新生儿疾病筛查的实验室质量控制

新生儿疾病筛查(新筛)是一项提高人口素质的重大措施，得到了各界的大力支持并被迅速推广。然而该项工作不同于一般的临床检验。有着“一次性”和“不可弥补性”的特点，对国内检验界是个新课题。从事新生儿筛查工作的人员必须加强对该项工作特殊性的认识。切实制定有针对性的技术规范和质量控制措施，以保证筛查实验的质量，使新生儿筛查工作顺利发展。先将本实验室2年来从事新生儿筛查质控工作的主要做法介绍如下。     

2003～2006年新生儿疾病筛查召回重采血质量分析

目的:探讨新生儿疾病筛查召回重采血工作对新生儿疾病筛查质量的影响。方法:对需召回重采血新生儿进行召回原因确定,通知方法为依据召回原因和筛查情况由筛查中心直接通知,利用网络由采血单位通知,邮寄挂号信或请熟人通知;对通知召回过程中遇到的认识不足问题,采取反复讲解、多次通知方法使其能及时重采血复查,联系中断失访者做好3次以上召回追访记录,过于紧张焦虑者给予安慰劝导,对阳性病例可能性较大的召回后直接进行确诊检测。结果:2003年1月～2006年12月共计筛查92901例新生儿,需召回重采血复查确诊1779例(1.9%),实际追回重采血1354例(76.1%),阳性召回重采血率最高达96.6%,其他原因召回重采血率最高达83.6%。确诊阳性病例35例,重采血阳性率2.6%。其中高Phe6例,PKU7例,高Tsh12例,CH10例,阳性病例均出现在阳性召回中,且在1个月内得到治疗,其他原因召回中未见阳性病例,到目前为止,未发现其他原因召回中出现漏诊病例。结论:人们对于阳性召回比较重视,而对于其他原因召回不愿重新采血者,应加强新生儿疾病筛查的全面质量管理,做好宣传与培训工作,减少其他原因召回重采血。     

强化管理 努力做好新生儿疾病筛查工作

新生儿疾病筛查是贯彻实施<母婴保健法>、提高人口素质、减少残疾儿发生的一项重要措施.重庆市于1996年10月成立了新生儿疾病筛查中心,经过试点后逐步在全市开展了新生儿疾病筛查工作,建立并完善了筛查网络,通过努力和不断的强化管理,使筛查工作取得一定成效,为提高重庆市人口素质起到了积极作用.     

将新生儿听力筛查纳入新生儿疾病筛查管理系统

目的:提高新生儿听力筛查的管理水平。方法:将听力筛查的资料和报表纳入新生儿先天性代谢性疾病筛查计算机管理系统,强调加强管理的必要性。结果:对新生儿听力筛查进行强有力的规范化管理,使听力筛查走向系统管理的轨道。结论:通过对新生儿筛查管理系统的扩充,听力筛查的管理质量提高,体现在提高了我国人口素质和社会效益明显上面。     

新生儿疾病筛查全面质量管理实践与探讨

新生儿疾病筛查是指在新生儿期对某些危害严重的一些先天性疾病、遗传性疾病进行群体普查,进行早期诊断、早期治疗,以免发生不可逆的体格和智能发育障碍.新生儿疾病筛查是一项提高人口素质的社会化、系统化工程,从筛查网络系统到筛查质量管理组织体系,环环相扣,相互制约.     

新生儿疾病筛查工作的问题与质量控制对策

新生儿疾病筛查是贯彻实施《中华人民共和国母婴保健法》的一项重要的内容。目前新生儿疾病筛查工作存在不足：宣传力度不够，人们普遍认识不足；专业人员的技术水平参差不齐；采血覆盖率不高，送检欠及时，参与新生儿疾病筛查的医疗机构管理工作脱节。对此，我们采取依法管理、加大执法监督力度、健全新生儿疾病筛查网络、加大宣传力度，增强人群的自我保健意识和严把“五关”的办法实施全面质量控制体系，有效地提高新生儿疾病筛查工作质量，保障了儿童的健康成长，提高了我国的人口素质。     

质量控制在新生儿甲低筛查中的应用

新生儿先天性甲状腺机能低下症(简称新生儿甲低)筛查,可使甲低患儿在临床症状或体征未出现之前得到早期诊断和早期治疗。是我省近几年开展起来的新项目,其筛查程序是采集新生儿脐带血和生后4—7天的足跟血于特定的滤纸上,作TSH和T_4含量免放分析或放免分析,以此作为初筛指标。其分析结果准确以否,直接影响到筛查结果的质量。质量控     

