基于偏最小二乘-判别分析法评价60Co-γ射线对赶黄草中有效成分的影响

摘要：目的:考察60Co-γ射线辐照灭菌对赶黄草中6种成分（原儿茶酸、没食子酸、槲皮素、芦丁、芹菜素和山柰酚）含量的影响。方法:分别选择剂量为0,2,5,8 kGy的60Co-γ射线对赶黄草药材进行辐照。采用Waters Sunfire ODS C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5μm）,流动相为A-乙腈,B-0.05%磷酸水溶液系统,梯度洗脱,检测波长340 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温35℃,比较辐照前后活性成分含量变化,采用偏最小二乘-判别分析（PLS-DA）对其总体质量进行分析评价。结果:赶黄草药材中原儿茶酸、没食子酸、槲皮素、芦丁、芹菜素和山柰酚分别在0.069～1.727 mg·ml-1、0.012～0.311 mg·ml-1、0.038～0.945 mg·ml-1、0.031～0.780 mg·ml-1、0.005～0.126 mg·ml-1、0.008～0.208 mg·ml-1范围内呈良好线性,平均加样回收率分别为99.9%、99.5%、99.9%、99.5%、98.6%和97.2%。辐照剂量不超过5 kGy时,各组分含量差异无统计学意义（P>0.05）,PLS-DA可将不同辐照处理的样品显著分类,并筛选出导致质量差异的5个差异标志物。结论:为保证药品安全有效,采用60Co-γ射线对赶黄草药材进行灭菌时,辐照剂量不宜超过5 kGy。     

60Co-γ射线辐照对赤芍和黄芩有效成分的影响

目的:考察60Co-γ射线辐照灭菌效果及对中药赤芍和黄芩有效成分的影响。方法:选择5,8,10kGy3种辐照剂量对黄芩、赤芍饮片进行辐照。比较辐照前后饮片的杂菌和霉菌总数及其有效成分黄芩苷和芍药苷的含量。结果:两味中药在经过5kGy的辐照后,都能达到卫生学标准要求,且有效成分较辐照前无明显变化;经过8kGy、10kGy辐照后,赤芍所含的成分芍药苷有明显变化。结论:60CO-γ射线辐照灭菌的效果理想,但要慎重选择辐照的剂量。     

60Co-γ射线辐照灭菌对青黛有效成分的影响

目的:探究60 Co-γ射线辐照灭菌对原粉入药青黛中有效成分的影响.方法:HPLC法测定辐照灭菌前后青黛所含靛蓝、靛玉红含量,并进行比较;建立青黛HPLC指纹图谱,采用相似度评价软件,通过全-精细指纹图谱分析,对辐照灭菌前后青黛中化学成分变化进行评价;通过对辐照灭菌后8个月内青黛有效成分含量及指纹图谱变化分析,对其稳定...     

60Co-γ射线辐照灭菌对蜈蚣药粉品质的影响研究

目的 探讨不同剂量60Co-γ射线辐照灭菌对蜈蚣药粉8种核苷类成分含量及微生物指标的影响.方法 分别以4,6,8,10 kGy的60Co-γ射线对样品进行动态辐照灭菌操作,按2015年版《中国药典(一部)》要求检测灭菌前后样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分、酸溶性浸出物、重金属及有害元素、黄曲霉毒素及微生物限度;采用高效...     

60 Co-γ射线辐照灭菌在中药及制剂中的应用研究

药品卫生是保证药品质量的重要因素,在药品生产的每一环节都应十分重视。现行生产实践中常用的灭菌方法有热压灭菌法、微波灭菌法、60Co-γ射线灭菌法等。60Co-γ射线灭菌法因其方便、快捷、杀菌力强而越来越受到人们关注。近年来,国内外对60Co-γ射线灭菌法的灭菌效果及其对药物的成分和生物活性的影响作了一些研究。     

