司帕沙星和氧氟沙星随机对照治疗细菌性感染的成本—效果分析

目的：探讨司帕沙星（Ｓｐａｒｆｌｏｘａｃｉｎ）与氧氟沙星（Ｏｆｌｏｘａｃｉｎ）治疗细菌性经济效果。方法：根据文献选择２１２例患者,随机分成两组,其中司帕沙星（Ａ组）１０６例,氧氟沙星（Ｂ组）１０６例作为对照组,并运用药物经济学方法进行成本－效果分析。结果：Ａ组和Ｂ组治疗方案的总成本分别为：５０５．０元、３６０．２元,两组治疗方案的痊愈率分别为：７４．５％和６９．８％,有效率分别为：９１．５％和８８     

新喹诺酮类抗菌药司帕沙星随机对照治疗呼吸系统感染的临床研究

司帕沙星（ｓｐａｒｆｌｏｘａｃｉｎ,ＳＰＬＸ）是一新喹诺酮类抗菌药物。本试验采取随机对照方法,评价了司帕沙星治疗呼吸系统感染的有效性与安全性,选用氧氟沙星为对照。两组共治疗患者８０例,每组各４０例。结果显示,司帕沙星组与氧氟沙星组有效率分别为８７．５％和８５％,细菌清除率分别为８６．１％与８６．１％,不良反应发生率分别为７．５％和１０％,以上结果统计学均无显著性差异（Ｐ＞０．０５）。司帕沙星与氧氟沙星等６种抗菌药物的体外抗菌活性比较显示,司帕沙星对革兰氏阳性菌的ＭＩＣ９０值≤０．２５ｍｇ／Ｌ,体外抗菌活性高于氧氟沙星;对大多数革兰氏阴性菌具有良好的体外抗菌活性,与氧氟沙星相似。试验表明,司帕沙星是一个高效、安全的抗菌药物,治疗呼吸系统感染疗效肯定。     

国产司帕沙星治疗淋病疗效观察

国产司帕沙星与氧氟沙星随机对照治疗急性淋病７８例,其中司帕沙星组４２ 例,用药方法为０．３ｇ每日１ 次;氧氟沙星组３６ 例,用药方法为０．３ｇ 每日２ 次,两组疗程均为７ｄ。两药临床治愈率分别为８８．０９％ （３７／４２）和８３．３３％ （３０／３６）,无显著性差异（Ｐ＞ ０．０５）。其不良反应率分别为４．７６％ （２／４２）和８．３３％（３／３６）,反应轻微,均可以耐受。结果表明司帕沙星是治疗淋病安全有效的药物。     

司帕沙星治疗生殖道沙眼衣原体感染疗效观察

目的：研究司帕沙星（ｓｐａｒｆｌｏｘａｃｉｎ）治疗生殖道沙眼衣原体（ｃｈｌａｍｙｄｉａ ｔｒａｃｈｏｍａｔｉｓ,ＣＴ）感染的疗效。方法：治疗组采用司帕沙星片剂３０ｍｇ,ｑｄ,连用１０ｄ治疗５１例,对照组口服二甲胺四 纱１００ｍｇ,ｄｉｂ,治疗３６例。结果：治愈率达８４．３％,总有效率达９２％。结论：司帕沙星可作为治疗生殖道沙眼衣原体感染的一线药物。     

司帕沙星随机对照多中心临床研究

采用司帕沙星与洛美沙星随机对照治疗急性细菌感染多中心临床研究。112例接受司帕沙星200mg每日1次，重症感染400mg每日1次；111例接受洛美沙星200mg每日2次，或200mg每日3次，疗程为5～14d。两组的痊愈与有效率分别为75.89%、63.37%（P=0.2958）与91.96%、88.29%(P=0.3790）。试验组和对照组细菌阳性率、清除率及阴转率分别为88.39%、85.58%（P=0.5565），90%T 91.67%（P=0.2435），95.95%、91.58(P=0.2436）。临床分离的196株致病菌对司帕沙星、洛美沙星、氧氟沙星、环丙沙星和依诺沙星的高敏率分别为89.29%、81.63%、87.75%、87.75%和73.46%。NIC结果提示司帕沙星对金葡球菌、大肠埃希氏菌及肺炎克雷伯氏菌的MIC90均低于其他4种喹诺酮类药物，对其他革兰氏了性及阴性菌的MIC比后4种氟喹酮类药物略低或相似。两组不良反应发生率分别为7.14%和7.21%，经统计学处理无显著性差异（P=0.8092）。该研究结果提示，司怕沙星为一抗菌谱广、抗菌活性强、治疗各种敏感菌所致的急性感染安全有效的药物。     

