应用Westgard方法评价决定图判断Sysmex XE5000全血细胞分析仪性能

目的应用Westgard方法评价决定图判断Sysmex XE5000型全血细胞分析仪系统性能的可接受性。方法以实验室室内质控结果的变异系数(CV%)反应方法的不精密度,以实验室参加卫生部临床检验中心2012年室间质评的偏倚(Bias%)反映方法的不准确度,在Westgard方法评价决定图上绘制操作点,并判断各项目的方法性能的可接受性。结果WBC、RBC、HGB、HCT、MCH、MCV、MCHC和PLT的CV%值分别为:1.89、0.6、0.6、0.79、0.9、0.92、1.3和3.2,偏倚分别为-5.71、-2.55、-1.46、-0.27、2.23、0.46、0.27和-6.97。结论采用Westgard方法评价决定图能方便地评价检测仪器的检测性能,Sysmex XE5000全血细胞分析仪主要检测指标性能优秀。     

血站不同型号血细胞分析仪检测结果比对分析

目的探讨血站不同型号血细胞分析仪检测结果的一致性。方法在各自仪器校准的基础上,以参加卫生部室间质评结果优秀的仪器为参考,用新鲜血标本分析其他仪器。结果经过比对后的仪器,检测结果准确性和一致性得到保证。结论不同型号血细胞分析仪在各自校准后,检测结果仍然存在差异,定期进行不同型号仪器间比对,有非常实用的意义。     

新鲜抗凝全血对Sysmex不同型号血细胞分析仪比对评价

目的：用新鲜抗凝全血在不同型号的血细胞分析仪上测定,各项参数与参考仪器比较,校对检测仪器使得同一份样本在不同型号仪器上测定结果的一致性。方法用参加室间质评结果满意的 Sysmex XE-2100作为参考比对仪器,各仪器性能评价合格后,用不同浓度的抗凝全血在Sysmex XS-800i,Sysmex XT-4000i和Sysmex XT-1800i上进行测定,最后用Sysmex XE-2100测定结果作为靶值,分别与其它仪器的测定结果进行比对。结果 XS-800i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 2.85％,RBC 1.44％,HGB 0.75％,HCT 2.11％和PLT 5.53％;XT4000i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 1.26％,RBC 0.95％,HGB 0.68％,HCT 1.35％和 PLT 2.68％;XT-1800i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 5.21％,RBC 1.96％,HGB 1.60％,HCT 1.96％和 PLT 4.95％,XT4000i,四台血细胞分析仪 WBC,RBC,HGB,HCT, MCV和PLT各项参数的偏倚都在允许范围。结论当实验室有多台血细胞分析仪时,应定期对血细胞分析仪保养维护并定期做好各仪器间比对,及时发现问题校准仪器,确保各仪器间测定结果的一致性,提高检测结果的准确性。     

血细胞分析仪比对试验应用的评价

目的验证不同血细胞分析仪检测结果之间的可靠性和可比性,规范操作血细胞分析仪的比对试验。方法选择一台可溯源的血细胞分析仪作为参考比对仪器。在各仪器的精密度检测合格后,用新鲜高、中、低抗凝全血分别在各仪器上检测,收集白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞比容、血小板5个项目的数据,应用差异百分率方法将各仪器检测数据与参考仪器数据进行比对。结果各比对仪器携带污染率正常;检测指标的变异系数以及在不同血细胞分析仪上的总体变异系数均小于5%;各检测项目的差异百分率符合ICSH制定的标准;20例标本在不同血细胞分析仪上检测的各项指标经两两比较的q检验(Newman-Keuls法),各配伍组总体均数差异无统计学意义(P>0.05);连续7d测得的各项指标与参考样机之间的相关系数均大于0.97,其相对偏差在实验允许误差范围内。结论当同一实验室使用不同的血细胞分析仪时,应定期对仪器进行比对分析,发现问题及时校准,保证检测结果的准确性。     

