深入理解GMP的内涵提高企业核心竞争能力

面对我国加入WTO以后给医药产业带来的市场机遇和激烈的国际竞争环境,如何提高我国制药产业的GMP水平和竞争能力,是我们面临的重要课题,而GMP达标与国际接轨,将是我国医药产业参与国际竞争的第一道技术壁垒。为了提高北京制药企业对国际GMP标准的理解,同时对跨国制药企业的GMP     

进入21世纪中国制药企业的战略选择

制药行业作为一个技术密集型和资本密集型产业，具有广阔的发展潜力，但同时，制药行业的竞争越来越激烈。中国制药企业在２１世纪来临之际，应针对国际和国内的环境调整自己的发展战略，抓住机遇，迎接挑战，才能在竞争中立于不败之地。 一、企业集团化是我国制药企业发展的方向 （一）企业“集团化”的必要性 １．企业集团化是增强制药企业新药开发能力的需要 目前国际药业掀起兼并、合并的热浪，表明制药企业分散化已不能适应时代的要求。因不断推出新药才能使制药企业保住自己的增长率，而新的化合物发现越来越难，从新化合物开发成新的…     

加入WTO后中国药业面临的机遇与挑战

加入WTO后，我国医药产业将面临更多挑战。医药市场的竞争更加剧烈;知识产权问题将会限制药品的仿制;制药业的规范落后，将会导致我国医药产品进入国际市场的难度加大;医药市场竞争加剧，部分医药企业将遭淘汰。但我国医药企业也将面临新的发展机遇，加入WTO，有利于我国制药企业加快创新步伐，有利于推进我国医药企业结构调整，有利于进一步引进外资，有利于发挥中药产业优势，还有利于规范我国医药行业秩序。我国政府应积极完善医药法制体系，规范药品市场;改革现有医药流通体制，建立科学规范的新流通体系。企业应建立和完善新药研究和开发体系，努力研发高新技术产品;大力发展中药，发扬国药优势;加强GMP、GLP管理，提高医药产品质量;调整企业结构，走规模化集约化的发展道路，从而加快我国制药业的改革和发展，提高国际竞争力。     

每月视窗

陈凯先:彻底改变我国 医药产业被动局面 中科院上海药物研究所所长陈凯先院士日前在广西南宁市召开的国际药物化学、新药开发学术研讨会上,提出了彻底改变我国医药产业被动局面的技术创新思路。他说,当前我国药物研究与医药产业面临着十分严峻的形势与挑战。从整体来说,我国的医药产业还缺乏自己的知识产权,生产的药物品种多属仿制之列,产品附加值低,医药工业尚未拿到走向世界的“通行证”,在国内外市场的激烈竞争中步履艰难。     

我国新药研发环境分析及优化的对策

我国制药企业一直以生产仿制药品为主,新药研发投入少,自主创新能力较弱,这些已严重制约我国制药企业的可持续发展,不利于提高企业的市场竞争力。国外药企的专利药品抢占了我国大部分市场,也增加了医药市场的竞争程度,因此,我国必须加快本土的研发活动。依据技术创新理论,企业是创新活动的主要承担者,但企业在创新活动中,会受到市场、经济、体制和法律等因素的制约。单纯从企业自身角度考虑问题,     

中国医药企业知识产权战略

在发达国家,制药行业将专利等知识产权视为企业最稀缺的资源,依靠专利保护独占市场,以获取最大的经济效益。制药行业成为知识产权制度应用最成功的行业,因此,国外企业和研究机构纷纷把专利作为最核心的新药保护手段。在我国,由于自身的医药开发水平有限,新药研制工作以仿制为主,创制为辅,技术创新能力弱和知识产权保护意识不强已成为制约我国医药企业市场竞争力的主要因素。企业的知识产权战略是指企业通过对知识产权制度和功能的运用,在市场竞争中处于更为有利的位置,主要包括两个方面,一方面是通过持有权利来形成竞争优势,为企业创造更多…     

江苏省医药产业组织现状及政策影响效果分析

目的:了解江苏省医药产业组织现状,提出促进江苏省医药产业可持续发展的政策建议。方法:通过文献检索与社会调研,以及运用传统产业组织理论的"结构-行为-绩效"分析范式,对江苏省医药产业组织现状及现有政策效果进行分析,并提出建议。结果与结论:江苏省医药产业组织市场集中度和进入壁垒有待提高,市场绩效较好,持续增长特性明显。江苏省已出台的多项产业政策的影响效果良好。建议还应整体规划,加强组织管理和政策扶持;培育大企业、大集团,积极发展产业集群;鼓励技术创新,加强新药研发;承接国际产业转移,大力开拓国际市场。     