国产司帕沙星治疗急性呼吸道感染的多中心临床对照试验

司帕沙星（ｓｐａｒｆｌｏｘａｃｉｎ）是一广谱长效的新型氟喹诺酮类抗菌药。本试验采取多中心随机对照方法，评价了司帕沙星治疗呼吸系统感染的有效性与安全性，选用环丙沙星为对照。两组共治疗患者１２４例，其中司帕沙星组６５例，环丙沙星组５９例。结果显示：司帕沙星对呼吸系统感染的疗效明显优于环丙沙星，统计学有显著性差异（Ｐ＝ ０．０３３），司帕沙星组与环丙沙星组的有效率分别为９２．３％ 和８３．１％ ；两组清除率分别为９２％ 和７８．３％ ；不良反应发生率分别为７．７％ （５／６５）和１３．６％ （８／５９）。试验表明：司帕沙星是一抗菌谱广、抗菌活性强、临床疗效好、不良反应发生少而轻微、服用方便的抗菌药物，对呼吸系统感染疗效肯定确切。     

司帕沙星治疗解脲层枝原体性前列腺炎疗效观察

司帕沙星（成都倍特药业公司生产,商品名,巴沙）与氧氟沙星随顶对照治疗解脲尿权原体性前列腺炎８９例,其中司帕沙星组４８例病人随机分为剂量０．２ｇ,每日１次;氧氟沙星组４１例,剂量０．３ｇ,每日２次。两组疗程均为卫。两组临床治愈率分别为８５．４％和５６．１％,有极显著性差异（Ｐ〈０．０１）。不良反应率分别为６．２％和７．３％,无显著性差异（Ｐ〉０．０５）。提示司帕沙星是治疗解脲尿板原体性前列腺炎安全有     

司巴沙星治疗细菌性感染疾病临床研究

目的：评价司巴沙星治疗细菌感染性疾病的临床有效性及安全性。方法：前瞻性随机对照试验。司巴沙星与洛美沙星均为２００ｍｇ／次，ｑｄ，疗程７￣１４ｄ。结果：司巴沙星治疗共４１例（包括开放试验１５例），有效率９０％，细菌清除率９２．７％，不良反应率为９．８％。结论：司巴沙星是一种治疗细菌感染性疾病安全、有效的喹诺酮类药物。     

司帕沙星与氧氟沙星治疗沙眼衣原体性尿道炎(宫颈炎)临床疗效对比观察

评价国产司帕沙星与氧氟沙星随机对照治疗沙眼衣原体性尿道炎（宫颈炎）７３例的临床疗效及不良反应。司帕沙星组３４例,剂量０．２～０．４ｇ,每日１次,５～１０ｄ;氧氟沙星组３９例,剂量０．３ｇ,每日２次,５～１０ｄ。两组临床治愈率分别为８８．２％和４３．６％,有非常显著差异性（Ｐ＜０．０１）。其不良反应发生率分别为５．９％和５．７％,无显著差异（Ｐ＞０．０５）。提示国产司帕沙星治疗沙眼衣原体性尿道炎（宫颈炎）安全有效。     

司帕沙星与洛美沙星随机对照治疗细菌性感染70例

目的：探讨司帕沙星（ＳＰＦＸ）对感染性疾病的临床疗效和安全性。方法；采用ＳＰＦＸ与洛美沙星（ＬＯＭ）随机对照治疗７０例细菌性感染病例，包括呼吸道感染３０例，泌尿道感染３０例和其他感染１０例。试验组用ＳＰＦＸ２００￣４００ｍｇ／ｍｇ／ｄ，ｑｄ，ｐｏ，疗程５￣１４ｄ；对照组用ＬＯＭ２００￣３００ｍｇ／次，ｂｉｇ，ｐｏ，疗程５￣１４ｄ，两组各完成３５例。结果：ＳＰＦＸ与ＬＯＭ的临床治愈率分别是８０．００     

莫西沙星与司帕沙星治疗泌尿道感染的药物经济学分析

目的探讨莫西沙星与司帕沙星治疗泌尿道感染的经济效果。方法采用随机、开放、平行对照试验设计。选择泌尿道感染病例195例。其中可评价病例176例,莫西沙星组（治疗组）90例,给予莫西沙星400mg,1日1次,疗程为14d;司帕沙星组（对照组）86例,给予司帕沙星200mg,1日1次,疗程为14d。对莫西沙星与司帕沙星治疗泌尿道感染的疗效,不良反应,应用药物经济学成本-效果分析方法进行评价。结果莫西沙星组临床总有效率97．8％,司帕沙星组91．9％,两组的细菌清除率分别为96．7％和94．2％,不良反应发生率分别为7．78％和9．30％。两组比较均无显著性差异（P〉0．05）;成本-效果比分别为4．16和1．72（P〈0.01）。结论司帕沙星组治疗方案是治疗泌尿道感染的较佳方案。     

