三子胶囊剂的研制及质量控制

目的：研制便于临床应用的三子胶囊剂。方法：按部分粉末加稠浸膏法制备胶囊剂,用薄层扫描法测定栀子甙含量,依法进行相关质量检查。结果：本品制备工艺简单,含量测定方法操作。结果准确。结论：本制剂各项指标均符合要求,可为临床应用提供参考。     

糖皮质激素引起白细胞升高一例报告

糖皮质激素具有强大的抗炎作用,能抑制多种原因造成的炎性反应,另具有抗过敏、抗休克、抗毒素、免疫抑制及退热等作用。但临床观察到应用抗菌药及糖皮质激素后出现白细胞增多的现象。本研究对在临床工作中发现糖皮质激素引起白细胞升高的病例做一分析,旨在为临床合理安全用药提供参考。     

中药胶囊剂制备的药物处理新法

目的 简化中药胶囊剂制备流程,降低物料损耗率,提高药品均一性,减少有效成分受热破坏.方法 新方法为在中药胶囊剂制备的前期药物处理中,部分饮片制成的流浸膏直接浇灌于需干燥粉碎的饮片上,搅拌均匀后再行干燥、粉碎、过筛,混匀后填充.与常规方法从浸膏熬制时间、熬制程度、干燥粉碎次数、操作周期、物料损耗率5个方面进行比较.结果 新方法较常规方法操作更简便,各组分混合更均匀,物料损耗率及有效成分的受热破坏率降低.结论 新方法优于常规方法,值得推广.     

低聚甘露糖醛酸磷酸酯的制备及其抗氧化活性探究△

目的 旨在探究不同取代度的低聚甘露糖醛酸磷酸酯的体外抗氧化活性。方法 采用磷酸-脲素法制备了3种不同取代度的磷酸化衍生物,然后测定了三种磷酸化多糖的体外抗氧化活性,包括清除超氧自由基、1,1-二苯基-2-吡啶酰肼(DPPH)自由基、羟基自由基及还原能力。结果 通过控制磷酸用量,制备了三种含磷量为3.90%、5.14%和6.56% 的单磷酸酯衍生物;与原料相比,低聚甘露糖醛酸磷酸酯衍生物的抗氧化活性增强;并且随着磷含量的增加,磷酸酯衍生物的羟基自由基、DPPH自由基清除活性及还原力也增强。结论 适当的磷酸化修饰可以显著提高低聚甘露糖醛酸的体外抗氧化活性,为海洋多糖的应用开发提供了借鉴。     

葛根芩连胶囊剂的制备与质量控制

目的制备葛根芩连胶囊剂，并建立其质量标准。方法采用水煎煮法和渗漉法提取药液，用薄层色谱法定性鉴别中药材，用高效液相色谱法测定制剂中的葛根素含量。结果葛根素质量浓度线性范围为10．5～84．0μg／mL，平均回收率为100．17％，RSD为0．52％（n=6）。结论制备工艺合理，质量标准可行。     

去白细胞血液最佳制备工艺建立和质量标准的研究

目的研究去白细胞血液制备最佳方法和工艺流程,建立科学去白细胞血液质量标准。方法分别采用无菌导管连接法、直接过滤法、贮存后过滤法对采集全血进行白细胞过滤,分析过滤工艺方法学差异及过滤后血液相关质量指标。结果无菌导管连接法和直接过滤法可在采集后6 h内过滤和制备各种血液成分,保障了血小板和新鲜冰冻血浆的质量。贮存后过滤法和超过96 h直接过滤法比无菌导管连接法、直接过滤法(血液储存<96 h)红细胞膜脆性差异有统计学意义(P<0.05)。超过96 h的直接过滤法和贮存后过滤法在保存期末白细胞介素(IL)-2和IL-6升高,去白细胞效果有所降低。结论血液采集后短时间内立即过滤制备去白细胞血液优于无菌导管连接法和贮存后过滤法。贮存后过滤法增加了血液污染可能,降低去白细胞效果,应当予以取缔。     