干血片苯丙氨酸筛查数据在室内质量控制中的应用

目的 通过对新生儿苯丙氨酸筛查数据进行质量控制相关指标分析并评价其效果,探讨新生儿遗传代谢病筛查中苯丙氨酸(phenylanlanine,Phe)数据在室内质控应用的可能性。方法 计算连续共20批次每批次样本数据的均数(x-)、中位数(M)及去除>2s的数据的x--2s、M-2s,求x-和s及变异系数(CV)。结果 应用均值作质控其效果优于中位数,差异具有统计学意义(P均<0.01),但在是否剔除≥2 mg/dL筛查数据的均数作质控图差异无统计学意义(P均>0.05)。结论 应用新生儿Phe筛查数据进行室内质控能够达到满意的效果,该方法是可行的,且经济实用,能有效避免日常工作中的失控现象,是室内质控品质控的一个补充,值得推广。     

杭州市新生儿疾病筛查工作质量分析

依据<母婴保健法>的有关规定,我市于1999年8月起开展对先天性甲状腺功能低下(CH)和苯丙酮尿症(PKU)的新生儿疾病筛查工作,3年多来筛查率逐年提高,有效地降低了儿童智力残疾的发生率.为进一步提高新生儿疾病筛查质量,现将1999～2003年的筛查工作做回顾性分析.     

强化新生儿疾病筛查的质量管理

为了加强新生儿疾病筛查的全面质量管理,在新生儿疾病筛查的全过程中,对参加新生儿疾病筛查的实验人员、临床医生、护理人员、网络人员、各级行政管理人员提出全面质量管理要求。建立有效的网络传递系统,落实实验室质量保证和质量控制规范,达到两病诊治的标准化。在两年内共筛查新生儿219273例,检测出甲状腺功能低下症患儿51例,苯丙酮尿症患儿25例。     

怀柔县新生儿疾病筛查结果分析

目的：分析和总结怀柔县新生儿疾病筛查情况。方法：婴儿出生喂奶72小时后取足跟血两滴滴渗在规定的滤纸片上，测定相应的血生化指标，筛检苯丙酮尿症（PH），先天性甲状腺功能低下症（CH）。结果：确诊PKU患儿1名，检出率14279，确诊CH患儿3名，发生率1：4759。4名患儿都得到早期治疗，智能发育均正常。结论：新生儿疾病筛查能使患儿得到早期诊断和治疗，防止智力低下的发生。     

质量管理在卫生防疫工作中的应用

质量管理工作在各个领域管理活动中发挥着重要作用.如何把质量管理工作运用到卫生防疫工作中,是卫生防疫站科学化管理的当务之急.     

加强新生儿疾病筛查质量控制的方法

新生儿疾病筛查是改善我国婴、幼儿人口健康状况 ,提高婴、幼儿人口质量的一项重要工作。广东省通过了《广东省母婴保健管理条例》,要求“全省实行新生儿疾病筛查制度”,把新生儿疾病筛查列为妇幼保健的一项重要工作。搞好新生儿疾病筛查要从提高筛查人员、被筛查人员家属的思想认识和认真落实每项具体工作环节两个方面入手。在社会上加强宣传教育 ,使人们认识到新生儿疾病筛查是提高全民人口素质的有力措施 ,是依法实施的国家职能行为。在具体筛查工作中 ,必须抓住以下 3个环节。1　严格新生儿疾病筛查中心及筛查实验室的管理筛查中心在承…     

165663例新生儿疾病筛查管理分析

目的:分析165663例新生儿疾病筛查管理情况,进一步提高新生儿疾病筛查工作质量。方法:在采血、保存、递送、实验、复查、确诊、治疗和资料保存上,执行国家相关技术规范。结果:筛查质量的提高,避免了漏筛漏诊和医疗纠纷的发生。结论:规范开展新筛工作,不断提高工作质量,是稳定开展新筛工作的基础。     

新生儿疾病筛查实验室质量控制策略和方法

目的:加强新生儿疾病筛查实验室全面质量管理,尤其是重点环节的质量控制,减少漏检。方法:新生儿出生后72 h,采足跟血制成干血滤纸片,用ELISA法、FEIA法和BIA法、荧光法检测血片中TSH和Phe含量,筛查新生儿CH和PKU;以"先天性甲状腺功能减低症"或"苯丙酮尿症"等为关键词,检索《中国医知网》相关文献;参照ISO15189实验室质量认证体系和《新生儿疾病筛查技术规范》等资料,制定质量手册、程序文件、职责制度、标准操作规程、质量技术记录表。结果:制定了质量手册、36种程序文件、68种职责和制度、9种标准操作规程和78种质量技术记录表,并分步实施和落实;同时,加强实验研究,制定了科学的生物参考区间,分析了11年来的筛查资料,总结经验、查找不足,以持续改进。结论:新生儿疾病筛查是一项系统工程,实验室质量控制是关键,要做好实验室质量控制,实验室必须制定质量控制策略、目标,采取多种途径、方法和措施,以保障质量目标的实现。     

