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目的比较4个不同厂家格列吡嗪片的体外溶出度,为临床合理用药提供依据。方法按中国药典2000年版格列吡嗪片溶出度项下有关规定测定其溶出度,利用Excel电子表格软件计算威布尔(Weibull)分布参数,并对溶出参数m、T50、Td等进行统计分析。结果与结论不同厂家格列吡嗪片在30min的溶出量均超过标示量的80%,但其溶出参数有显著性差异(P<0.05)。 相似文献
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格列吡嗪片体外溶出度的比较 总被引:6,自引:2,他引:4
目的:对3种市售格列吡嗪片的体外溶出度进行比较,为其质量控制提供参考,方法:选用转篮法,并对T50,Td等参数进行统计分析,结果:3种格列吡嗪片在20min的溶出量均超过标示量的80%,但配对t检验显示T50,Td具有显著差异(P〈0.01)。结论:Ita厂的格列吡嗪片其体溶出较HN厂和SH厂的产品为优。 相似文献
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本文采用紫外分光光度法对意大利爱宝大药厂等国内外5个厂家的5批格列吡嗪片进行体外溶出度测定。结果表明,爱宝大药厂产品在4min内即溶出95%;HN和HM厂的本品在8min溶出均大于80%;HG厂的本品在20min才达74%;其中SH厂的本品溶出最慢,20min时仅溶出50%。不同产品的T50,Td具有极显著差异(P<0.01),因此建议提高制剂质量并制定溶出标准。 相似文献
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过程分析比较不同厂家盐酸吡格列酮片的溶出度 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立过程分析盐酸吡格列酮片溶出度的方法,比较同一厂家制剂溶出度的一致性及不同厂家盐酸吡格列酮片的溶出度。方法桨法,以(9→1000)盐酸溶液为溶出介质,转速75r.min-1,光纤药物溶出度实时测定仪检测3个厂家盐酸吡格列酮片的溶出度。结果A厂和C厂生产的盐酸吡格列酮片溶出度曲线一致性很好;B厂的溶出度曲线差异较大。结论利用光纤药物溶出仪实时、在线、过程监测的特点,计算机平台全面直观地反映各厂盐酸吡格列酮片的溶出度,为全面评价药物内在质量和生物等效性提供参考。 相似文献
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通过对格列哟嗪胶囊溶出度两种测定方法比较表明:HPLC法和UV法测定其溶出度结果:两者相差约10%,应以HPLC法测定为好。 相似文献
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根据格列吡嗪溶出度的性质,选择了以磷酸盐缓冲pH7.4为溶出溶剂500ml,转篮法100r/min,进行了溶出试验;采用一阶导数紫外分光光度法为检测方法,排除胶囊壳的干扰。该方法简便,准确,回收率为99.93%,CV%为0.57。 相似文献
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光纤传感在线分光光度法测定格列吡嗪片及控释片的溶出度 总被引:4,自引:0,他引:4
目的:在自行研制的溶出度过程分析系统上建立药物溶出度自动监测技术。方法:以分支光纤为光传输媒介,分别连接光源和检测器,光纤公共端部直接插入溶出杯实时监测格列吡嗪片及格列吡嗪控释片的溶出过程。结果:格列吡嗪在20~100μg·mL~(-1)范围内线性关系良好,r=0.9998,日内、日间的 RSD 分别为2.8%和3.2%。方法的加样回收率格列吡嗪片和控释片分别为99.0%和99.2%。经与中国药典2005年版方法对照,提取的参数无显著性差异。结论:本法获得的数据信息完整,反映了药物在体外的溶出过程,相应软件的使用实现了药物溶出度监测的智能化,替代了烦琐的传统测试方法。 相似文献
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目的:考察国内4个厂家生产的枸橼酸他莫昔芬片的体外溶出度,为临床选用用药提供参考。方法:采用中国药典2010年版中规定的桨法测定溶出度,紫外分光光度计测定溶液吸光度,吸收系数法计算他莫昔芬浓度。利用Excel软件计算累积溶出百分率,并对各厂家之间的溶出度进行比较分析。结果:4个厂家枸橼酸他莫昔芬片的体外溶出度均达到中国药典规定的要求,但各厂家的溶出表现存在一定差异。结论:不同厂家枸橼酸他莫昔芬片的溶出表现存在一定差异,应予关注。 相似文献
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目的建立阿利苯多片溶出度实验方法,并与市售品进行溶出曲线评价,考察与市售品质量的一致性。方法采用紫外分光光度法,在313nm处测定吸光度;溶出实验方法为桨法,以水为溶出介质,转速为50r·min-1。结果阿利苯多在32.669.4μg·mL-1范围内,呈良好的线性关系;重复性RSD为0.36%;精密度RSD为0.02%,平均回收率为99.7%,RSD为0.55%。3批自制品同市售品在4种溶出介质中,溶出曲线的相似因子f2均大于59,说明溶出行为基本一致。结论该方法简便,结果准确,适用于阿利苯多片溶出度的测定。 相似文献
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不同厂家吲达帕胺片的体外溶出度考察 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:比较5厂家吲达帕胺片的溶出度。方法:采用紫外分光光度法分别测定A、B、C、D、E厂吲达帕胺片的累积溶出度,绘制其溶出曲线,计算参数t50、td、m的值,并对t50、td值进行两两比较。结果:A厂和E厂吲达帕胺片的t50、td值与其他3厂有显著性差异(P<0.05),其余3厂吲达帕胺片的t50、td值间无显著性差异(P>0.05);其中,E厂吲达帕胺片在60min时的累积溶出率小于65%,不符合中国药典规定,其他4厂吲达帕胺片的溶出度均符合规定。结论:建议有关厂家对影响制剂溶出度的辅料及生产工艺进行改进,以提高产品质量。 相似文献
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目的比较5厂家替米沙坦片的溶出度。方法采用紫外分光光度法分别测定A,B,C,D和E厂替米沙坦片的累积溶出度,绘制其溶出曲线,计算参数m、T50、Td的值,并对T50、Td值进行两两比较。结果A厂和E厂替米沙坦片的T50、Td值与其它3厂有显著性差异(P<0.05),其余3厂替米沙坦片的T50、Td值间无显著性差异(P>0.05);其中,E厂替米沙坦片在60min时的累积溶出率小于65%,不符合中国药典规定,其它4厂替米沙坦片的溶出度均符合规定。结论建议有关厂家对影响制剂溶出度的辅料及生产工艺进行改进,以提高产品质量。 相似文献
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不同厂家盐酸曲马多片溶出度比较 总被引:2,自引:0,他引:2
目的建立盐酸曲马多片的溶出度试验方法,对5个厂家生产的盐酸曲马多片的含量和溶出度进行测定。方法以0.01 m l.L-1的盐酸溶液(500 m l)作为溶出介质,采用转篮法测定溶出度,转速为100 r.m in-1,温度为(37.0±0.5)℃;用紫外分光光度法测定含量,测定波长为270 nm,并对溶出参数进行了统计学处理。结果各厂家盐酸曲马多片的溶出参数(T50、Td、m)有极其显著差异(P<0.01)。结论不同厂家生产的盐酸曲马多片的溶出度明显不一致,进行溶出度检查有助于控制质量。 相似文献