微波法制备甘露糖醛酸寡糖及其抗氧化活性研究Δ

目的 制备分离不同聚合度的甘露糖醛酸寡糖单体,测定其体外抗氧化活性。方法 采用微波辅助降解法,制备甘露糖醛酸寡糖混合物,采用Bio Gel P-6凝胶渗透色谱法对寡糖混合物进行分离纯化,得到7个寡糖组分;运用薄层色谱法(HPTLC)、荧光辅助糖电泳法(FACE)、红外光谱法(IR)、质谱法(MS)对不同组分进行分析;比较不同寡糖组分对羟基自由基、超氧自由基、DPPH自由基的清除作用及对亚铁离子络合作用的差异。结果和结论 采用微波辅助法能够实现对聚甘露糖醛酸的可控降解,通过对寡糖混合物进行分离纯化获得7个组分,分别为聚合度为1~7的饱和甘露糖醛酸寡糖。体外抗氧化研究表明,甘露糖醛酸寡糖具有清除DPPH、羟基自由基、超氧自由基及络合亚铁离子的能力,其活性与寡糖聚合度有关。清除DPPH、超氧自由基及络合亚铁离子的能力随着寡糖单体聚合度增大而降低;清除羟基自由基的能力随着聚合度增加而升高。     

一种制备去白细胞血液成分的方法

血液中的白细胞输注给受血者可发生非溶血性发热反应、HLA同种免疫导致的血小板输注无效、巨细胞病毒感染、移植物抗宿主病等。为保证临床输血的安全性和有效性,一次性使用去白细胞过滤器用于去除血液中自细胞是一种安全、简易、有效的办法。使用国产白细胞过滤器,在现有条件下开展血液去除白细胞工作,实现过滤后血液可长期保存,满足临床需要的目的。     

尼美舒利胶囊剂的制备和质量控制

目的:制备尼美舒利胶囊剂并建立其质量标准。方法:考察填充剂和润滑剂对尼美舒利胶囊内容物流动性的影响,采用单因素试验优化尼美舒利胶囊剂处方,测定溶出度,进行含量测定的分析方法验证。结果:加入预胶化淀粉(62.7%)和微粉硅胶(4%)制得的尼美舒利胶囊剂囊内容物流动性良好,溶出均一性、溶出重复性,含量测定合格。结论:获得的尼美舒利胶囊剂的处方工艺适合产业化,建立的质量标准能够控制产品质量。     

乙酰半胱氨酸胶囊的制备及质量控制

目的:制备乙酰半胱氨酸胶囊,并进行其质量控制标准的初步研究.方法:制备乙酰半胱氨酸胶囊,测定溶出度,以氧化还原滴定法及高效液相色谱法测定含量,并建立其质量控制标准.结果:乙酰半胱氨酸溶出度限度为80%;以氧化还原滴定法进行含量测定,平均回收率为99.2%,RSD为1.4%;以高效液相色谱法进行含量测定,平均回收率为99.3%,RSD为0.6%.结论:该制剂制备工艺可行,质量可控.     

生物粘附性萘哌地尔缓释胶囊的处方筛选

目的：筛选生物粘附性萘哌地尔缓胶囊的处方。方法：采用正交设计结合多元线性回归的方法，确立生物粘附材料HPMC、Carbomer的用量及配比与制剂体外释放度的关系。结果：多元线性回归结果表明，生物粘附材料HPMC与Carbomer对胶囊体外释放度影响较大，且均阻滞药物的释放；生物粘附性缓释胶囊的内容物与大鼠离体胃、肠组织的粘附力明显大于普通胶囊。结论：正交设计结合多元线性回归的方法用于萘哌地尔缓释胶囊的处方筛选，方法简便可行。     

微粉技术用于西黄软胶囊的制备

目的优化西黄软胶囊工艺,改善现有丸剂的治疗效果。方法采用微粉技术,对微粉工艺进行筛选,对样品进行对比检测。结果将原工艺长达40h的粉碎加混炼2个工序缩短为20min的1个工序完成。结论经试验验证,该法在生产中可行。     

托西酸舒他西林胶囊的制备工艺优化

目的优化托西酸舒他西林胶囊制备工艺,使其溶出度提高。方法将托西酸舒他西林原料微粉化,以超级羧甲淀粉钠为崩解剂,微粉硅胶为助流剂,湿法制粒制备托西酸舒他西林胶囊,以溶出度为指标进行综合评分,采用正交设计优化托西酸舒他西林的生产工艺。结果最佳处方为粉碎筛网目数200目、超级羧甲淀粉钠用量15%、二氧化硅用量4%。托西酸舒他西林胶囊溶出度平均达98.15%,加速试验考察6个月后溶出度仍在90%以上。结论托西酸舒他西林胶囊的制备工艺方便、科学,溶出度显著提高。     

