当前医院制剂发展策略与研发思路探讨

目的:为当前医院制剂的发展与研发提供参考。方法:依据当前国家法规及医药学研究领域的最新动态,提出发展的策略与研发思路。结果:医院首先应该精心规划医院制剂的发展策略,建设规模适宜的制剂室,引进先进的仪器设备,培养高素质的人才队伍,建立高效的运行机制,制定有效的激励政策,实施科学的规范化管理;还要具备科学可行的研发思路,紧密结合临床,采用制剂新技术,研制新剂型,开发新的复方制剂、特色制剂和中药制剂。结论:只要制定积极正确的发展策略,坚持科学可行的研发思路,医院制剂必然会走出困境并实现可持续发展。     

中药复方新制剂研发思路探究

中医药是我国宝贵的知识、文化遗产,是对先人数千年医学实践经验的积累和总结,在合理的前提下具有极高的安全性和有效性。故当代中药复方新制剂的研发思路中也应以安全性和有效性为重。1中药复方新制剂研发整体思路首先,中药剂型的选择应以临床需要、药物性质、用药对象与剂量等为依据,通过参考文献记录和预试验予以论证。应充分发挥各类剂型优势优点,尽可能选用新剂型,以达到疗效高、剂量小、毒副作用小,储运、携带、使用便捷的目的。     

中药新药研发策略刍议

目的探讨中药新药研发的策略。方法分析我国中药新药研发的概况、进展及存在的问题。结果与结论从建立机制和开发策略等方面提出了对策，中药新药的研发具有广阔的前景。     

中药新药研发的立题依据及评价思路

立题依据是中药新药研发的一项重要内容,本文分析了当前注册申请的中药新药不同的立题依据,介绍了源于古方、依据临床应用经验、依据中医药理论组方、依据现代药理研究结果等不同的立题依据在新药研发中的风险和优势,分析了申报资料应注意哪些问题,如何开展相关的研究工作,如何才能提高新药研发的成功率。并从审评角度分析了非临床药效学试验的必要性,药效学试验应重点关注的内容,以及其结果对支持中药新药进行临床试验在立题依据方面的作用。     

中药研发的路径选择

目的:探讨中药研发的路径。方法:采用对比和多元思维方法,分析传统中药与西药的区别与共性,确立中药研发的目标及研发路径。结果与结论:中药研发应走“传统”体系下的发扬光大之路,走传统理论、现代方法之路,走“现代”理论、现代方法之路,可选择“亦此亦彼、殊途同归”的路径。     

药品生产企业中药新药研发思路

中医药是祖国医学的璀璨瑰宝，是中国传统文化的精髓，是中华几千年文化积淀的产物。中医药学理论的科学价值与实践价值正被越来越多的国家和人民所接受。中草药及中医药的整体辩证施治的观念正日益受到国际医学界的重视，中医药走向国际市场的条件正日益成熟。现就目前医药企业中药新药研发中的一些问题进行探讨。     

基于医院制剂视角对中药研发策略的思考探析

目的本文试图通过对医院制剂的分析提出一种中药研发策略,以便更好地促进医院制剂的研究和临床使用。方法阐述中药研发现状、医院制剂在中药研发中的作用及在医院制剂中存在的问题,并结合实际进行分析,提出能够促进医院制剂转化为新药的政策建议。结果医院制剂在疗效方面具有独特的优势,但也存在诸多限制,问题主要在于医疗机构自身新药开发能力较低,无法适应越来越高的新药研发标准,医院制剂的应用范围小,价格管理滞后。结论为了鼓励由医院制剂研发中药新药,应当规范中药医院制剂的临床使用和研究,适当扩大中药医院制剂的使用范围,鼓励医院、企业合作开发,改革价格形成机制。     

从“三药三方”谈中药新药审评理念、研发思路及策略

大批中医方药在新发传染病防治中发挥了积极作用,蕴含着巨大的研发潜能。然而近年来,中药新药研发持续低迷、获批难度大。本文结合药物审评趋势及新型冠状病毒肺炎中医"三药三方"研发实例,从中药新药审评理念与规则、研发思路与方法以及资源配置与利用角度,探讨了完善中药新药整体研发布局、明确人用经验证据评价标准、"证病结合"监管中药复方新药适应证、坚持中西医差异化竞争、多学科手段介入处方筛选、采用一体化研究设计、加大高质量临床研究投入、整合资源突破国际壁垒的一系列策略。     

项目管理在中药新药研发中的应用

目的为项目管理在中药新药研发中的应用提供参考。方法结合中药研发的特点，就中药新药研发项目管理的重点环节进行探讨。结论项目管理应用在中药新药研发过程中具有重要意义，应不断在实践中丰富和发展。     

中药研发的新未来

近几年来，制药企业已经从开发专门针对引起某种疾病的单个分子的“重磅炸弹”药物，转向开发由多种活性成分组成的“复方”药物。虽然有人仍在致力于研究将传统的药物进行组合，但也有一部分研究者带着更美好的期许转向研究中药。     

