关于修订《医疗用毒性药品管理办法》的若干建议

目的：探讨《医疗用毒性药品管理办法》实施20余年以来出现的新问题,提出若干修订建议。方法：实证分析当前国内医疗用毒性药品（以下简称毒性药品）的定义、品种界定、生产和使用等几方面存在的突出问题。结果：《医疗用毒性药品管理办法》已经无法满足新形势下行政监管和企业发展的需要,部分条款已经不具有可操作性。结论：应及时修订《医疗用毒性药品管理办法》,加强毒性药品的监督管理。     

基层特殊管理药品监管现状回顾及存在问题的分析

特殊管理药品涵盖麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品、药品类易制毒化学品等范畴,存在涉及面广、涵盖品种多、风险性大等特点。基层监管部门肩负辖区药品使用、经营、科研单位监管职责。其监管重点、侧重不尽相同。本文通过汇总辖区特殊管理药品的数据,对监管现状进行回顾性分析。     

严格执行法规 认真管好特殊药品的使用

按照我国《药品管理法》规定,实行特殊药品管理的有四类,即麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。此类药品管理使用的好坏,直接影响着人民群众的用药安全及社会安定的重大问题。笔者现将我院特殊药品的管理使用情况浅谈如下体会。     

特殊药品的库房管理模式探讨

特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射药品。放射药品目前由核医学科按有关规定进行采购管理,药剂科负责监督管理。随着特殊药品使用量的与13俱增,如何管理特殊药品成为医院药剂科工作的重点之一,也是医院各项考核的重要内容。第二军医大学长海医院药学部在严格执行《麻醉药品、精神药品管理条例》、《麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《医疗用毒性药品管理办法》、《上海市医疗机构A型肉毒毒素使用管理规定》的前提下,加强对本院特殊药品的管理,保证特殊药品的安全与合理使用。并就零库存模式的特殊药品库房管理进行了探索。现将取得的相关工作经验介绍如下,供同仁参考。     

梧州市特殊药品管理中存在的问题与监管对策

麻醉药品、精神药品、医用毒性药品是《药品管理法》规定需要特殊管理的药品。这些药品在医疗实践中有不可替代的特殊作用 ,但如果管理不善或使用不当 ,极易造成瘾癖、中毒或产生依赖性。为了进一步做好特殊药品监督工作 ,保障人民用药安全有效 ,我们于 2 0 0 2年 6月开始 ,对本辖区生产、经营、使用特殊药品的管理情况进行全面调查。现就调查中发现的问题进行分析与探讨 ,供监管决策参考。1　调查内容与方法1 1　调查内容以辖区内 3家麻黄素复方制剂生产企业 ,1家特殊药品批发经营单位和 4 6家零售药店 ,12家市级、 19家县级和 5 1家乡镇级…     

基层医院特殊药品管理存在问题及整改方法

<药品管理法>对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理,具体办法由国务院制定,足见国家对毒、麻、精、放类药品管理非常重视.本文就我局今年初对县、乡两级35家医院特殊药品管理普查中发现的突出问题进行分析,并就整改措施报道如下.     

加强特殊药品的管理

特殊药品管理是药政管理的主要内容,《中华人民共和国药品管理法》对此有明确要求。但从最近对20家医疗单位特殊药品使用管理情况看,不少医疗单位在特殊药品使用管理方面仍存在不少问题。1 特殊药品分类不清楚,概念不明确 《药品管理法》规定,特殊药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品四类。1984前,特别药品又称“毒剧药品”、“毒麻限剧药品”。为使药品的分类、定义、管理与国际间保持一致,早在1985实施的《中华人民共和国药品管理法》中便取消了上述提法,而将“毒限剧药品”分别纳入了毒性药品、精神药品和普通药品的管理范围。毒性药品、精神药品加上麻醉药品,便成为医疗上常用的三类特殊药品。然而,在医疗工作中,仍称特殊药品为“毒剧药”、“毒麻限剧药”者不乏其人,在受检的医疗单位中,有领导,有医护人员,也有药剂人员。     

