盐酸黄连素肠溶微囊的制备及评价

目的：以聚丙烯酸树脂Ⅱ号为囊材，制备盐酸黄连素肠溶微囊，并测定其体外溶出度。方法：采用溶剂挥发法制备盐酸黄连素肠溶微囊，通过正交实验进行优化，以微囊的包封率及栽药量为指标。结果：应用优化工艺制备的盐酸黄连素肠溶微囊，栽药量为11．18％，包封率为85．00％，盐酸黄连素肠溶微囊在pH为6．8、7．4的溶出介质中60min内溶出度超过70％。结论：采用溶剂挥发法制备盐酸黄连素肠溶微囊，工艺稳定可靠，操作简便，栽药量高，具有肠溶特性，显示出良好的应用前景。     

复方酚咖伪麻胶囊中对乙酰氨基酚溶出度研究

目的 研究复方酚咖伪麻胶囊中对乙酰氨基酚的溶出度。方法 照溶出度测定法[2000年版《中国药典（二部）》附录XC第一法转篮法]分别测定复方酚咖伪麻胶囊中对乙酰氨基酚溶出度，并考察转速、pH值对溶出度的影响。结果 样品累积溶出量基本一致，体外溶出度均一性良好，转速对溶出度有明显影响，而pH值对溶出度几乎无影响。结论 自制复方酚咖伪麻胶囊样品的溶出度符合要求。     

活血化瘀中药的纤溶和纤溶抑制作用

分别用尿激酶型纤溶酶原激活剂，组织型纤溶酶原激活剂激活纤溶酶原的纤溶试验，观察了２０余种常用活血化瘀药对纤溶的影响，结果表明，１１味中药的水浸液在含纤溶酶原和不含纤溶酶原的纤维蛋白板上都出现同样程度的纤溶活性，按由强到弱的排列是益母草，三棱，水蛭，五灵脂，炮山甲、姜黄、川芎、红花、土鳖虫，桃仁，元胡，但未发现对ｔ－ＰＡ，ｕ－ＰＡ激活纤溶的增强作用。部分药物不同程度抑制ｔ－ＰＡ，ｕ－ＰＡ激活纤溶。其     

氨苯砜固体分散体的制备与溶出度测定

目的制备氨苯砜固体分散体，增大氨苯砜溶出度。 方法以聚乙二醇6000(PEG 6000)为载体，采用熔融法，按照不同比例制备固体分散体，并进行体外溶出度研究。结果体外溶出实验表明分散体的溶出速率明显快于原料药及物理混合物，且载体比例越大，药物溶出越快。结论将氨苯砜制备成固体分散体，可以增大其溶出度，有利于提高其剂型的生物利用度。     

尼群地平固体分散体体外溶出度研究

目的:选择尼群地平固体分散体适宜的体外溶出介质。方法:测定尼群地平在多种溶出介质中的溶解度，通过体外溶出度试验比较尼群地平固体分散体在不同溶出介质中的溶出行为。结果:溶出介质1.0%和0.5%的十二烷基硫酸钠(SDS)水溶液可以满足“漏槽”条件，但药物释放较快，固体分散体间的溶出行为差异不明显；0.3%的SDS水溶液可以保证药物的全部溶出，且可以明显区别各固体分散体之间的溶出差异。结论:选用0.3%的SDS水溶液作为溶出介质，便于通过溶出度试验来筛选固体分散体处方。     

尼莫地平干乳的溶出度测定

目的测定尼莫地平脂肪乳干乳的体外溶出度，并比较其与尼莫地平进口片、尼莫地平脂肪乳、尼莫地平国产片及国产胶囊的体外溶出度差异。方法以紫外分光光度法作为定量方法，以人工胃液为溶出介质，采用转篮法测定溶出度。以相似因子法评价尼莫地平脂肪乳干乳的溶出度。结果尼莫地平脂肪乳干乳、尼莫地平脂肪乳和进口片的溶出度明显高于尼莫地平国产片和国产胶囊的溶出度，尼莫地平干乳的溶出度与尼莫地平脂肪乳和尼莫地平进口片的溶出度均相似，且与尼莫地平脂肪乳的相似程度更高。尼莫地平干乳的溶出度与国产片和国产胶囊的溶出度均不相似。结论尼莫地平干乳明显优于国产片和国产胶囊，而与进口片质量相似。     