现代中药人类共享

中药产业是我国医药产业独有的特色和优势领域,也是典型的民族工业之一,中医药文化同时又是上下五千年璀璨的中华文化的重要组成部分。中药产业植根于我国独具的自然、人文及市场资源,在全球化的产业竞争环境中具有显著的比较优势。由于国际知识产权保护的挑战和我国进入WTO后面临的国际大医药集团对我国市场的强烈竞争压力,中药产业在我国医药产业的战略地位愈显重要。     

医药产业的竞争与发展浅析

我国即将成为世界贸易组织(WTO)中的一员.加入WTO有利于我国进一步融入国际社会,更好地利用国际资源和国际市场,优化资源配置,发展我国的社会主义市场经济,这是毋庸置疑的.但从短期来看,许多产业和企业都将会受到不同程度的冲击,作为持续性朝阳产业的医药产业,将会首当其冲,因为医药产品一直是发达国家的主要出口产品.在这种挑战与机遇并存的形势下,能否在抵抗住冲击的同时更好地发展自己,将关系到整个医药产业的未来.为此,本文试讨论我国医药产业面临的竞争态势与发展对策.     

企业家的职责——将市场与技术相结合

以高科技产业为核心的知识经济的出现，正冲击着中国制药业传统的生产方式，企业家的重要职责将不再是如何完成生产任务，而是如何将市场与技术有机地结合起来，即如何挖掘当前的市场需求及潜在的市场需求，然后用技术将这种需求转化为高科技含量的新药。知识经济时代，我国制药企业要想生存并良好地发展，就必须转型为科技型、知识型结构，随时涉取先进知识和技术创新成果，消化并转化成自己强盛的能量，方能在强手如林的国际国内医药市场竞争中立于不败之地。一、企业要向技术创新型转变面对知识经济的挑战，我国的制药企业必须大力推进技…     

中药一类新药的特殊毒理、药代动力学技术问题的讨论

在国际医药产业竞争日益激烈的今天,随着我国加入WTO,传统的医药产业受到了前所未有的挑战.面对国际医药产业的发展形势,如何使有着几千年传统的中医药在知识经济的时代焕发新的生命力,是我们亟待解决的问题.近年来,中药新药的研发正日渐成为热点,尤其是利用现代科学技术,从中药(或天然药物中)筛选出活性强的有效成分,开发一类中药新药,成为新药研发的一大方向.在这种情况下,中药一类新药的申报品种也日益增多,而目前对中药一类新药的技术审评尚缺乏公认的规范化要求,因此对中药一类新药的药理毒理学研究制定出一个可操作性的技术要求是当前面临的首要任务.本文根据我国药品审评中的实际情况,对中药一类新药的药理毒理学和药代动力学等有关技术研究中的问题进行初步的研讨.     

“复关”对我省医药产业的影响与对策

医药产业是一个技术密集程度大，科技依赖强度高，关系国计民生的重要行业，是世界各国都十分重视的重点发展产业，国内外竞争激烈，随着我国医药经济进入与国际市场广泛接轨的新时期，尤其是我国已实行知识产权保护和即将恢复我国关贸总协定缔约国的地位，无疑将对医药产业产生深远影响，困难与希望同在，面临难得的机遇，也面临严峻的挑战。如何抓住机遇，在挑战中发展壮大，是摆在我们面前的一项艰巨任务。一、我省医药产业的现状和估价我省医药产业是跨部门、跨地区的一个特殊产业群体，包括中西类药品、医疗器械、卫生材料、医药辅料、…     

中国医药产业的低碳转型

在我国,发展低碳经济已提升至国家层面,成为调整产业结构和产业升级的主攻方向.作为关系民众健康的我国医药产业却仍大多存在高能耗、高排放、高污染的非低碳生产运作模式.本文通过分析低碳经济下,我国制药产业面临的挑战与机遇,提出政府引导企业低碳转型的建议及制药企业低碳化发展的对策.     

