甲硝唑葡萄糖注射液中间品PH值对成品中甲硝唑、葡萄糖量及PH值稳定性的影响

将甲硝唑葡萄糖注射液中间品pH值调至4.40～6.60,对成品中甲硝唑,葡萄糖量及pH值进行测定比较,发现中间品pH值对成品的三项指标均有显著性影响((p<0.05)。     

50%葡萄糖注射液稳定性考察

目的Ｌ：考察５０％葡萄糖注射稳定性,解决贮存期间ｐＨ值下降问题。方法：采用酸度计测试,分别在１～１８个月正常贮存条件下,测定不同产地安瓶、不同工艺条件对５０％葡萄糖注射液ｐＨ值影响情况,选择最佳工艺条件。结果：考察６批用新工艺生产的５０％葡萄糖射液,ｐＨ在１８个月内基本稳定在合格范围内。结论：控制灭菌温度、充氮气可保证其ｐＨ值在贮存期内合格。     

正交试验考察影响甲硝唑葡萄糖注射液质量的因素

用正交试验法对影响甲硝唑葡萄糖注射液质量的因素进行了考察。结果表明：注射液的ｐＨ值为主要影响因素，灭菌温度与灭菌时间其次。从而确定适宜的ｐＨ值与灭菌条件。     

葡萄糖氯化钾注射液pH值降低的因素分析

<正> 葡萄糖氯化钾注射液为我院制剂科自制制剂,规格为每500ml中含葡萄糖50g,氯化钾1g,主要作为电解质体液补充药,用于治疗低钾血症及洋地黄中毒引起的心率失常。该药品溶液的pH值控制在3.5-5.5。1药品与仪器     

替硝唑葡萄糖注射液半成品pH对成品质量的影响

为探讨替硝唑葡萄糖注射液的不同半成品ｐＨ对成品质量的影响,采用检测不同半成品ｐＨ、Ａ＾ｔ、α及Ａ。结果替硝唑葡萄糖注射液质量稳定的半成品ｐＨ值为４．０￣５．０,可减少替硝唑及葡萄糖的分解。在生产过程中,半成品ｐＨ应控制４．０￣５．０之间。     

50%葡萄糖注射液稳定性考察

目的 :考察 50 %葡萄糖注射液稳定性 ,解决贮存期间pH值下降问题。方法 :采用酸度计测试 ,分别在 1～ 1 8个月正常贮存条件下 ,测定不同产地安瓶、不同工艺条件对 50 %葡萄糖注射液pH值影响情况 ,选择最佳工艺条件。结果 :考察 6批用新工艺生产的 50 %葡萄糖注射液 ,pH在 1 8个月内基本稳定在合格范围内。 结论 :控制灭菌温度、充氮气可保证其 pH值在贮存期内合格。     

影响诺氟沙星葡萄糖注射液质量因素的考察

目的：考核产生诺氟沙星葡萄糖注射液变黄绿色等质量变化的主要因素。方法：从Ｆｅ＾＃＋的污染,活性炭的不同加入量等几个方面进行实验。结果：Ｆｅ＾３＋的污染是该注射液变黄绿色的主要原因,活性炭加入量增加对诺氟沙星的吸附量也呈线性增加。结论：配制该注射液时应尽量减少与不锈钢容器的接触时间,以及注意控制活性炭的用量。     

医院自配葡萄糖注射液加注射用活性炭后质量考察

稀配法与浓配法 ［１］加注射用活性炭吸附处理原材料中存在的杂质和菌体 ,是医院灭菌制剂制备大输液可选择的两种常规制备工艺。为了确保自制大输液的质量 ,通过筛选 ,我们认为 ,在其它设备相同的前提下 ,采用浓配法分两次加注射用活性炭吸附处理 ［２］,能使自制大输液成品的澄明度、不溶性微粒、热原等关键指标达到《中国药典》标准。１材料与试药ＺＷＦ—４型注射液微粒分析仪 (天津 ) ;鲎试剂 (福建东方鲎试剂厂 ) ;供试液 (１０%葡萄糖注射液 ,医院自制 )。２处方与工艺２ １处方 :注射用葡萄糖１００ｇ ,１ %盐酸适量 ;注射用活性炭…     

天麻素葡萄糖注射液的生产工艺研究

目的研究天麻素葡萄糖注射液的生产工艺。方法设计不同的抗氧剂、pH值范围及活性炭用量,优选处方及生产工艺,并进行影响因素试验。结果确定了该产品的最佳生产工艺,产品质量稳定性良好。结论该产品处方、工艺设计可行,质量稳定。     

盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液处方与制备工艺研究

目的:获得优化的盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液处方与制备工艺.方法:通过考察注射液的性状、颜色、pH以及主药、辅药的降解情况,获得处方的组成以及生产工艺.结果:通过试验研究,获得了优选的盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液处方与制备工艺.结论:筛选得到的盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液处方合理,制备工艺可行,适合于工业化大生产.     