洛美沙星注射液治疗急性细菌感染110例

目的 :评价洛美沙星注射液治疗细菌性感染的临床疗效和安全性。方法 :急性细菌感染 190例病人 ( 160例随机对照 ,30例开放研究 )分成 2组 ,治疗组 110例 (男性 54例 ,女性 56例 ,年龄 54a±s 11a)用洛美沙星注射液 2 0 0～ 4 0 0mg ,iv ,qd× ( 7～ 10 )d。对照组 80例 (男性 4 5例 ,女性 35例 ,年龄 53a± 10a)用环丙沙星注射液 2 0 0～ 4 0 0mg ,iv ,bid× ( 7～ 10d)。结果 :前者临床有效率为 86% ,细菌清除率为 81% ,后者分别为 80 % ,73% ,2组经统计学处理差异无显著意义 (P >0 .0 5)。洛美沙星注射液的不良反应率为 4 %。结论 :洛美沙星注射液是个安全和有效的抗菌药物     

Safety and efficacy of lomefloxacin and cefaclor in the treatment of skin and skin structure infections

The purpose of this study was to compare the safety and efficacy of lomefloxacin with that of cefaclor in the treatment of adult secondary bacterial skin and skin structure infections. The study was conducted as a randomized, single-blind comparison. Eighty patients enrolled in the study, of which 74 were evaluable: 37 patients in the lomefloxacin group and 37 in the cefaclor group. Patients received either 400 mg of lomefloxacin orally once daily or 250 mg of cefaclor orally three times daily for 12 days. The most frequent pathogens isolated included Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, coagulase-negative staphylococci, and Escherichia coli. The clinical response was similar in both groups (89.1%). The bacteriologic eradication rate was 100% in the lomefloxacin group and 94.5% in the cefaclor group. Adverse events were minimal. Once-daily lomefloxacin is a safe and effective treatment for secondary bacterial skin and skin structure infections caused by susceptible pathogens.     

法罗培南钠片剂治疗急性细菌感染的临床研究

目的:评价国产法罗培南钠片治疗急性细菌感染的临床疗效和安全性.方法:采用多中心、随机对照、双盲双模拟试验,以头孢克洛片为对照药,选择急性细菌感染患者,试验组每次口服法罗培南钠200 mg,共122例;对照组每次口服头孢克洛250 mg,共118例;2组均为每天3次,疗程7～10 d.结果:试验组和对照组的痊愈率分别为33.61%和27.12%;有效率分别为87.70% 和83.05%;试验组和对照组的细菌清除率分别为96.15%和91.92%,2组差异无统计学意义(均P > 0.05);试验组和对照组的不良反应发生率分别为7.32%和3.36%,2组差异无统计学意义(P > 0.05),试验药物的不良反应主要为转氨酶轻度升高,但不影响治疗,未见严重不良反应.结论:国产法罗培南钠片治疗呼吸系统和泌尿系统感染的临床疗效确切、安全性较好.     

甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性细菌感染的多中心随机对照研究

目的评价甲磺酸帕珠沙星注射液治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌性感染的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机双盲、平行阳性药对照试验方法。试验组用甲磺酸帕珠沙星注射液500mmg,ivgtt,bid;对照组用左氧氟沙星200mg,iv gtt,bid,疗程7。14d。结果本研究共入组287例,试验组144例,对照组143例。细菌培养阳性病例193例,试验组94例,对照组99例,试验组总痊愈率和有效率分别为59．57％和90．43％,对照组分别为59．60％和87．88％。其中呼吸系统感染试验组的痊愈率和有效率分别为57．45％和91．49％,对照组分别为61．22％和83．67％;泌尿系统感染试验组的痊愈率和有效率分别为61．70％和89．36％,对照组分别为58．00％和92．00％,2组比较差异均无统计学意义（P〉0．05）。试验组细菌清除率为95．74％（90／94）,对照组为93．94％（93／99）,2组比较差异无统计学意义（P〉0．05）。试验组和对照组不良反应发生率分别为10．42％（15／144）和13．29％（19／143）,主要表现为轻至中度的恶心、腹泻、头痛、皮疹、注射部位疼痛、静脉炎、ALT升高、BUN升高、Cr升高等,2组比较差异无统计学意义（P〉0．05）。结论甲磺酸帕珠沙星注射液治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌感染,临床疗效明显,安全性较好。     

