恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床对照研究

目的 探讨恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎(CHB)的疗效.方法 将125例CHB患者随机分为恩替卡韦组(n=65)和拉米夫定组(n=60),分别应用恩替卡韦和拉米夫定抗病毒治疗,疗程为48周,观察2组的疗效、病毒耐药率及不良反应等.结果 恩替卡韦组HBeAg阳性患者丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率、HBV DNA下降的log对数值、HBV DNA转阴率、HBeAg转阴率均优于拉米夫定组HBeAg阳性患者(P<0.05).2组HBeAg阳性患者间HBeAg/抗-HBe血清转换率差异无统计学意义(P＞0.05).2组HBeAg阴性患者间ALT复常率、HBV DNA下降的log对数值、HBV DNA转阴率差异无统计学意义(P＞0.05).恩替卡韦组治疗48周时病毒耐药率低于拉米夫定组(P<0.05).2组治疗过程中不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05).结论 恩替卡韦治疗48周对HBeAg阳性CHB患者的疗效优于拉米夫定,且病毒耐药率低于拉米夫定,但HBeAg/抗HBeAg转换率无明显差异.2种药物对HBeAg阴性CHB患者的疗效无明显差异.     

恩替卡韦初治乙肝肝硬化耐药个案报告

正0引言恩替卡韦(entecavir ETV)为鸟嘌呤核苷类似物,对乙型肝炎病毒(hepatitis HBV)具有较强的抑制作用以及它极低的耐药率,使之成为慢性乙型病毒性肝炎及其后期重要的一线治疗药物,可以长期保护患者远离耐药困扰,强效持久地控制病情。我们在临床工作中对1例初治的乙肝肝硬化患者进行动态随访,该患者抗病毒采用恩替卡韦分散片和恩替卡韦交替服用期间出现病毒学反弹,并于外院经基因耐药检测提示为恩替卡     

恩替卡韦的药理毒理学研究

目的:观察恩替卡韦的临床效果及不良反应,评价其疗效以及安全性.方法:应用恩替卡韦治疗30例HBV DNA阳性的慢性乙型肝炎患者,观察周期为96周,根据实验结果,评价其临床疗效和安全性.结果:30例慢性乙型肝炎患者治疗24周、48周、96周时,HBV DNA阴转率分别为73.3%(22/30)、86.7%(26/30)和93.3%(28/30),差异具有统计学意义(P＜0.05);治疗期间未发生与恩替卡韦用药相关的不良反应.结论:恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎不仅具有显著疗效,而且用药安全.     

恩替卡韦联合苦参素与单用恩替卡韦治疗CHB临床疗效及安全性的Meta分析

目的 评价恩替卡韦联合苦参素对比恩替卡韦单药治疗慢性乙型肝炎(C H B)的有效性和安全性.方法 检索2020年4月以前公开发表在中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库、维普中文科技期刊数据库、PubMed、EMbase、Web of Science、CENTRAL、The Cochrane Library等数据库上的文献,提取恩替卡韦联合苦参素对比单用恩替卡韦治疗CHB的临床随机对照试验(RCTs)资料,采用Cochrane协作网"偏倚风险评价"工具对纳入研究进行方法学质量评价,应用Rev M an5.3软件进行数据统计分析.结果 总共纳入30篇文献,其中恩替卡韦联合苦参素治疗(联合治疗组)1528例,恩替卡韦组1492例,M eta分析结果显示,恩替卡韦联合苦参素应用比单用恩替卡韦治疗CHB,在治疗3、6、12个月时,对增加乙型肝炎E抗原(HBeAg)阴转率、HBeAg转换率、乙型肝炎病毒(HBV)-DNA阴转率、丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率与降低层黏连蛋白(LN)水平均存在明显优势(P<0.05);有8篇文献报道了头晕、消化道不适等轻微不良事件发生情况,恩替卡韦联合苦参素对比单用恩替卡韦治疗CHB在不良反应方面比较差异无统计学意义(P=0.66).结论 恩替卡韦联合苦参素治疗C HB比单用恩替卡韦在临床疗效方面有明显优势,但仍需要高质量大样本RC Ts进一步验证.     