中药新药研发的问题与新模式

本文对中药研发中存在的问题进行探讨,系统介绍了我国中药研发的现状和主要存在的问题,并认为中药新药的研发,必须以传统的中医药理论为基础,注重临床试验疗效在新药研究中的地位并利用现代科学技术,建立中药新药研发的新模式。     

现代中药发酵研究现状及思路

现代中药发酵是在传统中药发酵基础上,结合发酵工程、微生物工程及生物工程等学科而发展起来的中药生物转化技术,本质上是指在可控的条件下,借助微生物对中药成分分解和代谢,从而改变中药药性或药效。现代中药发酵具有不受自然条件制约,微生物转化能力强,发酵产物丰富,应用范围广等优势,是中药研究热点方向之一。本文针对目前发酵中药研究现状,对中药发酵方式、发酵菌种和中药发酵运用等研究现状进行综述,旨在提出中药发酵的研究思路,以期为中药深入研究及中药发酵开发利用提供一定的参考。     

中药抗菌作用研究思路探讨

近年来,由于抗菌药物不合理使用和耐药菌的不断出现,现有抗生素有效率降低,严重威胁着人类的健康。深入开展中医药抗菌作用研究,从中药中开发新型的抗菌药物,有着广阔的发展前景。1深入研究中药抗菌作用的重要意义抗生素滥用和耐药菌感染是当前医学界亟待解决的问题。由于中药的特殊性,细菌较少对其产生耐药,所以研究和开发抗菌中药对解决耐药菌株的产生和抗生素短缺问题具有重要     

赣沪启动现代中药研发新机制

江西省与上海市于2004年4月9日签署了关于进一步加强两地经济技术合作的协议，根据这一协议，江西汇仁集团与上海中医药大学于10月29日在上海举行了“现代中药产业发展论坛暨汇仁集团与上海中医药大学合作仪式”，启动了“产学研”开发现代中药的新模式。江西省科技厅厅长李国强、食品药品监督管理局局长吴浈，上海市科委主任李逸平、食品药品监管局局长王龙兴和浦东新区科技局局长朱旭东等领导出席会议并讲了话。     

中药研发要走自己的路

如今的中药新药，总是呈现出风靡一时之后便销声匿迹的态势。对比中药经典，以“六味地黄”为例，最早出现于宋代，时至今日仍因为稳定的疗效而被广泛应用于临床实践，用以治疗肾阴虚证。那么，为何“六味地黄”能够经得起数千年的推敲？     

中药创新研发亟待国家政策扶持

在生命科学蓬勃发展和回归自然的潮流中，传统中药以生物技术为主要动力，正实现向现代中药的飞跃，并在世界范围内受到越来越高的重视。但作为中医药的发祥地，我国中药占国际中草药市场的份额却与其地位极不相称。这是诸多因素综合作用的结果，其中中药研发投入资金的瓶颈制约问题较为突出。本试就这一问题产生的原因及解决措施进行探讨，以期加快中药新药创新的步伐。     

抗真菌中药研发新进展

人们在预防和治疗真菌的研究特别是浅表真菌病方面取得了极大的进展,然而由于深部真菌感染率的逐年上升,加上治疗的难度、真菌的抗药性、现有药物毒副作用等因素存在,使得人们仍在不断寻找高效低毒的抗真菌药物。目前在开发     

对我国中药发展思路的初步探讨

目的探讨我国中药发展的思路。方法针对我国中药发展中不容忽视的问题,分析引起中药质量问题的主要原因,找出解决这些问题的有效办法。结果提出了我国中药发展的具体思路及保证中药材质量的相应对策。结论提出的中药发展思路能从源头上保证中药的纯正和质量,对实现我国中药材规范化种植和产业化生产,发展绿色药材,确保中药可持续发展具有参考价值。     

注册分类3化学药品研发思路探讨

本文根据化学药品注册分类3品种的研发特点以及当前的技术审评要求,探讨了注册分类3药品的基本研发思路,即首先要加强立题合理性的论证,其次要明晰原研产品的质量特性,再者要以原研产品的质量特性为主线构建完善的质量控制体系。     

中药现代化研究思路探析

中医中药是我国人民数千年来与疾病作斗争所创造的宝贵财富，应用现代科学技术整理、提高、弘扬中医药学，是时代赋予我们的光荣历史使命。目前《中药现代化科技产业行动计划》正准备作为国家科技部“九五”重中之重项目组织实施，《中药现代化科技行动纲要》亦准备配套实施。《中药现代化科技行动纲要》明确提出了中药现代化的迫切要求，确定了总体奋斗目标，即通过2～3个5年计划时间，让传统中医药优势特色与现代科学技术结合，适应当代社会的发展需要，提高中医药在世界的地位。中药现代化研究已提上了议事日程。作为中医药工作者，应该…