阿维A胶囊处方筛选及稳定性研究

目的:筛选阿维A胶囊的最佳处方、工艺,并考察其成品的稳定性。方法:以可压性淀粉、乳糖、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)处方用量为考察因素进行正交试验,以溶出度、流动性、含量均匀度等为成品质量考察指标进行综合评价;在光照、高温、高湿条件下对成品进行稳定性考察。结果:最佳处方组成为可压性淀粉20%、乳糖20%、L-HPC1%,采用制粒工艺制备;所得成品质量稳定。结论:优选的阿维A胶囊处方、工艺合理,由其制备的成品溶出度、含量均匀度、稳定性等均达《中国药典》要求。     

阿魏酸川芎嗪口崩片制备工艺研究

目的采用正交试验筛选阿魏酸川芎嗪口崩片的处方,并测定其溶出度及进行稳定性考察。方法以微晶纤维素（A）、低取代羟丙基纤维素（B）、交联聚乙烯吡咯烷酮（C）及乳糖（D）的用量为考察因素,以粉粒流动性（休止角）、溶出度为评价指标,进行正交试验,确定最佳处方。在不同条件下留样进行稳定性研究。结果与结论当加入4%A、4%B、10%C及15%D制备的片剂外观光洁、休止角好、溶出度高,为最佳处方。稳定性考察期内其性状、含量等无明显变化。     

赖诺普利分散片的处方筛选及稳定性研究

目的 筛选赖诺普利分散片最佳处方并评价制剂稳定性.方法 用正交试验设计方法对处方工艺进行筛选与优化制成赖诺普利分散片;与普通片进行体外溶出度比较,并在不同条件下进行稳定性研究.结果 经筛选所得处方制备的样品外观光洁、40秒内能崩解完全并能全部过2号筛网,溶出快,稳定性好.结论 此分散片崩解迅速,溶出度高,制备工艺简单.     

国产麦迪霉素胶囊的溶出度研究

目的研究国产麦迪霉素胶囊的溶出度。方法通过稳定性试验考察处方组成、制粒工艺及不同包装材料对麦迪霉素胶囊溶出度的影响。结果表明不同处方、工艺所制备的国产麦迪霉素胶囊的初始溶出度,在20m in时几乎都达100%,但经加速试验30d或长期试验90d后,其溶出度急剧下降,在60m in时仍低于50%。而用日本进口的麦迪霉素原料制备的胶囊,其溶出度及稳定性均很好,经加速试验30d或长期试验90d后,经时20m in的溶出量均大于90%。结论在同样的处方工艺条件下,国产麦迪霉素胶囊放置后溶出度下降较快,而日本进口原料制备的麦迪霉素胶囊稳定性良好。     

替吉奥胶囊处方优选

目的筛选替吉奥胶囊的最佳处方组成.方法以辅料中的乳糖、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁作为考察因素,每个因素取3个水平,用L9（34）正交表安排试验,以替吉奥胶囊的溶出度为主要考察指标,以颗粒流动性和外观为参照指标,进行正交试验.结果辅料中影响胶囊溶出度的主要因素是十二烷基硫酸钠（P＜0.05）,最佳处方组成为乳糖60 g,十二烷基硫酸钠4 g,硬脂酸镁1.5 g.结论采用该处方及工艺制得的替吉奥胶囊溶出度较高,而且产品质量稳定,制备工艺简单可行,适合工业化大生产.     

安立生坦片处方和制备工艺研究

目的 筛选安立生坦片的最佳处方。方法 通过原料辅料的相容性试验筛选辅料,采用正交试验考察不同处方对颗粒流动性、外观、溶出度的影响,确定最优处方,与市售安立生坦片在4种溶出介质中进行累积溶出曲线对比研究,并考察制剂的加速稳定性。结果 开发出最优处方,产品与市售安立生坦片在4种溶出介质中溶出曲线相似,6个月的加速试验结果与0个月时比较无明显变化。结论 该处方设计合理、制备工艺可靠。     

布洛芬液体胶囊的处方筛选及体外溶出的评价

目的筛选布洛芬液体胶囊处方,并采用高效液相色谱法对其进行溶出度考察。方法以液体胶囊的稳定性、崩解时限、体外溶出度为指标进行正交试验。结果最佳工艺处方为：甘油50mg,聚乙二醇100mg,吐温8010mg,氢氧化钠14mg。所制得的液体胶囊稳定,药物溶出快。结论布洛芬液体胶囊处方主要与氢氧化钠的用量有关。布洛芬液体胶囊与市售片剂相比,其溶出速率有明显提高。     

安宫牛黄片粉末直接压片法工艺研究

目的:优选安宫牛黄片粉末直接压片法最佳制备工艺。方法:采用全粉末直接压片法,以粉末流动性和有效成分溶出度为评价指标选择最优处方并验证。通过稳定性试验,对安宫牛黄片的性状、含量、溶出度进行考察。结果:所选处方粉末流动性好,有效成分溶出速率高,各项指标均符合规定,稳定性良好。结论:该工艺简便、易行,可为工业化生产提供依据。     

盐酸美金刚口腔崩解片的制备

目的制备盐酸美金刚口腔崩解片,优化其制备处方。方法通过处方筛选,考察各处方制得的盐酸美金刚口腔崩解片的外观、崩解时限、口感等,确定最佳处方,并进行了稳定性加速试验。结果与结论最佳处方制备得到的盐酸美金刚口腔崩解片的外观、崩解时限、溶出度、片重差异等均符合规定,且质量稳定。     