恩替卡韦与拉米夫定治疗乙肝病毒所致慢加急性肝功能衰竭疗效的对比研究

目的 比较恩替卡韦和拉米夫定治疗乙肝病毒(HBV)所致慢加急性肝功能衰竭(subacute-onchronic liver failure,SCLF)的疗效.方法 93例HBV所致慢加急性肝功能衰竭患者随机分为恩替卡韦组(46例)和拉米夫定组(47例)两组.两组患者均在常规内科治疗基础上加用恩替卡韦或拉米夫定,疗程48周.观察用药后两组患者血清生化指标、HBV DNA转阴率、存活率及病毒反跳情况.结果 治疗4周和12周时恩替卡韦组的ALT值分别为(49.9±31.4)U/L和(33.2+20.5)U/L,明显低于拉米夫定组的(88.6±58.2)U/L和(55.4±31.7)U/L,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).其他生化指标两组比较差异无统计学意义.恩替卡韦治疗后4周及48周时HBV DNA转阴率分别为71.7%及97.8%,显著高于拉米夫定组的51.1%和72.3%,差异具有统计学意义(P<0.05).治疗48周内恩替卡韦组的存活率为80.4%,高于拉米夫定组的61.7%.恩替卡韦组46例患者无1例发生病毒反跳,而拉米夫定组47例患者中有5例发生病毒反跳.结论 恩替卡韦治疗慢加急性肝功能衰竭的抗病毒效果及患者存活率均高于拉米夫定,且不容易发生病毒反跳,因此适合慢加急性肝功能衰竭的长期治疗.     

恩替卡韦联合抗乙型肝炎转移因子对慢性乙型肝炎疗效观察

目的观察恩替卡韦联合抗乙型肝炎转移因子对慢性乙型肝炎(CHB)的疗效及对乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)的影响。方法136例CHB患者随机分为治疗组和对照组,治疗组68例给予恩替卡韦和抗乙型肝炎转移因子;对照组68例单用恩替卡韦,疗程均为12个月,每3个月分别检测肝功能、乙型肝炎病毒血清学标志物、HBV DNA。其中40例患者(每组20例)进行治疗前、后两次肝穿活检。结果在治疗12个月时,治疗组和对照组的HBV DNA差异有统计学意义(P<0.05),治疗组的HBV DNA表达量明显低于对照组,大部分患者肝组织病理有改善。结论恩替卡韦联合抗乙型肝炎转移因子能在一定程度上提高治疗CHB的疗效,而其对HBV DNA的影响有待进一步的研究。     

恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的研究进展

乙型病毒性肝炎是我国的高发传染病，全国约有1．2亿乙型肝炎病毒（HBV）携带者，慢性乙型病毒性肝炎患者2000～3000万例，目前在我国临床上应用的抗病毒治疗药物主要有两类：一类是α-干扰素，另一类是核苷或核苷酸类似物，主要包括拉米夫定和阿德福韦。2005年3月美国FDA批准了新一代抗HBV核苷类似物药物恩替卡韦（entecavir）上市。恩替卡韦具有抗病毒作用强、副作用小、临床耐药发生率低的优点，被认为有很好的临床应用前景。该药物在我国也已完成了上市前的临床验证，并于2005年11月被SFDA批准在国内上市应用。现将国内外报道的恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的研究进展做一综述。     

恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎疗效观察

目的:了解恩替卡韦对乙肝病毒(HBV)复制的抑制程度与慢性乙型肝炎临床疗效相关性.方法:将76例患者治疗前HBV DNA载量分为107～8、105～6、104 copies·L-1进行分析,分别观察服药后1个月、3个月、0.5年、1年时HBV DNA载量,ALT、AST变化情况.根据治疗前HBeAg载量分层分别进行观察,了解服药后HBeAg载量的变化.结果:恩替卡韦对治疗前HBV DNA载量分别为107～8、105～6、104 copies·L-1者均具有较强的抑制作用;在1个月内可使HBV DNA载量下降102 copies·L-1左右,治疗前HBV DNA载量越低服药后HBV DNA载量越快达到正常值,治疗前后差异有统计学意义(P<0.01).恩替卡韦抑制HBV DNA的同时伴随ALT、AST的下降,治疗前后差异有统计学意义(P<0.01);治疗前基线的HBV DNA载量越低,治疗后ALT、AST复常率越高,恢复正常时间也越快.10 PIEU·ml-1以内的HBeAg载量的下降及转阴明显,阴转率42.85%.治疗前HBeAg的载量越高治疗后HBeAg载量下降越明显,差异有统计学意义(P<0.01).恩替卡韦治疗1年的患者血清HBV DNA持续受到抑制,ALT、AST恢复正常,HBeAg滴度持续下降.结论:恩替卡韦对初治或拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎患者的HBV均有很强的抑制作用.     

