血站工作中的质量管理

血站的基本任务是为临床提供安全合格的血液，保证供血及受血的安全。如何保证血液的安全性是血站首要考虑的问题。本站在《中国输血技术操作规程》的基础上，结合世界上较先进的ISO-9000质量管理体系，制定出一套适合血站工作的质量管理体系，在生产过程中力求做到标准化、规范化、程序化，从根本上保证供血及输血的安全性。本站采取的措施主要有以下几个方面。     

血站实施ISO-9000贯标认证的注意事项

血站实施 ISO- 90 0 0贯标认证 ,应用 ISO- 90 0 0国际质量标准体系的管理思想、方法支持血站的血液质量管理 ,对保证血液质量、确保输血安全具有重要意义。目前 ,部分血站己准备实施 ISO- 90 0 0贯标认证 ,为帮助各地血站顺利进行贯标认证工作 ,达到预期效果 ,现将笔者在组织实施 ISO- 90 0 0贯标认证工作中注意的事项汇报如下。1　明确实施 ISO- 90 0 0贯标认证的含义　 ISO-90 0 0标准是由国际标准化组织质量管理和质量技术保证委员会 ( ISO/Tc1 76)制定的所有质量管理和质量保证的国际标准 ,是国际统一的基本标准 ,是行业管理…     

加强流动采血车的血液质量管理探讨

加强采血车上的血液质量控制和质量管理,确保血液质量和安全,保证献血者、用血者、采血工作人员和环境安全,是采供血机构的一项重要工作.现将几点工作经验总结如下: 1 完善各项工作制度 1.1 建立并完善质量管理体系 为进一步规范采供血及相关服务的管理,提高血液质量,确保临床输血安全,我站于2006-08启动了ISO 9001质量管理体系的贯标认证工作,并于2007-04通过了ISO 9001:2000的质量认证,通过对质量体系的内部审核和管理评审,进一步完善了体系文件,保证了质量管理体系的有效运行和持续改进.     

血站质量管理

目的 通过血站质量管理体系建立,为顾客提供优质的血液制品和服务.方法 以血站两个规范和一个办法的管理思想为指导,以质量培训作保证,加强仪器设备及原辅材料、采供血环境监测、血液检测、信息等环节质量管理,实施质量管理体系并不断改进提高.结果 血站工作有章可循,血液质量显著提高.结论 在质量管理体系的运行下,为临床提供安全优质的血液和血液制品.     

待检科独立设置在血站质量管理中的重要作用

随着国家卫生部<血站管理办法>、<血站质量管理规范>[1]和<血站实验室质量管理规范>[2](简称-办两规)的颁布实施,以及相关法律法规不断得到完善,对血液质量和输血安全提出了更新、更高的要求,因此必须建立健全有效的质量管理体系[3].建立质量管理体系的首要任务就是要识别采供血业务过程,并加以控制.待检在多数血站中归属于供血科或成分科.在深圳市血液中心质量管理体系的建设过程中,根据采供血业务流程的情况,建立了相应的组织架构,单独设置了待检科,对血液从入库到最终的批放行、血液标本从与血液的同步接收到再次交接及到检测报告的接收进行控制和管理,在血站整个质量控制运行过程中起到非常重要的"过滤"作用,有效地保证了血液的质量,并取得良好的质量管理效果.     

细节管理和风险管理在血站质量管理体系中的应用分析

目的研究细节管理和风险管理在血站质量管理体系中的相互关系,以期找到最佳管理方式提高血站质量管理。方法选择2015年1月~6月我市供血站管理人员36人为研究对象,按随机数字表法分为对照组和试验组。对照组采用常规管理模式。试验组采用细节管理和风险管理模式。监控两组环境、人员卫生和关键物料;并比较两组血小板质控情况及血制品质控情况。结果试验组血液样本的温度、湿度、环境细菌及血液净化间卫生情况均优于对照组;试验组血液样本颜色、平均PH、平均白细胞计数和细菌检测均优于对照组;试验组血制品质控结果优于对照组(P0.05)。结论细节管理和风险管理在血站质量管理过程中有着重要的作用和意义,保障了血站质量管理体系的顺利实施与运行,使血站质量的安全系数不断上升,降低血液污染等情况发生,提高血液保存质量。     