因卡膦酸二钠胶囊的研制及质量控制

目的探讨因卡膦酸二钠胶囊的制备工艺、质量标准,并对其稳定性进行研究。方法进行处方筛选确定处方,研究制备工艺;用紫外分光光度法测定含量、含量均匀度及溶出度;HPLC法测定有关物质;并通过对外观、含量、溶出度、有关物质等指标的考察进行了稳定性研究。结果该制剂制备工艺可行,质控方法可靠,稳定性好。结论该制剂易于制备,质量可控,质量稳定。     

依托贝特胶囊溶出度测定方法的建立

目的:建立依托贝特胶囊溶出度测定方法.方法:采用浆法,以0.1 mol·L-1的盐酸溶液900 ml为溶出介质,转速为75 r·min-1测定依托贝特胶囊溶出度.结果:依托贝特胶囊45 min时溶出度达到80%以上,且批内不同样品间溶出度RSD在5%以内,表明样品溶出快,溶出均一性好.结论:该测定方法简单方便,适用于依托贝特胶囊的质量控制.     

粉末直接压片法制备盐酸丙哌维林片及其稳定性考察

摘 要 目的:优选盐酸丙哌维林片粉末直接压片法最佳制备工艺,并考察其稳定性。方法: 采用粉末直接压片法,以粉末休止角、片剂脆碎度及溶出度为评价指标,制备样品并进行质量考察。结果:所选处方粉末流动性良好,有效成分溶出速率高,各项指标均符合规定。经6个月加速及室温留样考察,样品的外观、含量、有关物质及溶出度均未发生明显变化。结论:优选的处方工艺操作简便、经济、生产周期短,制备的产品质量稳定     

阿莫西林分散片的研究

研制了阿莫西林分散片,并对其崩解度、分散性、溶出度等质量指标和稳定性进行了研究。采用比色分光光度法测定阿莫西林分散片的含量。结果表明,分散片可在1～3min内完全崩散,分散性能较好,15min内溶出度明显高于胶囊剂,分别为99.69％±1.37％和55.42％±1.18％。稳定性试验表明,阿莫西林分散片的稳定性较好,但高温80℃不太稳定。     

复方低分子肝素口服结肠靶向给药胶囊的研制

目的:研制用于溃疡性结肠炎治疗的复方低分子肝素口服结肠靶向给药胶囊。方法:通过考察颗粒的流动性、吸湿性,筛选复方制剂的最佳处方。从外观性状、装量差异、含量测定、体外溶出试验4个方面对制得胶囊进行质量检查。结果:筛选出最佳处方为可溶性淀粉:糊精:低聚木糖质量比为2∶3∶3;建立了天青A法测定低分子肝素含量,并进行了方法学考察;所制得的胶囊在人工胃液及在pH 6.8的人工肠液中不崩解,在pH 7.8的人工肠液中快速崩解释放。结论:所研制的复方低分子肝素口服结肠靶向胶囊符合规定。     

斯皮仁诺(伊曲康唑)胶囊和国内市售同品种制剂的质量研究

目的：本研究对3家不同药厂生产的伊曲康唑胶囊剂进行药学质量研究。方法：从室温加速试验检测3家产品在药物含量、溶出度和有关物质等指标上的变化。结果：斯皮仁诺0在溶出度和有关物质水平上有明显的优势；研究还分析了其他2个厂家同品种制剂质量存在问题的原因，为提高产品质量提供科研依据。结论：实验结果表明斯皮仁诺胶囊的质量比国内另2个厂家产品稳定。     

结合雌激素阴道软胶囊囊皮处方的筛选

目的:筛选结合雌激素阴道软胶囊(CEVSC)的囊皮处方。方法:通过将囊皮浸泡于内容物中模拟实际压制软胶囊,采用单因素及正交试验,以囊皮溶解速率为指标筛选CEVSC囊皮处方。结果:单因素试验结果表明明胶与甘油及水比例、崩解剂用量、抗氧剂用量是影响囊皮溶解速率的主要因素,正交试验筛选出的囊皮处方中明胶∶甘油∶水为1∶0.6∶1,崩解剂及抗氧剂分别为明胶用量的15%、6%。结论:CEVSC囊皮处方组成合理,可用于工业化生产。     

头孢泊肟酯分散片的处方筛选及稳定性研究

目的:筛选头孢泊肟酯分散片最佳处方并评价制剂稳定性。方法:通过正交试验设计处方,以溶出度、崩解时限及混悬液稳定性为评价指标确定最佳处方;与普通片进行体外溶出度比较,并在不同条件下留样进行稳定性研究。结果:最佳处方为各辅料用量预胶化淀粉40%,交联聚乙烯吡咯烷酮XL10%,十二烷基硫酸钠0.5%,微粉硅胶10%,由此制得的片剂外观光洁,崩解迅速,几乎在30s内崩解完全,并能通过内径为710μm的筛;分散片溶出速度快于普通片剂,稳定性好。结论:崩解剂的用量、润湿剂的用量等因素对头孢泊肟酯分散片的性质有明显影响,混悬液稳定性受辅料影响较大,成品有效期为2y。     

盐酸托烷司琼胶囊的研制

以淀粉为主要填充剂，采用不同工艺制备盐酸托烷司琼胶囊。用高效液相色谱法测定其含量，小杯法测定胶囊体外溶出度。结果表明，过40目筛制细颗粒填装胶囊，颗粒流动性好，胶囊溶出均一性好，装量差异及含量均匀度均符合药典规定要求。