全面质量管理（TQM）在放射治疗质量管理中的应用

将全面质量管理（TQM）的理念和方法应用于放射治疗质量管理,通过建立放射治疗质量管理体系、规范放疗流程、加强放疗设备和物理技术质控、注重安全防护和人员培训,提高放射治疗质量控制和质量保证水平。     

信息化管理在新生儿疾病筛查中的应用与效果评价

目的:完善新生儿疾病筛查的信息化管理,提高新生儿疾病筛查管理的质量和工作效率。方法:应用北京龙腾信扬公司开发的新生儿疾病筛查信息网络系统,为卫生行政部门、医疗保健机构提供筛查技术服务,建立信息管理平台。结果:采用新生儿疾病筛查系统实现了妇幼保健信息资源共享,提高了工作效率和工作质量,使数据的准确性明显提高,筛查管理水平适应了工作发展的需要。既体现了人性化服务,又降低了成本。结论:新生儿疾病筛查应用信息化系统使新生儿疾病筛查工作规范、准确、高效、科学、全面,提高了整体管理水平,使新生儿筛查跨入了信息管理的时代。     

上海市新生儿疾病筛查成本效益分析

1方法本课题的研究模型根据新生儿筛查结果、病史抽样、文献资料和国家发表的经济统计数据进行。PKU和CH发病率根据1981年至lop7年上海市105．l万新生儿筛查调查,PKU发病率为1／17刀7,m发病率1／5用人1．l新生儿筛查成本新生儿筛查直接成本包括：材料、设备、劳务、组织管理、质量控制、医生和技术人员工资等。根据上述原则和实验规模,本文以上海市卫生行政部门制定的收费标准为标准（lop7年）,PKU6元,ThH30元,两项疾病筛查合计收费36元／人计算。疾病确诊和诊治费用：包括接诊挂号、化验、治疗费用。PKU用国产低苯丙酮酸奶方…     

新生儿TSH筛查数据在新生儿TSH筛查室内质量控制中应用

[目的]探讨用新生儿TSH筛查数据在新生儿筛病筛查室内质量控制应用的可能性.[方法]采用新生儿TSH筛查数据质控方法对新生儿疾病筛查数据进行室内质控并评价其效果.[结果]应用新生儿TSH筛查数据进行室内质量控制能够达到满意的效果,其中运用均值作质控比中位数的效果更好,＜9 mU/L筛查数据的均值作质控好于包括＞9 mU/L以上筛查数据的均值.[结论]应用新生儿TSH筛查数据进行室内质控是可行的,且经济实用,能有效避免日常工作中的失控现象.     

微量连续流动荧光法测定滤纸干血样苯丙氨酸及其在新生儿疾病筛查中的应用

目的研究滤纸干血样苯丙氨酸(Phe)微量连续流动荧光法测定实验方法,并评价其在新生儿苯丙酮尿症筛查中的应用价值。方法直径3.2mm的新生儿滤纸干血样经萃取后用微量连续流动荧光分析仪测定Phe,确定苯丙酮尿症的筛查阳性临界值。结果在所建立的标本保存和分析条件下,新生儿滤纸干血样经30～120min萃取后,Phe在0～20mg/dl浓度范围内线性良好,最低检出限为0.2mg/dl。Phe高值和低值质控滤纸干血样的批内变异度分别为4.1%和5.3%,批间变异度分别为5.0%和5.6%,测定平均回收率为98.2%,并与PerkinElmer公司Phe荧光定量法测定结果高度相关。50009例新生儿滤纸干血样Phe呈非正态分布,用百分位数法(95%)确定筛查新生儿苯丙酮尿症的临界值为Phe>3.9mg/dl为阳性。苯丙酮尿症筛查阳性率为64.0/10万,发病率为16.0/10万。结论微量连续流式荧光分析法检测新生儿滤纸干血样Phe具有灵敏、特异、重复性好,为筛查新生儿苯丙酮尿症提供了简便、快速、费用低的实验方法。