利福平胶囊溶出度的测定

在利福平胶囊进行溶出度检查时 ,发现同一实验者的几次不同测定结果或不同实验者的测定结果有较大差异 ,为此笔者进行了以下稳定性试验。1　材料和方法ＲＣＺ 5Ａ智能药物溶出仪 (天津仪器厂 ) ,ＵＶ 2 6 0型分光光度计 (日本岛津仪器厂 ) ,利福平胶囊 (规格 :0 .15ｇ) ,盐酸溶液(9→ 10 0 0 )。取利福平胶囊 6粒 ,按中国药典 (2 0 0 0年版 )二部溶出度测定第一法 ,以盐酸溶液 90 0ｍＬ为溶出递质 ,转速5 0γ·ｍｉｎ 1,45ｍｉｎ时取样 10ｍＬ ,滤过 ;精密量取续滤液 3ｍＬ ,置2 5ｍＬ量瓶中 ,用磷酸盐缓冲液 (ｐＨ7.0 )稀释至刻度 ,摇匀 ,…     

不同厂家的利福平胶囊体外溶出度比较

采用转篮法和紫外分光光度法,对两个厂家生产的利福平胶囊进行了体外溶出度测定。结果,同一剂型相同药物不同厂家产品之间,溶出参数有显著性差异（Ｔ５０、ｍ,Ｐ＜０．０１;Ｔｄ,Ｐ＜０．０５）。     

利福平胶囊溶出度测定方法的改进

利福平胶囊的溶出度检查，按１９９５年版《中国药典》方法操作，发现供试品经溶出、稀释后，溶液不稳定，随着放置时间的延长，溶出量下降较多。本文采用００５ｍｏｌ／ＬＨＣｌ为溶出介质，稀释液改用ｐＨ８０的磷酸盐缓冲液，并用自身对照法计算溶出量，获得满意结...     

替硝唑栓剂溶出度测定方法改进研究

目的建立测定替硝唑栓剂溶出度的试验法,提供药品评价和质量控制的依据。方法采用比色法,利用渗透袋装置,以1 000 m L水为溶出介质。结果替硝唑栓剂5 h溶出度>85%。结论此方法准确、快速、简便。为控制替硝唑栓剂的质量提供了一种有效的溶出度测定方法。     

利福平片剂溶出度的测试

对利福平片进行了深出度实验，结果表明不同厂家生产的利福平片剂溶出度有显著差异，认为有必要制订利福平片的深出度标准。     

栓剂溶出度检查方法的研究

目的：通过对几种不同的溶出度测定装置的设计和实验比较，研究栓剂溶出度的检查方法。方法：利用自行设计的两种方法和德国H．W．Dibbern等人提出的“横置旋转渗透池系统”进行方法研究，并通过实验确定实验方法。结果：横置旋转渗透池系统具有结构合理，实验重演性高，受外界影响因素小的特点。结论：栓剂溶出度检查方法对于控制栓剂质量非常重要，因此推荐采用横置旋转渗透池系统进行栓剂溶出度检查。     

羟氨苄青霉素栓剂溶出度研究

采用转篮法测定羟氮苄青霉素栓的溶出度.结果表明,三批自制羟氮苄青霉素栓主药的溶出度,在30min内均溶出80%以上.     

溶出介质中气体对利福平胶囊溶出度的影响

以广东某制药有限公司生产的利福平胶囊为模型药物,按照<中国药典>(2005年版)的检测方法 ,测定了不同条件下的药物溶出度.结果 表明,溶出介质脱气处理的程度对利福平胶囊的溶出度测定有显著影响.     

对乙酰氨基酚栓的溶出度测定

目的：测定对乙酰氨基酚栓的溶出度，考察不同厂家栓剂的质量。方法：用pH7．4的磷酸盐缓冲液为溶剂，浆法测定，紫外分光光度法涵定溶出度。结果：不同厂家的栓剂溶出度差异很大。结论：应建立溶出度涵定法以有效控制药品的质量。     

马尼地平栓的制备及质量评价

目的:制备马尼地平(MNDP)栓,并对其进行质量评价。方法:以成型性等指标筛选甘油明胶等栓剂基质;将MNDP制成固体分散体后再制成栓剂;加入表面活性剂以提高栓剂溶出并采用正交试验筛选表面活性剂的最佳处方;测定并比较3种栓剂(甘油明胶、固体分散体、加入表面活性剂)的累积溶出度。结果:筛选出以甘油明胶为栓剂的基质,表面活性剂的最佳处方为吐温801%,泊洛沙姆2.50%,十二烷基磺酸钠0.125%,聚乙二醇400010%。3种栓剂8h时MNDP的累积溶出度分别为25%、44%、60%;优化后栓剂24h时MNDP的累积溶出度达到90%以上。结论:MNDP固体分散体能明显增加主药的体外溶出,加入表面活性剂可进一步增加药物的溶出,优选出最佳处方后制得的3批栓剂质量均符合要求。     

高效液相色谱法测定甲硝唑诺氟沙星栓的含量

建立甲硝唑诺氟沙星栓中甲硝唑、诺氟沙星含量的HPLC测定方法.色谱柱为SUNTEK Kromasil C18柱;流动相为0.025mol·L-1磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)-乙腈(80:20),流速为1.0ml·min-1,检测波长为278nm,线性范围为甲硝唑2.5～20μg·ml-1,r=0.9999,诺氟沙星2.5～20μg·ml-1,r=0.9999,平均回收率甲硝唑为97.55%,RSD为0.6%,诺氟沙星为97.96%,RSD为0.8%.方法准确可靠,简单易行,适用于甲硝唑诺氟沙星栓中甲硝唑、诺氟沙星的含量测定.     

