谈非处方药的药品说明书与实际应用

时非处方用药中常出现的误区进行了讨论，使人们能够科学、合理、安全、有效地使用非处方药物。指出在我国人们“小病进药店”选用药物进行保健或治疗已渐成时尚的今天，许多人由于普遍缺乏基本的医药常识，仅凭一分药物说明书，并不懂得如何安全用非处方药物，因此在用药过程中存在着严重的安全隐患，时此须引起高度重视，并提出了相应的措施。     

中药药品说明书和美国药品说明书的体裁对比分析

药品说明书是药品信息的重要来源,也是指导患者安全、合理用药的重要依据。随着中药走向世界,迫切需要药品说明书的规范化。对收集的60个美国非处方口服药品和中药非处方口服药品的说明书,从宏观结构及内容进行基于体裁的对比研究,并进行实例分析。结果显示中药药品说明书的语步多于美国药品说明书,但在内容的完整性、严谨性和详实性方面不足,表明中药说明书在宏观语步和内容表述上还有待于完善。该研究的结果有助于促进对英汉两种不同文化下药品说明书这一体裁的理解,为进一步完善中药说明书提供依据。     

中成药处方药、非处方药说明书规范性分析

目的分析中成药处方药、非处方药说明书的规范性。方法以国家食品药品监督管理局颁布的《中成药非处方药说明书规范细则》《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》为标准,对162份处方药、34份非处方药说明书进行分类汇总分析。结果中成药处方药、非处方药说明书均不同程度上存在不完整现象,而且前者不完整情况更严重。结论中成药处方药、非处方药说明书中各项内容均存在不完整现象,国家药监部门应遵照相关规定对不符合要求者进行规范化管理,为临床合理用药提供可靠的法定依据。     

300份药品说明书评析

目前我国药品说明书已超过16万种,药品说明书是医生处方和患者有效用药的最基本、最直接的科学信息来源,是医护人员和患者了解药品特性、指导正确用药、评价医师用药是否准确合理、药师审核处方的重要评判的依据.     

读懂药品说明书

随着医疗制度的改革,我国将把目前的药品划为处方药品和非处方药品两大类。这将大大拓宽医药面向家庭的空间,使得每一个家庭自购药的机会随之增加了许多。但是药品毕竟与日常食品和日用品不同,需要在一定的专业知识指导下使用。为此,每一种药品都会有专门的说明书介绍其功效和用途,所以,读懂药品说明书是合理使用自购药的前提。在此,笔者拟就常见的药品说明书的主要内容作一介绍。     

美国儿童非处方药布洛芬混悬液说明书研究及启示

 目的 为药品生产企业完善儿童非处方说明书提供参考,同时为我国药品监管部门管理和规范我国儿童非处方药说明书提供建议。方法 依据美国现行的《联邦食品、药品和化妆品法案》等法律法规分析美国儿童常用的非处方药布洛芬混悬液说明书的结构,归纳总结出美国儿童非处方药说明书规范的一般特点。结果 美国儿童非处方药说明书有利于不具备医药知识的普通大众阅读理解;对药品安全使用给予充足的强调和警告,突出了药品的安全性;设置了独立的非活性成分条目,突出药用辅料的安全性,有利于药品监管部门对药用辅料的管理。结论 借鉴美国儿童非处方药说明书的相关法律法规,严格规范非处方药说明书规范细则,加大监管力度,同时向普通大众宣传医药知识,切实保障儿童用药安全合理。     

8种药品转为非处方药

养血清脑丸等8种药品（其中中成药3种、化学药品5种）转换为非处方药。国家食品药品监督管理局2008年4月15日发出通知，要求各地做好以上品种说明书和标签的变更工作。     

药品标签和说明书的规范化问题

目前 ,药品标签和说明书尚存在着许多不规范的问题 ,已成为制约医药经济发展的重要环节 ,亟需解决。1　药品说明书的问题1.1　药品名称项目没有统一标准　①药品名称缺项现象严重 :有的说明书中只有商品名及化学结构式 ,有的只有商品名、正式名和拉丁名 ,无英文名。笔者认为此项目应依次为商品名 ,正式名 ,英文名、化学名及结构式、分子式、分子量。此格式适用于中、西药品和进口药品的中文说明书。②复方制剂没有统一格式 :许多复方制剂不标明成分和标示含量 ,易造成临床用药重复、过量及产生配伍禁忌 ,同时给判断和处理不良反应带来很大的…     