血液制备记录的设计与应用

记录是血站质量管理体系文件的重要组成部分之一。血液制备记录的设计应符合《血站管理办法》和《血站质量管理规范》要求,以血液制备关键控制点为中心,完整体现制备过程所涉及的人、机、料、法、环等详细信息,使其具有可追溯性,并证实血液制备满足特定的质量标准,质量体系运行有效。     

血站物料的质量管理

血站物料管理是血站后勤管理的重要组成部分之一，一个科学、合理的血站物料质量管理体系是血站各项工作开展的保证和物质基础。我站依据《血站基本标准》、QMP（WHO血站质量管理项目）对于建立血站质量管理体系的要求，结合我站实际情况建立了血站质量管理体系，本文仅就我站物料的质量管理原则及质量体系如何建立进行阐述。     

浅谈血站检验科质量分目标的更新与实践体会

血液质量安全是血站的命脉。按照《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》的要求[1,2],血站检验科应建立实施质量分目标管理,使管理的效果更具有可测量性和科学,才能有效实现血站质量总目标,从而支持和贯彻血站质量方针,确保血液质量安全有效。现就本站检验科质量管理更新的实践及体会总结如下。1原有质量分目标存在的主要不足及更新2008年质量管理体系运行时,原科室标准操作规程《桂林市中心血站检验科质量目标》(2008A版)中提出的质量分目标为:确保     

某血站质量管理体系内审评价与整改研究

正质量管理体系的内部审核是促进质量管理体系有效运行的重要手段~([1])。某血站依据《血站管理办法》《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》等法律法规的要求,于2008年建立了一整套质量管理体系文件。文件规定,血站每年至少要组织一次质量管理体系的内部审核,审核范围覆盖采供血及相关服务的所有部门及各个环节,审核过程要体现PDCA循     

献血服务管理评审报告框架的设计与应用

正管理评审是组织最高层次的质量管理活动,对于确保组织质量管理体系的持续有效运行十分重要。原卫生部《血站质量管理规范》就有1条关于血站质量管理评审基本要求的专门条款[1]。尽管《GB/T 19001—2008/ISO 9001:2008质量管理体系要求》给出了管理评审范围的基本框架[2]可供参考,但由于至今尚无血站如何开展质量管理评审的行业指引,血站对于如何做好管理评审仍感到迷茫[3]。过程管理评     

血液制备关键控制点分析

血液制备的关键控制点是指在血液制备程序运行过程中,对血液质量产生重要影响的关键步骤和关键环节。血液质量的保障依靠的是过程控制,而不是结果监控。因此,过程控制中设置和监控质量控制点就显得尤为重要。笔者对本血站血液制备过程的质量管理进行分析总结,现报告如下。1血液制备管理体系的关键要求《血站质量管理规范》要求血站必须建立和实施血液制备的质量体系,对血液制备的人员、设备、物料、环境和方法加以控制,使每个工作环     

建立血站工作质量考评机制,确保持续质量改进

为了进一步实施卫生部颁发的<血站管理办法>[1]、(血站质量管理规范>[2]和<血站实验室质量管理规范>[3](以下简称"一法两规")[4],考评质量管理体系运行的效果,确保持续质量改进,以及更好地对各科工作及所有员工进行有效的监督管理,确保血液安全,本站依据两个规范,结合本站质量管理体系和工作实际,制定了覆盖本站所有工作的"工作质量百分考核标准"和考核实施方案,并进行了严格考评,取得了良好效果.     

浅谈应用ISO9000族标准建立血站质量管理体系

ISO9000族标准是目前国际上主要的质量管理体系。1978年由ISO／TC176委员会制定推出的系列标准，并且根据不断发展和进步的需要在2000年对ISO9000系列标准进行了增订和修改。其质量管理体系标准有三个，分别是：ISO9000质量管理体系基础和术语；ISO9001质量管理体系要求；ISO9004质量管理体系业绩改进指南。我国从2001年6月1日起等同采用上述标准，分别命名为GB／T19000、GB／T19001，GB／T19004。ISO9000族标准是当今世界最具权成性的质量管理和质量保证的国际通用规则，经实践证明是非常有效的现代管理标准。血液及血液制品的质量是预防和控制经输血传播艾滋病和其他传染病，确保输血工作中献血者、受血者及职工安全最基本的因素．因此，血站通过应用ISO9000族标准，建立血站质量管理体系，最大限度地确保服务和产品质量，对于安全有效的输血服务是极其重要的，也是势在必行的。     