乙型肝炎病毒恩替卡韦耐药株的全基因组克隆与序列分析

目的:从慢性乙型肝炎恩替卡韦临床耐药的患者血清中,应用高保真聚合酶长距离扩增、克隆乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)全基因组序列,建立HBV恩替卡韦耐药株的全长基因克隆。方法:从3例恩替卡韦临床耐药的慢性乙型肝炎患者血清中提取HBV DNA,应用高保真聚合酶对3 200 bp的HBV DNA进行全序列扩增,通过克隆技术构建PGEM-HBV重组质粒,DNA测序后进行序列分析。结果:获得1株恩替卡韦基因耐药的HBV DNA全长序列克隆,序列长度为3 216 bp,序列分析发现在逆转录区有L180M、M204V、T184G位点变异。结论:构建了恩替卡韦基因耐药的HBV DNA全长序列克隆,为进一步研究HBV耐药株提供工具。     

恩替卡韦联合胸腺五肽治疗慢性乙型肝炎疗效评价

目的观察核苷类似物（恩替卡韦）与胸腺五肽联合治疗抗乙肝病毒的效果。方法选取慢性乙型病毒性肝炎67例,恩替卡韦联合胸腺五肽组32例,单用恩替卡韦组35例,用药前、用药1个月、3个月后、6个月后复查HBVDNA。结果用药1个月后两组HBVDNA水平皆有明显下降,但均数无显著性差异,用药3个月后2组HBVDNA水平皆有明显下降,均数有显著性差异。恩替卡韦＋胸腺五肽组低于单用恩替卡韦组（P〈0．05）。用药6个月后2组HBVDNA水平皆有明显下降,但均数无显著性差异（P〉0．05）。用药1个月后,恩替卡韦＋胸腺五肽组HBVDNA转阴率21％,单用恩替卡韦组HBVDNA转阴率为7％,有统计学意义。用药3个月后恩替卡韦＋胸腺五肽组HBV—DNA转阴率明显高于单用恩替卡韦组（89％vs57％,P〈0．05）。用药6个月后恩替卡韦＋胸腺五肽组HBV—DNA转阴率高于单用恩替卡韦组（91％vs90％）,但统计学上无差异。结论恩替卡韦是一种很好的抗HBV药物。无论单用或与胸腺五肽合用均可使HBVDNA明显下降,但在与胸腺五肽联用后使HBVDNA水平下降更加显著,特别是提高了HBVDNA转阴率,说明核苷类似物恩替卡韦与胸腺五肽联用能使HBVDNA尽早转阴,提高了抗病毒的旱期应答率。     

阿德福韦和恩替卡韦两种抗病毒药物的疗效比较

目的 比较阿德福韦和恩替卡韦两种抗病毒药物的疗效和安全性.方法 将120慢性乙肝(CBV)患者分为两组,一组口服恩替卡韦,另一组口服阿德福韦,现察治疗4、12、24和48周时肝肾功能、HBV DNA水平及乙型肝炎病毒血清标志物的应答效果及血液分析的变化.结果 对于HBeAg阳性患者,恩替卡韦组4、12、24和、48周HBV DNA转阴率较同期阿德福韦组的HBV DNA转阴率要高,统计分析显示有统计学意义(P<0.05),第4周恩替卡韦组HBV DNA转阴率(33%)要明显由于阿德福韦组(0)(P<0.01).而两组在ALT复常率、HBeAg转阴率方面统计分析显示差异无显著性(p>0.05);对于HBeAg阴性患者,在HBV DNA转阴率方面恩替卡韦组优于阿德福韦组(P<0.05),而两组患者的ALT复常率差异无统计学意义(P>0.05).结论 恩替卡韦治疗CBV在病毒学应答方面具有显著的抗病毒活性,尤其在早期明显由于阿德福韦.在生物化学应答及免疫学应答方面要高于阿德福韦,统计分析提示差异无显著性.     

