限制非处方药氯雷他定的适应证

美国ＦＤＡ非处方药顾问委员会一致同意先灵普劳公司的氯雷他定 (ｌｏｒａｔａｄｉｎｅ)限用于慢性原发性荨麻疹 (ＣＩＵ ,起因不明的慢性荨麻疹 )。虽然委员会认为对于无镇静作用的Ｈ1抗组胺药 ,以普通的荨麻疹作为非处方药的适应证更合适 ,但由于没有安全性资料 ,故不适用于氯雷他定。作为处方药 ,氯雷他定获准用于起因不明的慢性 (至少 6周 )荨麻疹 ,但其主要适应证是季节性过敏性鼻炎 ,华盛顿的一位分析家Ｌｏｓｓ认为 ,允许ＣＩＵ适应证是氯雷他定由处方药转为非处方药的关键 ,因为年底时它不再需要处方。其他非处方抗组胺药也已超出标…     

我国非处方药品种管理模式的探讨

概述我国现行非处方药的品种管理模式，分析现行模式存在的问题并提出管理设想，为我国非处方药品种管理提供借鉴。     

谈谈非处方药

随着医疗保障体制的改革和社区卫生医疗服务的逐步展开,人们的用药观念发生了深刻的变化,非处方药这一药学术语已是人们自我保健活动中经常议论的话题之一.如果正确认识和使用非处方药,对提高全民身体素质,有着至关重要的作用.使用得当,药到病除,反之轻则延误病情,重则病上加病,甚至危及生命.     

非处方药在我国的现状与发展的探讨

2002-01-01，我国推行了处方药与非处方药OTC的管理制度，颁布了《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），是摆在医药人员面前的一个新课题。     

我国非处方药安全性监测的必要性探讨

目的 探讨我国非处方药安全性监测的必要性.方法 从我国药品分类管理制度与不良反应监测现状相结合的角度,探讨我国非处方药使用及其不良反应监测面临的主要问题.结果 与结论我国药品分类管理制度亟须建立适合非处方药特点与使用的非处方药品的安全监测模式,为今后进行非处方药安全监管的深入研究奠定基础.     

非处方药合理使用与不良反应规避策略探讨

合理使用非处方药、有效规避其不良反应,是实现负责任自我药疗的必然需求。本文简述了非处方药不良反应发生及原因,重点从消费者个体的用药知识与行为、非处方药的标签说明、药学或医学专业人员的服务及全社会范围内的消费者教育4个层面探讨合理使用非处方药、有效规避其不良反应的主要策略。     

非处方药的风险与管理探讨

药品分为处方药与非处方药是实施药品分类管理的重要前提。非处方药的应用对满足消费者自我药疗需求和实现有限卫生资源的合理配置具有重要意义。非处方药尽管经过较长时期使用且具有较好的安全性，但也并非绝对安全，其潜在风险存在于与其相关的多个环节，与多种因素相关。通过风险管理的角度，探讨非处方药品的潜在风险，并提出相关的管理及控制措施。     

对非处方药安全性控制的探讨

药品分类管理是国际通行的管理方法。它严格遵循药品的安全性、有效性原则,根据药品的规格、适应证、剂量及给药途径等的不同,将其分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。处方药(Ｒｘ)必须凭执业医师或助理执业医师处方才可调配、购买和应用的药品。非处方药(ＯｖｅｒｔｈｅＣｏｕｎｔｅｒ简称ＯＴＣ)是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和应用的药品［１］。俗话说“是药三分毒”,非处方药虽然是经过医药学专家的严格遴选,并经国家药品监督管理局批准,但它们仍然是药品,因此应用时同样须十分谨慎。由于ＯＴＣ药品是自我诊断、自我治…     