利福平明胶微球剂制备工艺的研究及包封率检测

本文研究了制备利福平明胶微球影响粒径的因素,通过正交实验得出了制备该微球剂的最佳工艺条件;本文阐述了用生物降解的弓法破坏利福平微球,使之释放主药,从而检测包封率的方法。本文方法制得的利福平明胶微球粒径为10.58±2μm,包封率为85.12％,微球在室温及37℃以下性质稳定。     

紫外分光光度法测定尼美舒利栓中尼美舒利含量(英文)

目的建立用紫外分光光度法测定尼美舒利栓中尼美舒利的含量。方法用不同的有机溶剂萃取尼美舒利栓中的基质,用紫外分光光度法测定尼美舒利的含量。结果用正己烷作为萃取剂,回收率高(94.4%)。用紫外分光光度法测定尼美舒利栓的含量,标准曲线线性好(r=0.9999)、精密度高(日内RSD=0.47%)、回收率高(98.3%)。结论用紫外分光光度法测定尼美舒利栓剂的含量,方法简便、快速、结果准确,可作为尼美舒利含量测定的方法。     

联苯苄唑栓剂制备工艺与质量评价研究

摘 要 目的：优选联苯苄唑栓剂的制剂工艺,并评价其质量。方法: 以栓剂外观、硬度、融变时限等为评价指标,优化栓剂的基质、药物粒度、注模温度、搅拌条件等工艺条件,并采用HPLC法测定联苯苄唑含量。结果: 优选出的最佳处方组成为：混合脂肪酸甘油酯 36为基质,联苯苄唑过100目筛,最佳成型温度为 45℃。用以上方法制备的栓剂,其性状、融变时限、硬度、含量测定等质量可控。结论: 该栓剂处方设计合理,制备工艺合理可行,质量控制方法可靠。     

HPLC测定利福平胶囊含量

目的：建立一种用高压液相色谱检测利福平胶囊含量的方法。方法：采用Lichrospher RP-8柱,0．075mol／L KH2PO4-乙腈-甲醇(1：1：1)为流动相,254nm检测。结果：在4-120mg／L范围内,峰面积比与浓度呈良好的线性关系,r=0．9998。样品加样回收率为100．01％,RSD为0．77％。结论：此方法简便、快速、准确,可作为测定利福平胶囊含量方法。     

Rifampicin Dissolution: Polymorphism or Crystal Defects

The objective of this investigation was to study the effect of contact of rifampicin physical form with the dissolution medium. Solid-state characterization of the residues obtained from powder dissolution studies were conducted and found that rifampicin form II undergoes a conversion to form I or some other form at the crystal surface, which is attributed to crystal defects. The solid-state characterization studies were carried out by various physical methods. The phenomenon of polymorphism in most of the drugs is exploited to get the more soluble and hence the more bioavailable form. But, if there is a change in the polymorphic form after coming in contact with the dissolution medium, then the choice of the initial polymorphic form to be used in the drug product is of no concern. A distinct change was observed in thermogravimetric analysis (TGA), single differential thermal analysis (SDTA), and differential scanning calorimetry (DSC) thermograms of rifampicin form II before and after dissolution, whereas powder X ray diffraction (pXRD) patterns were almost indistinguishable, except for a change in intensity of some of the peaks and a shift in the peak corresponding to 100% relative intensity to a higher d-spacing value. The most plausible reason for this might be the change in polymorphic form only at the crystal surface. Rifampicin form II shows a surface transformation to either form I or some other form after coming in contact with the dissolution medium, indicating that the physical form of rifampicin is not stable upon contact with the aqueous environment.     

紫外分光光度法测定甲硝唑栓剂中的主药含量

目的 建立甲硝唑栓剂中甲硝唑含量的紫外分光光度检测方法。方法 采用吸收系数法：E^1m=377；检测波长：277nm。结果 甲硝唑回归方程：C=-16．681 235．540A，r=0．9998，平均回收率为100．1％，RSD为0．24％。结论 本法快速，方便，结果准确，辅料无干扰。适用于该制剂中甲硝唑的含量测定。     

复方莫西沙星栓的制备及临床应用

目的制备复方莫西沙星栓并建立其质控方法,观察其临床疗效。方法用热熔法制备样品,用高效液相色谱法测定主药含量,并与九华痔疮栓对比观察临床疗效。结果所制备的栓剂外观光滑细腻,主药含量准确,临床总有效率为86．67％。结论复方莫西沙星栓处方设计合理,制备简便,质量可控,疗效确切,值得推广。