药品标签说明书存在的问题

药品标签、说明书起着指导患者安全、有效用药的作用。而现行的药品标签、说明书存在许多问题 ,为此 ,就药品标签、说明书存在的问题进行剖析 ,以提高有关人员认识。1　标签上的药品名称不规范药品名称过于混乱 ,尤以注册商标名作为商品名的现象较为严重 ,许多药品标签将注册商标名称印刷的特别醒目明显 ,而国家规定的正式品名却书写得较小或在不易发现的地方。另一种现象就是每个制药企业的每个产品都有商品名。上述现象存在 ,一是不利于药品管理 ,给医师、药师、护士带来诸多不便 ,易出差错 ;二是误导消费者 ,使人易把本来不是新药的当成…     

浅议药品说明书用法用量的规范性

目的：为药品说明书规范化提供参考。方法：随机抽取临床应用的药品说明书进行用法用量项目考察。结果与结论：部分药品说明书用法用量项目存在问题,应加强对药品说明书的监督管理,保证药品说明书的内容全面,准确,有利于安全、有效地使用。     

关于中成药药品说明书的浅议

中药制剂长期以来被认为是安全可靠、不良反应极少的药物,但随着科学和临床研究的深入开展,中成药不良反应问题,日益引起人们的关注。造成中成药不良反应情况增多的一部分原因就是中成药的药品说明书存在大量的问题。就目前中成药药品说明书中存在的问题进行了归纳总结,并提出了改进的几点建议,为今后完善中成药的药品说明书提供有力的依据。     

第五批非处方药药品目录

外科用药九味痔疮胶囊万金香气雾剂平痔胶囊疗痔胶囊痔疾洗液痔疾栓痔痛安搽剂鳖甲消痔胶囊复方紫草气雾剂香荷止痒软膏烧烫宁喷雾剂痔炎消颗粒榆槐片熊胆栓妇科用药日舒安洗液日舒安湿巾妇炎消胶囊妇科再造丸抗妇炎胶囊复方岗松止痒洗液康妇灵胶囊痛经软膏八味痛经片八珍益母丸八珍鹿胎颗粒十一味黄精颗粒乌鸡白凤丸乌鸡养血糖浆五加更年片四物膏归芍调经片白柏胶囊妇炎清洗剂妇洁搽剂妇科调经颗粒妇康宝煎膏利夫康洗剂更辰胶囊花红胶囊鸡血藤颗粒复方三七补血片复方乌鸡丸克霉噢阴道泡腾片复方黄松洗液复方黄松湿巾益母草颗粒调经祛斑胶囊…     

药品说明书在静脉输液治疗中的应用

护士是进行临床各种药物治疗的直接执行者,其对静脉用药品常用剂量、溶媒选择、给药速度、副反应观察等方面的了解情况直接影响着药物的合理使用及疗效.     

一种女性紧急避孕药品说明书修订

根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家药监局日前发布通知,要求对左炔诺孕酮片的非处方药说明书范本进行修订。与旧版说明书相比,修订后的药品说明书在用法用量、不良反应、注意事项等内容上有所更改。     

药品说明书的分析与探讨

<正>药品是一种用于预防、治疗和诊断疾病特殊商品,而药品说明书是有关药品正确使用的具有法律效力的重要文件,是用以指导临床正确使用药品的技术性资料,对指导科学、合理用药有非常重要的作用。《药品管理法》及相关法律法规规定药品说明书必须标明药品的成分、性状、适应症、药理、药效、     

对中成药使用说明书的几点建议

中医中药是中华民族瑰宝,对很多疾病的治疗有其独特的效果。目前利用现代制药技术生产的中成药品种越来越丰富,但是各种中成药的使用说明书没有统一的标准,有的显得不够详细和规范。下面是笔者的几点建议,提出来供大家参考。1　药物组成和配伍很多中成药说明书药物组成往往没有写完整,也没有注明配伍禁忌。生产厂家或许为了使处方保密而没有完整列出药物组成。但这样医生和药剂人员就无法知道这个中成药所含成分是否和其他     

309份药品说明书的调查分析

药品说明书能提供用药信息，是宣传普及药学知识的主要载体，是医务人员了解药品的重要渠道，是新药审批上市的重要资料。因此，药品使用说明书的规范程度与医疗质量密切相关。为此，笔者对我院西药房所使用的药品进行了调查，现将结果报道如下。     

中成药药品说明书的现状调查分析

目的为完善中成药药品说明书的合理书写提供建议。方法随机抽取现行使用的中成药药品说明书84份,根据法律文件的规定对其项目标示情况进行调查统计与分析。结果中成药药品说明书项目标示齐全率为0%,安全性项目标示及表述用语和修订方面也存在问题。结论中成药药品说明书的书写亟待完善,需进一步注重提升标示项目的完整性与表述的科学性。