复方硫酸阿托品滴眼液中硫酸阿托品含量测定方法研究

目的：研究复方硫酸阿托品滴眼液中硫酸阿托品的含量测定方法。方法：采用酸性染料比色法测定硫酸阿托品的含量,检测波长420nm。结果：硫酸阿托品在2．5～20μg／ml浓度范围内与吸收值呈线性关系(1=0．9980),平均回收率为99．6％（RSD=0．91％．n=5)。结论：该法不受pH值变化及处方中其它成分的影响,简便、快速、准确。     

比色法测定硫酸阿托品滴眼液中硫酸阿托品的含量

目的：测定硫酸阿托品滴眼液中硫酸阿托品的含量。方法：采用比色法,在416nm波长处测定含量。结果：硫酸阿托品在10.43～104.3μg·ml-1（r=0.9999）范围内线性良好;平均回收率97.83%,RSD为1.02%。结论：本法操作简便、结果准确,可满足医院制剂的质量控制要求。     

RP-HPLC法测定硫酸阿托品滴眼液的含量

目的:建立同时测定硫酸阿托品滴眼液中硫酸阿托品及羟苯乙酯含量的方法。方法:采用Shim-pack CLC-C_8色谱柱,流动相为甲醇-无水乙醇-水-三乙胺(47:12:41:0.1),用冰醋酸调节pH至4.7,流速为1.0ml·min~(-1),检测波长为256nm。结果:硫酸阿托品和羟苯乙酯的线性范围分别为25～250μg·ml~(-1)(r=0.9999),1～10μg·ml~(-1)(r=0.9996);平均回收率分别为99.82%、100.07%,日内、日间RSD均小于2.0%。结论:本方法简便、快速、准确,适用于硫酸阿托品滴眼液的质量控制。     

硫酸阿托品滴眼液含量测定方法比较

目的：评价医院制剂硫酸阿托品滴眼液含量测定的三种分析方法,以选用适宜的分析方法更好地控制其质量。方法：采用中和滴定法、改进的中和滴定法、高效液相色谱法对硫酸阿托品滴眼液的含量进行测定。结果：硫酸阿托品空白滴眼液或水和有机相三氯甲烷、乙醇混合后,均不同程度地消耗氢氧化钠滴定液（0．02M）导致结果偏高。高效液相色谱法检测阿托品滴眼液在40．0—160．0μg·ml^-1范围内,峰高与浓度呈良好线性关系（r=0．9998）,平均回收率为100．5％,RSD为0．93％。结论：通过三种分析方法测定结果的比较．均符合质量标准要求,改进的中和滴定法和高效液相色谱法对硫酸阿托品滴眼液含量测定较为准确。     

HPLC法测定硫酸阿托品滴眼液中硫酸阿托品的含量

摘 要 目的： 建立测定0.05%硫酸阿托品滴眼液中硫酸阿托品含量的方法。方法: 色谱柱为Agilent C₁₈柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),柱温为30 ℃,流动相A为磷酸盐缓冲液(0.05mol·L^-1磷酸二氢钠溶液,用稀磷酸或氢氧化钠调节pH至（3.0±0.1),流动相B为乙腈,A和B以一定的比例梯度洗脱,检测波长为210 nm,流速为1.0 ml·min^-1,进样量为10 μl。结果: 硫酸阿托品在21.500～430.000 μg·mL^-1范围内线性良好(r=0.999 8),定量限为38.74 ng,平均回收率为98.95 %,RSD为0.67%（n=9）。结论: 建立的方法简便、灵敏、专属性好、结果准确,适用于硫酸阿托品滴眼液中硫酸阿托品含量的测定。     

硫酸阿托品片含量测定方法的改进

目的:改进硫酸阿托品片中硫酸阿托品含量测定方法。方法:采用HPLC法在C18柱上,以0.025mol/L磷酸(以三乙胺调pH为3.0)-乙腈(82Ⅰ18)为流动相,流速:1.0 ml/min,检测波长:215nm,柱温:室温。结果:在该色谱条件下,硫酸阿托品在28μg/mL~112μg/mL的范围内具有良好的线性关系,r=0.9992,加样回收率为100.2%,RSD为0.87%。结论:方法简便、准确、重现性好。     