采用特征图谱分析~(60)Co-γ射线辐照灭菌技术对丁香质量的影响

目的评价~(60)Co-γ射线辐照灭菌技术对丁香药材质量的影响。方法建立10批丁香的GC特征图谱,比较辐照前后(5或10kGy辐照10h)丁香样品特征图谱色谱峰的变化,并利用GC-MS法对共有峰成分进行确认,利用SPSS 17.0对共有峰面积进行方差分析及配对t检验。结果 GC特征图谱分析显示,10kGy辐照剂量辐照10h对4个共有峰面积无影响。结论辐照剂量在10kGy以下对丁香药材质量无影响。     

60Co-γ射线辐照灭菌升降茶适用性研究

目的:优选60 Co-γ 射线辐照灭菌升降茶的最佳剂量,考察灭菌效果.方法:采用不同剂量0 kGy(空白组)、4 kGy(低剂量组)、6 kGy(中剂量组)、8 kGy(高剂量组)60Co-γ射线辐照灭菌,比较灭菌前和灭菌后性状、显微特征、薄层色谱、水分变化;并运用SPSS 20.0软件分析灭菌前和灭菌后需氧菌总数、霉...     

60Co-γ射线辐照灭菌对全蝎药粉品质的影响研究

目的 研究不同剂量⁶⁰Co-γ射线辐照灭菌对全蝎药粉成分及卫生学指标的影响,为全蝎灭菌工艺提升提供依据。方法 使用4、6、8、10 kGy ⁶⁰Co-γ射线对全蝎药粉进行辐照灭菌,对灭菌前后样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分、黄曲霉毒素、酸溶性浸出物、重金属及有害元素等药典要求检查项进行测定,以及对微生物含量等卫生学指标进行测定,并对不同剂量⁶⁰Co-γ射线辐照灭菌的全蝎药粉进行HPLC成分含量分析。结果 不同剂量⁶⁰Co-γ射线辐照前后全蝎药粉中的水分、总灰分、酸不溶性灰分、黄曲霉毒素、酸溶性浸出物、重金属及有害元素无明显差异;全蝎药粉在不同剂量⁶⁰Co-γ射线辐照灭菌前后,各试验组之间卫生学指标差异极显著,4 kGy及以上的⁶⁰Co-γ射线动态辐照可对微生物进行有效杀灭,6 kGy及以上的剂量灭菌效果好;高效液相色谱测定灭菌前后5种核苷类成分及17种氨基酸含量无显著差异,灭菌前后质量稳定。结论 ⁶⁰Co-γ射线辐照可有效杀灭全蝎药粉...     

60Co-γ射线辐照灭菌对药用大黄粉指纹图谱及有效成分的影响

目的:建立胆宁片中药用大黄粉原料UPLC指纹图谱及多成分含量测定方法,评价不同60 Co-γ射线辐照剂量(0,3,6,10 kGy)对药用大黄粉质量的影响.方法:采用UPLC法,色谱柱:ACQUITY UPLC HSS T3(2.1 mm×100 mm,1.8μm);流动相:甲醇-0.1％磷酸,梯度洗脱;流速:0.2 ...     