非处方药与药师素质

处方药与非处方药 (ＯＴＣ)是两类不同的药品 ,各有其适应证 ,尽管药物组成为同一活性成分 ,但根据其临床上对不同疾病有不同的疗效 ,两者的剂量、用药持续时间、剂型、规格和药物标识物也不尽相同 ,彼此可以相互转换。为什么国际上自我医疗和非处方药品如此盛行 ?原因主要在于 :①ＯＴＣ价格不贵 ;②方便 ;③不必看医生 ;④节约费用和时间。与处方药相比 ,非处方药在其开发和市场上具有不可比拟的优势。①最成功的大众保健体制的三大支柱之一 ,受到政府的鼓励 ;②充分利用专利到期或推动行政保护的活性成分 ,转向品牌保护 ;③药品多属复方制剂或剂型修改 ,报批相对简单 ,前期开发费用小 ;④品种多 ,双向流通 ,分配渠道广阔 ;⑤价格开放 ;⑥规定的药物和品牌可向大众或传播媒介做广告 ,依托载体或多媒体传播 ,促进销售[1 ] 。自我医疗要有广大医、药师的参与 ,要针对国情开展宣传教育 ,要接受医药知识和合理用药的咨询 ,促使药师加强社会责任感 ,充分掌握药品信息和专业知识 ,以指导用药和提供咨询服务 ,医院药师应当掌握药品信息 ,药效和安全性优劣的评价 ,用药方法和储存条件等知识 ,以便消费者在选购自我医疗产品时推荐意...     

我国非处方药遴选与研制的思路

我国OTC市场蕴藏巨大的潜力，到2000年销售额将逾越10亿美元。这一机遇无疑为国内、外制药企业提供了良好的发展契机，树立前瞻的开发意识和拓宽研制的思路已是迫在眉睫的课题。     

实行非处方药管理的若干问题探讨

实行非处方药管理的若干问题探讨张恩娟张昭（第三军医大学新桥医院６３００３７）随着医药卫生事业的发展，创建具有中国特色的非处方药管理体制，已在我国取得共识，并引起政府有关部门的关心和重视。这是一项极其复杂的系统工程，必须从各个方面全面、认真地进行准备。...     

非处方药与临床药学

为了同国际接轨,进一步适应深化医疗卫生制度改革的形势,我国不久也将建立和实施处方药与非处方药(OTC)的分类管理制度。这一重大举措,是我国的一项开创性的系统工程,也是一种依法管理药品的具体尝试。在实施此项举措的初级阶段,不可避免地会产生这样或那样的认识模糊的情况。如有些临床药师认为,既然把药品划分为处方药和OTC进行分类管理,医院只管好处方药就行了。但事实并非如此,在实行OTC制度之后,临床药师的责任仍很大,临床药学工作只能加强,而不能削弱。只有这样,才     

重视非处方药的不良反应

尽管非处方药 (OTC)是经过医药学专家严格遴选 ,经国家药品监督管理局审定批准的药物 ,但“是药三分毒” ,较为安全只是相对的 ,如果使用不当 ,引起不良反应也会导致严重后果。1　引起OTC药品不良反应的原因药物具有多种药理作用 ,当利用其中之一种或几种作用治疗疾病时 ,其他药理作用便成为副作用 ,由此引起不良反应。机体存在个体差异 ,使药物不良反应在某些人身上容易产生 ,另一些人则不产生。生产、生活环境 (空气、土壤、水、食物、饮料、化妆品等 )也是引起药物不良反应的因素。此外 ,还有以下影响OTC不良反应的因素。1.1　购买OTC时存在错误观念　随着我国药品分类管理制度的实施 ,处方药的广告只允许在刊物上对医药专业人群宣传 ,非处方药则可在电视、电台、报纸等大众传播媒介上做广告。有些患者错误地认为做广告的药品就是好药 ,购药时 ,过分依赖广告。其实 ,药品广告宣传的适应证是讲药品功能 ,在实际用药中并不一定适合每个患者 ;企业药品广告惜字如金 ,极力突出药品的特点和疗效 ,对不良反应很少提及或有意回避 ,靠看广告用药往往会给患者带来危害。1.2　OTC本身存在不完善　目前 ,OTC的来源有两类 :一是大...     

