多沙唑嗪控释片与坦索罗辛用于治疗中国前列腺增生患者的比较

为比较多沙唑嗪胃肠道治疗系统（多沙唑嗪控释片）和坦索罗辛这两种α受体阻滞剂在中国前列腺增生患者中的有效性和安全性，Xue Z等人进行了一项研究，研究入选117名良性前列腺增生患者，进行的两周安慰剂洗脱后，随机给予患者每日口服多沙唑嗪控释片4mg（n=60）或坦索罗辛0．2mg（n=57），连续服用6周。     

多沙唑嗪控释片治疗良性前列腺增生症的疗效优于坦索罗辛

α-受体阻滞剂是治疗良性前列腺增生症(BPH)的一线治疗药物。Kirby RS等通过一项为期20周的随机、双盲、交叉对照研究的数据,比较了多沙唑嗪控释片(GITS)与坦索罗辛治疗BPH的疗效。结果显示,经过8周的治疗,两种药物均显著改善了国际前列腺症状总评分(IPSS)及梗阻、刺激症状评分(P<0．001)。而多沙唑嗪控释片组比坦索罗辛组改善更为明显     

多沙唑嗪的血药浓度和最大尿流率改善的临床关系

为了探讨多沙唑嗪剂量、血药浓度和治疗BPH的临床疗效之间关系，Fawzy Ahmed等进行了一项为期16周、安慰剂对照的双盲试验。入选了248名合并高血压的良性前列腺增生（BPH）患者。经过2周的安慰剂导入期，患者被随机分人多沙唑嗪组（每日2、4、8或12mg）或安慰剂组。在6、10和14周后，测定多沙唑嗪用药后2～6h（峰值）和约24h（谷值）的血药浓度。同时测定最大尿流率（Qmax）与基线水平的变化。患者每日记录症状并在2、8和16周完成调查表评价前列腺梗阻和刺激症状。此外研究者每次随访时评估前列腺症状。结果显示，治疗6周，多沙唑嗪达到稳态峰值和谷值血药浓度，并维持6到14周。每日一次服用多沙唑嗪，从2到12mg剂量范围内峰值和谷值血药浓度呈线形升高，并与Qmax的改善成正相关（分别为P=0．001和P=0．008）。多沙唑嗪峰值浓度在60到80ng／ml，谷值浓度在25ng／ml能维持临床疗效。与安慰剂组相比，多沙唑嗪4mg和8mg能明显改善梗阻性前列腺症状。由此得出结论，BPH的患者多沙唑嗪用量在每日2到8mg，血药浓度和Qmax改善随着剂量增大呈线性提高。多沙唑嗪用于BPH患者的最大治疗剂量为8mg。需要进一步的研究支持这些发现。     

多沙唑嗪对比坦索罗辛治疗BPH的费用和资源利用比较

医疗费用是患者比较关心的问题。本文中Oster G等采用一家大型新英格兰健康保险公司已有的数据（从1996年8月至1998年12月），评价了良性前列腺增生（BPH）患者接受多沙唑嗪治疗对比坦索罗辛的费用和资源利用的差别（Journal of Outcomes Research 4：31—40）。所有诊断为良性前列腺增生的男性患者中，服用多沙唑嗪的394例，服用坦索罗辛167例。评价内容包括BPH相关的处方药物费、诊所医师服务费、检查费、住院和门诊患者的90d随访期间服务费用。结果显示，与坦索罗辛组相比，多沙唑嗪组患者看门诊的次数少（-0．13；95％CI：-0．25，-0．01），BPH相关治疗药物（-$12；95％CI：-$18，-$6）和医师服务（-$11；     

间断坦索罗辛治疗男性下尿路症状

作者前瞻性研究了间断采用坦索罗辛治疗男性下尿路症状的安全性和疗效。收集2001年1月至2003年2月的140例患者。第一期研究中，患者接受0．4mg／d的坦索罗辛共3个月，3个月后进行再次评价。随访时进行尿流率、国际前列腺症状评分和超声剩余尿检测。第二期研究中，坦索罗辛治疗有效者再随机分成3个组，组1为持续0．4mg坦索罗辛，每日1次；组2为0．4mg坦索罗辛隔日1次；     