60Co-γ射线辐照对复方止血胶囊中3种有效成分的影响研究

摘 要 目的：建立HPLC法同时测定复方止血胶囊中3种活性有效成分含量的测定方法,考察60Co γ射线辐照前后活性成分含量的变化。方法: 采用Agilent C18色谱柱 (250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈 0.5%磷酸溶液（三乙胺调节pH至6.0）为流动相,梯度洗脱程序,检测波长为254 nm(0～35 min)和281 nm(35～55 min), 流速为1.0 ml·min^-1,柱温为35℃。分别选择辐照剂量为5,8,10 kGy对复方止血胶囊进行辐照,比较辐照前后复方止血胶囊中3种活性成分含量的变化。结果:香蒲新苷、异鼠李素 3 O 新橙皮苷和延胡索乙素分别在0.018 0～0.113 0 mg瘙
簚ml^-1、0.020 0～0.120 0 mg瘙
簚ml^-1和0.011 0～0.066 0 mg瘙
簚ml^-1范围内与各自峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为97.7%、98.7%、99.3%,RSD分别为0.9%、0.9%、0.5%（n=6）;经过5,8,10 kGy辐照后,复方止血胶囊所含的有效成分香蒲新苷、异鼠李素 3 O 新橙皮苷、延胡索乙素均有变化,在8kGy剂量下辐照时,香蒲新苷、异鼠李素 3 O 新橙皮苷辐照前后无统计学意义(P＞0.05),而当剂量增加到10 kGy时,延胡索乙素的含量与辐照前差异显著(P＜0.05)。结论:所建立的复方止血胶囊活性有效成分测定方法回收率高,重复性好,简单实用,分离度良好,可作为复方止血胶囊质控方法。60Co γ射线辐照对复方止血胶囊的灭菌效果显著,在辐照剂量不超过5kGy时,各成分变化不显著,可为复方止血胶囊辐照灭菌手段提供了参考。     

~(60)Co-γ射线辐照贮藏对川贝母质量的影响

目的:研究~(60)Co-γ射线辐照贮藏对川贝母质量的影响。方法:对不同剂量~(60)Co-γ射线辐照处理过的川贝母的霉变、虫蛀情况进行观察,并对辐照和未辐照川贝母的总生物碱和水溶性核苷类成分进行含量比较。结果:经辐照后的川贝母的化学成分、感观形态无明显变化,能有效地防止霉变和虫蛀,明显延长药材的贮藏期;川贝母辐照前后总生物碱和水溶性核苷类成分无含量显著变化。结论:应用~(60)Co-γ射线辐照灭菌杀虫工艺可为富含淀粉及贵重中药材的贮藏提供有效方法。     

60 Co-γ射线辐射灭菌对连翘药材指纹图谱及有效成分的影响

目的:探索60Co-γ 射线辐照灭菌对连翘药材有效成分的影响及辐照前后指纹图谱的变化,为连翘辐照灭菌提供指导依据.方法:采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1％甲酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速:1.0 ml·min-1;检测波长:280 nm;柱温:3...     

60Co-γ辐照对红花药材及醇提取物羟基红花黄色素A的影响

目的 考察60Co-γ射线辐照灭菌效果及对中药红花和红花25％乙醇提取物中有效成分羟基红花黄色素A的影响.方法 选择5、10kGy 2种辐照剂量对红花和红花25％乙醇提取物进行辐照.比较辐照前后杂菌和霉菌总数及其有效成分羟基红花黄色素A的含量.结果 红花药材及红花25％乙醇提取液在经过5kGy的辐照后,都能达到卫生学标准要求.红花药材经过5kGy辐照后,红花所含有效成分羟基红花黄色素A不发生明显的变化,10kGy辐照后,红花所含有效成分羟基红花黄色素A降低34％;而红花25％乙醇提取液经5、10kGy辐照后,羟基红花黄色素A分别降低44％、71％.结论 60Coγ射线辐照灭菌的效果理想,但不是任何药材和制剂都能采用这种灭菌方法.     

60Co-γ射线辐射灭菌对天麻药材指纹图谱及有效成分的影响

摘要：目的:建立天麻药材指纹图谱,考察不同剂量60Co-γ射线辐照灭菌对天麻药材中天麻素、对羟基苯甲醇、巴利森苷A、巴利森苷B、柠檬酸5个有效成分含量的影响。方法:利用HPLC法,采用wondasil C18（250 mm×4.6 mm,5μm）液相色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速为1.0 ml·min-1;检测波长为220 nm;柱温为30℃,进样量为10μl,建立天麻药材HPLC指纹图谱。分别选择辐照剂量2,6,10 k Gy对天麻进行辐照,比较辐照前后天麻指纹图谱及5个有效成分的变化,并采用SPSS 22.0软件分析5个有效成分辐照前后含量变化。结果:共确定14个共有峰,不同剂量辐照前后天麻药材指纹图谱的相似度为0.918～0.999;辐照剂量不超过6 k Gy时,天麻药材中的天麻素、对羟基苯甲醇、巴利森苷A、巴利森苷B、柠檬酸含量变化无统计学意义（P>0.05）。结论:所建立的天麻指纹图谱及5个成分含量测定方法可作为天麻质控方法,在辐照剂量不超过6 k Gy时,60Co-γ辐照灭菌法可用于天麻药材的灭菌。     