使用非处方药的注意事项

我国非处方药物的公布 ,极大地方便了公众用药。然而 ,多数人对非处方药用药知识了解不够 ,给患者及家庭带来了隐患。为做到安全使用非处方药 ,必须注意以下几点。1　到正规专业药店购药购买非处方药时 ,应尽可能到证照齐全、信誉好的正规专业药店购买 ,仔细查看标签、厂名、厂址、生产批号、生产日期及有效期。2　不盲目崇拜“新药”“洋药”新药在某一方面具有独特的疗效 ,但由于上市时间短 ,人们对它还不了解 ,毒副作用特别是远期毒副作用尚有待观察。对进口药品应持慎重态度 ,尽管有许多进口药品有较好的疗效 ,但并不是绝对的。3　用药种类宜少不宜多一般来说 ,用药的种类越多 ,药物的毒副作用发生率越高 ,据报道 ,我国不合理用药占 12 %～ 3 0 % ,服药品种越多 ,不良反应发生率越高。4　正确掌握服药剂量有些人为了避免药物不良反应 ,随意减少药物剂量。殊不知剂量与疗效密不可分 ,剂量减少了 ,药物达不到有效血药浓度 ,不仅不能产生治病作用 ,而且易产生耐药性。相反 ,有的人治病心切 ,随意加大服药剂量 ,这种做法是危险的 ,往往会引起药物中毒 ,重者致人死亡。5　坚持足够的疗程疾病的康复需要一定的时间。单纯为增加治疗...     

论非处方药的经营管理与人才培养

本文根据医、药分业的历史，发达国家零售药店经营管理的现状，新的药店医疗专业应学习的内容，阐述并提出我国处方药经营管理上应解决的重大问题及相应的措施。     

论我国非处方药的研究与开发

建国以来,我国一直没有明确实施处方药与非处方药分类管理的制度,其弊端是显而易见的。为了与国外的先进管理模式接轨,目前我国正在积极准备实施处方药与非处方药分类管理的制度。可以预料,这一新的管理制度实施之后,将会对我国医药领域中的许多方面产生重大影响,其中也包括对新药研究与开发的影响。本文旨在探讨实施这一管理制度后,我国如何开发非处方药物。     

警惕非处方药的滥用

非处方药 (简称ＯＴＣ)的遴选原则是应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。但某些药物有潜在危险。滥用倾向比较严重的是精神药品和解热镇痛药 ,对滥用所引起的危害不容忽视。1　精神药品在ＯＴＣ第一批目录中有 3种 :苯巴比妥、咖啡因、盐酸苯丙醇胺 (已停用 )。苯巴比妥作为镇静助眠药应用历史悠久 ,价廉易得 ,长期超剂量应用能产生依赖性 ,停药后可出现严重戒断症状 ,如焦虑失眠、血压下降、抽搐等。咖啡因的副作用较低 ,但大剂量应用能兴奋脊髓 ,引起惊厥。孕妇饮用过量咖啡 ,会导致胎儿发育迟缓。咖啡因在兴奋期过后 ,会出现行为和精神抑制 ,倦怠、嗜睡 ,驾驶者或操纵机器者易发生事故[1 ] 。目前 ,临床上有些复方制剂 ,含有苯巴比妥或咖啡因 ,应用广泛 ,易形成滥用。我国将咖啡因列入国家第一类精神药品管理 ,苯巴比妥列入国家第二类精神药品管理 ,临床上限制应用[2 ] 。2　解热镇痛药ＯＴＣ第一批目录中 ,收录的解热镇痛药有阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬、双氯芬酸、吲哚美辛 (后二者仅限外用 )。解热镇痛药的应用 ,往往可减轻由疾病或疼痛引起的不适 ,可体验到轻松欣快感、带有惬意的头晕、轻度的酩酊状、浑身轻松、...     

非处方药与医院药学

本文简要论述了医院药学与非处方药（ＯＴＣ）的关系，即医院药师要积极参与上市药品质量与疗效的追踪监察、参与上市药品ＡＤＲ流行病学的研究、参与ＯＴＣ药的再评价、参与ＯＴＣ新剂型的开发和积极参与社会健康教育工作等。     

非处方药的合理应用

笔者介绍了药品分类管理的相关法规及分类标准,对如何选购和使用非处方药、非处方药的安全性问题提出了一些观点。