3台血细胞分析仪的比对结果

目的评价Mindray BC 6800、Sysmex XE-5000和Sysmex XT-1800i3台血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性。方法在保证仪器重复性稳定的情况下,用新鲜的全血分别在3台血细胞分析仪上检测,分析白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(HB)、红细胞压积(HCT)以及血小板计数(PLT)5个项目的准确性和一致性。结果除了Sysmex XE-5000的HCT和Sysmex XT-1800i的RBC的相对偏差超出1/2CLIA′88的标准外,其他项目均有良好的一致性和相关性。结论实验室有多台血液分析仪时,要定期做比对试验,及时发现仪器存在的误差,通过调整和校准来保证检验结果的准确性和一致性。     

不同血细胞分析仪测定结果可比性分析

目的 通过该实验室不同血细胞分析仪新鲜全血样本检测结果的分析比较,了解不同仪器对同一样本检测结果的可比性.方法 按EP9-A文件要求,以Beckman Coulter LH-750型血细胞分析仪为比对仪器,以Sysmex XE-2100型及XS-800i型血细胞分析仪为实验仪器,采集患者新鲜全血样本对WBC,RBC,HB,PLT四参数进行检测,计算相关参数与回归方程,计算比对仪器与实验仪器间的相对偏差(SE%),以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同仪器间测定结果的可比性.结果 新鲜全血样本各检测仪器间测定结果的相关系数均r＞0.975,部分检测系统的HB,PLT在低值医学决定水平处相对偏差超过可接受范围,仪器调整后,检测结果相对偏差在允许范围内.结论 同一实验室不同血细胞分析仪需定期进行比对,保证同一样本检测结果在同一实验室具有可比性.     

不同实验室间血细胞分析仪比对试验的应用评价

目的：通过比对试验评价四家不同实验室血细胞分析结果的准确性和一致性,探讨血细胞分析仪室间比对试验的规范化。方法：以可溯源的XE-2100血细胞分析仪为参比仪器,连续6个月用新鲜抗凝全血在四家实验室的4台仪器上进行比对试验,收集WBC、RBC、HB、HCT、PLT五个项目数据,参照美国临床实验室修正法案（CLIA,88）文件规定的允许误差的1/2进行评估。结果：四家实验室血细胞分析仪6个月五个比对项目的平均值相对偏差均符合1/2CLIA,88的判断标准（WBC为1.52%、2.14%、3.25%;RBC为1.09%、0.65%、1.32%;HB为0.89%、2.08%、1.14%;HCT为0.25%、1.98%、2.36%;PLT为3.98%、6.54%、8.77%）,相关系数γ均〉0.96;部分仪器在3个月后有不同程度超出可接受范围,进行校准后系统误差得以消除。结论：定期使用新鲜全血在不同实验室间做比对分析,能及时发现仪器的系统误差,通过调整与校准可确保不同实验室间血细胞分析的准确性和一致性。     

应用比对试验评价血细胞分析仪的探讨

目的评价本室几台血细胞分析检测结果的准确性和一致性，探讨有效检测范围对血细胞分析仪的评价。方法选择一台性能较好的血细胞分析仪作为参考比对仪器，采用新鲜抗凝全血及全血质控物同时在几台血细胞分析仪上检测，比较各仪器与参考比对仪器的精密度、高中低值检测结果的相对偏差和有效检测范围。结果CD-1700、Celltac F与KX-21N检测结果间一致性好，偏差在允许误差内。与KX-21N比较，CD-1600、Pentral20、Celltac α的HCT测定、CD-1600WBC测定及Pentra120 RBC测定的有效检测范围不合质控要求，有效检测范围比相对偏差更能全面评价仪器性能。结论有效检测范围结合精密度评价血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性更全面有效。     

