结石通片质量标准的研究

目的 :研究建立结石通片质量标准。 方法 :采用TLC法分别对结石通片中广金钱草、车前草、石韦进行了定性鉴别,采用HPLC法对广金钱草中的槲皮素和山奈素进行了含量测定。 结果 :结石通片中广金钱草、车前草、石韦的的薄层色谱鉴别斑点清晰,分离较好;HPLC含量测定结果显示,槲皮素在0.128 4~0.342 4 μg呈线性关系,r=0.999 3(n=6),平均加样回收率97.7%,RSD 0.8％;山奈素在0.118 8~0.316 8 μg呈线性关系,r=0.999 5(n=6),平均加样回收率97.3%,RSD 0.7％。 结论 :所建立的方法简便准确,分离度高,专属性强,重复性好,可有效控制结石通片的质量。     

尿塞通片质量标准研究

目的建立尿塞通片(丹参、泽兰、白芷、陈皮、黄柏等)的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对处方中丹参和黄柏进行鉴别,用高效液相色谱(HPLC)法测定白芷中欧前胡素的含量。结果在TLC色谱中均能检出丹参和黄柏;欧前胡素在0.125~1.250μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为98.80%;RSD为1.45%。结论所建鉴别方法专属性强,定量方法简便,准确,可用于尿塞通片的质量标准控制。     

花芪脑通片的质量标准研究

目的:制定花芪脑通片的质量标准。方法:采用薄层色谱法。结果:该方法色谱斑点清晰,分离度好,结果明显。结论:该方法专属性强,结果易于判断,重现性好,可作为花芪脑通片的质量标准。     

金水宝片质量标准的研究

用薄层色谱法鉴别金水宝片中氨基酸,甘露醇,用反相高效液色谱法测定其腺苷含量;本品现行卫生部药品标准测定方法操作较繁,误差较大,采用本文方法后,定性,定量方法简便,灵敏,准确,表明建立的方法对控制本品质量更为完善。     

舒泌通片的质量标准研究

目的：建立测定舒泌通片中野菊花含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法,十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸-三乙胺（15：85：1：0.3）为流动相;检测波长为328nm。结果：线性范围0.0744-0.372μg（r=0.9999）,平均回收率100.8%,RSD%=2.3%（n=5）。结论：该方法准确、简便、快速,灵敏度高,可用于舒泌通片中绿原酸含量的测定。     

健脑安神片质量标准研究

目的：建立健脑安神片的质量标准。方法：用TLC法对远志、南五味子进行了定性鉴别;用HPLC法测定了健脑安神片中淫羊藿苷的含量,选用Diamonsil钻石C18色谱柱,流动相为乙腈-水（30：70）,检测波长270nm,结果：TLC检出了远志、南五味子特征斑点,淫羊藿苷进样量在32．16～289．44ng范围内线性关系良好（r=0．9995）,加样回收率为98．34％,RSD=1．58％。结论：方法简便、稳定、可靠,可作为本品的质量控制方法。     

水解南珠片质量标准研究

目的:对水解南珠片进行质量标准研究。方法:采用以正丁醇-冰乙酸-水(4∶1∶1)为展开剂的薄层色谱法对水解南珠片进行定性鉴别;采用凯氏定氮法对水解南珠片中的总氮含量进行测定;采用高效液相色谱法对水解南珠片中的甘氨酸进行含量测定,以VenusilAA氨基柱(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,乙腈-甲醇-水(4∶4∶1)-0.05mol/L乙酸钠水溶液(冰乙酸调节pH值为6.50±0.05)为流动相,梯度洗脱;检测波长为203nm,流速为1.0ml/min。结果:薄层色谱鉴别专属性强;甘氨酸在0.0288～0.2016μg范围内,其峰面积与进样量呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.7%。结论:所建立的方法准确、简便快捷、专属性强,可用于该制剂的质量控制。     

克咳片质量标准研究

目的：建立克咳片的质量标准。方法和结果：采用TLC法对本品中的板栗壳进行定性鉴别，并用RP-HPLC法对其中的补骨脂素含量进行了测定，重现性试验RSD=1．06％(n=5)，平均回收率为97．75％，RSD=2．78％。结论：本研究为控制该制剂的质量提供了依据。     

复方通淋栓质量标准的研究

目的:建立复方通淋栓的质量标准。方法:采用薄层色谱法对复方通淋栓中紫草、红花进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对其君药雪莲中的绿原酸进行含量测定。结果:复方通淋栓中的紫草、红花薄层色谱中,在与对照品(对照药材)相应的位置上,显相同颜色的斑点;绿原酸在1.44μg/mL～12.96μg/mL间呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为99.67%(n=9),RSD为1.02%(n=9),稳定性试验RSD为0.68%(n=5),重复性试验RSD为0.83%(n=5),精密度试验RSD为0.67%(n=5)。结论:所建立的鉴别法专属性强,定量方法操作简单、精密度高、重现性好,是控制复方通淋栓质量的有效方法。     

炎可宁片的质量标准研究

目的研究炎可宁片的质量标准。方法建立黄连、黄柏、大黄的薄层色谱鉴别方法和黄芩苷的高效液相色谱含量测定方法。流动相为甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2);检测波长为274nm。结果定性方法能够检出黄连、黄柏、大黄;黄芩苷的线性范围为0.276～2.208μg,r=0.9998,平均加样回收率为99.71%,RSD=0.93%(n=5)。结论该方法适用于炎可宁片的质量控制。     