60Co-γ射线灭菌后中药材中的辐照残留考察

目的:考察目前市场上中药材辐照灭菌情况。方法:采用光释光法进行定性分析。结果:市场上大部分中药材未经辐照灭菌处理。结论:目前中药材辐照比例较小。     

5种灭菌方法对广东刘寄奴粉质量的影响

目的:从5种灭菌方法中选择对广东刘寄奴粉最佳灭菌方法。方法:分别用5种灭菌方法对药粉进行灭菌试验,并以其性状、水分、卫生学、总黄酮含量为指标,比较不同的灭菌方法对广东刘寄奴粉质量的影响。结果:远红外、微波灭菌效果不理想,5种方法对总黄酮含量影响不显著。结论:环氧乙烷为最佳灭菌方法。     

60Co-γ射线辐照灭菌对康尔心胶囊指纹图谱和有效成分含量的影响

摘要：目的:探索60Co-γ射线辐照灭菌对康尔心胶囊有效成分的影响及辐照前后指纹图谱的变化,为康尔心胶囊辐照灭菌提供指导依据。方法:采用YMC-Pack ODS-A C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈（A）-0.1%磷酸水溶液（B）为流动相,梯度洗脱,检测波长为230 nm（三七皂苷R1、丹酚酸B、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1）、270 nm（丹参酮ⅡA）;建立康尔心胶囊HPLC指纹图谱,比较60Co-γ射线辐照对活性成分三七皂苷R1、丹酚酸B、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和丹参酮ⅡA的影响。结果:60Co-γ射线辐照前后康尔心胶囊中三七皂苷R1、丹酚酸B、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和丹参酮ⅡA含量差异无统计学意义（P>0.05）,辐照灭菌后指纹图谱中7,8,26,33号色谱峰消失。结论:60Co-γ射线辐照灭菌法对康尔心胶囊5个成分含量及指纹图谱影响很小,可作为康尔心胶囊的有效灭菌手段。     

60Co-γ射线辐照对理森皮肤膏中蛇床子素含量的影响

目的 考察⁶⁰Co-γ射线辐照灭菌效果及对理森皮肤膏中蛇床子素含量的影响. 方法 选择5, 8, 10 kGy三种辐照剂量对理森皮肤膏进行辐照. 建立高效液相色谱法测定蛇床子素的含量, 比较辐照前后理森皮肤膏的细菌和真菌总数及其主要有效成分蛇床子素的含量变化. 结果 理森皮肤膏在经过5 kGy的辐照后, 已能达到卫生学标准要求, 且有效成分蛇床子素含量较辐照前无明显变化;经过8, 10 kGy辐照后, 理森皮肤膏中所含蛇床子素有明显变化. 结论 ⁶⁰Co-γ射线辐照灭菌的效果理想, 但要慎重选择辐照的剂量.     

~(60)钴-γ射线对赤芍药材有效成分的影响

目的:研究赤芍药材经60钴-γ射线辐照前、后有效成分的变化。方法:采用高效液相色谱法测定受辐照前、后赤芍药材中芍药苷的含量,色谱柱为Spherigel ODS C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(梯度洗脱),检测波长为260.5nm。结果:赤芍药材经60钴-γ射线辐照后芍药苷的含量降低了近20%。结论:在处理含赤芍药材的中药制剂时应考虑到辐照对主成分的影响。