北京某三甲医院药品条码使用现状调查

目的:调查北京积水潭医院回龙观院区(以下简称我院)药品条码标识情况。方法:选取我院2019年临床常用药品,应用Excel软件,统计药品最小包装上有条码的药品种类及数量,并分别按批准文号、作用机理、剂型、医保类型、是否为处方药以及特殊管理药品,计算含有条码的药品数量及比例。结果:我院临床常用药品共1387个品规,其中有商品码的药品为1045个品规(占比75.3%),有电子监管码的药品为1047个品规(占比75.5%)。属于高风险的生物制品电子监管码标识率为100%,患者使用率较高的中成药商品码标识率为95.2%;主要作用于内分泌系统等药品的电子监管码(56.9%)和商品码标识率(59.1%)较低;麻醉药品、第一类和第二类精神药品等特殊管理药品的电子监管码标识率为100%。结论:我院药品条码的使用和监督管理仍存在一些问题,药师应参与条码系统建设并在采购、贮存、应用和管理过程中用好条码,使全程可追溯体系不在使用终端断链。     

加强医疗单位特殊药品的管理

加强医疗单位特殊药品的管理王玉梅（南京军区第１０１医院无锡２１４０４４）特殊药品指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品，其应用与管理是否符合规定，不仅关系到患者的身心健康，也影响着社会安宁与进步。随着《中华人民共和国药品管理法》及其有关法规...     

医疗单位药品质量监管工作中存在的问题与对策

目的 分析医疗单位药品质量监管工作现状,探讨保证药品质量的途径和方法。方法 对我地及周边14家二级以上医疗单位的药品质量监管工作现状进行调查,分析其存在问题,寻求其解决办法。结果 存在的问题主要有：药品品种多,质检能力有限;药品贮存分散,质监工作覆盖面有限;质检工作存在重自制制剂等不合理现象;管理规章存在缺陷。对策为：从制度上规范药品质量监管工作;建立有效的监管网络;调整品种结构,控制总量;实施全面监管,结论 医疗单位应做好药品质量监督管理工作,保证患用药安全、有效。     

2011年1-6月某统筹区26家医院住院患者基本医疗保险药品应用情况分析

目的:为合理用药、加强医疗保险管理和控制医疗费用过快增长提供参考。方法:对某统筹区26家医院2011年1-6月药品使用信息进行统计、分析。以药品费用、限定日剂量、用药频度(DDDs)、日均用药金额(DDDc)等作为指标,采用金额、DDDs、DDDc排序法进行分析。结果:三级医院基本医疗保险药品品种使用率为30.53%,二级医院为48.61%,一级医院为5.01%。三级医院药品费用占住院医疗费用百分比(药占比)为50.42%,二级医院为59.74%;一级医院为77.35%。作用于循环系统类和抗微生物类药品费用占较大比重。结论:该统筹区住院基本医疗保险药品品种使用率有待提高;二级医院药占比控制较好,三级和一级医院药占比偏高,应加强用药管理和指标控制。     

麻醉、精神、毒性药品管理中存在的问题及建议

在国际毒潮泛滥的影响下 ,极少数医疗单位和医务人员法制观念不强 ,导致麻醉、精神药品流入非法渠道成为毒品的案件屡禁不止 ,加强麻醉、精神、毒性药品的管理是医疗卫生单位义不容辞的职责。然医疗单位在严格执行国务院 1987～ 1988年颁布的麻醉、精神、毒性药品管理办法 (以下简称管理办法 )时 ,发现存在一些实际问题 ,现在此文中对其存在的问题及建议作一简述。1　麻醉药品的连续使用剂量不够详细管理办法中规定 :麻醉药品 ,每张处方注射剂不得超过 2日常用量 ;片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过 3日常用量 ,连续使用不得超过 7天。然医疗单…     

药房管理：特殊药品的应用与管理

特殊药品系指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品。对上述4类药品的生产、营销、保管、应用国家已有法规加以规范与限制，临床应用方面也有严格要求。然而至今仍有一些医药人员称特殊药品为“毒剧药”或“毒麻限剧药”。本根据有关献及法规，就特殊药品谈一些管理与应用中应注意的问题。     