泮托拉唑钠肠溶胶囊的质量控制及稳定性研究

目的 建立泮托拉唑钠肠溶胶囊含量及有关物质的质量控制方法,并对上市品进行稳定性研究。方法 以Agilent C₁₈柱(250 nm×4.6 nm,5 μm)为色谱柱,流动相为磷酸二氢钠缓冲(1.20 g的磷酸二氢钠溶解于1 000 mL的水中,用磷酸调节pH至7.0)—乙腈(68∶32),流速1 mL·min-1,检测波长288 nm,对胶囊进行有关物质及含量的检测;采用加速试验,在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置6个月,考察其稳定性。结果 泮托拉唑钠在(1.0～10.0)×10-3 g·L-1浓度范围内线性关系良好,检 测限为0.20 ng,定量限为0.60 ng,平均加样回收率为100.57%(RSD=0.41%),测定样品平均含量为100.67%,有关物质均小于0.2%。稳定性试验结果含量在99.70%～101.16%,有关物质小于0.2% 。结论 该方法快速,简单,稳定,重现性好,可作为泮托拉唑钠肠溶胶囊的含量及有关物质的检测方法。稳定性检测结果符合要求。     

胸腺多肽胶囊的研制

为促进吸收和避免胃肠液破坏，研制了肠溶胸腺多肽胶囊，并对其处方组成、制备工艺和质量控制方法进行了筛选，结果表明：本品处方设计合理、工艺可行、质量稳定。关键词:##4胸腺多肽;;胶囊;;制备;;质量控制     

海洋星虫多糖胶囊的制备及其质量控制△

目的 探讨海洋星虫多糖胶囊的制备工艺条件,并对其理化性质和质量控制进行研究。方法 通过筛选合适的辅料,采用湿法制粒,以颗粒得率、休止角、吸湿性为主要评价指标,以多糖含量作为其质量控制指标。结果 采用微晶纤维素作为填充辅料,具有良好的流动性和崩解性。采用80％乙醇作润湿剂可克服制粒粘性大,难过筛等情况。所制的胶囊流动性能满足生产需要,其多糖含量为标示量的102.2%。结论 本研究所制备的胶囊颗粒成型性和流动性好,制备工艺稳定,质量可控,适合于工业化生产,可为海洋星虫多糖胶囊的新药申报提供依据。     

烟酸缓释胶囊在家犬体内的生物利用度

目的:研究家犬口服烟酸缓释胶囊的药动学及相对生物利用度.方法:家犬6只采用双周期交叉给药的实验方法,用离子对反相高效液相色谱法测定烟酸在家犬血浆内的浓度,用3p97处理药动学参数进而计算相对生物利用度.结果:烟酸缓释胶囊和市售普通片在家犬体内过程均符合单隔室模型,其主要的药动学参数T max ,C max 和AUC 0-t 分别是( 2.9 ± 1.6 ),( 0.9 ± 0.6 ) h;( 5.7 ± 1.6 ),( 11.7 ± 5.9 ) mg·L -1 ;( 24.8 ± 13.8 ),( 22.4 ± 10.6 ) mg·L -1 ·h.结论:烟酸缓释胶囊具有明显的缓释特征,生物利用度与市售普通片等效.     

利巴韦林软胶囊制备及含量测定方法考察

目的制备利巴韦林软胶囊并对其含量测定方法进行考察。方法以正交设计筛选合适处方;制定制备工艺;以高效液相色谱用于制剂含量的测定。结果优化后处方制备的软胶囊沉降体积比为0．95,体外分析方法的方法学表明,标准曲线线性良好,日内、日间精密度、回收率的RSD值均〈2％,批间、批内重现性良好。结论用本工艺制备的利巴韦林软胶囊质量稳定,符合中国药典要求。     

荆花胃康胶丸与雷贝拉唑、多潘立酮联合治疗反流性食管炎的疗效观察

目的 观察荆花胃康胶丸与雷贝拉唑、多潘立酮联合治疗反流性食管炎的疗效.方法 随机将288例反流性食管炎患者分为观察组和对照组各144例.对照组患者服用雷贝拉唑钠肠溶胶囊10mg,bid;多潘立酮片10 mg,tid,均为餐前半小时服用.观察组在对照组的基础上加用荆花胃康胶丸160mg,tid.连续治疗8周.对比两组患者临床症状评分及治疗前后内镜改善情况.结果 治疗前后临床症状变化：观察组患者治疗8周后的症状总有效率为89.6％（129/144）,对照组为60.4％（87/144）.治疗前后胃镜下食管炎愈合及炎症改善情况：观察组总有效率为91.7％（132/144）,对照组为64.6％（93/144）.结论 荆花胃康胶丸联合雷贝拉唑、多潘立酮治疗反流性食管炎疗效肯定.