己酮可可碱葡萄糖注射液内毒素检测法探讨

目的 :探讨细菌内毒素法对己酮可可碱葡萄糖注射液进行检测的可行性。方法 :按照《中国药典》2 0 0 0版收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验。结果 :将己酮可可碱葡萄糖注射液稀释 2倍后对鲎试剂凝集反应没有干扰作用 ,用标示灵敏度为 0 .2 5EU/mL的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论 :细菌内毒素法可用于己酮可可碱葡萄糖注射液的检测 ,控制其质量     

香丹注射液与葡萄糖注射液配伍后不溶性微粒变化的考察

目的：通过实验观察静脉滴注香丹注射液与5%葡萄糖配伍后，不溶性微粒增加的程度，寻找香丹注射安全的剂量，降低不良反应发生。方法：将香丹注射液、5％葡萄糖注射液各3批随机配对，按4mL：250mL、10mL：250mL、20mL：250mL、30mL：250mL、40mL：250mL、50mL：250mL 6种比例混合后，采用《中国药典》方法，检查其不溶性微粒。结果：3组结果均显示，香丹注射液与5％葡萄糖注射液配伍后，不溶性微粒显著增加，且幅度随着香丹注射液比例的提高而增加。结论：应加快香丹注射液质量标准的修订和控制香丹注射液的用量，是降低香丹注射液不良反应发生的有效途径。     

活性炭对替硝唑葡萄糖注射液的影响

目的：考察不同量活性炭对替硝唑葡萄糖注射液含量的影响以及不同ｐＨ时活性炭对注射液中替硝唑含量及ｐＨ值的影响。方法：注射液中分别加入不同量活性炭在８０℃水浴恒温３０ｍｉｎ后过滤,测替硝唑、葡萄糖含量。调整注射液为不同ｐＨ值,加入一定量活性炭同法操作,测替硝唑含量和ｐＨ值。结果：随活性炭用量的增加,注射液中替硝唑的含量明显降低,而葡萄糖的含量不受影响;ｐＨ值为４．０～５．０时,活性炭对替硝唑吸附相对较少,活性炭的加入注射液的ｐＨ值有所升高,当ｐＨ在４．０～５．０时影响不大,而ｐＨ在６．０～７．０时升高明显。结论：在实际生产工作中要根据活性炭的加入量酌情增大替硝唑的投入量;在不增加投入量的情况下,活性炭的用量宜控制在０．０５％左右,ｐＨ值宜控制在４．０～５．０之间     

甲硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的研究

目的;以细菌内毒素检查法对甲硝唑葡萄糖注射液进行试验研究。方法;采用抑制或增强试验,并将细菌内毒素检查法与家兔法检测结果作对比。结果：该注射液经一定稀释后对测定无干扰。结论：细菌内毒素检查法适用于检测该注射液。     

葛根素注射液致高血压患者尿糖和血糖变化的观察

目的:观察葛根素注射液致高血压患者尿糖和血糖的变化。方法:19例高血压患者[男性11例,女性8例,平均年龄(71.11±3.54)岁]予葛根素500mg溶于250ml0.9%氯化钠注射液中静脉滴注。用药开始后1h、5h、11h和21h(次日空腹)以及次日(停用葛根素)的上述相同时间点检测尿糖和血糖水平。结果:用药开始1h、5h及11h的尿糖阳性率分别为15.8%、84.2%和36.8%。次日相同时间点的阳性率分别为0、5.26%和5.26%。前者的尿糖阳性率显著高于后者,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01,P<0.05)。用药开始后21h尿糖检测呈阴性反应。前者的血糖浓度和后者比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:葛根素注射液可致高血压患者出现尿糖阳性,停药后迅速转阴,对血糖无明显影响。     

丹参注射液与黄芪注射液在5%葡萄糖注射液中的配伍稳定性观察

目的：研究丹参注射液与黄芪注射液在5％葡萄糖注射液中配伍的稳定性，为临床配伍使用提供依据。方法：在不同温度(10、25和37℃)条件下，在6小时内不同时间观察配伍液的外观、pH值、不溶性微粒的变化，并用紫外分光光度法观察配伍液的图谱变化，测定混合液中两种注射液主要成分的浓度。结果：丹参注射液与黄芪注射液在5％葡萄糖注射液中配伍后，外观、pH值、不溶性微粒、紫外吸收图谱、主要成分含量基本不变。结论：两种注射液可以在5％葡萄糖注射液中配伍使用。     

头孢他啶在甲硝唑葡萄糖注射液中的稳定性

目的：本文模拟临床头孢他啶使用习惯，将头孢他啶加入甲硝唑葡萄糖注射液中静滴，研究其稳定性。方法：根据两种药物的pH范围，将甲硝唑葡萄糖注射液调整pH为4．51和6．06，后模拟临床用药剂量，取头孢他啶2g分别加入250mL上述两种液体中，混匀得Ⅰ、Ⅱ号液，取100灿加过滤蒸馏水稀释至10mL，进样20μL。用高效液相色谱法，在检测波长254nm，流动相5％甲醇，流速0．70mL-min^-1，灵敏度0．05AUFS，柱温20℃；25℃和35℃的条件下检测两种药物的稳定性。结果：两种药物在不同条件下、不同时间段药物浓度含量变化在±10％以内。结论：头孢他啶与甲硝唑葡萄糖注射液伍用，25℃、4h或35℃、2h，其含量变化不明显，pH略有下降，不影响用药安全、有效。