmex XT-1800i对WBC、RBC、Hb、PLT、HCT的测定结果差异无统计学意义（P〉0.05）;BC-5300分类结果与手工分类结果进行比较,除单核细胞、嗜碱性粒细胞外,相关性较好;对异常细胞检出能力强。结论 BC-5300是一种较理想的全自动血细胞分析仪。     

两种型号全自动血细胞分析仪的分析性能对比

目的 评价BC-5500与SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪性能,以保证不同仪器测定结果的准确性和一致性.方法 按照国际血液学标准化委员会(ICSH)有关规定,对BC-5500和SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪从精密度,携带污染率,线性,与ABX-120全自动血细胞分析仪检测结果的相关性,白细胞分类准确性等方面进行评价.结果 BC-5500及SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪的批间、批内精密度及总精密度变异系数(CV)均在可接受范围内;各分析参数的携带污染率均低于1.0%;与ABX-120全自动血细胞分析仪的检测结果进行对比分析,各项参数相关性良好;白细胞分类准确性符合要求.结论 BC-5500及SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪性能良好,检测结果准确可靠,在临床应用中可以互换.     

BC-5800型血液细胞分析仪临床应用评价

目的对BC-5800型全自动血液细胞分析仪进行应用评价。方法参照临床试验室标准化委员会(CLSI)、国际血液学标准化委员会(ICSH)以及中华人民共和国医药行业标准(血液分析仪的评价方法),对仪器的开机本底、空白计数、重复性、线性、携带污染率、以及与对照机Sysmex XE-2100的可比性与相关性、与人工镜检对比白细胞分类准确性等指标进行评价。结果 BC-5800型血液分析仪的各项基本性能测定结果均满足仪器标准要求,与Sysmex XE-2100血液分析仪全血细胞计数(CBC)的相关性比较,各参数相关系数r=0.9895～0.9994,分类参数与人工镜检对比具有较高的准确性,各分类参数合格率均达到了100%。结论 BC-5800型全自动血液细胞分析仪性能指标良好,满足临床使用要求。     

全自动血细胞分析仪检测血小板结果的可比性研究

目的比较迈瑞BC‐5300与Sysmex XT2000i全自动血细胞分析仪检测血小板结果的准确性.方法用医院门诊及住院患者清晨空腹采集肘静脉全血常规样本剩余血(EDTA‐K2抗凝)256例,分别在迈瑞 BC‐5300和Sysmex XT2000i全自动血细胞分析仪上进行血小板项目检测.结果同一份标本在血细胞分析仪检测结果比较:迈瑞BC‐5300血小板计数结果为(189.44±50.05)×109/L ,Sysmex XT2000i血小板计数结果(190.04±50.84)×109/L ,二者差异有统计学意义(P< 0.05);迈瑞 BC‐5300血小板平均体积结果为(8.10 ± 0.69)fL ,Sysmex XT2000i血小板平均体积结果为(8.12 ± 0.67)fL ,二者差异有统计学意义(P<0.05);迈瑞BC‐5300血小板分布宽度结果为15.23 ± 0.57,Sysmex XT2000i血小板分布宽度结果为15.21 ± 0.56,二者差异有统计学意义(P<0.05).结论不同的血细胞分析仪对健康人全血样本的血小板指标检测结果有重要影响.     

Sysmex XE-2100血液分析仪临床应用评价

目的：系统评价Sysmex XE-2100血液分析仪的性能。方法参照CLSI、ICSH相关文件,对XE-2100血液分析仪的精密度、携带污染率、稳定性、线性、可比性、白细胞分类相关性、正确度进行评价。结果 Sysmex XE-2100血液分析仪的精密度、携带污染率均在仪器要求范围内,标本在4℃保存条件下全血细胞计数与分类有良好的稳定性,WBC、RBC、HGB、PLT的线性范围宽,不同进样模式间的结果偏差均小于1%,与LH780、XT-1800i的检测结果具有良好的可比性,白细胞分类与人工分类具有良好的相关性,WBC、RBC、HGB、HCT、PLT正确度的偏移均小于1/4CLIA＆#39;88允许总误差。结论 XE-2100五分类血液分析仪的性能评价均达到了其技术指标,能满足临床对血液分析的需求。     

两种血细胞计数仪的性能分析

目的比较分析KX-21和BC-3000两种血细胞计数仪的性能特征。方法分别用KX-21和BC-3000同时检测同一血样,观察WBC、RBC、Hb、PLT等参数的精密度、线性、携带污染率、可比性、WBC分类计数等情况。结果两种仪器的精密度均达到说明书要求,仪器线性良好,携带污染率低,检测结果的相关性良好。在检测健康人时两种仪器的wBC分类计数结果无差异;在检测中性粒细胞增高的炎性反应患者时,KX-21分类结果的准确度高于BC-3000;在检测白血病患者时,KX-21比BC-3000有更高的敏感度和更低的假阴性率,BC-3000的WBC分类结果不可靠。结论检验人员需全面掌握各种仪器的性能特征,尤其要重视仪器在WBC分类时出现的假阴性情况,避免漏诊误诊,为临床提供更准确的检验信息。     