静注氟氯西林钠治疗急性呼吸道感染的临床研究

目的评价静注氟氯西林钠(半合成青霉素类抗生素)治疗呼吸系统急性感染的有效性和安全性。方法采用前瞻、随机、盲法、对照、多中心临床试验,试验组106例注射氟氯西林钠,对照组107例注射氯唑西林钠,剂量均为每次2g,2次/日,疗程均为5~14天。本研究入选218例,可评价患者213例。结果2组的治愈率比较,氟氯西林钠优于氯唑西林钠(68.87%vs50.94%,P=0.008);2组的有效率基本相当,分别为96.23%,96.26%。2组细菌清除率均为96.34%。2组不良反应发生3例、10例(2.78%vs9.09%,P=0.049);主要为注射部位的疼痛、皮疹、恶心、肝功能异常、尿素氮升高等,程度均为轻度,呈一过性。结论氟氯西林钠对临床常见致病菌所致的急性呼吸道感染与已上市使用的氯唑西林钠具有相同或更好的抗菌活性,特别对产青霉素酶的葡萄球菌感染,效果较好,不良反应发生率较低。     

盐酸头孢卡品匹酯片治疗急性细菌性感染多中心双盲随机对照临床研究

目的评价头孢卡品匹酯片(第3代头孢菌素类抗生素)治疗急性细菌性感染的临床疗效和安全性。方法用多中心双盲双模拟随机平行对照试验设计,选择急性呼吸系统和泌尿系统细菌感染患者,试验组口服头孢卡品匹酯片100 mg,每日3次;对照组口服头孢泊肟酯片200 mg,每日2次,疗程5～14天。结果试验组入组135例,疗效评价128例,安全性评价135例;对照组入组134例,疗效评价129例,安全性评价134例。治疗后,2组总有效率分别为97.66%,94.57%;总的细菌清除率分别为96.36%,94.06%;药物不良反应发生率,试验组为5.19%,对照组为4.48%,2组比较差异无统计学意义,未见严重不良反应。结论头孢卡品匹酯片治疗急性呼吸系统和泌尿系统细菌感染,临床疗效确切,安全性较好。     

司氟沙星注射液治疗急性细菌感染60例

目的：观察国产司氟沙星注射液（SPFX）治疗急性细菌感染的疗效和不良反应。方法：共治疗60例患者,随机分为试验,对照及开放组各20例,试验及开放组静脉滴注SPFX200mg.d^-1,qd;对照组静脉滴注氧氟沙星注射液（OFX）400mg.d^-1,bid;疗程均为5－14d。结果：试验及开放组共40例,总有效率和细菌清除率为95％和93．5％;对照组20例,总有效率和细菌清除率为80％和88．9％。用药中不良反应较轻,试验及开放组发生率5％,对照组发生率10％,结论：本药治疗临床常见的中重度急性细菌性感染疗效高,不良反应小。     

A multicenter study of lomefloxacin versus ciprofloxacin in the treatment of complicated urinary tract infections

Lomefloxacin is a new difluorinated quinolone antimicrobial agent with broad antibacterial activity and a long half-life which allows once-daily dosing. A multicenter, randomized trial was conducted to compare the safety and efficacy of once-daily oral lomefloxacin with twice-daily oral ciprofloxacin in the treatment of complicated urinary tract infections (UTIs). All 203 patients enrolled in the study had significant bacteriuria of - 10(5) colony-forming units/ml (CFU/ml) and clinical signs and symptoms of UTI such as dysuria, frequency, urgency, pain, or hematuria. Patients were randomized to receive either 400 mg lomefloxacin once daily (n = 101) or 250 mg ciprofloxacin twice daily (n = 102). The predominant baseline pathogen isolated from the patients in both groups was Escherichia coli. At the third visit (5-9 days post-treatment), 97.8% of patients in the lomefloxacin group and 96.8% in the ciprofloxacin group showed satisfactory bacteriologic results. Clinical success was achieved in 98.9% of patients in both treatment groups and there were no statistically significant differences between the two groups. Both drug regimens were well tolerated and no patient discontinued treatment due to adverse events. It was concluded that once-daily lemofloxacin was as effective as twice-daily ciprofloxacin in patients with complicated UTIs.