单用坦索罗辛治疗BPH的临床研究

目的：评价单用坦索罗辛（商品名：哈乐）治疗BPH的临床疗效。方法：将200例BPH患者随机分为坦索罗辛组、坦索罗辛＋翁沥通组及坦索罗辛＋保列治组,比较治疗后患者前列腺体积、IPSS症状评分、剩余尿量、最大尿流率变化以及药物费用。结果：三组在降低IPSS症状评分、增大最大尿流率、减少膀胱剩余尿和缩小前列腺体积上的差异无统计学意义（P〉0．05）,但单用坦索罗辛组药物费用最低。结论：单用坦索罗辛即可很好地控制BPH。     

多沙唑嗪胃肠道治疗系统(GITS)对急性尿潴留疗效好

为评价多沙唑嗪胃肠道治疗系统（GITS，多沙唑嗪控释片）对于良性前列腺增生症（BPH）导致的急性尿潴留（AUR）的有效性，Lorente Garin等进行了一项随机、前瞻性的研究。入选了40例因BPH初次患AUR的患者。随机选出20例在拔除尿管前服用7d的4mg多沙唑嗪控释片治疗。未治疗而未恢复自主排尿的患者也应用4mg多沙唑嗪控释片治疗。     

盐酸坦索罗辛治疗不同体积BPH的疗效及安全性评价

目的：评价盐酸坦索罗辛治疗不同体积BPH患者的临床疗效及安全性。方法：采用盐酸坦索罗辛治疗BPH患者68例，其中I组36例，体积〈50ml；Ⅱ组32例，体积≥50ml，均给予盐酸坦索罗辛0．2mg，口服，每天1次，服用3个月。回顾性分析服用前后国际前列腺症状评分（IPSS）、生活质量指数（QOL）、最大尿流率（Qmax）、剩余尿量（PVR）及血压的变化。结果：两组患者IPSS、QOL、Qmax均有所改善，减少了PVR，I组优于Ⅱ组，差别有统计学意义，但治疗前后及两组间血压、前列腺体积差别无统计学意义。有10例发生了不良反应，其中头晕、头痛3例，恶心、呕吐2例，乏力1例，均于服药3天后症状消失；逆行射精4例，未发现过敏反应及体位性低血压。结论：盐酸蛆索罗辛能明显改善BPH患者下尿路梗阻症状，无严重不良反应，对前列腺体积小于50ml者效果更明显。     

西地那非联合坦索罗辛治疗LUTS/BPH的对比研究

目的 观察西地那非联合坦索罗辛及单独应用坦索罗辛治疗良性前列腺增生症(BPH)所致下尿路症状(LUTS)的临床疗效.方法 国际前列腺症状评分(IPSS)≥12分的本院2010年7月～2011年6月BPH患者50例,随机分为两组,每组25例.治疗组口服西地那非25mg,每日一次+坦索罗辛0.2mg,每日两次;对照组服用坦索罗辛0.2mg,每日两次,疗程8周.治疗后组间比较IPSS、最大尿流率(Qmax)、残余尿量(PVR)、生活质量(QOL)和勃起功能国际问卷(IIEF-5),并进行统计学分析.结果 与对照组比较,治疗组IPSS明显下降,IIEF-5明显改善,QOL明显改善(P＜0.05),两组Qmax和PVR无明显差异(P＞0.05).结论 西地那非联合坦索罗辛治疗前列腺增生症所致下尿路症状优于单独应用坦索罗辛,并可以改善患者的勃起功能.     

多沙唑嗪控释片治疗良性前列腺增生症的有效性和耐受性良好

为评价多沙唑嗪控释片治疗良性前列腺增生症（BPH）的有效性和安全性。Hernandez C进行了一项开放、非对照的随访研究（Prostate Cancer Prostatic Dis，2005，8（4）：375-380）。人选的3684名BPH患者接受了4-8mg多沙唑嗪控释片（GITS）治疗，为期6个月。其中3283名患者完成研究（89．1％）。用IPSS评分评估尿路症状与生活质量的改变，同时观察血压及不良事件。结果显示，经过6个月的多沙唑嗪控释片治疗后，患者IPSS评分显著改善。血压下降仅出现在高血压患者中。因此，多沙唑嗪控释片的耐受性良好。     

盐酸坦索罗辛治疗良性前列腺增生症的初步体会

1997年3月～1997年8月，我们采用盐酸坦索罗辛（商品名：哈乐，日本山之内制药有限公司生产）治疗良性前列腺增生症（BPH）62例，并与10例采用盐酸四喃唑嗪（商品名：高特灵）治疗者进行对照，现将对照观察结果报告如下。1资料与方法1.1一般资料本组72例均为门诊患者，年龄50～80岁，均根据临床症状、直肠指检、B超、尿流率测定诊断为BPH。其中服用盐酸坦索罗辛62例，服用盐酸四哺唑嗪10例。全部病例不同时服用治疗或对前列腺有影响的其他药物。预先设计临床观察表。1.2服药方法口服盐酸坦索罗辛0．2mg，每晚五次，共1个月；盐酸四哺唑嗪…     