参白浓缩丸质量标准研究

目的:研究建立参白浓缩丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法分别对参白浓缩丸中的丹参和苦参进行了定性鉴别,采用HPLC法对制剂中的主要有效成分黄芪甲苷和芍药苷进行了含量测定。结果:参白浓缩丸中丹参和苦参的薄层色谱鉴别斑点清晰,分离较好,阴性对照无干扰。HPLC含量测定结果显示,黄芪甲苷的平均加样回收率为100.82%(RSD为1.73%),精密度RSD为2.79%,重复性RSD为1.48%,稳定性RSD为1.44%;芍药苷的平均加样回收率为99.83%(RSD为2.34%),精密度RSD为2.25%,重复性RSD为2.16%,稳定性RSD为1.60%。结论:所建立的方法简便准确,分离度高,专属性强,重复性好,可有效控制参白浓缩丸的质量。     

骨宝昕肾片质量标准的研究

目的:制定骨宝昕肾片质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别大豆、淫羊藿,高效液相色谱法测定染料木素、淫羊藿苷的含量。结果:薄层斑点清晰,重现性好,染料木素的平均回收率为98.9%,RSD为0.9%;淫羊藿苷的平均回收率为98.0%,RSD为1.0%。结论:方法简便,准确,可供该品质量控制。     

复方卡力孜然酊质量标准的研究

目的:建立复方卡力孜然酊的质量标准。方法:采用TLC对处方中补骨脂、驱虫斑鸠菊、当归、蛇床子和丁香进行定性鉴别;并用HPLC对处方中补骨脂素进行含量测定,采用Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(50∶50)为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱温35℃,检测波长246 nm,进样量为10μL。结果:薄层色谱斑点清晰,易于识别,专属性强;补骨脂素在0.050 04～0.350 28μg呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.4%,RSD 0.9%(n=9)。结论:方法准确灵敏,重复性好,提高后的质量标准更有效的控制制剂质量。     

凉膈丸定性定量方法研究

目的凉膈丸的定性定量方法研究.方法采用TLC法对制剂中的黄芩、栀子进行定性鉴别;用HPLC对制剂中的大黄药材进行含量测定.色谱柱Alltima ODS C18柱(4.6 mm×250mm,5um);流动相甲醇-乙腈-0.2%磷酸(404020);流速1.0 mL·min-1;检测波长为254nm.结果TLC法能对黄芩、栀子进行专属性定性分析;大黄酸在(0.055 86～0.558 6)μg范围内线性良好,r=0.999 6,平均回收率100.79%,RSD=1.04%(n=6);大黄素在(0.079 8～0.798 0)μg范围内线性良好,r=0.999 7,平均回收率102.64%,RSD=1.53%(n=6);大黄酚的含量在(0.063 84～0.638 4)μg范围内线性良好,r=0.999 8,平均回收率103.20%,RSD=0.82%(n=6).结论所建立的方法可准确的进行定性和定量检测,方法可靠,重复性好,可有效控制凉膈丸的质量.     

玫瑰花口服液质量标准研究

目的:建立玫瑰花口服液的质量标准.方法:采用硅胶G预制板,以乙酸乙酯-甲酸-水(15∶0.4∶0.5)为展开剂,进行TLC鉴别;以色谱柱Allteck-kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-0.4％磷酸梯度洗脱,流速1 mL· min-1,检测波长254 nm,柱温35℃,进行RP-HPLC含量测定.结果:TLC鉴别色谱清晰;RP-HPLC测定没食子酸进样量在0.196 8～5.904 μg线性关系良好,平均加样回收率为97.61％,RSD 0.70％,槲皮素进样量在0.005 5～0.165 6μg线性关系良好,平均回收率为120.0％,RSD 1.42％.结论:所用TLC和RP-HPLC方法简便、快速、准确,可用于本品质量控制.     

四消丸的质量标准研究

目的:建立四消丸的质量标准。方法:采用TLC法对四消丸中大黄、槟榔和香附进行定性鉴别,采用HPLC法测定制剂中大黄素和大黄酚的含量。结果:在薄层色谱中能检出大黄、槟榔和香附;含量测定中大黄素在0.051 3～0.256 5μg浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 7);大黄酚在0.153 9～0.769 5μg呈良好的线性关系(r=0.999 5)。结论:建立的分析方法简便可行,专属性强,可用于四消丸的质量控制。     

降脂减肥片的质量标准研究

目的建立降脂减肥片(何首乌,三七,葛根等)的质量标准。方法用薄层色谱法对何首乌、三七、葛根进行了定性鉴别;用高相液相色谱法测定了何首乌中的2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量。结果TLC色谱中均能明显地检定出何首乌、三七、葛根药材;该品中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量测定线性范围为0.38~3.80μg,平均回收率为99.91%,RSD为1.5%。结论所建立方法简便可行,重现性好,可用于降脂减肥片的质量控制。     

镇痫片质量标准研究

目的建立镇痫片的质量标准。方法采用薄层色谱法对其处方中石菖蒲、广郁金和远志进行定性鉴别;用反相高效液相色谱法测定人工牛黄中胆红素的含量。结果在所使用的色谱条件下,胆红素出峰位置未见干扰,胆红素在0.0439~0.3073μg范围内线性关系良好(r=0.9998)。镇痫片中胆红素的平均加样回收率为98.62%,相对标准偏差为1.09%(n=6)。结论该方法操作简单、稳定、专属性和重现性良好,可作为镇痫片的质量控制方法。