试论中药企业跨国经营发展战略

纵观世界医药产业的发展趋势 ,天然药物产业、化学制药产业、生物制药产业三分天下的局面即将形成。而我国的中药产业是我国最具技术比较优势的医药产业。中药极有希望成为我国进入国际市场的支柱产业之一。另外 ,中药是我国民族文化的珍贵历史遗产。让中药跨出国门 ,为全人类健康服务 ,是加速中药现代化进程和振兴民族医药经济的必由之路。因此 ,我国中药企业探索跨国经营发展战略已经成为可能并且也是现实需要。1　中药企业实施跨国经营的宏观环境1 .1　我国中药生产历史悠久 ,已经形成一批具有跨国发展前景的大型中药企业我国的中药生产…     

新药开发应重视知识产权策略

不断创新、不断开发新药，将产生显著的社会效益和经济效益，将使医药企业提高市场竞争力，不断发展壮大，这已成为许多企业、研究机构和高等院校的共识。然而，在新药开发中，对知识产权问题却并未引起普遍的重视，认识上存在一些不足或偏差？医药产业是一个特殊的高技术产业，新药开发具有投资大、周期长、风险高的特点，因此，知识产权保护对医药产业新药开发的作用更为突出，     

第六届国际科技产业博览会生物医药论坛暨第七届北京生物医药产业发展论坛会讯

随着全球经济时代的来临和国际生物医药产业的快速发展 ,国内外生物医药产业的竞争日趋激烈。全方位地探讨中国乃至全球生物医药产业的发展方向 ,把握竞争态势 ,认真考虑如何在激烈竞争中占有一席之地 ,是我国生物医药产业探索发展思路的首要思考。第七届北京生物医药产业发展论坛以“融合与发展”为主题 ,从生物医药产业发展宏观环境、全球新药研发热点和趋势、新型医疗服务市场经营模式、制药行业面临的主要问题及其发展趋势等方面展开讨论。并以专题讲座、卫星会等形式开展深层次、多侧面的互动交流 ,以期为当前生物医药企业的发展提供可…     

我国制药企业研发效率影响因素研究

目的:测算我国制药企业研发效率。方法:利用随机前沿生产函数,考察对研发效率产生影响的因素,包括:市场结构、企业规模、技术创新经费投入以及政府资金支持力度等。结果与结论:影响我国制药企业研发效率的因素主要有:我国卫生体制改革的影响;技术创新能力的影响;国际市场的影响;国内市场结构的影响。在此研究之上,就如何提高我国制药企业研发效率提出以下建议:发挥资源优势、优化研发资源配置以及提升产业集聚度,同时还应该发挥政府政策应有的作用、完善制药企业制度与法规、促进产学研一体化并学习先进技术。     

医药创新诱发资产重组

中国医药产业近几年有了突飞猛跃的业绩,无论在市场经营,还是在资本市场上都有一个很好的信誉和业绩。近年来产业转型,重视市场,使企业在新技术创新方面产生了质的变化,寻找自身发展的空间,来创益企业在市场的生命周期(主要是产品周期)。企业本身也通过技术创新保证了企业发展。伴随新的管理观点的产生,制药企业的创新工作无不体现在每一个企业之中,由下至     

全球价值链视角下印度化药产业发展模式对我国的启示

 以全球价值链理论为依据,分析了印度化药产业发展仿制药、出口驱动发展,承接研发外包的外向型模式;研究了印度本土跨国公司通过兼并重组、设立海外子公司,重视专利策略,加强新药研发,加大国际合作、加速国际认证,占据国际仿制药高端市场的国际化战略,阐述了印度医药产业全球价值链演进特征与升级路径;提出借鉴印度产业升级模式,制定国际化战略,嵌入全球价值链,支持龙头企业“走出去”,提高我国医药产业国际竞争力的措施。     

我国制药企业技术能力的提升——基于跨案例的研究

目的:为制药企业选择技术创新战略提供参考。方法:以技术创新理论为基础,运用跨案例研究方法,对华东A股份有限公司与浙江B股份有限公司在国际合作的技术战略、合作和避专利工艺方面进行分析。结果与结论:在国际合作方面,A公司主要是采取建立合资公司的方式,B公司则是与跨国公司(MNE)形成战略联盟合作共同开发新药。后者从与MNE的竞争到合作开发,从模仿创新到自主创新,取得了避专利工艺和首仿药的成功。建议中国制药企业应以自身的技术实力为基础,通过国际合作提升自身创新能力。