pH值对甲硝唑葡萄糖注射液稳定性的影响

目的研究甲硝唑葡萄糖注射液中间品的pH值对质量稳定性的影响.方法将甲硝唑、葡萄糖、pH值及5-羟甲基糠醛量进行测定比较.结果甲硝唑葡萄糖注射液质量稳定的中间品pH值为4.00～4.40.结论生产过程,中间品pH值应控制在4.00～4.40之间.     

影响乳酸环丙沙星注射液质量因素的探讨

探讨生产条件对乳酸环丙沙星注射液成品质量的影响。方法：对该注射液成品的含量下降进行了实验,并测定了成品pH值、颜色和有关物质的变化。此外,进一步测定了中间品pH值在3.5-4.5变化时对成品含量下降的影响。结果：中间品pH值和消毒时间对成品含量下降有极显著影响（P＜0.01）。中间品pH值和酸的种类对成品pH值的影响差异没有显著性意义（P＞0．05）。注射液成品颜色没有变化,但有关物质有所增加,q检验表明,中间品pH＞4．3时,对成品含量下降影响与其它pH值比较差异有极显著性（P＜0.01）。结论：生产过程中应严格控制消毒温度和时间,中间品的pH值应调节在3.8-4.1范围内为宜。     

银黄注射液制剂工艺对pH最佳值选择的研究

目的对银黄注射液制剂工艺进行研究。方法参阅相关文献,并根据该制剂本身性质,通过pH值筛选试验,对银黄注射液制剂工艺进行研究。结果筛选出了符合银黄注射液质量要求的最佳pH值范围。结论pH值的调节是本制剂稳定性的关键。     

Ehrlich苏木精染液pH值变化对组织染色的影响

目的 探讨Ehrlich苏木精染液的pH值变化对组织染色的影响,寻求提高HE染色质量的方法.方法 用2 mol/L NaOH和HCl分别处理Ehrlich苏木精染液,测定其pH值;观察组织切片在不同pH值苏木精染液中的染色效果.结果 组织切片在低pH值染液中细胞核着色清楚,呈蓝色或深蓝色,核浆对比清晰,无苏木精沉渣附着;组织切片在高pH值染液细胞核着色欠清楚,呈灰蓝色或紫黑色,核浆对比不清晰,苏木精沉渣附着较多.结论 Ehrlich苏木精染液pH值变化对HE染色影响较大,稳定染液的pH值在较低水平可明显提高HE染色质量.     

影响普鲁卡因注射液质量因素的探讨

目的:探讨生产条件对普鲁卡因注射液成品质量的影响。方法:对该注射液成品的含量下降进行了实验,并测定了成品 pH 值、颜色和有关物质的变化。此外,进一步测定了中间品 pH 值在4.0～5.0变化时对成品含量下降的影响。结果:中间品 pH 值和消毒时间对成品含量下降有极显著影响(P<0.01)。中间品 pH 值和酸的种类对成品 pH 值的影响差异没有显著性意义(P>0.05)。注射液成品颜色没有变化,但有关物质有所增加,q 检验表明,中间品 pH>4.8时,对成品含量下降影响与其它 pH 值比较差异有极显著性(P<0.01)。结论:生产过程中应严格控制消毒温度和时间,中间品的 pH 值应调节在4.2～4.5范围内为宜。     

pH值对乳酸环丙沙星注射液质量的影响

本文研究了不同pH值对乳酸环丙沙星注射液质量的影响.结果表明不同的pH值对乳酸环丙沙星注射液的澄明度及所含微粒影响较大,而对其含量及内毒素检查影响很小,发现pH值在3.8-4.0时,乳酸环丙沙星注射液的合格率较高.     

人用狂犬病疫苗pH值质量分析

目的：了解人用狂犬病疫苗pH值质控现状,为做好人用狂犬病疫苗质量评价提供数据支持。方法：采用《中华人民共和国药典》三部pH值测定法,对国内15家企业人用狂犬病疫苗进行测定,每批疫苗测3次;对测得的结果进行趋势分析;并对人用狂犬病疫苗pH值质量控制进行讨论。结果与结论：测定结果显示,有14家企业的42批疫苗pH值在7.41～7.63,1家企业3批疫苗pH值在7.68～7.73;15家企业45批疫苗pH平均值为7.51,均在7.2～8.0的合格范围。不同病毒类疫苗的pH值标准各不相同,但对狂犬病毒而言,pH值在7.2～8.0之间能保持较好的生物学活性,因此适宜的pH值对维持狂犬病疫苗的安全、有效至关重要。     