3台不同型号的血细胞分析仪检测结果的比对分析与评价

目的对Sysmex公司生产的3台不同型号血细胞分析仪进行结果比对分析,探讨3台仪器检查结果的可比性及偏差是否在允许的范围内。方法取Sysmex XE2100、Sysmex XN3000、Sysmex XT4000i3台血细胞分析仪30d的室内质控结果进行分析。以多次参加全国室间质评成绩优秀的XE2100血细胞分析仪为参考仪器,以Sysmex XN3000血细胞分析仪和Sysmex XT4000i血细胞分析仪为比对仪器。每天随机选取低、中、高值患者标本4例共检测5d,对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、红细胞比积(HCT)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)的结果进行比对分析,通过F检验、回归方程、相关系数来判断检测结果的准确性和可比性。结果 3台仪器的WBC、RBC、HCT、HGB、PLT检测结果差异无统计学意义(P0.05),各项目测定结果间相关性密切(r≥0.975),偏差符合相关要求,具有可比性。结论在使用多台仪器检测时,要注重加强实验室仪器的质量控制,定期对不同的检测仪器进行校准和比对,以确保检测结果的准确性和一致性,从而更好地为临床服务。     

抗凝新鲜血在血细胞分析仪校准和比对中的应用探讨

目的探讨用抗凝新鲜血在血细胞分析仪校准和比对的应用价值。方法选择Sysmex TX-2000i血液分析仪为参比仪,迈瑞BC-3000血液分析仪为比对仪。(1)采集体检健康人用乙二胺四乙酸二钾抗凝新鲜血在参比仪按规范的操作方法进行定值,然后用该血液校准比对仪。(2)每天选择无细胞聚集和碎片的新鲜血标本,在参比仪和比对仪分别测试3次并记录均值结果,为期2个月共检测180例标本,采用直线回归分析检验结果的相关性和一致性。结果 (1)比对仪经定值新鲜血校准后其测定结果与参比仪测定结果的偏差比校准前明显降低,差异有统计学意义(P<0.01)。(2)参比仪与比对仪测定结果各参数之间相关密切(r2>0.95),一致性良好。结论利用抗凝新鲜血用于血细胞分析仪的校准和比对,经济有效,可以提高血液分析仪结果的准确性和可比性。     

Westgard方法决定图判定电解质检测系统的性能

目的 采用Westgard方法决定图判定电解质检测系统的性能.方法 依据NCCLS EP5-A文件,进行精密度实验操作,应用EXCEL软件对Olympus AU2700生化分析仪电解质单元测定钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)的结果进行统计分析得到批内、批间、日间和总不精密度.不准确度根据2009年卫生部临床检验中心第3次全国常规化学室间质评统计结果确定.利用Westgard方法决定图判断电解质检测系统性能的可接受性.结果 Na+性能差,K+性能优秀,Cl-高值质控血清性能良好,但低值质控血清性能边缘.结论 Na+性能差,需要对其电极进行系统保养,Na+/K+选择性检查和性能的重新评估;应用Westgard方法决定图可简单、准确、直观地判断检测系统性能.     

方法评价决策图判定血气分析仪测定项目的性能

目的应用W estgard方法评价决策图工具,结合分析质量要求对B ayer855血气分析仪测定项目pH、PCO2、PO2的不精密度和不准确度作图,客观评价分析项目性能的可接受性。方法pH、PCO2、PO2测定分析方法的不精密度来自于室内质控数据,不准确度来自于CAP的能力验证。利用W estgard方法评价决策图判断各项目方法性能的可接受性。结果B ayer855血气分析仪测定项目pH、PCO2的分析性能为优良,PO2的分析性能为良好。结论利用W estgard方法评价决策图可简单、准确、客观地判断分析方法性能,从而为质量改进提供依据。     

方法性能决定图判定Roche碱性苦味酸测定血清肌酐的分析性能

目的:应用Westgard方法性能决定图工具,结合分析质量要求对Roche碱性苦味酸测定血清肌酐的不精密度和不准确度作图,客观评价分析项目性能的可接受性.方法:Roche碱性苦味酸测定血清肌酐的不精密度来自于室内质控数据,不准确度来自于CAP的线性/校正材料(LN-24).利用Westgard方法性能决定图判断方法性能的可接受性.结果:Roche碱性苦味酸测定血清肌酐的分析性能为优良.结论:Roche碱性苦味酸测定血清肌酐的分析性能满足临床要求.     