珍珠粉颗粒粒度与氨基酸体外溶出效果的关系

目的：测定不同粒度的珍珠粉氨基酸体外溶出量和溶出速率，考察氨基酸体外溶出效果。方法：选取不同粒度的珍珠粉体，以氨基酸为溶出指标，利用分光光度法测定其在一定时间内的溶出量和溶出速率，并对结果进行分析。结果：随着珍珠粉颗粒粒度的减少，氨基酸的溶出量增大，溶出速率加快，超细珍珠粉与未超细珍珠粉相比，表现得更加明显。结论：珍珠经超微细化后，可以大大提高珍珠粉氨基酸的溶出效果。     

罗红霉素片仿制药与原研药溶出行为一致性研究及溶出度方法的建立

目的 建立罗红霉素片溶出度曲线测定方法，评价21家国内仿制药产品与原研药溶出曲线的相似性。方法 建立有区分力的溶出曲线测定方法，并分别考察罗红霉素片仿制药和原研药在pH6.0溶出介质中的溶出情况，通过计算相似因子评价溶出曲线的相似性；对国产和原研罗红霉素片在酸中溶出量进行考察。结果 在选定条件下，国内21家制药公司中9家产品与原研相似，其余不相似。结论 该方法适用于罗红霉素片的溶出曲线测定，可为罗红霉素片的质量一致性评价提供参考。     

盐酸丙卡特罗片溶出度测定方法的建立及与原研片一致性评价

摘 要：目的：建立盐酸丙卡特罗片溶出度测定方法，评价仿制片与原研片溶出行为的一致性。方法：采用桨板法，转速为50 r·min-1，高效液相色谱法测定累积溶出量。根据仿制药一致性评价要求，考察仿制片与原研片在5种不同溶出介质中的体外溶出行为并比较其相似性。结果：所建立的方法具有测定条件合理、适用性广、操作简便等特点，在5种不同介质中，3批仿制片与原研片15 min时溶出量均大于85%，属于快速溶出，可判定其溶出曲线具有相似性。结论：该方法适用于盐酸丙卡特罗片的溶出度测定，可为其质量一致性评价提供参考。     

3厂家罗格列酮片的体外溶出度比较研究

目的比较3种不同厂家生产的罗格列酮片的体外溶出度。方法以盐酸溶液（9→1000）为溶出介质，采用2005年版《中华人民共和国药典（二部）》中溶出度测定法第3法测定溶出度；用紫外分光光度法测定溶出量，计算累积溶出百分率，并以威布尔公式计算溶出参数T50，Td，m值，并对参数进行￡检验。结果3厂家的罗格列酮片在45min内的累积溶出百分率均达70％以上，但其溶出度参数死。及乃值有显著性差异（P〈0．05）。结论3厂家的罗格列酮片均符合质量标准，但不同厂家的产品之间有差异。     

云威灵油软胶囊溶出度的测定

目的建立了“云威灵油软胶囊”溶出度的测定方法。方法以60％乙醇溶液100ml为溶出介质，采用小杯法（80r／min）40min取样，采用气相色谱法对其溶出度进行测定，并考察了溶出曲线。结果样品溶出均一性良好，溶出度均〉70％。结论该方法结果可靠，可作为该产品质量控制的方法。     

光纤药物溶出原位过程监测仪评价格列喹酮片溶出度

目的：对3家市售格列喹酮片体外溶出度进行比较，为质量控制、标准评价提供依据。方法：通过光纤药物溶出原位过程监测仪测定溶出曲线，实测Td，T50等参数。结果：3家市售格列喹酮片在不同溶出条件下质量有差异，Td、T50显示溶出速度有差异。结论：光纤溶出仪可用于评价固体制剂溶出差异。     

超微三七饮片中皂苷的溶出动力学研究

目的研究超微三七饮片中皂苷的溶出动力学与溶出特性。方法采用紫外-可见分光光度法，以皂苷为溶出指标，测定不同粒度超微三七饮片中皂苷的溶出速率，根据扩散理论推断溶出动力学方程，然后将溶出速率实验得到的数据进行回归分析，并与动力学方程进行对比，考察超微三七饮片中皂苷的溶出特性。结果超微三七饮片在一定的粒度范围内，皂苷按一级动力学方程溶出，当颗粒粒度d50达到8．00μm时，不符合一级动力学模型，表现出了快速释放的溶出特性。结论三七饮片经过适度的超微细可以明显改善皂苷的溶出效果。     

诺氟沙星微粉化制剂溶出特性的研究

诺氟沙星经微粉化后，平均粒径为１．３７μｍ。在实验选定的配方条件下，微粉化诺氟沙星颗粒显示较好的溶出特性，粘合剂和崩解剂对主药溶出速率的影响分别以阿拉伯胶及乳糖为最好。同时考察了不同的溶出介质对溶出的影响，主药在人工肠液中溶出最快，而在蒸馏水和吐温－８０溶液中溶出情况近似。     