新鲜抗凝全血对Sysmex不同型号血细胞分析仪比对评价

目的：用新鲜抗凝全血在不同型号的血细胞分析仪上测定,各项参数与参考仪器比较,校对检测仪器使得同一份样本在不同型号仪器上测定结果的一致性。方法用参加室间质评结果满意的 Sysmex XE-2100作为参考比对仪器,各仪器性能评价合格后,用不同浓度的抗凝全血在Sysmex XS-800i,Sysmex XT-4000i和Sysmex XT-1800i上进行测定,最后用Sysmex XE-2100测定结果作为靶值,分别与其它仪器的测定结果进行比对。结果 XS-800i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 2.85％,RBC 1.44％,HGB 0.75％,HCT 2.11％和PLT 5.53％;XT4000i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 1.26％,RBC 0.95％,HGB 0.68％,HCT 1.35％和 PLT 2.68％;XT-1800i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 5.21％,RBC 1.96％,HGB 1.60％,HCT 1.96％和 PLT 4.95％,XT4000i,四台血细胞分析仪 WBC,RBC,HGB,HCT, MCV和PLT各项参数的偏倚都在允许范围。结论当实验室有多台血细胞分析仪时,应定期对血细胞分析仪保养维护并定期做好各仪器间比对,及时发现问题校准仪器,确保各仪器间测定结果的一致性,提高检测结果的准确性。     

迈瑞BC-5500和BC-5800血液分析仪检测结果一致性研究

目的：探讨BC-5500和BC-5800全自动血液分析仪在同一实验室检测结果的一致性。方法采集新鲜静脉血标本40份，以BC-5800血液分析仪的测定结果作为参考方法的测定值， BC-5500的测定结果为比对方法的测定值，进行一致性比对实验。结果两台仪器上测定的白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞压积和血小板结果比较差异均无显著性（P＞0．05）；两台仪器检测各项目的R≥0．975。结论两台仪器性能稳定，检测结果具有可比性，在临床工作中可同时或交替使用。     

抗凝新鲜血在血细胞分析仪校准和比对中的应用探讨

目的探讨用抗凝新鲜血在血细胞分析仪校准和比对的应用价值。方法选择Sysmex TX-2000i血液分析仪为参比仪,迈瑞BC-3000血液分析仪为比对仪。(1)采集体检健康人用乙二胺四乙酸二钾抗凝新鲜血在参比仪按规范的操作方法进行定值,然后用该血液校准比对仪。(2)每天选择无细胞聚集和碎片的新鲜血标本,在参比仪和比对仪分别测试3次并记录均值结果,为期2个月共检测180例标本,采用直线回归分析检验结果的相关性和一致性。结果 (1)比对仪经定值新鲜血校准后其测定结果与参比仪测定结果的偏差比校准前明显降低,差异有统计学意义(P<0.01)。(2)参比仪与比对仪测定结果各参数之间相关密切(r2>0.95),一致性良好。结论利用抗凝新鲜血用于血细胞分析仪的校准和比对,经济有效,可以提高血液分析仪结果的准确性和可比性。     

全自动血液分析仪SysmexXE-2100、Beckman．CoulerLH750和迈瑞BC-5800性能验证的比较

目的为实验室内部验证全自动血液分析仪性能及选择确定实验室内部的基准仪器提供参考。方法卫生部临床检验中心发放的15支定值新鲜血用于正确度评价;3个浓度全血质控品用于日内和日间精密度评价;5个浓度梯度样本用于线性验证;根据性能验证统计数据给每个仪器评分,选择基准仪器。结果3台仪器测定白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、红细胞压积（HCT）和血小板（PLT）与参考定值的相关系数R值为0．953～0．998,平均红细胞体积（MCV）的R值为0．751～0．821。除XE-2100的PLT外,其他仪器和参数的线性相关斜率的95％的置信区间包括1,截距的95％的置信区间包括0。除BC-5800PLT的日间精密度外,其他仪器和参数的日内和日间精密度都在说明书要求范围内。LH750和BC-5800的WBC和PLT的检测范围宽于XE-2100。性能验证综合扣分排序由低到高依次为LH750、BC-5800、XE-2100。结论XE-2100、LH750和BC-5800基本满足产品规定性能水平,但综合考虑认为LH750更适合作为本实验室的基准仪器。