影响乳酸环丙沙星注射液质量因素分析

目的探讨生产条件对乳酸环丙沙星注射液成品质量的影响.方法对该成品注射液成品的含量下降进行实验,并测定成品pH值、颜色和有关物质的变化.并进一步测定中间品pH值在3.5～4.5变化时对成品含量下降的影响.结果中间成品pH值和消毒时间对成品含量下降有极显著影响(P＜0.01).中间成品pH值和酸的种类对成品pH值的影响差异无显著性(P＞0.05);注射液成品颜色没有变化,但有关物质有所增加,q检验表明,中间品pH＞4.3时,对成品含量下降影响与其他pH值比较差异非常显著(P＜0.01).结论生产过程中应严格控制消毒温度和时间,中间成品的pH值应调节在3.8～4.1范围为宜.     

头孢哌酮钠静脉滴注液浑浊原因及对策

目的:探讨头孢哌酮钠静脉滴注液浑浊的原因及解决方法.方法:考察药品质量、pH值、不同溶剂.将微量5%碳酸氢钠注射液加入到头孢哌酮钠静脉滴注液中,可以控制其pH值的下降趋势,从而保持药液澄明.结果:室温下溶液出现浑浊的原因在于pH值下降至该药液的变化点(pH值=4.2)以下,与药品质量无关.结论:此解决方法简便,临床应用方便,有推广价值.     

运用单向灌流模型研究抗糖尿病创新药物西格列松大鼠在体肠的吸收

目的研究西格列松大鼠在体各肠段的吸收情况。方法运用单向灌流模型、采用高效液相色谱法对药物的质量浓度进行检测来研究药物在不同质量浓度、不同pH值下的吸收。结果西格列松在各肠段的表观吸收系数有显著性差异(P<0.05);不同质量浓度药物的表观吸收系数无显著性差异(P>0.05);不同pH值条件下药物的表观吸收系数有显著性差异(P<0.05)。结论西格列松的吸收不受药物质量浓度的影响,药物在较大质量浓度下(100 mg.L-1)也无饱和现象,在肠黏膜的转运为被动扩散过程;药物吸收有pH值依赖性,pH值越低吸收越好。     

替硝唑葡萄糖注射液制备工艺研究

目的：探讨替硝唑葡萄糖注射液制备过程中相关因素对其质量的影响,以确定其最佳生产工艺。方法对pH值、药用炭加入量、配制时间、灭菌温度等因素进行考察,检查有关物质变化情况。结果根据实验考察数据,得出生产替硝唑葡萄糖注射液的最佳生产工艺条件为：控制配制pH值在4.0~4.5,药用炭使用量定为0.01%,放置时间不超过10 h。结论优化后的替硝唑葡萄糖注射液生产工艺可行,质量可控,适用于工业化大生产。     

硫普罗宁葡萄糖注射液处方及工艺的研究

目的研究硫普罗宁葡萄糖注射液的制备工艺。方法对抗氧剂和金属螯合剂用量、pH值、活性炭用量和灭菌条件进行了筛选。用高效液相色谱法测定硫普罗宁的含量和有关物质。结果加入0．05％甲硫氨酸和0．01％依地酸钙钠,调pH值在3．5～4．5,加入0．03％的活性炭,115℃热压灭菌30min。制剂质量符合药典有关注射剂的质量标准。结论本品制备工艺可靠,适于工业化生产,质量可控。     

卡络磺钠葡萄糖注射液制剂处方及工艺的研究

目的研究卡络磺钠葡萄糖注射液的制备工艺。方法对抗氧剂和金属螯合剂用量、pH值、活性炭用量和灭菌条件进行了筛选。用高效液相色谱法测定卡络磺钠的含量和有关物质。结果加入0.1%甲硫氨酸和0.005%依地酸钙钠,调pH值在4.5~5.5,加入0.05%的活性炭,115℃热压灭菌30 min。制剂质量符合药典有关注射剂的质量标准。结论本品制备工艺可靠,适于工业化生产,质量可控。     

多索茶碱、甲磺酸酚妥拉明及盐酸多巴胺注射液的配伍稳定性

目的：考察多索茶碱注射液、甲磺酸酚妥拉明注射液及盐酸多巴胺注射液的配伍稳定性。方法：观察及测定3种注射液在0．9％氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液中配伍后于室温放置24h内的外观、pH及不溶性微粒,并采用高效液相色谱法测定配伍液中3种主药的含量。结果：多巴胺及酚妥拉明不影响多索茶碱的稳定性,配伍液pH对甲磺酸酚妥拉明、盐酸多巴胺的稳定性影响较大。结论：多索茶碱注射液、甲磺酸酚妥拉明注射液及盐酸多巴胺注射液适以5％葡萄糖注射液作溶媒配伍于24h内使用,不宜与0．9％氯化钠注射液配伍使用。     