恩替卡韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化短期疗效观察

目的 观察失代偿期乙型肝炎肝硬化患者应用恩替卡韦抗病毒治疗24周时疗效和安全性.方法 80例失代偿期乙型肝炎肝硬化患者分为恩替卡韦组40例和对照组40例.观察两组患者血清HBV DNA的水平、ALT、TBiL、白蛋白(ALB)、凝血酶原活动度(PTA)、Child-Push积分和终末期肝脏病模型(MELD)评分的变化情况.结果治疗24周时,恩替卡韦组HBV DNA为(3.0±0.9)lg拷贝/mL明显低于对照组的(6.7±0.4)lg拷贝/mL(t=21.76,P<0.01);恩替卡韦组TBiL为(15.2±4.2)μmol/L明显低于对照组(35.3±7.4)μmol/L(t=14.89,P<0.01);恩替卡韦组ALB、PTA分别为(37.6±7.2)g/L、(79.2±10.5)%明显高于对照组的(34.4±5.5)g/L、(73.9±12.0)%(t分别为2.23、2.10,P<0.05);恩替卡韦组Child-pugh积分、MELD分值分别为(6.2±1.3)、(6.9±1.7)明显低于对照组(8.1±1.1)、(10.9 ±1.8)(t分别为6.78、9.77,P<0.01).结论 恩替卡韦能迅速降低HBV DNA水平,改善失代偿期乙型肝炎肝硬化患者肝功能.     

恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化的疗效观察

目的观察恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化患者的疗效和安全性。方法 80例患者随机分为恩替卡韦组和拉米夫定组各40例,疗程48周,观察治疗不同时间点患者的病毒学、生物化学指标、凝血酶原活动度(PTA)及病毒耐药等变化情况。结果 2组患者ALT、AST明显下降,白蛋白、总胆红素、PTA等指标均有所改善(P<0.05),治疗后24、48周HBV-DNA水平下降值、HBV-DNA阴转率恩替卡韦组高于拉米夫定组(P<0.05),恩替卡韦组耐药率0%。2组无不良反应。结论恩替卡韦能快速有效抑制乙型肝炎肝硬化患者的病毒复制,使HBV-DNA水平下降,同时能够改善肝功能,且具有极低耐药率。     

恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎53例疗效分析

目的：评价恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎（CHB）12个月的疗效和安全性.方法：选择CHB患者53例给予恩替卡韦0.5 mg/d抗病毒治疗12个月,53例患者治疗前乙型肝炎病毒（HBV）DNA载量分为107～109、105～106、104 copies/L进行分层,分别观察服药后1、3、6、12个月时HBV DNA载量,丙氨酸氨基转氨酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转氨酶（AST）变化情况.结果：恩替卡韦对治疗前HBV DNA载量分别为107～109、105～106、104均具有较强的抑制作用;治疗后随着时间推移HBV DNA载量下降越明显,治疗前HBV DNA载量越低服药后HBV DNA载量越快达到正常值,治疗前后差异均有统计学意义（P＜0.05～P＜0.01）.恩替卡韦抑制HBV DNA的同时伴随ALT、AST的下降,治疗前HBV DNA载量越低,治疗后12个月ALT、AST复常率越高,治疗前后差异均有统计学意义（P＜0.05～P＜0.01）.结论：恩替卡韦对CHB患者HBV有很强的抑制作用,在抑制病毒复制的同时能改善肝功能.     

恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎60例近期疗效

目的:观察恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的近期疗效。方法:观察恩替卡韦联合保肝药物与单用一般保肝药物治疗慢性乙型肝炎第4、8、12周症状、体征、肝功能ALT变化及HBV DNA转阴情况。结果:两组患者在治疗第4、8、12周,症状及体征均基本缓解,差异无显著性意义(P>0.05);治疗组患者在第4周ALT显著高于对照组(P<0.01),在第12周显著低于对照组(P<0.05);第4周时治疗组ALT反弹率显著高于对照组(P<0.01);治疗组在第4、8、12周HBV DNA转阴率均显著高于对照组(P<0.01)。结论:恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者近期肝功能可出现一过性ALT升高,部分患者ALT反弹,恩替卡韦抗HBV复制效果显著。     