HPLC法测定硫酸阿托品滴眼液中硫酸阿托品的含量

目的 建立高效液相色谱法测定硫酸阿托品滴眼液中硫酸阿托品的含量.方法 采用美国Agilent高效液相色谱仪,流动相为甲醇-0.04mol·L-1磷酸二氢钾溶液（40：60）,柱温为30℃,流速为1.0mL·min-1,检测波长为217nm.结果 硫酸阿托品的线性范围为0.2086～2.086μg（r=0.9998）;平均加样回收率（n=6）为97.80%（RSD=1.18%）.结论 该方法简便、准确,结果稳定,适用于硫酸阿托品滴眼液中硫酸阿托品含量的质量控制.     

硫酸阿托品滴眼剂含量测定方法的改进

目的:采用微量比色法代替中和法测定硫酸阿托品滴眼剂含量。方法:采用微量取样法，氯仿为提取溶剂，显色液为pH4．5溴甲酚兰，测定波长416mm。结果:检品在0-10．94μg／ml范围内浓度与吸收值呈线性关系(r=0．9994)，相对回收率为100．40。变异系数(RSD)为1.7％(n=12)。结论:该方法取样量少，灵敏度高，重现性较好，方法易行。     

HPLC法测定硫酸阿托品滴眼液的含量

目的:建立高效液相色谱法测定硫酸阿托品滴眼液的含量。方法:用Diamonsil C18(250 mm×4．6 mm,5μm)柱为分析柱,以乙腈-水(含0．1％三乙胺,用磷酸调pH 5．8)(55:45)为流动相,流速1．0 ml·min-1,检测波长210 nm。结果:硫酸阿托品在20-200μg·ml-1范围有良好线性关系,r=0．999 9,平均回收率为100．2％(n=9),RSD为1．0％。结论:该方法是一种简便、灵敏、准确的分析法,能有效地控制硫酸阿托品滴眼液的质量。     

离子对比色法测定硫酸阿托品滴眼液中主药的含量

目的:建立以离子对比色法测定硫酸阿托品滴眼液中主药含量的方法。方法:在一定pH值递质中,硫酸阿托品与酸性染料溴甲酚绿结合成稳定的离子对,用氯仿提取离子对,在420nm波长处测定其吸收度并计算其含量,将其与《中国医院制剂规范》采用的中和法结果进行比较。结果:2种方法所得结果含量均在规定范围内,无显著性差异。结论:本方法快捷、简便,适合医院制剂的快速分析。     

离子对色谱法测定硫酸阿托品滴眼液的含量

目的建立测定硫酸阿托品滴眼液中硫酸阿托品含量的方法. 方法采用Alltech-C18(5μm 4.6×250mm)色谱柱固定相,以乙腈-0.05mol/L庚烷磺酸钠水溶液(3565)为流动相,检测波长210nm.结果硫酸阿托品在8 ～120μg/mL浓度范围内线性良好,线性回归方程为 A= -72 915.407 3+15 308.163 9C,r=0.999,平均回收率为100.2%,RSD=0.65%.结论本法操作简单,快速,准确可靠,回收率高.     

反相高效液相色谱法测定盐酸麻黄碱滴鼻液中主药的含量

目的建立反相高效液相色谱法别定盐酸麻黄碱滴鼻液主药含量的方法。方法色谱柱为Shim—pack VP-ODS C18,流动相为水（含0．1％三乙胺．甲酸调pH值至2．5）甲醇（90：10）,检测波长为200nm,流速为1．0mL·min^-1．柱温为30℃．进样量为20μL。结果盐酸麻黄碱检测浓度的线性范围为1．026～12．825μg·mL^-1（r=0．9999）：最低检出限为513ng·mL^-1;平均回收率为98．88％．RSD=1．33％。结论本法简便、快速．结果准确、可靠,可用于该制剂的质量控制.     