两种血细胞分析仪方法学比较和偏倚评估

目的验证日本SYSMEX公司生产的XT-1800血细胞分析仪的准确度性能。方法根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)标准化文件EP9-A2的要求,将该仪器与日本SYSMEX公司生产的XS-800i血细胞分析仪进行对比,进行偏倚评估分析。结果 XT-1800与XS-800i的WBC、RBC、HGB、HCT、MCV和PLT的相关系数r>0.975,医学决定水平处的系统误差Bc均小于规定的允许总误差Ea,在临床的可接受范围。结论日本SYSMEX公司生产的XT-1800和XS-800i血细胞分析仪WBC、RBC、HGB、HCT、MCV和PLT测定结果基本一致,可以为临床提供准确一致的报告。     

Excel数据点折线图在血液学检验仪器间比对质量管理中的应用

目的建立血液学检验仪器间比对质量管理程序,保证检验科不同型号血液分析仪的测定结果准确可靠。具有可比性、一致性。方法对CD-3700型血液分析仪定期用配套校准物进行校准,并在每个工作日用定值全血质拉物做室内质控,以此血液分析仪为参考仪器,将EDTA抗凝新鲜全血在其它血液分析仪上的测定结果与其进行比对,利用Excel数据点折线图的功能,将不同血液分析仪器间的比对结果制作成动态分析质量控制图,适时进行动态分析。结果在三年多的应用中,有效提高了科内不同血液分析仪器问结果的相关性、可比性,能够及时发现偶然误差和仪器系统误差,促进工作人员及时解决存在的各种问题。结论该程序及制图方法适宜在拥有多台不同型号血液分析仪的实验室室内质控管理工作中使用,减少了由于在不同仪器上所测定结果差异较大而诱发的不必要的医疗纠纷,有效地保证了检验结果的准确性和精密度,提高了检验报告的质量。     

Westgard西格玛多规则方法在临床血液学检验常规项目质控中的应用

目的 应用Westgard西格玛多规则定量分析临床实验室全血细胞计数及凝血项目检测性能,帮助实验室建立最优Westgard质控规则。方法收集天津市环湖医院参加卫生部临床检验中心2017年全国全血细胞计数及凝血试验室间质量评价结果,以各项目靶值百分差值的均值作为偏倚估计值,以室内质控长期累积在控变异系数作为不精密度估计值,以卫生行业标准WS/T 406-2012中的允许总误差作为质量规范,利用检验医学信息网提供的软件计算西格玛度量值和绘制西格玛性能验证图,确定最适Westgard质控规则。结果 参与质评的全血细胞计数中,包括白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白、红细胞压积、血小板计数、红细胞平均体积、平均血红蛋白含量和平均血红蛋白浓度在内的8个检测项目均达到世界一流水平(σ>6),建议选择1_3s(N=2,R=1)作为质控规则。凝血试验中,凝血酶原时间和纤维蛋白原表现良好(σ>4),活化部分凝血活酶时间检测性能可接受(3<σ<4),建议选择多个质控规则组合的方式以提高误差检出率。结论 Westgard西格玛多规则方法可以有效地应用于临床血液学检验的质量管理,针对特定检测项目设置最优Westgard质控规则。     

不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果的评价

目的对不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果进行评价。方法随机选取收治的100例乙型肝炎患者,依据检测方式的不同,分为研究组、观察组、对照组。给予对照组酶联免疫吸附试验(ELISA)检测方法,观察组应用时间分辨免疫荧光法(TRFIA)检测,研究组应用化学发光法(CLIA)检测,分析三种血清标志物检测结果,评价不同方法学检测的有效性。结果不同检测方法测定乙型肝炎血清标志物灵敏度不相同,研究组化学发光法(CLIA)检测灵敏度、精密度较高,与其它两组对比,差异有统计意义(P<0.05)。结论在临床检测乙型肝炎中,不同方法学检测血清标志物在灵敏度与精密度方面存在差异性,应用化学发光法检测乙型肝炎血清标志物,检测灵敏度高、检出精密度高,可将其作为临床检测乙型肝炎阳性的最优选择,具有实际的应用价值。     