恩替卡韦与阿德福韦酯治疗慢性乙肝疗效的对比分析

目的探讨恩替卡韦与阿德福韦酯治疗慢性乙肝疗效的临床效果与应用价值,并进行对比分析。方法选取2015年1月至2017年8月我院收治的68例慢性乙型病毒肝炎患者。采用随机数字表法均分为两组。观察组34例患者采取恩替卡韦进行治疗,对照组34例患者给予阿德福韦酯进行治疗。走访统计一年后两组68例患者病毒学(HBV DNA)、血清学指标(ALT)、肝功能指标(HBeAg)。结果观察组患者病毒学转阴率、血清学相关指标、肝功能指标明显优于对照组(P0.05)。结论恩替卡韦在慢性乙型病毒肝炎患者的临床治疗中发挥了确切的效果,对肝功能改善作用较为显著,具有推广和临床使用价值。     

恩替卡韦与替诺福韦酯治疗耐药慢性乙型肝炎临床效果对比观察

目的:对比分析恩替卡韦与替诺福韦酯治疗耐药慢性乙型肝炎(CHB)患者临床效果。方法:选取2014年1月-2018年1月本院感染科收治的52例耐药CHB患者,按随机数字表法分为观察组与对照组,各26例。观察组给予替诺福韦酯治疗,对照组给予恩替卡韦治疗。比较两组临床疗效,治疗前后乙型肝炎病毒(HBV DNA)、肝功能指标、病毒、生物化学应答率与乙型肝炎E抗原(HBeAg)转阴率。结果:观察组治疗有效率明显高于对照组(P0.05)。治疗前两组HBV DNA与各肝功能指标比较,差异均无统计学意义(P0.05)。治疗后,两组HBV DNA与各肝功能指标均优于治疗前,且观察组HBV DNA与各肝功能指标均优于对照组(P0.05)。观察组病毒、生物化学应答率与HBeAg转阴率均高于对照组(P0.05)。结论:替诺福韦酯可提高耐药CHB患者临床疗效,降低HBV病毒载量,提高病毒、生物化学应答率与HBeAg转阴率,促进肝功能恢复,值得推广。     

恩替卡韦在慢性乙型肝炎临床治疗中的疗效分析

目的:分析恩替卡韦分散片在慢性乙型肝炎临床抗病毒治疗中的效果和安全性。方法:选择80例慢性乙型肝炎患者作为研究对象,随机、平均分为对照组与观察组,对照组患者口服恩替卡韦分散片,观察组患者口服恩替卡韦片,疗程48周,对临床疗效和安全性进行对比。结果:治疗结束时,对照组HBV DNA阴转率、HBeAg转阴率、ALT复常率分别为85%、47.5%、100%,观察组HBV DNA阴转率、HBeAg转阴率、ALT复常率分别为87.5%、50%、100%,三项指标差异无统计学意义(P>0.05),两组均未出现严重不良反应。结论:在慢性乙型肝炎治疗中,恩替卡韦分散片与恩替卡韦片疗效相当,均能够显著抗病毒,恩替卡韦分散片费用更低,具有替代与推广价值。     

白花香莲解毒方联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎疗效分析

目的观察白花香莲解毒方联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法将60例慢性乙型肝炎患者随机平均分为两组,每组各30例。对照组患者均服用恩替卡韦进行治疗,观察组患者均服用白花香莲解毒方联合恩替卡韦进行治疗,分别观察两组患者治疗前和治疗后肝功能的变化情况,HBV DNA和HBeAg的阳性例数。结果治疗后观察组患者的ALT、AST下降均较对照组显著,差异有统计学意义(P0.05);治疗后观察组患者HBV DNA的阳性例数明显少于对照组,转阴率大于对照组(P0.05)。结论白花香莲解毒方联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者,可显著改善肝功能,提高病毒转阴率。     

恩替卡韦治疗乙型病毒性肝炎肝硬化48周疗效分析

目的观察恩替卡韦治疗乙型病毒性肝炎(乙肝)肝硬化患者48周的疗效和不良反应。方法采用前后对照实验研究的方法,比较15例乙肝肝硬化患者采用恩替卡韦0.5 mg/d治疗48周前后肝功能、Child-pugh评分、HBeAg、HBV DNA等指标的变化,并观察其不良反应。结果治疗48周后患者丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、清蛋白(ALB)和胆碱酯酶(CHE)水平与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后Child-pugh分级与治疗前比较,差异有统计学意义(P=0.006);HBeAg血清转换1例。HBV DNA阴转率为86.7%(13/15)。治疗期间未发现严重不良事件。结论恩替卡韦治疗乙肝肝硬化患者48周,HBV DNA载量下降,肝功能改善,Child-pugh分级B级者获得改善最为突出。