某院短缺药品信息分析与应对策略探索

摘要：目的:分析某医院短缺药品的特征、发生原因、替代药品特征等,医院短缺药品供应保障制度的建立提供参考。方法:回顾性分析某院2016～2018年短缺药品信息,并参照美国药师协会短缺药品指南,对短缺药品的品规数、短缺原因、价格与剂型特征、是否为基本药物及替代药物特征进行分类汇总。结果:2016～2018年某院短缺药品的品规数为107种,其中基本药物42个品规,占比39. 3%。原材料短缺是导致药品短缺的首要原因(占比37. 4%),发生短缺的药品多数价格相对低廉(<50元药品占比73. 9%),注射剂更易发生短缺(占比41. 1%)。某院对短缺药品主要以不同厂家同规格药品替代(占比51. 4%),替代药品价格通常较短缺药品高(占比63. 4%)。结论:药品短缺给医疗机构等药品使用单位带来了许多治疗问题。搭建医疗机构内部短缺药品信息平台;确定短缺药品上报与发布专职人员;医生、护士及药学工作人员协同做好短缺药品院内限制使用管理和替代药物遴选,避免药品短缺发生时的人为差错都是应对医疗机构药品短缺的关键要素。     

医院药品警示标识的设计及应用

药品“警示标识”是一种对麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊管理药品以及包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物起警示作用．减少或避免在调剂或使用过程中发生差错的标识。     

浅谈特殊药品的分类与管理

<正> 特殊药品系麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品。前三类药品在医疗单位应用较为广泛,如使用管理不当,能造成成瘾、依赖性或中毒死亡,严重危害人民群众的生命安全和社会安宁。我国早在1984年就颁布了《药品管理法》,并对药品依法管理。但是在对上述三类药品的分类及管理要求方面,目     

特殊药品管理的质量考核方法及效果

<正> 麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、放射性药品(以下简称特殊药品)的管理,是一项十分严肃而细致的工作。特殊药品从行政审批到供应部门,从使用单位到用于病人,其间要经过多个环节,稍有不慎,就会造成流弊。因此,必须时刻加强对特殊药品的监督管理。过去,在监督管理上对特殊药品多集中于在检查药品质量时附带其中一个小的内容,不能够很好的突出特殊药品监督管理的主题,检查不够仔细,评比不能量化,忽略了特殊药品是监督管理部门和供应、使用单位中的一个重要组成部分。为此,笔者就我区近几年来对特殊药品开展质量考核情况作了些探讨。由于特殊药品的监督管理工作的质量考核比较复杂,包括审批、购进、储存、换卡、调配、登记、处方等等内容,所以本文就从以上几个方面制订客观指标,以期达到管而不死,活而不乱,方便临床,及供病人,由事后管理变事前管理,使特殊药品的监督管理工作规范化、科学化。     

西药房高危药品的管理与用药安全分析

当下医院各项规章制度不断完善,医疗机构对于各种类似精神类药品、麻醉类药品以及毒性药品等各种特殊性、高危性药品的管理重视程度不断加深,严格按照我国各项规章条例执行,但是对高危药品的了解和管理以及部分医疗单位对高危药品的认识程度不够清晰,不能在高危药品的使用过程中对其潜在的各项风险有充分性认识,因此我国药房对高危药品的管理显得十分薄弱。     

采用ABC分析法调查某院2013年上半年的药品使用情况

目的调查我院2013年上半年的药品使用情况,为临床合理用药和库存管理提供参考依据。方法采用ABC分析法,对我院2013年上半年药品使用数量、出库金额及品规数进行统计分析,并重点对A类药品进行药理学分类及用药分析。结果 A类药品占药品总数量的13.88%,B类药品占12.73%,C类药品占73.38%。其中A类药品主要集中在抗微生物药和神经系统用药。结论我院抗菌药物和辅助用药的使用存在不合理现象,亟待干预,以促进临床合理用药。     

麻醉药品管理中存在的问题及对策

麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性 ,能成瘾癖的药品 ,如果管理有方 ,使用得当 ,可以治病 ;如果失之管理 ,使用不当 ,则会发生流弊 ,危害人民健康及社会安定。因此《药品管理法》规定对麻醉药品实行特殊的管理办法。国务院《麻醉药品管理办法》对麻醉药品的种植、生产、供应、运输、使用实行严格管理。1　存在问题　医疗单位是麻醉药品的使用单位 ,多年来 ,各级卫生行政部门依据《药品管理法》、《麻醉药品管理办法》进行严格管理 ,麻醉药品管理和使用情况总体较好 ,但笔者在对医疗单位麻醉药品管理和使用情况监督检查中发现 ,基层医…