不同实验室环境下ELISA法检测血清GM结果的可靠性研究

目的探讨半乳甘露聚糖(galactomannan,GM)检测的实验 室环境影响因素以及如何降低假阳性,提高检测的准确性。方法选 择2016年6月～2017年4月在南京医科大学第一附属医院初诊为疑似侵袭性真菌病的住院患者 为研究对象,在不同的实验室环境下进行ELISA法检测血清GM。在一般环境下检测3　407例 样本,进行随机空气培养,观察培养结果并鉴定出菌落种类,并以培养菌落制备混悬液进行 处理取上清进行GM检测。在严格控制环境下检测1　167例样本,并进行两组之间的比较。〖 HT5结果在一般环境下检测的真阳性率为3.38％,敏感度为63.0％(34/ 54),特异度为40.9％(56/137),阳性预测值(positive predictive value,PPV)为29.6 ％;在严格控制环境下真阳性率为3.94％,敏感度和特异度分别为79.4％(27/34)和34.5 ％(10/29),PPV为58.7％(27/46)。两者之间,后者PPV明显高于前者,差异有统计学意义( χ2=11.85,P <0.001)。空气培养、鉴定结果及GM检测结果表明,随机污染的曲霉 菌属导致较强的假阳性结果,毛霉菌属导致中度的假阳性结果,而枯草芽孢杆菌导致轻度假 阳性结果。结论环境中的枯草芽孢杆菌,曲霉菌和毛霉菌对检测环 境的随机污染是导致GM检测假阳性结果的重要原因,通过对检测环境严格的控制和消毒措施 可以降低假阳性,改善检测结果,提高检测结果的敏感性。     

Westgard西格玛规则在血站质控实验室的应用

目的 旨在帮助血站质量控制实验室利用Westgard西格玛规则选取适合的室内质控规则.方法 血站质量控制实验室的测量不精密度可以使用室内质控累积计算出的变异系数,把2020年室间质评(EQA)结果回报的偏倚值作为偏倚(Bias),允许总误差(TEa)采用我国卫生行业标准WS/T406-2012的评价指标,计算实验室血液...     

Westgard多规则质量控制法在HPLC筛查珠蛋白生成障碍性贫血中的应用

目的探讨Westgard多规则质量控制法在应用高效液相色谱(HPLC)技术对珠蛋白生成障碍性贫血进行分子检测和筛查中的应用价值。方法应用全自动HPLC分析系统对血红蛋白分子中胎儿血红蛋白(HbF)和血红蛋白A2(HbA_2)两个组分进行定量检测分析,对每一组分的低值和高值质量控制品与每批次样品进行同批检测,绘制Levey-Jennings质量控制图。应用Westgard多规则1_(2s)/1_(3s)2_(2s)R_(4s)对每批次检测结果进行室内质量控制。分析HbF和HbA_2的两个质量控制品在选用的质量控制警戒值1_(2s)出现前后的重测比对结果,验证质量控制规则在临床诊断中的适用性并探讨该规则在珠蛋白生成障碍性贫血筛查中的应用价值。珠蛋白生成障碍性贫血的基因诊断分别采用跨越断裂点聚合酶链反应(Gap-PCR)法检测缺失和反向点杂交技术检测常见的基因突变位点。结果 Westgard质量控制警戒值1_(2s)出现后,重测比对结果差异无统计学意义(P0.05),与该批次的基因诊断符合率无明显差异。研究建立并验证Westgard多规则1_(2s)/1_(3s)2_(2s)R_(4s)在应用HPLC分析技术对HbF和HbA_2定量检测的质量控制作用,证实可以通过质控品检测出误差类型,降低假失控概率,可应用于定量检测珠蛋白生成障碍性贫血的临床诊断和筛查中。结论 Westgard多规则质量控制法在应用全自动HPLC定量分析珠蛋白生成障碍性贫血的筛查诊断中起到重要的室内质量监控作用,可以评价临床检测报告的可靠性,并且对导致结果不可靠的误差实时监控。