质量体系中质量目标的制定与评审探讨

血液安全为生命所系,性命相托.为保证血液质量,各级血站依据<血站质量管理规范>和<血站实验室质量管理规范>(以下简称"规范")要求建立了质量管理体系(QMS),包括质量手册、程序文件、操作规程和记录[1].     

血站建立一体化管理体系必要性和可行性分析

2004年8月.我站率先在烟台市直卫生系统通过了ISO9001质量体系认证.在此基础上,2006年初,本站又引入ISO14001环境体系和OHSAS18001职业健康安全体系,启动了三标整合、实现管理体系一体化为主要内容的系统工程,并于9月在全国采供血机构中首批通过质量、环境、职业健康安全一体化管理体系(IMS)认证.至此,本站建立起了以国际通行标准为平台,充分融合<血站管理办法>、<血站质量管理规范>和<血站实验室质量管理规范>要求,集质量、环境和职业健康安全为一体的现代化管理体系.我们结合本站一体化管理体系的建立和近4年的运行绩效,就血站行业建立一体化管理体系的必要性、可行性进行探讨并报告如下.     

血站档案管理与验收评审实践体会

<正>根据国家法规规定,采供血机构需每三年实施一次执业技术审查,审核合格后才可发放血站执业许可证。档案管理是血站质量管理体系的主要组成部分,完善档案管理规章制度,加强管理力度,持续提升血液质量,可有效保障血站系统的高效运行。验收评审工作的顺利开展与档案管理息息相关,档案资料的收集、整理是开展评审工作的基础和重点,通过有效规范的评审,剔除不适宜的体系,补充完善缺漏制度,以确保血站运行体系符     

《血站实验室质量管理规范》与ISO 15189的整合与实施

为加强血站质量管理体系建设,确保血液安全,2001年卫生部决定引入世界卫生组织输血服务机构质量管理项目(QMP),经过数年的实施和推进,全面质量管理的理念已经深入人心,血站质量管理能力明显提升[1].2006年,卫生部下发了<血站质量管理规范>和<血站实验室质量管理规范>,规定了与采供血机构特点相适应、针对性更强的质量管理体系模式.根据2个"规范",血站实验室要在血站质量方针和总质量目标的框架下编制实验室质量体系文件,包括质量手册、程序文件、标准操作规程和记录,覆盖检测前、检测和检测后整个过程,确保实验室检测工作质量和检测活动的可追溯性.同时,为了提升血站实验室检测能力,逐步实现与世界先进国家血液检测水平接轨,血站实验室通过"实验室认可"应该是今后血站实验室发展的趋势.     

血站质量管理体系的评价

2006年《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》（以下简称“两个规范”）的颁布实施为我国血站建立质量管理理念奠定了基础,标志着我国血液管理工作步人了体系化管理轨道。血站质量管理体系（QMS）的建立和运行旨在保障血液和献血者安全,提高患者和献血者满意度,全面提升血站服务质量。要实现这一目标需建立一整套系统的评价方案。2006年底本站依据“两个规范”要素改进了血站QMS,并严格进行评价,收到了良好效果。现报告如下。     

ISO 9000质量管理体系与血站“一法两规”相结合的探讨

血液是生命之源,输血对抢救患者的生命具有十分重要的作用;血站作为法定采供血机构[1],其质量(无论"产品"质量,还是服务质量)直接关系到广大人民群众的生命安全.搞好血站质量管理工作是对人民、对国家负责,是血站质量管理人员应尽的责任和义务.本站自2006年起,摸索建立了将ISO 9000质量管理体系(简称ISO 9000)与<血站管理办法>、<血站质量管理规范>及<血站实验室质量管理规范>(简称一法两规)相结合的质量管理体系,对新形势下的血站质量管理工作有了一些体会和经验,现抛砖引玉,以和血站同仁一道探讨和提高.