盐酸坦索罗辛治疗BPH的长期疗效观察

为了进一步评价盐酸坦索罗辛（商品名：哈乐）对良性前列腺增生（BPH）长期治疗的安全性、有效性,我们对2001年2～11月入选的121例BPH患者给予口服盐酸坦索罗辛治疗,现报告如下。     

盐酸坦索罗辛治疗BPH24例临床疗效观察

目的：观察盐酸坦索罗辛治疗BPH的临床疗效。方法：对22例患者均予盐酸坦索罗辛0．2mg，口服，QN，连服6周。观察治疗前、后的国际前列腺症状评分（IPSS）、生活质量评分（QOL）、膀胱剩余尿（RV）及最大尿流率（Qmax）等指标。结果：与治疗前相比，患者的IPSS评分明显下降（12．4±3．5VS22．4±6．8），QOL、Qmax、RV等亦得以明显改善。结论：对于前列腺体积中、轻度增大者，单用哈乐即可达到理想疗效，从而降低患者经济负担，提高长期用药的依从性。     

BPH患者使用多沙唑嗪的经验

选择性的αl-受体阻断剂被认为是良性前列腺增生（BPH）的常规治疗。多沙唑嗪（可多华）是一种常用的选择性αl-受体阻断剂。在此Lopatkin NA等进行了一项关于多沙唑嗪治疗BPH的研究[Urol Nefrol（Mosk），1998，（3）：3—5]。入选78例有排尿梗阻症状的BPH患者，所有患者每日一次服用多沙唑嗪治疗（4—8mg，平均5．7mg）。60例患者使用安慰剂作为对照。研究表明，与对照组相比，多沙唑嗪对BPH有良好的疗效，它提高了患者的生活质量，减轻了梗阻症状，降低了残余尿量。还有客观的尿流动力的证据表明多沙唑嗪可以减轻膀胱下梗阻。     

多沙唑嗪能改善BPH合并性功能障碍患者的性功能

为了解多沙唑嗪控释片和普通片对良性前列腺增生（BPH）合并勃起功能障碍（ED）患者性健康的有益影响，Kirby等全面地回顾分析了针对680例有症状的BPH患者（50～80岁）的早期研究，该研究采用随机、双盲、双模拟、平行分组设计。患者先完成2周的单盲安慰剂治疗，再接受多沙唑嗪控释片4mg、8mg／d或者多沙唑嗪普通片1～8mg／d治疗13周。通过国际勃起功能指数问卷（IIEF）（任何问题得分≤3分定为功能障碍）以及勃起功能的5个方面的问题（包括性交满意度、性高潮、性欲和总体性满意度）评估治疗前后的性功能。入选的680例患者中，237例（35％）患有ED，他们对服用多沙唑嗪控释片和普通片治疗后性功能的改善都很满意，且IIEF5中的每一项都有临床意义的显著改善（P≤0．001），改善幅度从13％到41％，治疗组间无显著性差异。根据IIEF问卷中的独立问题来评价，多沙唑嗪控释片能持续改善性功能。两组在任一性功能问题的评估无显著性差异。最后研究者得出结论，多沙唑嗪控释片和普通片都能改善BPH合并ED患者的性功能，并可能是基于减轻下尿路症状以外的治疗机制，因为有报道多沙唑嗪在无症状的BPH患者中也是有效的。     

多沙唑嗪控释片应用于良性前列腺增生症的研究回顾

Goldsmith DR等人对多沙唑嗪控释片治疗良性前列腺增生症(BPH)的疗效和安全性进行了同顾。多沙唑嗪作为一种治疗伴有下尿路症状(LUTS)的良性前列腺增生症(BPH)患者的成熟药物,目前已经有多沙唑嗪缓释剂型上市,即多沙唑嗪胃肠道治疗系统(GITS,多沙唑嗪控释片)。与传统剂型相比,多沙唑嗪控释片在药代动力学上有所改进,实现了更大首次剂量和更少的剂量调整以更快地达到临床有效剂量。在2项对BPH患者的大型、双盲、随机研究中(其中1项为安慰剂对照),多沙唑嗪控释片(4～8mg,1次/d)与传统剂型(2～8mg,1次/d)具有相同的有效性,且疗效均好于安慰剂,经过13周治疗后,IPSS评分、与健康相关的生活质量(HR-QOL)、最大尿流率均有改善。在临床研究中,BPH患者对多沙唑嗪控释片的耐受性至少与传统剂型一样好。     