阿奇霉素片（分散片）的溶出度测定方法研究

目的对阿奇霉素片（分散片）溶出度检查方法进行改进和研究，使溶出度检查的方法更为简便，结果更为合理。方法分别以0．1mol·L^-1盐酸溶液与pH6．0的磷酸盐缓冲液为溶出介质，采用不同浓度的硫酸作为显色剂，对同批样品的溶出度检查结果进行比较：结果以两种溶液为溶出介质的溶出度检查结果无明显差异，不同浓度的硫酸对测定结果有显著影响。结论实验表明以0．1mol·L^-1盐酸溶液为溶出介质，显色硫酸的浓度确定为（90→100），能够符合片剂在胃中的溶出情况，不同批号阿奇霉素片剂溶出度测定结果重现性良好。     

不同厂家卡马西平片溶出度比较

目的建立卡马西平片的溶出度试验方法，对4厂家生产的卡马西平片的含量和溶出度进行测定。方法以稀盐酸24mL加水至1000mL为溶出介质，采用桨法测定溶出度，转速为100r／min，温度为（37．0±0、5）℃；用反相高效液相色谱（RP—HPLC）法测定含量，测定波长为285nm，并对溶出参数进行了统计学处理。结果各厂家卡马西平片的溶出参数（T50，Td，m）有极显著性差异（P〈0.01）。结论不同厂家生产的卡马西平片的溶出度明显不一致，进行溶出度检查有助于控制药品质量。     

7个厂家氨氯地平片的体外溶出度比较

目的：比较7个厂家氨氯地平片的体外溶出度，为临床用药提供参考。方法：采用转篮法进行体外溶出度实验，以紫外分光光度法进行含量测定，计算累积溶出百分率。以威布尔方程拟合溶出参数，并用方差分析对组间溶出参数进行统计学处理。结果：7个厂家氨氯地平片的体外溶出度均符合《中华人民共和国药典》2005年版的规定，但各厂家氨氯地平片的溶出参数m、Td、T80间存在显著性差异（P〈0．01）。结论：不同厂家氨氯地平片的溶出参数存在差异，临床用药时应加以注意。     

抗坏血酸注射液对纤维蛋白溶解系统活性的影响

为观察大剂量抗坏血酸对纤溶系统活性的影响，测定了健康家兔和风湿性心脏病病人的ELT。实验证明，抗坏血酸具有促纤溶作用，而抗坏血酸注射液抑制纤溶系统活性，这与其所含稳定剂亚硫酸氢钠明显抑制纤溶系统活性有关。     

复方甘草片溶出度方法的建立和溶出曲线相似性评价

目的:为了控制复方甘草片的质量，进一步评价其生产工艺，建立体外溶出实验方法及相关的HPLC检测方法。方法:溶出条件为桨法，转速为50 r·min^-1,溶出介质为水，检测方法为HPLC法，以自身对照法进行溶出度计算。采用建立的溶出方法对3个厂家的复方甘草片中吗啡、磷酸可待因和甘草酸的溶出情况进行了考察，并用Weibull模型对溶出数据进行拟合。结果:通过比较拟合参数来评价各厂家的溶出情况，发现不同厂家之间的Weibull拟合参数有显着差异，说明各厂家的制剂工艺存在较大的区别；通过批间均一性比较，发现厂家A的生产工艺相对稳定，但其不同年份生产的样品存在一定的差异性。结论:采用建立的体外溶出实验方法对不同厂家的样品进行溶出曲线相似性评价，为复方甘草片的质量研究提供参考。     

黄芩清肺分散片中黄芩苷的体外溶出度研究

目的探讨黄芩清肺分散片中黄芩苷的体外溶出度及溶出动力学。方法采用浆法，以自制普通片为参比制剂，采用HPLC法测定了两制剂在pH分别为1．0、2．8、4．5、6．8四种不同溶出介质中黄芩苷的累积溶出度，并分别用零级释放模型、单指数模型、对数正态分布模型及威布尔分布函数进行溶出动力学模拟。结果分散片中黄芩苷的溶出受pH值影响较大，在pH为4．5时溶出较完全，溶出过程以威布尔分布模型拟合最佳，与普通片比较，溶出速率快，溶出更完全。结论黄芩清肺分散片中黄芩苷在pH为4．5时体外溶出动力学符合威布尔分布模型，分散片具有速释作用。