卡替洛尔滴眼液联合阿托品滴眼液在青少年近视中的应用

目的探讨卡替洛尔滴眼液联合阿托品滴眼液在治疗青少年近视中的应用。方法将207例青少年近视患者随机分成2组,试验组(103例)同时应用1%卡替洛尔滴眼液和0.5%阿托品滴眼液治疗,2次/d;对照组(104例)单纯给予0.5%阿托品滴眼液。结果两组的非矫正视力和屈光度比较差异有统计学意义(P<0.01),试验组的不良发生发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论 1%卡替洛尔滴眼液联合0.5%阿托品滴眼液能有效降低青少年近视患者的屈光度,提高其视力,且有效率高,不良反应少。     

盐酸乙基吗啡滴眼液含量测定方法的改进

目的寻找一种快速测定盐酸乙基吗啡滴眼液的含量测定方法.方法利用自动旋光仪测定盐酸乙基吗啡的含量.结果在20～25℃下,4～20mg/mL范围内,其浓度与旋光度呈现良好的线性关系.r=0.9999,RSD=1.33%,n=8.结论用旋光法测定盐酸乙基吗啡滴眼液的含量,其方法快速准确,明显优于酸碱滴定法,适用于医院制剂的含量快速分析.     

三七总皂苷中各组分含量测定方法的改进

目的用薄层扫描法(TLSC)和高效液相色谱法(HPLC)测定三七总皂苷中人参皂苷Rb1(Rb1)、人参皂苷Rg1(Rg1)和三七皂苷R1(R1)3种主要成分的含量,并对两种方法进行比较,为修订质量标准中含量测定方法及含量限度提供依据。方法TLSC法用正丁醇-乙酸乙酯-水(4∶1∶5)上层溶液为展开剂,27%硫酸无水乙醇溶液为显色剂,测定波长λs=535 nm,λR=460nm;HPLC法用C18色谱柱,以乙腈-水线性梯度洗脱,0 min(25∶75)~15 min(45∶55);流速1.5 ml.min-1;测定波长200 nm。结果TLSC法测得三七总皂苷原料中Rb1、Rg1、R1的含量分别为31.07%、23.30%、9.35%;HPLC法测得三七总皂苷原料中Rb1、Rg1、R1含量分别为30.46%、22.65%、5.83%。结论HPLC法能将多种皂苷很好地分离并检测,简便快速,减少了误差。其准确度和测定结果的稳定性均优于TLSC法。     

右旋噻吗洛尔滴眼液的制备及含量测定

目的：制备右旋噻吗洛尔滴眼液并建立其含量测定方法。方法：以磷酸盐缓冲液为溶剂制备右旋噻吗洛尔滴眼液;以紫外分光光度法测定含量,测定波长为295nm。结果：平均回收率为99．75％,RSD为0．13％。结论：本制剂制备容易,质量稳定,以紫外分光光度法测定含量,具有简单、快速的特点。     

硫酸卡那霉素注射液及滴眼液的质量评价

目的 评价国内不同厂家生产的硫酸卡那霉素注射液及滴眼液的质量现状及存在问题。方法 按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品研究,统计分析检验结果。结果 按照法定标准检验抽取的112批次样品,不合格率1.8%,不合格项目为装量、渗透压摩尔浓度和可见异物。标准检验发现现行标准不统一,存在限度不合理、安全性项目(有关物质、防腐剂)缺失问题。探索性研究新建了完善的杂质谱分析方法,对主要杂质的来源与结构进行了确证;新建了滴眼液中防腐剂检查方法和氯离子、硫酸根离子及硫代硫酸根离子的含量测定方法。结论 目前国产硫酸卡那霉素注射液及滴眼液的产品质量基本能符合现行标准要求,而探索性研究提示现行标准存在缺陷,不能全面反映产品的质量,需进一步完善,以保证药物的安全和有效;建议企业对原料工艺进行优选,以提高产品质量。     

利福平滴眼液制备工艺的改进

目的制备利福平滴眼液。方法以少量的甘油润湿利福平后,加适量的氢氧化钠溶液（0.1mol·L^-1）溶解利福平,然后再加入其他成分。结果利用该方法制备不但解决了利福平溶解困难和滴眼液的渗透压问题,还可避免本品产生对眼睛的刺激性。结论本制备工艺简单、实用,质量可控。