两种输液分别配伍六个厂家头孢哌酮钠后的质量考察

目的考察输液中加入注射用头孢哌酮钠(Cefoperazone Sod ium for In jection)后输液质量的差异。方法利用药典规定的方法,对输液中加入头孢哌酮钠前及加入后不同放置时间进行不溶性微粒等项目的测定。结果六个厂家注射用头孢哌酮钠配伍两种输液后,输液的pH在规定范围内,输液中头孢哌酮钠的含量在测定时间范围内变化不大,但不溶性微粒存在超标问题。温度和pH是影响头孢哌酮钠溶解性的主要因素,头孢哌酮钠的溶解时间差异较大。结论从头孢哌酮钠的溶解时间和输液不溶性微粒的情况来看,推荐临床使用C或F。     

注射用雷贝拉唑钠与常见输液的配伍稳定性

评价注射用雷贝拉唑钠在4种常见输液中的配伍稳定性。方法：将临床常规剂量注射用雷贝拉唑钠加入5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液、0．9％氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液中,在不同温度（4℃,25℃,37℃）下,用高效液相色谱法测定配伍后不同时间点输液中雷贝拉唑钠含量,观察外观、不溶性微粒以及pH变化。结果：不同条件下注射用雷贝拉唑钠与5％葡萄糖注射液、0．9％氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液配伍后溶液的颜色、不溶性微粒、pH、雷贝拉唑钠含量基本无变化;注射用雷贝拉唑钠与10％葡萄糖注射液在37℃条件下8h内含量及pH差异较大,溶液颜色由无色逐渐变为淡黄色。结论：注射用雷贝拉唑钠可以与5％葡萄糖注射液、0．9％氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液配伍。注射用雷贝拉唑钠与10％葡萄糖注射液配伍时不宜在高温下放置,只宜现配现用。     

注射用盐酸胺碘酮与四种输液的配伍稳定性初步考察

目的 考察注射用盐酸胺碘酮与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液及0.9%氯化钠注射液的配伍稳定性.方法 采用紫外分光光度法测定注射用盐酸胺碘酮与四种输液在室温下配伍后8 h内不同时间的含量变化,并观察溶液外观性状及pH的变化.结果 注射用盐酸胺碘酮与10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液及0.9%...     

不同输液配伍葛根素注射液对溶血的影响

目的:探讨葛根素注射液与临床上常用的2种输液配伍后对其溶血不良反应的影响。方法:采用分光光度法测定孵育1,3,6 h时,葛根素不同浓度、不同输液配伍时的溶血率;测定溶液pH值、渗透压值,明确pH、渗透压、Na⁺、Cl^-和葡萄糖分子在溶血中的作用。结果:葛根素注射液与不同输液配伍时,相同孵育时间、相同浓度的溶血率存在显著差异,组间pH值存在显著变化,而渗透压无显著变化,Na⁺、Cl^-、葡萄糖分子能显著影响溶血率变化。结论:葛根素注射液与不同输液配伍后的溶血存在显著差异,pH值、渗透压不是引起溶血差异的因素;葛根素注射液与0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液输液配伍时,红细胞对溶质成分Na⁺、Cl^-、葡萄糖分子的膜通透性不同可能是引起溶血差异的主要原因。     

注射用奥硝唑与更昔洛韦葡萄糖注射液配伍稳定性考察

目的:考察注射用奥硝唑与更昔洛韦葡萄糖注射液配伍稳定性。方法:采用紫外分光光度法测定并考察注射用奥硝唑与更昔洛韦葡萄糖注射液配伍后室温(25℃)下6h内奥硝唑与更昔洛韦的质量浓度、外观及pH值的变化。结果:配伍液室温(25℃)下放置6h,其质量浓度、外观及pH值均无明显变化。结论:注射用奥硝唑与更昔洛韦葡萄糖注射液在配伍后6h内是稳定的。     

甲磺酸帕珠沙星与多索茶碱葡萄糖注射液配伍的稳定性考察

目的:考察注射用甲磺酸帕珠沙星与多索茶碱葡萄糖注射液配伍后的稳定性。方法:采用紫外分光光度法测定注射用甲磺酸帕珠沙星与多索茶碱葡萄糖注射液配伍后的质量浓度,同时观察配伍液的外观变化及pH值。结果:室温条件下8 h内配伍液的外观、pH值及甲磺酸帕珠沙星与多索茶碱的质量浓度均无明显变化。结论:注射用甲磺酸帕珠沙星与多索茶碱葡萄糖注射液可配伍使用。