坦索罗辛治疗前列腺增生的疗效及安全性评价

目的：评价坦索罗辛治疗良性前列腺增生（BIpH）的疗效及安全性.方法：选择2009年1月~2010年3月于门诊就诊的BPH患者70例.随机分成两组.治疗组以每次口服盐酸坦索罗辛0.2 mg.每晚1次,连续服用12周的方案给药;对照组以每次口服盐酸特拉唑嗪2 mg,每晚1次,连续服用12周的方案给药,并观察患者治疗前、后前列腺症状评分（IPSS）、生活质量评分（QOI.）、最大尿流率（MFR）,剩余尿量、血压等指标的变化以及不良反应发生率,并作统计学分析.结果：治疗后.两组患者的IPSS,Q（OL,MFR,剩余尿量均较治疗前有明显的改善;治疗组服药前后血压无显著变化.对照组血压有显著下降;不良反应发生率治疗组为5.7%,对照组为22.8%.结论：盐酸坦索罗辛可有效改善BPH患者的下尿路症状,安全性高.     

多沙唑嗪可有效治疗良性前列腺增生症

多沙唑嗪是一种α受体阻滞剂，原来被用来治疗高血压，现在主要用来治疗BPH。Doggrell等对多沙唑嗪控释片治疗BPH的疗效进行了综述。去甲肾上腺素作用于α肾上腺受体，使膀胱和前列腺的平滑肌收缩，由于这种作用，多沙唑嗪可有效治疗BPH。虽然在治疗前列腺增生症中，标准剂量是一天一次，但需要三次滴定才能确定最合适剂量。而服用多沙唑嗪控释片只需滴定一次。多沙唑嗪能有效降低梗阻和刺激症状，并能提高最大尿流率。其主要副作用为降低血压。而多沙唑嗪控释制剂不良反应的发生率更少。     

盐酸坦索罗辛治疗首次尿潴留的BPH患者疗效观察

目的：探讨盐酸坦索罗辛单一药物治疗BPH首次尿潴留患者的临床效果.方法：选择因急性尿潴留前来治疗的BPH患者32例,用单一药物盐酸坦索罗辛按0.2mg·次-1·晚-1使用1年.并留置导尿1周后拔除.观察其疗效及再次尿潴留情况.结果：国际前列腺症状评分（IPSS）由治疗前（20.5±4.4）分下降到（14.0±2.2）分.生活质量指数评分（QOL）由治疗前（4.3±1.4）分下降到（2.0±1.1）分 尿流率增加到（15.23±1.10）mL/min.剩余尿量减少到（37.6±13.2）mL,再次尿潴留发生率为9.38%（3/32） 治疗期间未发现因并发症而停止用药.结论：盐酸坦索罗辛单一药物治疗首次尿潴留的BPH患者安全有效,可减少剩余尿量,降低再发尿潴留的风险,值得临床推广.     

盐酸坦索罗辛治疗良性前列腺增生的疗效观察

目的：观察盐酸坦索罗辛治疗我国良性前列腺增生（BPH）患者的临床有效性和安全性。方法：对31例BPH患者,按国际前列腺症状评分（IPSS）分成中度组和重度组,给予盐酸坦索罗辛0．2mg口服,每晚一次,连续服用3个月。记录各组患者治疗前后国际前列腺症状评分（IPSS）、生活质量指数评分（QOL）、最大尿流率（Qmax）、前列腺体积（V）、剩余尿量（Ru）的变化。观察治疗过程中血压的改变及不良反应的发生率。结果：服药1个月后,两组患者IPSS、QOL、Qmax、Ru均改善明显（P〈0．001）。服药3个月后两组患者的IPSS、QOL、Qmax、Ru与服药前比较有显著性差异（P〈0．001）,与服药1个月比较无显著性差异（P〉0．05）。两组间各指标改变无明显差异（P〉0．05）。治疗前后。两组患者前列腺体积、血压无明显变化（P〉0．05）。无明显不良反应发生。结论：盐酸坦索罗辛是治疗我国BPH患者安全有效的药物,且无明显副反应发生。